专利名称：一种治疗非淋菌性尿道炎的中药的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗支原体、衣原体属病原感染导致的非淋菌性尿道炎的中药。
非淋菌性尿道炎(Non--gonecoccul urethritic，NGU)，是指由于性接触而传染的尿道炎，经过反复检查其分泌物均不能找到淋球菌的症状，也包括淋病治愈后尿道炎症状持续不退的淋病后尿道炎。该病是性接触传染的尿道炎的一个类别。引起该病的主要病原体为沙眼衣原体占40-50％，其次为支原体占20-30％，其他病原体为阴道滴虫、单纯疱疹病毒、白色念珠菌、阴道嗜血杆菌及包皮杆菌等。
在临床中，支原体、衣原体属病原感染导致的非淋菌性尿道炎，其典型症状为尿道剌痒，伴有尿急、尿痛，有轻度或无排尿困难，尿道分泌物少或无，其尿急、尿痛症状比淋病来的轻。总之发病缓慢、症状轻、持续时间长是其临床特征。目前该病已经具性病的第一位。该病可以引起多种并发症状，如非淋菌性尿道球腺炎、非淋菌性急性、慢性前列腺炎、附睾炎以及精囊炎、尿道狭窄、Reiter综合症及女性尿道炎、宫颈炎、前庭大腺炎、急慢性盆腔炎、直肠炎，导致不孕不育症甚至感染或者遗传后代，不仅对于病患者本人及家庭，更是对国民素质提高构成极大的危害。已经成为全球性性传播疾病，发病率高，70年代以来已经成为欧美国家常见的传染病，比淋病性尿道炎的发病率高出两倍以上。
而在药物治疗中，由于衣原体、支原体病原体体积小，约300-400纳米，是介于细菌和病毒之间的微生物，一般的杀菌西药药物对其针对性不强、或者由于局部血药浓度不够、局部药物作用时间不长、抗药病株的出现等原因，杀菌不彻底，所以造成顽固性复发及再感染，一般复发率高达3％。同时约有10％的沙眼衣原体和30％的尿素支原体对抗菌素治疗无效。所以即使是对其作用相对显著的四环素类及大环内脂类抗生素也无法根治，最新的司帕沙星药物也由于副作用大、对人体脏器如肝肾破坏损伤而使适用人群、适用条件受到影响。
本发明的目的在于克服现有技术中存在的缺陷而提供一种以祖国传统医学理论为基础，以中医药学的“热淋”范畴对照非淋菌性尿道炎的支原体、衣原体感染症状，附以现代的检查手段，精心配伍。攻克三焦郁热、气博于肾、外感菌株、流入膀胱，进而湿热下注造成非淋菌性尿道炎的一种治疗非淋菌性尿道炎的中药，达到杀毒灭菌、标本兼治，疗效迅速、疗程短、治愈率高、复发率低、适用人群广、无副作用的目的。
本发明的内容如下本发明在治疗“热淋”的基础上，不仅考虑外侵湿热之邪蕴积膀胱之标实，更考虑到肾精亏损之本虚，采用扶正祛邪之法，使得扶正不恋邪，祛邪不伤正，进行科学配伍，经过临床总结及确切的疗效分析和西医检查手段的配合，反复筛选，化验认证，研制成本发明药物。
本发明药物的基本组成是以以下药物组合物为有效成分(按照重量计算)西洋参10-30份黄芪30-50份土茯苓30-50份苦参 20-40份白花蛇草20-40份苍术 10-30份黄连 7-19份 牛黄1-11份 赤芍 10-30份元胡 10-30份金银花 22-42份杜仲 20-40份丹参 30-50份黄柏10-30份车前子20-40份栀子 1-20份上述药物组合物各组成成分的优选重量配比为西洋参10g黄芪20g土茯苓20g苦参15g 白花蛇草15g苍术10g黄连6g 牛黄3g 赤芍10g元胡10g 金银花16g 杜仲15g丹参20g 黄柏10g车前子15g栀子5g本发明的上述药物组合物，按照常规的中药制剂工艺，可以制备成为任何一种常用内服药物剂型，如丸剂(大密丸、水丸、浓缩丸)、散剂、片剂、胶囊、口服液等本发明药物胶囊剂的制备方法是将以上各种药物按照规定配比选取药材，凉水洗净，经沥水--晾晒--烘干，分别粉碎成粉末，混匀，过120目筛，分装入胶囊。胶囊规格为0.5g/粒。
发明药物的效果、特点、优越性本发明药物具有滋阴清热、扶正固本、利湿通淋、杀菌祛邪、抗毒解毒、健脾滋肾的功效，对于由衣原体、支原体感染导致的非淋菌性尿道炎有很好的治疗作用，临床总有效率达到99％，治愈率达到79％，临床用药安全，适用人群广泛，深受广大患者好评。
实验例从1989年1月至1999年1月，共治疗非淋菌性尿道炎患者9698例，男性7564例，女性2134例，年龄在17-65岁之间。其中衣原体感染5876例，支原体感染3720例，霉菌感染102例。病史最长18个月，最短1个月。都是经过西药治疗无效的病人。经过使用本发明的胶囊制剂进行临床治疗，取得满意的效果。现总结如下临床资料1、病历选择标准根据卫生部防疫司规定的诊断标准选择病人。
(1)1周内未用过任何治疗非淋菌性尿道炎的药物及其他抗菌素；(2)尿道局部有明显的尿道炎症状，尿道刺痒、灼热、灼痛、尿频尿急，有脓性或粘液性分泌物；(3)化验室检查衣原体、支原体阳性。
以1989年1月至1999年1月，共治疗非淋菌性尿道炎患者9698例，男性7564例，女性2134例，年龄在17-65岁之间。选择衣原体感染5876例，支原体感染3720例。
2、治疗方法及用药办法以本发明的胶囊剂型(主要由西洋参、黄芪、茯苓、苦参、白花蛇草、苍术、黄连、牛黄、赤勺、元胡、金银花、杜仲、丹参、黄柏、车前子、栀子等组成)规格为0.5g/粒，由郑州市广宇男性病及不孕不育症研究所制备成科研用药，每次五粒，每日二次，用药20天为一个疗程，根据需要可以连续2-3个疗程。
为了比较疗效，将同期应用西药治疗的病人作为对照组。
3、疗效标准及疗效分析治愈服药后临床症状全部消失，化验衣原体、支原体全部转阴。
显效用药后临床症状基本消失，偶尔有尿道不适感，但化验检测衣原体、支原体为阴性。
无效临床症状明显改善，但是化验检测衣原体、支原体仍为阳性。
4、治疗结果临床观察结果表明，本发明的胶囊剂治疗非淋菌性尿道炎疗效高，见效快，无明显副作用，有效率高达99％，其疗效明显高于抗菌素治疗组(p＜0.05，见下表)。尤其是对于那些久治不愈、病情迁延的混合性感染患者，以及抗菌素耐药患者，经过2-3个疗程的治疗后，也均获得治愈。
本发明胶囊剂与西药治疗非淋菌性尿道炎的疗效比较组别 例数 治愈显效 无效9698例 例数(％)例数(％)例数(％)本发明胶囊剂9698例7664(79％) 1963(20％) 71(1％)抗菌素 1352例790(58％) 268(20％) 294(22％)下面结合实施例对本发明药物作进一步说明以胶囊剂型临床使用为例处方西洋参10g黄芪20g土茯苓20g苦参15g 白花蛇草15g苍术10g黄连6g 牛黄3g 赤芍10g元胡10g 金银花16g 杜仲15g丹参20g 黄柏10g车前子15g栀子5g实施例用胶囊剂药物的制备方法是将以上各种药物按照规定配比选取药材，凉水洗净，经沥水--晾晒--烘干，分别粉碎成粉末，混匀，过120目筛，分装入胶囊。胶囊规格为0.5g/粒。
权利要求
1.一种治疗非淋菌性尿道炎的中药，其特征在于以西洋参10-30份、黄芪30-50份、土茯苓30-50份、苦参20-40份、白花蛇草20-40份、苍术10-30份、黄连7-19份、牛黄1-11份、赤芍10-30份、元胡10-30份、金银花22-42份、杜仲20-40份、丹参30-50份、黄柏10-30份、车前子20-40份、栀子1-20份(以上份数均为重量)组方，将上述每种成分依规定重量份数进行中药加工，可以制成常用内服药物剂型，如丸剂(大密丸、水丸、浓缩丸)、散剂、片剂、胶囊、口服液等，制成中药成药用于治疗支愿体、衣原体感染引起非淋菌性尿道炎。
全文摘要
本发明涉及一种采用纯中药原料,科学配伍而成的一种治疗支原体、衣原体感染引起非淋菌性尿道炎的中药,以西洋参、黄芪、土茯苓、苦参、白花蛇草、苍术、黄连、牛黄、赤勺、元胡、金银花、杜仲、丹参、黄柏、车前子、栀子为组方原料和主要成分,经过中药常规加工提取,可以制成常用内服药物剂型,如:丸剂(大密丸、水丸、浓缩丸)、散剂、片剂、胶囊、口服液等,制成中药成药,本药起到滋阴清热、扶正固本、利湿通淋、杀菌祛邪、抗毒解毒、健脾滋肾的功效,对于由衣原体、支原体感染导致的非淋菌性尿道炎有很好的治疗作用,属于国内针对非淋菌性尿道炎用纯中药治疗的优选药物品种。
文档编号A61P13/00GK1326750SQ00108468
公开日2001年12月19日 申请日期2000年6月7日 优先权日2000年6月7日
发明者王庚贤, 王广宇 申请人:王广宇