专利名称：一种治疗股骨头坏死的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药，特别是涉及一种治疗股骨头坏死的中药。
股骨头缺血性坏死自从1888年首次发现以来，已有一百多年的历史。近年。随着发病率的上升，关于病因及治疗方面的讨论也日趋激烈。它的发病原因，近年来比较统一的当属脂肪栓塞学说。中医认为，经络阻滞，气血瘀阻，肝肾不足，痰瘀堵塞，肾不主骨等。在治疗上，也是手段各异；但最终疗效，都不理想。激素性及酒精中毒性股骨头缺血性坏死，现代医学认为病因是股骨头内微血管脂肪栓塞，阻断供血所致。动物实验证明，家兔在灌酒后可导致脂质代谢紊乱，高脂血症和脂肪肝，还会导致股骨头骨髓脂肪细胞肥大，骨细胞脂肪变性。大量使用激素4周后，可使股骨头毛细血管密度降低，微循环交换面积减少。在光镜和电镜观察中发现，骨组织多种细胞发生脂肪性变，骨细胞膜溶解，呈坏死现象，内皮细胞浆中也可见到脂滴，股骨头内血管中见脂肪栓塞。中医虽对此没有详细的记载，但根据服用激素后所表现的体征如向心性肥胖，肢体困重，舌苔白腻，脉濡缓或弦滑等分析来看，符合痰湿内阻，湿热浸淫的病机。湿乃阴邪，其性趋下，重浊粘滞，易滞留关节，阻塞气机，故《素问·太阴阳明论》说“伤于湿者，下先受之”。酒助湿热，毋庸争议。酒性大热，而体同于水，是典型的湿热之品。《本草衍议补遗》曰“湿中发热”。长期过量饮酒，容易形成湿热下注之证。清·叶天士说“酒客里湿素盛”。中医认为“脾喜燥恶湿”，“诸湿肿满，皆属于脾”，“脾为生痰之源”。激素类药和酒精的作用，损伤了脾的功能，使脾的健运失调，连带肝的疏泄功能受损，气机郁滞，致使痰湿浊脂、阻滞经络，津液气血不能正常输布，肢体失去濡养，而导致股骨头缺血性坏死。明确病因，有针对性的加以治疗，实属当务之急。
本发明目的在于提供一种治疗股骨头坏死的无毒付作用、疗效显著的中药。
本发明目的是通过如下技术方案实现的；选取原料药(按重量份)
人 参5-15 黄 芪5-15苍 术10-20 云 苓10-20、泽 泻15-30 当 归10-20薏苡仁15-30 三 七5-10胆南星5-10 川 贝5-10防 已5-15 白 芍15-30甘 草5-10 决明子5-15黄 柏15-30 黄 芩15-30将上述原料药按照常规工艺制成任何临床可接受的剂型，如胶囊、片剂、冲剂、颗粒剂等。
本发明药物消脂活骨胶囊旨在清除股骨头内血管的脂肪栓塞乃至消除产生脂肪栓的根源。方中黄芪、人参、苍术，健脾益气燥湿。泽泻、云苓、薏米、防已、决明子，淡渗利湿。据药理研究，上述药物均有显著降脂作用，还能改善肝脏的脂肪代谢而有抗脂肪肝的作用，其中薏米、防已，功在利湿除痹，舒筋缓急。当归、三七、水蛭，活血养血。胆星、川贝，化痰通络。白芍、甘草，养阴以防利湿伤阴。黄柏、黄芩，清热澡湿，以制参、芪温性，防湿与热合，胶结成痰。全方共奏清热利湿，涤痰祛脂，使血流顺畅，股骨头缺血性坏死因得血而康复。消脂活骨胶囊经136例临床观察证实，总有效率达98％。
实验例本发明药物的临床疗效观察1、临床资料1.1一般资料本组患者136例，其中男124例，女12例，年龄最大66岁，最小23岁，平均年龄41岁。病程最长13年，最短半个月。其中有3例做过单侧骨移植术、2例单髋做网架支撑、6例做过介入治疗、2例做过钻孔减压术。全部患者中，有激素用药史者83例，长期嗜酒者65例，双侧坏死者133例，单侧坏死3例。全部患者均长期服用活血化瘀中药治疗而疗效不显，其中一例连续服用六年活血化瘀中药内服外用。患病初期，X光片示股骨头囊性改变，股骨头形态完整，六年后X光片示股骨头菜花状改变，关节间隙模糊不清。
1.2 临床特征全部患者均有髋骨疼痛，功能障碍，跛行，做过手术的患者多为鸭行步态。
2、治疗方法采用自拟消脂活骨胶囊，按疗程给药，二个月为一个疗程，一日三次，一次十粒(相当生药5g)，温开水送服，服药期间戒酒，禁服激素类药及活血化瘀中药。
3、疗效判定标准3.1 临床治愈疼痛、跛行、功能障碍消失，X线摄片、CT扫描示股骨头死骨区塌陷，骨坏死及骨增生硬化现象基本消失。
3.2显效疼痛、跛行、功能障碍消失，X线摄片、CT扫描示股骨头变大或扁平，但骨坏死及骨增生硬化现象有改善。
3.3无效疼痛、跛行、功能障碍基本无改善，X线摄片、CT扫描示股骨头坏死及骨增生硬化现象，股骨头死骨区塌陷无改变。
4、治疗结果临床治愈112例，显效17例，无效7例，总有效率98％。一般服药均在一个月内有效，少数患者在15天内见效，服药一疗程痊愈38例，服药3疗程痊愈56例，其余均在二个疗程内治愈。其中有2例服用十天中断治疗。
实施例按照下述组方选取原料药人 参100g黄 芪100g苍 术150g云 苓150g泽 泻200g当 归150g薏苡仁200g三 七50g胆南星50g 川 贝50g防 已100g白 芍200g甘 草50g 决明子100g黄 柏200g黄 芩200g将组方药物用清水洗净，放在筛网上沥干水，然后在烘干，烘干后置粉碎机内粉碎，过100目筛，灌入0号胶囊中即得。
权利要求
1.一种治疗股骨头坏死的中药，其特征在于该药物是由如下重量份的原料药制成的人 参5-15 黄 芪5-15苍 术10-20 云 芩10-20、泽 泻15-30 当 归10-20薏苡仁15-30 三 七5-10胆南星5-10 川 贝5-10防 已5-15 白 芍15-30甘 草5-10 决明子5-15黄 柏15-30 黄 芩15-30
2.如权利要求1所述的中药，其特征在于该药物是由如下重量份的原料药制成的人 参10黄 芪10苍 术15云 苓15泽 泻20当 归15薏苡仁20三 七5胆南星5 川 贝5防 已10白 芍20甘 草5 决明子10黄 柏20黄 芩20
全文摘要
本发明涉及一种治疗股骨头坏死的中药,该药物是由如下原料药制成的:人参100、黄芪100、苍术150、云苓150、泽泻200、当归150、薏苡仁200、三七50、胆南星50、川贝50、防己100、白芍200、甘草50、决明子100、黄柏200、黄芩200。该药物经临床研究证明对股骨头坏死有显著疗效。
文档编号A61P19/08GK1321492SQ0111059
公开日2001年11月14日 申请日期2001年4月16日 优先权日2001年4月16日
发明者阎胜海 申请人:阎胜海