专利名称：制造注射用佳通粉针剂的生产工艺的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种刺五加精提物的生产工艺。
目前刺五加粉针的生产工艺国内还是空白。
本发明的目的在于提供一种保证药品疗效的刺五加精提物的生产工艺。
本发明的技术方案制造注射用佳通粉针剂的生产工艺，其特征在于a、将刺五加用3-6倍量50-80％乙醇浸泡12-24小时；b、用120-180目绢布滤过，药渣再加3-6倍量50-80％乙醇回流提取2-5次，每次3-5小时；c、将浸提液与回流液合并减压浓缩至温度为80度时，相对密度为1.02-1.08；d、加3-5倍量水搅拌均匀；e、静置冷藏12-24小时；f、用大孔吸附树脂吸附；g、将吸附物用10-30％乙醇洗脱，将洗脱液浓缩；h、加3-6倍量水搅拌均匀；i、静置冷藏12-24小时；j、滤过，调整体积至全量；k、用氢氧化钠调PH7-7.8；l、110-120℃灭菌20-30分钟；m、膜过滤；n、冷冻干燥。
本发明的有益效果在于1、经白求恩医科大学药效学实验证明，经本发明生产出的刺五加精提物有以下效果a、刺五加精提物对麻醉开胸犬血液动力学的影响。实验表明能明显增加冠脉血流量、心肌血流量、心脏指数、心搏指数、心输出量和心搏出量。降低冠脉阻力、总外周阻力、减慢心率、减少心肌耗氧量、耗氧指数和氧摄取率。提示刺五加精提物可改善心血管系统功能，调节心脏供血供氧平衡，对防治心血管疾病，如冠心病、心肌缺血等常见病有重要意义。
b、刺五加精提物对实验性心肌梗塞犬的影响。经静脉给药，能明显降低心肌缺血程度，减少心肌缺血范围，缩小心肌梗塞范围，降低血清乳酸脱氢酶活性，提示注射用佳通(刺五加精提物)具有抗心肌缺血作用。
2、刺五加精提物采用了高科技，新工艺，使制剂质量得到大幅度提高，临床用药量大大降低，却保持了刺五加水针的确切疗效，冻干剂型使制剂更加稳定，贮存运输更加方便。该产品经过急性毒性试验、长期毒性试验及稳定性试验，各项指标均符合要求，证明了该工艺达到了进行社会推广的成熟水平。
下面详述本发明的实施例。
刺五加精提物生产工艺，取刺五加药材，加3-6倍量(以4倍量为好)50-80％乙醇(最好为75％)浸泡12-24小时(如20小时)，用160目绢布滤过，药渣再加3-6倍量(如4倍量)50-80％乙醇(以75％为好)回流提取2-5次(如3次)，每次3-5小时(以4小时为好)，将浸提液与回流提取液合并，减压浓缩至相对密度1.02-1.08(如1.04，80度)，放冷，用大孔吸附树脂吸附，先用水洗脱，再用10-30％乙醇洗脱(如20％)，收集该段洗脱液浓缩，加3-6倍量(如4倍量)水搅拌均匀，静置冷藏(0-10℃)20小时，滤过，加水调整体积至全量，用NaOH调PH至7.2，于115℃灭菌25分钟，然后膜过滤，分装，冷冻干燥，即得。使该产品刺五加甙D占固形物的相对含量不低于25％。
权利要求
1.一种制造注射用佳通粉针剂的生产工艺，其特征在于a、将刺五加用3-6倍量50-80％乙醇浸泡12-24小时；b、用120-180目绢布滤过，药渣再加3-6倍量50-80％乙醇回流提取2-5次，每次3-5小时；c、将浸提液与回流液合并减压浓缩至温度为80度时，相对密度为1.02-1.08；d、加3-5倍量水搅拌均匀；e、静置冷藏12-24小时；f、用大孔吸附树脂吸附；g、将吸附物用10-30％乙醇洗脱，将洗脱液浓缩；h、加3-6倍量水搅拌均匀；i、静置冷藏12-24小时；j、滤过，调整体积至全量；k、用氢氧化钠调PH7-7.8；l、110-120℃灭菌20-30分钟；m、膜过滤；n、冷冻干燥。
全文摘要
本发明涉及一种制造注射用佳通粉针剂的生产工艺,提供一种能保证药品疗效的刺五加精提物的生产工艺。技术方案:刺五加经乙醇浸泡,滤过后的药渣加乙醇回流,减压浓缩后,加水搅匀后静置冷藏,用大孔吸附树脂吸附,吸附物用乙醇洗脱,静置冷藏后滤过,调pH值,冷冻干燥。
文档编号A61K9/14GK1345592SQ0012305
公开日2002年4月24日 申请日期2000年9月29日 优先权日2000年9月29日
发明者彭可让 申请人:哈药集团中药二厂