专利名称：治疗无菌性“炎症”病的醋酸曲安缩松药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗无菌性“炎症”病的药物组合物，尤其是一种治疗无菌性“炎症”病的醋酸曲安缩松药物组合物。
无菌性“炎症”病是临床上常见的慢性顽症，属中医“痹症”范围，主要有肩周炎，坐骨神经病和非感染性关节炎，这些病治愈困难，病症缓解缓慢，治疗时间长，治愈率低，复发率高。传统治疗无菌性炎症主要是针对不同临床表症采用不同的药品进行治疗，但到目前为止，尚无一种对无菌性“炎症”病治愈率高、复发率低、治疗方法简单的药物。
本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种治疗方法简单、治愈率高，复发率低的治疗无菌性“炎症”病的醋酸曲安缩松药物组合物。
本发明的目的通过下述技术方案来实现本发明含有下列组份和重量比经混合配制分装而成醋酸曲安缩松 25-75盐酸普鲁卡因 40-160VitB650-200 VitB121．0-2．0氢溴酸山莨菪碱 5-20 生理盐水 9000-31500上述各组均为注射用纯品重量份，配制时先将醋酸曲安缩松与阿拉伯胶磨制配制成混悬液，或直接选用每ml含10-40mg的醋酸曲安缩松混悬剂。然后将各组份用生理盐水配制成所需浓度，再将二者混合分装后，在100℃20-30分钟灭菌即可。
本发明的配方优选重量配比范围是醋酸曲安缩松40-60盐酸普鲁卡因 80-120VitB680-150VitB121．0-2．0氢溴酸山莨菪碱 5-10生理盐水 15000-25000本发明的最佳重量配比为醋酸曲安缩松 50盐酸普鲁卡因 100VitB6100 VitB122．0氢溴酸山莨菪碱 5生理盐水 15000本发明也可选用各组份注射液直接配制，只要保证各组份纯品含量比例即可，溶媒生理盐水量的多少影响不大，如取醋酸曲安缩松10mg／ml的注射液5L 2％普鲁卡因4L100ug／ml后VitB121L50mg／ml的VitB62L5mg／ml氢溴酸山莨菪碱1L混匀后分装成10-16ml瓶，100℃20-30分钟即可。
本发明的使用方法在常规消毒铺巾下对肩周炎，坐骨神经痛侧进行患侧神经干注射，非感染性关节炎进行患处关节腔注射或肌肉注射，7-20天注射一次，每次10-20ml。
本发明主要利用醋酸曲安缩松副作用小，维持时间长，对非菌性炎症疗效较好的特点配合扩张血管，改善局部微循环，抑制MAO-B(单胺氧化酶B)活性作用，增加二倍体细胞的增殖率及饱和密度，延长细胞寿命，调节神经系统障碍，增强神经系统活性，促进神经细胞抗衰老的普鲁卡因及VitB6，VitB12和山莨菪碱，从而达到抗炎力强，显效快，提高治疗效果，缩短了治疗时间，提高治愈率，降低复发率的目的，经临床实际使用，效果令人十分满意，具体结果如下
表1醋酸曲安缩松药物组合物对坐骨神经痛治疗结果
表2 缩松药物组合物对肩周炎治疗结果
表3 醋酸曲安缩松药物组合物对非感染性关节炎治疗结果
临床疗效标准坐骨神经痛治愈经治疗后症状体征消失，直腿抬高试验阴性，半年内无复发。好转治疗后症状体征减轻，直腿抬高试验±，能落地步行或治疗后半年内有复发。无效治疗后症状体征无变化。
肩周炎治愈疼痛症状完全消失，上举140～180°，半年内无复发。好转疼痛症状减轻，上举140～170°之间，半年内有复发。无效治疗前后症状体征无变化。
非感染性关节炎治愈疼痛肿胀消失，关节活动自如，不影响工作和生活，半年内无复发。好转治疗后疼痛肿胀减轻，关节活动范围较治疗前有所改善，半年内有复发。无效治疗前后体症无变化。
从临床实践中发现1、病程越短，治疗效果越好，注射次数越少，见表1病程在三个月内，注射1-3次治愈率达100％，表295．92％，表396．30％。
2、注射次数越少，远期复反率越高，见表1注射一次3年复发率7．94％，表28．57％，表314．29％。
典型病例介绍病例1王琼英，女，57岁，四川省蓬溪县农兴五村六组农民。1999年6月22日初诊，四肢麻木、游走性关节痛3年余，左上肢阵发性麻木、疼痛，不能持重物1年余，曾以“风湿”四处求医治疗效果不甚明显。查BP138／88mmHg(18．47／11．78kpa)，心肺正常、左上肢痛触觉敏感度降低、梭状指、诊断为无菌性关节炎，经用醋酸曲安缩松药物组合物在常规消毒铺巾下行患侧正中神经干注射，每隔15天注射一次，每次注射15-20ml，注射3次病情基本得到控制。
病例2蒋永安，男，62岁，蓬溪县胜利五村九组农民。1995年4月20初诊，左肩疼痛，不能上举，旋转肩关节疼痛加剧10天。查BP136／80mmHg(18．21／11．51kpa)心肺正常、左肩胛2-3个压痛点，上举130°上举及旋转肩关节疼痛加剧，诊断为肩周炎，用醋酸曲安缩松药物组合物行患肢中正神经干注射1次痊愈，至今未复发。
病例3刘泽清，男，63岁，蓬溪县农兴十三村六组农民。1999年10月28初诊，双下肢阵发性疼痛，由臀部向脚部放射，并有酸痛麻木感，在南充、重庆等地以“坐骨神经痛”服中西药无效，查BP134／86mmHg(17．84／11．51kpa)心肺正常，诊断为坐骨神经痛，用醋酸曲安缩松药物组合物双侧坐骨神经干注射，双侧各注射3次，第一次20ml，第二次15ml，第三次10ml，每隔10天注射一次痊愈至今。
从上述情况可知本发明的目的是可以实现的。
下面结合实施例对本发明作进一步描述实施例1按下列组份和重量备料醋酸曲安缩松25g盐酸普鲁卡因 40gVitB650gVitB121．0g氢溴酸山莨菪碱 5g 生理盐水 9000g配制时，先将醋酸曲安缩松与阿拉伯胶及生理盐水研磨成混悬液，再将上述各组份与生理盐水混合溶解后，分装10ml／瓶，100℃20分钟灭菌。
实施例2按下列组份和重量备料醋酸曲安缩松50g 盐酸普鲁卡因 100gVitB6100gVitB122．0g氢溴酸山莨菪碱 5g 生理盐水 15000g配制时，先将醋酸曲安缩松与阿拉伯胶及生理盐水研磨成混悬液，再将上述各组份与生理盐水混合溶解后，分装14ml／瓶，100℃30分钟灭菌。
实施例3按下列组份和重量备料醋酸曲安缩松 75g盐酸普鲁卡因 160g
VitB6200g VitB122．0g氢溴酸山莨菪碱 20g生理盐水 30000g配制时，先将醋酸曲安缩松与阿拉伯胶及生理盐水研磨成混悬液，再将上述各组份与生理盐水混合溶解后，分装15ml／瓶，100℃20分钟灭菌。
实施例4按下列组份和重量备料醋酸曲安缩松50g盐酸普鲁卡因 80gVitB6100g VitB121．5g氢溴酸山莨菪碱 15g生理盐水 15000g配制时，先将醋酸曲安缩松与阿拉伯胶及生理盐水研磨成混悬液，再将上述各组份与生理盐水混合溶解后，分装15ml／瓶，100℃25分钟灭菌。
实施例5按下列组份和重量备料醋酸曲安缩松 55g盐酸普鲁卡因 120gVitB6150g VitB121．5g氢溴酸山莨菪碱 14g生理盐水 20000g配制时，先将醋酸曲安缩松与阿拉伯胶及生理盐水研磨成混悬液，再将上述各组份与生理盐水混合溶解后，分装15ml／瓶，100℃30分钟灭菌。
实施例6按下列组份和重量备料醋酸曲安缩松35g盐酸普鲁卡因 110gVitB6150gVitB121．0g氢溴酸山莨菪碱 5g生理盐水 20000g配制时，先将醋酸曲安缩松与阿拉伯胶及生理盐水研磨成混悬液，再将上述各组份与生理盐水混合溶解后，分装15ml／瓶，100℃20分钟灭菌。
实施例7取醋酸曲安缩松10mg／ml的注射液5L 2％普鲁卡因4L100ug／ml后VitB121L50mg／ml的VitB62L5mg／ml氢溴酸山莨菪碱1L混匀后分装成14-16mL／瓶，100℃20分钟灭菌即可。
权利要求
1.一种治疗无菌性“炎症”病的醋酸曲安缩松药物组合物，其特征在于含有下列组份和重量比经混合配制分装而成醋酸曲安缩松25-75盐酸普鲁卡因 40-160VitB650-200 VitB121．0-2．0氢溴酸山莨菪碱 5-20生理盐水 9000-31500
2.根据权利要求1所说的治疗无菌性“炎症”病的醋酸曲安缩松药物组合物，其特征在于各组份和重量比为醋酸曲安缩松40-60盐酸普鲁卡因 80-120VitB680-150 VitB121．0-2．0氢溴酸山莨菪碱 5-10 生理盐水 15000-25000
3.根据权利要求1所说的治疗无菌性“炎症”病的醋酸曲安缩松药物组合物，其特征在于各组份和重量比为醋酸曲安缩松50 盐酸普鲁卡因 100VitB6100VitB122．0氢溴酸山莨菪碱 5 生理盐水 15000
全文摘要
本发明公开了一种治疗无菌性“炎症”病的醋酸曲安缩松药物组合物,含有下列组份和重量比经混合配制分装而成:醋酸曲安缩松25—75,盐酸普鲁卡因40—160,VitB
文档编号A61K31/714GK1278430SQ0011299
公开日2001年1月3日 申请日期2000年6月6日 优先权日2000年6月6日
发明者李忠 申请人:李忠