专利名称：口服植物胰岛素制剂的生产方法
技术领域：
本发明属于药物制剂的提取方法，特别涉及的是从植物苦瓜中提取治疗糖尿病的口服植物胰岛素制剂的生产方法。
糖尿病是常见的内分泌疾病，可以引起严重的并发症，如常见周围神经炎、多发性疖肿、视网膜病变引起失明等等，因此控制血糖是治疗糖尿病的主要措施，口服降糖药只能用于治疗II型糖尿病；而胰岛素依赖型糖尿病人必须每天补充胰岛素，口服药效低，作用差，则只能每日三餐前注射胰岛素，给患者带来痛苦和不便。苦瓜作为我国的一种中药治疗糖尿病已有记载，但直接食用苦瓜需要量较大，而且达不到有效治疗糖尿病的效果。近年耒，人们采取多种办法从苦瓜中提取苦瓜素，用于治疗煻尿病，但因其结构不明确，加之提取纯度不高，使其疗效不佳。
本发明的目的是提供一种从苦瓜中提取已明确结构的多肽化合物，纯度达90％以上，治疗糖尿病的有效率达91％的口服植物胰岛素制剂的生产方法。
本发明的目的是这种实现的，具体说明如下一种口服植物胰岛素制剂的生产方法，是由以下步骤完成的①取鲜苦瓜100g，加入离子水5-100ml，在25-30℃匀浆10-15分钟，进行离心(12000g)，得离心滤液A；②离心沉淀再加入去离子水10-60ml，匀浆10-15分钟再离心(12000g)，得离心液B；③将离心滤液A和B合并，进行超滤，滤膜孔径为0.10u-0.80u，得超滤液，将超滤液进行分子筛柱层析，收集分子量为2KD-40KD的组份，在该组份液体中加入胰岛素激活剂，然后进行真空冷冻干燥，真空度为700-760mmHg，温度为-5℃-0℃，得无色结晶，即为口服植物胰岛素。
该口服植物类胰岛素经氨基酸分析仪测定，证明是一种类似胰岛素的多肽，纯度达90％以上，活性大于400国际单位/g。制成口服含片，经动物的药理、毒理和人体临床实验，无任何毒副作用，治疗糖尿病的有效率达91％，解决了胰岛素不能口服的问题，服用方便、价格低廉。
实施例①取鲜苦瓜100g，加入去离子水60ml，在28℃匀浆10分钟，进行离心(12000g)，得离心液A；②离心沉淀再加入去离子水40ml，匀浆15分钟再离心(12000g)，得离心液B；③将A和B离心液合并，进行超滤，滤膜孔径为0.60u，得超滤液，将超滤液进行分子筛柱层析，收集分子量为30KD的组份，在该组份液体中加入胰岛素激活剂，然后进行真空冷冻干燥，真空度为700mmHg，温度为0℃，得无色结晶，即为口服植物类胰岛素。
本发明植物胰岛素制剂制成口服含片，经动物的药理、毒理和人体临床实验，无任何毒副作用，治疗糖尿病的效果明显，有效率达91％，解决了胰岛素不能口服的问题，解除了糖尿病人必须靠打针治疗的痛苦，而且，服用方便，价格低廉。
权利要求
1.一种口服植物胰岛素制剂的生产方法，其特征在于是由以下步骤完成的①取鲜苦瓜100g，加入离子水5-100ml，在25-30℃匀浆10-15分钟，进行离心(12000g)，得离心滤液A；②离心沉淀再加入去离子水10-60ml，匀浆10-15分钟再离心(12000g)，得离心液B；③将出离心滤液A和B合并，进行超滤，滤膜孔径为0.10u-0.80u，得超滤液，将超滤液进行分子筛柱层析，收集分子量为2KD-40KD的组份，在该组份液体中加入胰岛素激活剂，然后进行真空冷冻干燥，真空度为700-760mmHg，温度为-5℃-0℃，得无色结晶，即为口服植物胰岛素。
2.根据权利要求1所述的口服植物胰岛素制剂的生产方法，其特征在于是由以下步骤完成的①取鲜苦瓜100g，加入去离子水60ml，在30℃匀浆10分钟，进行离心(12000g)，得离心液A；②离心沉淀再加入去离子水40ml，匀浆15分钟再离心(12000g)，得离心液B；③将A和B离心液合并，进行超滤，滤膜孔径为0.60u，得超滤液，将超滤液进行分子筛柱层析，收集分子量为30KD的组份，在该组份液体中加入胰岛素激活剂，然后进行真空冷冻干燥，真空度为700mmHg，温度为0℃，得无色结晶，即为口服植物类胰岛素。
全文摘要
本实用新型口服植物胰岛素制剂的生产方法,是一种全新的方法,它不仅解决了胰岛素不能口服的问题,而且,该口服植物胰岛素经胰岛素经氨基酸分析仪测定,证明是一种类胰岛素的多肽,纯度达90%以上,活性大于400国际单位/克,制成口服含片,经动物的药理、毒理和人体临床实验,无任何毒副作用,治疗糖尿病的效果明显,有效率达91%,解决了胰岛素不能口服的问题,而且,使用方便,价格低廉。
文档编号A61P3/10GK1374097SQ0110788
公开日2002年10月16日 申请日期2001年3月13日 优先权日2001年3月13日
发明者王美岭 申请人:王美岭