专利名称：癌症术中(微创)组织间三维立体放射治疗系统——体内伽马刀的制作方法
技术领域：
本发明涉及癌症术中(微创)组织间三维立体放射治疗系统-体内伽马刀；用于治疗白血病以外的各种肿瘤。
目前，肿瘤组织间的放疗都是在手术过程中，根据医生的经验估算后实施。同时，由于肿瘤的形象学诊断如CT、核磁共振、B超的形象学图像均为二维平面图，医生在术前很难对肿瘤的体积作出准确的计算，因此大大影响了肿瘤组织间放疗的效果。
众所周知，癌或其他恶性肿瘤的细胞无序地分裂和增殖，危及病人的健康和生命。最新研究发现一个癌症肿块内的癌细胞并不是同一时段统一分裂，而是各行其是。处于在分裂状态的癌细胞对放射线是很敏感的，非分裂状态的癌细胞对射线不敏感，并有“自我保护”现象。这也是外照射(如X-刀、Y-刀)不能达到理想杀灭癌细胞的原因。
针对现有技术的诸多问题，本发明经过长期研究及临床试验证明如果能有一种微型的放射源，持续低能量照射瘤组织，将会使其达到最大程度的毁灭性杀伤，并且不损伤正常组织或仅有微小损伤。
本发明目的是提供一种癌症术中(微创)组织间三维立体定向放射治疗系统-体内伽马刀。
本发明目的是通过如下的技术方案实现的该癌症术中(微创)组织间三维立体定向放射治疗系统-体内伽马刀，包括微型放射源、粒子植入TPS系统、全封闭防辐射各型植入器，其特征在于所述的微型放射源是125碘(125I)，125碘的半衰期为59.6天，能量为27.4-31.5kev的γ射线，并将125碘制成0.8mm*4.5mm的微粒，外壳用钛合金密封的碘粒子；所述的粒子植入TPS系统是采用三维图像内放射治疗计划软件系统，将CT或磁共振分层扫描片的资料进行精确计算，用中文版面绘出立体图标，及微型放射源的放置剂量与放置位置，制定出精确治疗计划表；用全封闭防辐射植入器在X线、B超导引下作经皮穿刺到肿瘤内植入微型放射源，或者用全封闭防辐射植入器经各种内窥镜将微型放射源植入肿瘤内，或者在手术过程中对不能切除的肿瘤作直接穿刺植入或在肿瘤可能扩散部位作预防性植入。
本发明的优点是1.由于微型放射源是125碘，其放射强度适中，对肿瘤的杀伤力强，且不产生损伤正常组织的过热点，易防护。
2.本发明将现有技术中的二维图像上升到三维立体图像，利用TPS软件系统能够准确测算出病灶的体积、立体定位、需要的放射线剂量，准确布置放射源，构绘出等剂量曲线，确保放射线的组合效力和距离效力，达到杀死恶性肿瘤细胞而不损害正常组织的效果。
3.在治疗前，将治疗计划打印给医患双方，形成法律依据，避免医事纠纷。
本发明的适应症1.未经治疗的原发癌症，如前列腺癌等病例；2.需要保留重要功能性组织，不宜或病人不愿行根治性手术，如甲状腺癌保留喉部神经，早期乳腺癌保乳手术等病例；3.手术中癌瘤累及重要组织，只能行姑息性手术的病例；4.手术中癌瘤已根治性切除，为预防癌瘤局部或区域产生扩散，增强根治效果，延长生存时间的病例；5.孤立的复发性或转移性癌灶病例；6.外放疗后因剂量或组织耐受等原因致癌灶局部残留的病例；7.无法手术的原发癌病例。
本发明的放射防护碘籽的治疗剂量每枚最大0.85Mci，最小0.46Mci，碘籽不通过血液循环，不会排到体外污染环境，病人在碘籽植入治疗早期，距离病人1米之外，发生的射线对周围人员基本无损伤，为保证医护人员的健康，我们配置有医护人员手术及查房用进口薄料型防辐射衣和防辐射眼镜、面罩及手套，病房用防辐射屏风及病人用防辐射衣，配套材料将有效控制放射源的环境污染，同时还配置伽玛射线测定仪，随时对环境进行检测确保安全。
本发明的临床资料癌症术中(微创)组织间三维立体定向放射治疗系统是国际先进，国内首创的新项目，我们遵照科学性、安全性、实用性和合法性的原则，迅速、稳健地进入临床使用，取得十分可喜的成果。
直接作用于临床1998年12月25日至2000年2月，共治疗来自上海第八人民医院，云南红十字医院、山东淄博矿务局医院、上海武警医院、上海光华医院、海军四一一医院、南京市肿瘤医院和苏州医学院附属第二医院等地1000余例患者，共植入两万多枚125碘籽，最多一例用42枚(0.5Mci*42)，最小一例8枚。全组患者无一例出现白细胞减少至4000以下，无一例出现其他放射病现象。仅一例胃癌晚期，肝胃韧带及胰头部有癌浸润，行毕罗二式，十二指肠残端在放射区内，术后三天出现残端瘘，因术中已估计到此并发症，预置了引流管，经充分引流、保守治疗，术后一月痊愈出院。虽然本组患者多属恶性肿瘤晚期阶段，但在随访中大部分患者的生活质量明显提高，百余处病灶在放射治疗期内随访均未见肿瘤复发。(因临床试用刚到两年，患者的三年生存率，五年生存率正在观察统计中)。
具体实施例方式参见
图1是程序流程图，在实施时，首先要建病例输入病人资料，对肿瘤患者的CT片进行扫描，通过TPS软件系统三维成像，测算出肿瘤的体积、立体位置，算出125碘微型放射源的治疗剂量和布置，勾画等剂量曲线，输出治疗方案，医生根据该治疗方案选择不同的植入方式，对肿瘤进行碘籽的植入治疗。
权利要求
1.癌症术中(微创)组织间三维立体定向放射治疗系统-体内伽马刀，包括微型放射源、粒子植入TPS系统、全封闭防辐射各型植入器，其特征在于所述的微型放射源是125碘(125I)，125碘的半衰期为59.6天，能量为27.4-31.5kev的γ射线，并将125碘制成0.8mm*4.5mm的微粒，外壳用钛合金密封的碘粒子；所述的粒子植入TPS系统是采用三维图像内放射治疗计划软件系统，将CT或磁共振分层扫描片的资料进行精确计算，用中文版面绘出立体图标，给出微型放射源的放置剂量与放置位置，制定出精确治疗计划表；用全封闭防辐射植入器在X线、B超引导下作经皮穿刺到肿瘤内植入微型放射源，或者用全封闭防辐射植入器经各种内窥镜将微型放射源植入肿瘤内，或者在手术中对不能切除的肿瘤作直接穿刺植入或在肿瘤可能扩散部位作预防性植入。
全文摘要
本发明涉及癌症术中(微创)组织间三维立体定向放射治疗系统--体内伽马刀,包括微型放射源、粒子植入TPS系统、全封闭防辐射各型植入器,其特征在于:所述的微型放射源是
文档编号A61M36/00GK1372982SQ0110909
公开日2002年10月9日 申请日期2001年2月28日 优先权日2001年2月28日
发明者王贺君, 张剑飞, 张新华, 崔巍, 戴晓兵 申请人:北京飞天兆业科技有限责任公司