专利名称：于疗程线上使用的浓缩物与水混合成流体的装置的制作方法
技术领域：
本发明系有关一种于疗程线上使用的浓缩物与水混合成流体的装置，尤指一种可直接使用在洗肾机的A、B液输送管线上的疗程系统装置及其中所使用的药袋构造，其能方便医疗使用，且可减少细菌感染与减少药袋的包装体积与重量；再者，在使用过后的药袋体积可压缩至最小，而可减少废弃物的体积与处理废弃物的成本。
目前在洗肾疗程中必需提供适量的养分及矿物质水溶液，该等溶液即称透析液或称药水，一般为了方便保存，而分成A、B液二种，到了要用的时候才由洗肾机抽取，在洗肾时按一定的比例同步被吸入机器内混合使用，一吹洗肾要4-5小时；而上述A液系为一种强酸性矿物质溶液，其包含有钠盐(NaCl)、钾盐(KCl)、钙盐(CaCl2·2H2O)、镁盐(MgCl2,6H2O)、醋酸钠(CH3COONa·3H2O)、醋酸(Acetic Acid)等，不易滋生细菌，且在混合时的各成分比例很难作有效的控制；B液则为一种营养液，有氯化钠(NaCl)与碳酸氢钠(NaHCO3)二种溶液，故B液系比较容易滋生细菌的；洗肾时即上述A、B二种水溶液与病人血液中所含的水分进行渗透式交换，以使病人体内血液中所含的养分与矿物质成分为最佳状态，同时将有害物质(如尿酸等)由体内带出，以达到洗肾的目的与功能。
如上所述，由于A液的药水因系由多种物质混合而成，且各种物质存在的型态不同，若先将所有物质制成粉状再混合后使用，其将因各物质溶解时间的不同，而较难得到适当比例与成份的药液，故目前均系在药粉中添加70％以上的纯水将其事先泡好成适当比例的混合液，以桶装方式包装提供使用，B液则为方便使用亦作相同的包装型态；然而B液的药水系为一弱碱性营养剂，其非常容易滋生细菌，因此习知B液以溶液状态包装时，经检测其每1cc生菌数有一万个以上，又打开使用时系直接将药液吸取管置入药桶内吸取，因此药桶会有一开口使药水长时间与外界的空气接触，致其更容易生长细菌或由开口被污染，而影响病人的洗肾品质及健康。
又，以溶液包装的药水系由一加伦以上的包装桶承装，而每人每吹洗肾A、B液约各需要4000-7500cc左右，因此其所产生的废弃的空桶量相当庞大，其除了储藏空间须要很大以外，运输重量也非常的沉重，事后的废弃处理费亦相当庞大，故上述的习知疗程系统装置实有再改良的必要。
本发明人有鉴上述习知疗程装置的缺陷，缘精心研究，终设计出一种崭新的于疗程线上使用的浓缩物与水混合成流体的装置。
本发明的主要目的在于提供一种于疗程线上使用的浓缩物与水混合成流体装置，其系将洗肾透析用的药液制成砂粒状浓缩物，并使该等药粉以无菌袋包装后可直接连接于输送透析药液的管线上使用，以避免细菌生长或受外界污染的机会，提升洗肾医疗的品质。
本发明的第二目的在提供一种于疗程线上使用的浓缩物与水混合成流体装置，其能提供目前市面各式洗肾机设备直接使用，以减轻使用成本，及能使本系统的实用性更深更广。
本发明的再一目的在提供一种于疗程线上使用的浓缩物与水混合成流体装置，其可将包装容积减到最小，以减少储存空间，且可减少废弃物处理量及处理成本。
为达上述目的，本发明于疗程线上使用的浓缩物与水混合成流体装置主要在该装置中具有一种药袋，在该药袋内装砂粒状浓缩物；第一导流管，为RO水至药袋间的管路，在连接洗肾机的RO水输出管至上述药袋内，导引部份RO水进入药袋中以溶解袋内的结晶浓缩物成饱合的A(或B)透析液；第二导流管，为药袋至疗程所需RO水间的管路，在连接药袋至洗肾机的A液(或B液)透析液吸取管，且分别由洗肾机内设的泵体抽取适量的饱合药液再与RO水混合进行透析。
如上述装置中所述的砂粒状浓缩物的制法是先以适量混合比的药剂加入少量RO水搅拌制成高浓度洗肾用的A或B溶液，使每一单位容量所含的物质成分均相同，其后再分别用冷冻乾燥法或喷雾乾燥法将水份去除而制成过饱合的结晶浓缩物。
如上述装置中所使用的药袋，该一药袋为一软性塑胶材质制成，在该药袋边缘分别设有一输入导管及一输出导管，输入导管上具有一个以上的接头可用来连接RO水管，输出导管上则具有一个以上的滤网构造，再于滤网下端设有一个以上的接头可用来连接至洗肾机的A液或B液吸取管。
兹举较佳的实施例并配合附图详细说明如下
图1为本发明的立体示意图。
图2为本发明的系统流程示意图。
图3为本发明的一种药袋构造示意图。
图4为本发明的另一药袋构造示意图。
图5为本发明的实施例2的系统流程示意图。
实施例1参阅图1及图2所示，本发明于疗程线上使用的浓缩物与水混合成流体系统主要在该系统中具有一个以上的药袋1，在药袋1内分装有过饱合结晶体浓缩物2(呈砂粒状或碇片状)；第一导流管3，为RO水至药袋间的管路，在连接洗肾机5的RO水输出管51至上述药袋1内，导引部份RO水进入药袋1中以溶解袋内的结晶浓缩物2成饱合的A或B透析液；第二导流管4，为药袋至疗程所需RO水间的管路，在连接药袋1至洗肾机5的A液(或B液)透析液吸取管52(或53)，且分别由洗肾机5内设的泵体54(或55)抽取适量的饱合药液再与RO水混合后进入洗肾机5内进行血液透析。
如上述装置中使用的浓缩物2的制法是先以适量混合比的药剂加少量RO水搅拌制成高浓度洗肾用的A(或B)溶液，使每一单位容量内所含的物质成分与比例均相同，其后再用冷冻干燥法或喷雾乾燥法将水份去除而制成颗粒状或再压缩成碇的过饱合结晶浓缩物2。
由于在本疗程装置中所使用的结晶浓缩物为先经充分混合后再浓缩者，致其中的每一颗结晶颗粒内所含的化学成分均相同，因而其能直接在疗程中加入RO水溶解成呈饱合状态的透析溶液后立即抽至洗肾机5内使用，以减少细菌感染的机会，达到线上使用的发明目的。
参阅图3及图4所示，在上述装置中所使用的药袋1为一软性塑胶材质制成，在该药袋1边缘适当处分别设有一输入导管11及一输出导管12，输入导管11上具有一个以上的接头13、13’可用来连接RO水管3，输出导管12上则具有一个以上的滤网构造14，再于滤网构造14下端设有一个以上的接头15、15’可用来连接至洗肾机5的A液或B液吸取管52(或53)。
如上述的装置，其中在图3的实施例中的输入导管11及输出导管12分别在其端部设有二个接头13、13’与15、15’，其中接头13与15可为一般静脉注射管的锥形接头(一端为公插，另端为母座)，而管接头13’与15’则可制成与洗肾机5的RO水管51与药液吸取管52、53等相对应锁合的接头，因而可方便的适应各式洗肾机5连接使用，以能扩大及提升其实用性。
实施例2参阅图5，其中形成A液透析液亦可以二个以上的药袋1分装不同成份的药剂所组成，在上述二药袋1的输出导管12下端控制各成份药液的适当流量而汇流成一体混合后，再藉泵体54以定量的方式输入洗肾机5中使用。如上述，其中对药液的流量控制方法可至少在其中的一药袋的输出导管12下端加装一节流泵门或节流夹(图中未示)，以能取得最为适当而精确的药剂成份混合透析液，以供血液透析疗程使用。
据以上所述的于疗程线上使用的浓缩物与水混合成流体装置中所使用的药袋1构造在使用时，药袋1内所盛装的浓缩物为过饱合的砂粒状或锭状结晶浓缩物，故其在每一透析人次的同等用量情况下，其包装容积较习知以液态包装的饱合状态透析液减少70％左右的体积与重量，而便于储存与运输；又，该药袋1上具有适当的管接头13与15等，故可轻易的与现行洗肾机5连线使用，而不须增添其它机械设备；且可籍RO水的注入很快的将过饱合的浓缩物溶解成100％的饱合溶液，溶解后立即由吸取管抽取输入至洗肾机中再与RO水稀释混合使用，其中RO水∶A液∶B液的比值为34∶1∶1.5。
由于药袋1的输入导管11系直接接上RO水管，另输出导管12则与洗肾机的药水吸取管52或53相连，在使用时即可籍输入的RO水溶解药袋内的浓缩物2，而被溶解成100％的饱合药水经滤网构造14过滤阻挡一些尚未溶解的浓缩物及大分子的细菌后立即由洗肾机5的吸取管2和泵53抽取使用，致其可避免细菌感染的情形发生，以可提升透析的品质。
再如上述的疗程，其组成简单且使用方便，总而言之其仅须将上述药袋1与一般洗肾机5并联配合使用即可，而其中的药液在输送过程为完全密闭的型式，且可说是在药粉被溶解后立即抽到洗肾机5中使用，因此其呈水溶液状态时间就非常短，也不会与外界的空气接触，故可避免细菌的污染或生长，例如就B液而言，经检测其生菌数每100克仅有60个左右，而习知液态包装其生菌数每1cc却有一万个以上，可以确保洗肾品质与卫生；又，该袋体1系由软质塑胶或橡胶材料制成，并其中的药剂浓缩特2的为干性的，且可以每人每次的使用量为包装单位，故本发明的药袋自然容积要比一般以水溶液包装方式少了好几倍，而可减少储存药袋空间及降低运费等，且在用完后更可将废弃的药袋1卷缩至最小，进而可大量的减少废弃物处理量及成本。
综上所述，本发明的构造确实能达到方便使用，减少药液中的生菌数，以及能减少储存空间，降低运费及废弃物重量的目的而可供产业利用，是为一优良的发明创造。
权利要求
1.一种于疗程线上使用的浓缩物与水混合成流体的装置，其特征在于一个以上的内装有过饱合药剂浓缩物的药袋，该药袋与RO水间设有第一导流管，洗肾机的RO水输出管连接至上述药袋内，导引部份RO水进入药袋中以溶解袋内的结晶浓缩物成饱合的透析液；药袋至疗程所需RO水间设有第二导流管，连接药袋至洗肾机的透析液吸取管，且分别由洗肾机内设的泵体抽取适量的药液与RO水混合进行透析。
2.如权利要求1所述的装置，其特征在于该过饱和药剂浓缩物为先以适量混合比的药剂加少量RO水搅拌制成高浓度洗肾用的溶液，使每一单位容量内所含的物质成分与比例均相同，其后再用乾燥法将水份去除而呈过饱合的结晶状浓缩物。
3.如权利要求1所述的装置，其特征在于该药袋为一软性塑胶材质制成，在该药袋边缘适当处分别设有一输入导管及一输出导管，输入导管上具有一个以上的连接RO水管的接头，输出导管上则具有一个以上的滤网构造，再于滤网构造下端设有一个以上的连接至洗肾机的A液或B液吸取管的接头。
全文摘要
一种于疗程线上使用的浓缩物与水混合成流体的装置,在药袋内装砂粒状浓缩物;第一导流管连接洗肾机的R0水输出管至上述药袋内;第二导流管连接药袋至洗肾机的A液或B液吸取管。在该药袋的边缘分别设有一输入导管及一输出导管,输入导管系用来连接R0水,输出导管则用来连接至洗肾机的A、B液吸取管。药袋可直接装置于药液输送管线上与水混合使用,而能避免被细菌污染及减少药粉的包装体积。
文档编号A61J3/00GK1322576SQ00107409
公开日2001年11月21日 申请日期2000年5月9日 优先权日2000年5月9日
发明者何国兴 申请人:何国兴, 高霖事业有限公司