专利名称：一次性使用的注射器的制作方法
技术领域：
本发明涉及注射器的改进，特别是涉及一种新型一次性使用的注射器。
现有技术中存在有许多不同类型的一次性使用的注射器。在最近几年里，由于象爱滋病(AIDS)这样的传染病的激增，产生了形形色色的一次性使用的注射器。因为爱滋病患者越来越多，为了医疗分析而进行的注射和输血势必成为感染这种疾病的潜在危险。但是，由于经费和预算的不足，大多数医院循环使用一次性使用的注射器。为了解决这个矛盾，生产商们已经研制出了一种新型的一次性使用的注射器。这种注射器包括有不同类型的机构，通过这些机构使注射器不能被再次使用。也就是说，一旦这种注射器进行了注射，其活塞不能移动以再次进入外圆筒或管子内。
本发明的目的是提供一种带有新型活塞的注射器，该新型活塞作为使药剂和稀释液通过注射针的推进装置，同时，也作为注射之前保存液体的安瓿(容器)，这一点将在下面详细解释。
现有技术中的注射器基本上包括一个外管或圆筒，该外管或圆筒可能由玻璃或塑料材料制成，并在其出口处变窄，以便安装用作向体内注射并可拆卸的中空针体。外圆筒或管子内装有一个端部带有橡胶管的活塞，该活塞是可滑动的，其包括一个伸长的实心杆，用以吸取液体。例如，这种已知的注射器可用于将安瓿里的稀释液转移到含有粉末药剂的瓶子里，以形成用于注射的溶液。这样，上述管子-活塞就可以作为一个吸取-推进装置。当在注射之前必须由护士将安瓿里的稀释液和瓶子里的粉末药剂混合的情况下，这种吸收-推进装置特别有用。因此，这种注射器用于将稀释液从安瓿里转移到瓶子里。一旦这些成分(粉末-稀释液)在瓶子里混合，必须用同一个注射器吸取所形成的溶液，以向病人注射。因为这类的安瓿通常都具有一个橡胶盖，在转移稀释液的操作中必须用针尖钻孔，因此将存在着使针尖钝化的危险。如果针尖被钝化，在注射中和注射后，病人一定会觉得痛苦和不舒适。
而且，一旦稀释液被注入到含有粉末状药剂的瓶里，针体必须被撤出，以便摇动瓶中的溶液，使稀释液和粉末均匀混合。这样，为吸取最终的混合物，针体必须二次穿孔。这样繁琐的过程很浪费时间，在紧急和严重的情况下，甚至会给病人带来危险。
上面提到的缺点已被本发明的注射器克服。本发明所提出的活塞含有给患者立即注射所需的所有必要装置，它可以容纳两种不同的成分(比如稀释液和粉末状药剂)，并且在几秒钟内，这些药剂可以被均匀混合后注射，这一点将在后面作进一步的解释。
本发明的一个目的是提供一种带有新的改进了的活塞的新型注射器。这种注射器由一个外圆筒或管子组成，该外圆筒或管子可由塑料材料(或者任何不会给本发明带来不必要限制的合适材料)制成，并且在其出口处变窄，以便安装一个可拆卸的中空针体。在圆筒或管子内，可滑动地安装着一个端部带有橡胶管的活塞。该活塞由一个中空圆柱体组成，其一端带有一小孔，从而确定出活塞和管子之间的流体通道。所述橡胶管包括一个纵向孔，其确定出一个流道，该流道可以与上面所提到的孔相配合，从而确定出一个流体通道。
本发明的进一步的目的是提供一种注射器，该注射器的中空活塞的外端具有一个小孔，象稀释液这样的流体可以通过该小孔，从而很容易地完成注射器内的成分混合，这一点将在下面做进一步的解释。
本发明的又一个目的是提供一种新型注射器活塞，其包括有将橡胶管保持在活塞端部的连接装置。所述连接装置允许所述活塞相对于所述橡胶管旋转。
本发明提出一种改进了的新型注射器，其新颖的特征在于其活塞的设计。所提出的注射器包括一个外管或圆筒，该外管或圆筒可由例如塑料材料制成，并在其出口处变窄，以便安装可拆卸的中空针体。在外管内，可滑动地安装着所述新型活塞，该活塞在其前端包括有连接装置，该连接装置由一连接螺栓和一保持头确定，该保持头构成活塞体的一部分。一个橡胶管可旋转地安装在所述连接装置上，它包括一个纵向孔，以允许流体从外管向针体流动以及从活塞向外管流动。活塞的前端具有一个孔，其确定出所述中空活塞的内部容积和所述外管的内部容积之间的流体通道。在操作过程中，旋转活塞，以使橡胶管上的孔与活塞前端的小孔对齐，从而可确定出从注射器流向中空针体的流体通道。
总之，本发明涉及一种一次性使用的注射器，它包括一个圆柱状管子，该圆柱状管子在其前端出口处变窄，并包含有用于安装一个可拆卸中空针体的连接装置。中空圆柱状管子确定出一个后部开口，通过该开口可将端部带有橡胶管的活塞装入，其中所述活塞包括一个伸长中空体，该伸长中空体带有一个前端和一个后端，并能够容纳将向病人注射的液体，所述前端包括一个流体连通孔和将所述橡胶管可旋转地安装在其上的连接装置，所述橡胶管包括一个纵向孔，连接装置和橡胶管具有能够限制活塞的旋转运动的限制装置。
术语“多剂量”是指分多次注射给一个病人的预定药剂量。也就是说，由于特定的医疗需要，预定的药剂量必须分多次剂量注射给病人。
图1显示了本发明所提出并准备就绪的注射器的横截面图。图中显示了管子、中空活塞、中空活塞内的液体(比如稀释液)，以及安装在所述管子前端的针体。还可以看到，中空活塞的后端具有一小孔，用于将待注射的液体注入活塞。该小孔用一橡胶塞所覆盖(为图示方便，部分地与活塞体分离)。管子内含有将与活塞内的稀释液相混合的药剂。在图示的实施例中，所述药剂是冰干的粉末。
图2示出了与图1类似的另一个横截面图，其中，通过将橡胶管上的纵向孔和活塞的前端孔对齐，中空活塞里的液体流到了管子中。
图3是已经使用过的注射器的横截面示意图。在该实施例中，活塞已完全进入管子内，从而不可能抽取出来再供使用。
图4示出了橡胶管的透视图，其中包括有上面所提及的纵向孔，以及带有连接螺栓的所述中空活塞的前端。
图5是中空圆柱状管子和连接塞子的透视图。
图6是与连接塞子装配在一起的橡胶中空管的部分剖开透视图。
图7是图6的A-A剖面图。
图8是图7的B-B剖面图。
图9a-9d示出了根据本发明另一个替换实施例所提出的注射器，它可以用于多剂量注射应用中。
如图所示，本发明的一次性使用的注射器总体上以参考标号1示出，它通常由圆筒或圆柱状塑料管子2组成，该圆柱状塑料管子或圆筒2在其出口位置的前端3处变窄，并包括有一个连接装置，用以装配一个可拆卸的中空针体4，该中空针体4将被用于例如向病人体内注射溶液。在使用之前，该针体附属装置通常用一橡胶塞盖住。
中空的圆柱子管子2包括有外壁7、内壁8以及一个后端开口6，新型圆柱状中空活塞5可通过该开口6插入。如图1和图2所示，使用前，活塞5的一部分从管子2中伸出。
预定量的稀释液31(如血清)被注入活塞5中，以及在管2子中注入冰干的粉末状药剂30(见图1)。
确定出一个圆柱状内部容积9的管子2可以容纳上面所提及的成分30-31的混合物，从而形成如图2所示的注射溶液10。这样，注射器就准备就绪，可以向患者注射，下面将做进一步的解释。
包含了本发明的新颖性方面的中空圆柱状活塞5具有一个伸长圆柱体，它包括一个前端11，一个后端12，一个外侧壁13和一个内侧壁14。前端11(见图5)包括一个圆形端壁16，其具有一个流体开口18和凸出的连接塞子17。所述连接塞子17包括一个短的圆柱状杆17’，其在一个保持头17”处终止。
从图4可以看出，中空橡胶管19可旋转地安装在所述连接塞子17上。橡胶管19由一个大体上为圆柱状的硅酮橡胶体组成，它带有前表面20、后表面21以及侧面22，并包括有一个纵向孔25，该纵向孔25确定出前表面和后表面20-21之间的通道。橡胶管的外表面包括有三个平行布置的圆盘形部件24。孔18这样布置，以使使用者可以绕着橡胶管19旋转活塞5，从而在一个可能的位置上，将孔25和孔18对准，以形成活塞5的内部容积5’和管子2的内部容积9之间的流体通道。
应当指出，上述活塞的旋转过程并不同时“拖动”所述橡胶管19，因为橡胶管19紧密地安装在管子2的内壁8上，一旦固定，就不能再旋转。
如图5-7所示，保持头17”包括一个带有切口或缺口28的圆盘形本体，该切口或缺口28使保持头17”具有一个不完整的圆形轮廓。所述缺口确定了位于左边缘28’和右边缘28”之间的一个空隙。上述孔18布置在活塞5的前表面20上，以与缺口28的布置协调一致。
保持头17”安装在橡胶管19内，以使得在橡胶管和保持头之间没有任何空隙，以防止流体在它们之间泄漏。在橡胶管19内部，环绕着所述纵向孔25，安装了一个内部橡胶套管29(一旦注射器准备就绪)，该橡胶套管29被安装在保持头17的左边缘28’和右边缘28”之间，即位于前述形成于两个边缘之间的空隙内。所述套管作为活塞5的限制装置，形成一个从橡胶管19的前面20向后面21延伸的内管。
为了将注射液体注入中空活塞5中，后端12包括一个孔26，通过该孔，液体可以被注入(在注射器的制造过程中，调节孔18和25使它们对齐，也能将液体注入活塞)，孔26可以用一个橡胶塞27盖住。该塞子紧密安装，以充分保证活塞内的稀释液不被污染。为安全起见，该塞子可以由制造商密封。
按照本发明，一次性使用的注射器的工作原理如下所提出的注射器1特别适合于利用在注射前需要与稀释液混合的冻干粉末状药剂进行注射。如图1所示，出售时注射器里已包含有这两种成分(稀释液和药剂)。这样，活塞5的上述内部容积5’中充有稀释液31，管子2的内部容积9中充有冻干粉末状药剂30(如图1)。因此，在注射之前，稀释液和药剂必须混合，以形成可注射的溶液。为此，必须转动活塞，直到孔25与所述孔18对齐，以产生一个从内部容积5’到内部容积9的流体通道。为达到上述目的，可以旋转活塞，以使套管29与边缘28”相接触。在这个位置上，孔18和25是一致的。如果活塞按照相反的方向旋转，即一旦套管29抵靠着边缘28’，那么孔18将关闭，这样活塞5内的液体便不能从活塞5流到外管中，这时就可以准备注射了。也就是说，当活塞被布置成使套管29抵靠着边缘28’时，在活塞5和管子2之间就产生了流体通道，但是当套管29抵靠着边缘28”时，就可以注射了。一旦孔18和25被对齐，使用者(如护士)就可以向上拔动活塞的上半部分，使内部容积9内产生真空效应。由于该真空效应，活塞5内的稀释液31进入内部容积或腔室9内，并在所述稀释液31和已经处于所述内部容积9内的冻干药剂30之间形成紊流。这样，两种成分就均匀地混合了(如图2)，从而形成将被注射的溶液。但是，为了均匀地混合粉末和液体，必须补充有额外的摇动。另外，上述紊流过程实际上进行了第一次混合。
为了实施注射操作，活塞必须再一次被移动，以使得孔18和25偏离，这样孔18被橡胶管19的后表面封闭，从而可以推动液体使之通过中空针体4。
在附图所示的实施例中，一旦注射过程结束，活塞5完全进入管子2中。这样，注射器就不能被再次使用，这就充分显示了本发明的“不可恢复性和一次性使用”这一特性。
活塞5不能从管子2中取出，因为一旦注射完成，活塞便完全进入管子中，从而不能被取出。
活塞的旋转运动受到保持头17”的左、右边缘28’和28”的限制。由于套管29处在左、右边缘28’和28”之间，因此，它将作为限制保持头17”的旋转运动的止动装置。这样，一旦套管29抵靠在边缘28”上，孔18和25便保持一致，液体便可以从在它们之间形成的通道中流过。但是，当使用者转动活塞5，使套管29抵靠在套管28’上时，这个流体通道就被关闭了，这一点已在前面做过解释。
活塞5装有通过孔26注入的稀释液，该孔可以被一橡胶塞27盖住，从而为内部容积5’内的稀释液确定出一个完全不透水的封闭腔室。
最后，需要指出的是，所提出的注射器在多剂量应用方面也是特别有用的。所谓多剂量的应用是指，注射液需要分几次注射给患者。在这种情况下，在不改变本发明原理的前提下，需要对注射器进行若干结构上的改变。附图9a-9d对此做出了具体的描述。
参看图9a，注射器101具有一个比上述类似活塞5更长的活塞105。因为活塞105比管子102长，它将永远不可能如前述实施例那样完全容纳在管子102中。因此，使用者可以不受限制地移动活塞105。图中，注射器101中含有将向患者注射的药剂110。并且，在该实施例中，没有将与活塞105中的液体混合的粉末。图中所示的注射器101已经准备好可以进行注射了。在这种特殊情况下，活塞105的内部容积105’内容纳有5cm3的药剂，这些药剂将以每次1cm3的剂量注射给病人。
图9b显示了这样一个时刻，其中通过旋转活塞105，使孔118和125相一致，从而形成流体通道，以允许例如1cm3的药剂从活塞105的内部容积105’中流入管子102的内部容积109中。
图9c显示了如何旋转活塞105，以关闭由孔118和115形成的流体通道。
最后，图9d显示出在最初的5cm3的药剂中，还剩余4cm3的药剂保留在活塞105内，另外1cm3的药剂保留在管子102里，它将如图1-8中所示的实施例那样准备注射给患者。
应该指出的是，多剂量的实施例并没有改变本发明的最初构想。因为活塞105没有改变，其带有纵向孔125的橡胶管119确定出一个管子102和活塞105之间的流体通道。仅仅是其使用方法和活塞的长度发生了变化。
这种注射器也可用于提取人的体液(例如血液)。在这种情况下，提取出样品将保存在活塞5内，而不象通常那样将这类生物样品保存在试管里。
权利要求
1.一种一次性使用的注射器，包括有一个圆柱状管子，该管子在其前端出口处变窄，并包括一个用于安装可拆卸的中空针体的连接装置，该中空圆柱状管子的后端具有一个开口，通过该开口，可以装入一个在其端部带有橡胶管的活塞，其中所述活塞包括一个伸长中空体，该伸长中空体具有一个前端和一个后端，并可以在其中容纳将向患者注射的液体，所述前端包括一个流体连通孔和一个在其中可旋转地安装着一个橡胶管的连接装置，所述橡胶管具有一个纵向孔，连接装置和橡胶管具有能够限制活塞的旋转运动的限制装置。
2.根据权利要求1所述的一次性使用的注射器，其特征在于，所述活塞和管子由塑料材料制成。
3.根据权利要求1所述的一次性使用的注射器，其特征在于，所述活塞比所述管子短。
4.根据权利要求1所述的一次性使用的注射器，其特征在于，所述连接装置包括一个保持头，该保持头由一个圆盘状本体组成，并包括一个切口或缺口，从而在该缺口的左、右边缘之间形成一个空隙。
5.根据权利要求1所述的一次性使用的注射器，其特征在于，所述橡胶管包括一个环绕着其纵向孔的内部橡胶套管，所述橡胶套管确定出一个从橡胶管的前表面向其后表面延伸的内管。
6.根据权利要求1所述的一次性使用的注射器，其特征在于，所述限制装置由布置在所述缺口的左、右边缘之间的内部套管确定。
7.根据权利要求1所述的一次性使用的注射器，其特征在于，稀释液保存在所述活塞内，并能够和容纳在所述管子或圆筒内的呈冻干粉末状的药剂混合。
8.根据权利要求1所述的一次性使用的注射器，其特征在于，呈冻干粉末状的药剂保存在所述管子内，所述活塞是空的，并准备通过其后端的小孔注入稀释液，该小孔可以用一橡胶塞封闭。
9.一种一次性使用的注射器中的活塞，其中所述活塞包括一个伸长中空体，其中容纳着将与注射器外管或圆筒内的冻干粉末状药剂混合的稀释液，所述前端包括一个流体连通孔和连接装置，该连接装置包括一个具有圆盘状本体的保持头，该保持头具有一个切口或缺口，从而在所述切口或缺口的左、右边缘之间形成一个空隙，所述橡胶管可旋转地安装在所述空隙中，该橡胶管包括一个纵向孔，连接装置和橡胶管具有能够限制活塞的旋转运动的限制装置。
10.根据权利要求9所述的活塞，其特征在于，所述橡胶管包括一个环绕着其纵向孔的内部橡胶套管，所述橡胶套管确定出一个从橡胶管的前表面向其后表面延伸的内管。
11.根据权利要求9所述的活塞，其特征在于，所述限制装置由布置在所述缺口的左、右边缘之间的内部套管确定。
12.根据权利要求9所述的活塞，其特征在于，稀释液保存在所述活塞内，并能够与所述管子或圆筒内冻干粉末状药剂混合。
13.根据权利要求9所述的活塞，其特征在于，呈冻干粉末状的药剂保存在所述管子内，所述活塞是空的，并准备通过其后端的小孔注入稀释液，该小孔可以用一橡胶塞封闭。
14.一种用于多剂量应用中的一次性使用的注射器，包括一个外管，外管内可滑动地安装着一个活塞，该伸长中空活塞比所述外管长，将要注射给患者的预定剂量的药剂存放在该中空活塞中，活塞的前端具有一个流体连通孔和一个在其中可旋转地安装着橡胶管的连接装置，所述橡胶管具有一个纵向孔，连接装置和橡胶管具有可限制活塞的旋转运动的限制装置。
全文摘要
一种注射器,包括一外管,该外管在其前端出口处变窄,以安装可拆卸的中空针体。外管内装有可滑动的新型活塞,活塞前端包括一个由连接螺栓确定的连接装置和一个保持头。一橡胶管可旋转地安装在连接装置上,并带有一个纵向孔,以允许流体从管子向针体流动以及从活塞向管子流动。活塞前端包括一个孔,其确定出活塞与管子之间的流体通道。注射时,旋转活塞,以使橡胶管及活塞前端的孔对齐,从而确定出一个从注射器到针体的流体通道。
文档编号A61M5/315GK1270842SQ0010588
公开日2000年10月25日 申请日期2000年4月14日 优先权日1999年4月15日
发明者费布尔南多·奥拉西奥·马克·克莱 申请人:费布尔南多·奥拉西奥·马克·克莱