专利名称：腔内结石处理器的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种医疗器械，尤其是腔内结石处理器。
现阶段的非开放性手术治疗结石的器械可以分为两大类体外震波碎石机和腔内碎石机。用于临床的器械可以分为体外震波碎石机、液电碎石机、激光碎石机、超声碎石机、气压弹道碎石机、和套石网等。现对相应技术的状况作如下介绍1、体外震波碎石机体外震波碎石机的原理是通过对散在的震波聚焦，使能量集中于一点，依靠高能的震波来震碎结石。由于它的这一特点，可以使焦点附近的组织损伤。特别是当结石和尿路内壁间隙过小时，可以出现尿路内壁严重损害；而且对于体形过于肥胖的患者由于难于聚焦，此技术一般不能实用；另外结石碎屑的处理也是该技术的一个难题，由于不能很好地控制结石碎屑的大小，当结石碎屑过大的时候会出现不能自然排除体外，也有可能成为石街，为以后的治疗加大了难度；最后震波碎石的碎屑还是结石复发的一个很重要的原因。
2、激光碎石机；目前激光碎石机主要用于胆道结石和输尿管结石的处理。因其可以和软体镜一起使用，使得其适应症较广。但是激光的能量不是很高，使得其治疗时间较长；另外它的运作过程需要消耗性光纤，费用较高；而且设备的保养难度大，很难在一般医院推广。
3、超声和液电碎石机；超声和液电碎石机都需要在直视下进行，必须有相应的内镜结构；另外超声有雾化现象可以防碍内镜的观察超声和液电碎石都不能保证可以完全避免较大的损伤，因而在外科手术日益追求微小创伤的时代，这样的技术一定不能长期限适应。
4、机械套石、碎石术机械碎石术主要用于膀胱结石的处理，因膀胱的操作空间大，因而能进行较大的动作。但是膀胱结石一般较大，要能完全地处理结石是一个很 长的过程，只要有结石的小颗粒滞留在膀胱里就有可能复发，而且快速形成新生的结石。现阶段机械碎石技术已开始少用于临床输尿管结石的处理，而胆道钢丝网挤压碎石应用得较多，主要是由于还没有找到一种能更好、也更适用的治疗胆道结石的方法。机械套石技术大输尿管下三分之一和结石处理中点了很大的部分，但是结石的本身和套石网都可能损伤输尿管内壁，因而这样的技术很快就被震波碎石所代替。
综上所述，现阶段结石的处理技术的器械存在以下问题1、不能适应结石的普遍治疗。
2、存在较大的损伤。
3、对术后散在结石处较难。
4、技术复杂，不适合临床普遍推广。
本实用新型的目的是提供一种操作简单，成本低，疗效好的腔内结石处理器。
本实用新型的具体方案是包括引流管、膀胱尿道外鞘、输尿道外鞘，其特征在于膀胱尿道外鞘的后端经螺母与锥螺纹联接，锥螺纹又与30°侧孔三通联接；位于膀胱尿道外鞘、锥螺纹及30°侧孔三通内的引流管一头伸出膀胱尿道外鞘外，另一头与30°侧孔三通的侧孔密封挡环和密封压头联接；位于膀胱尿道外鞘、锥螺纹及30°侧孔三通内的输尿道外鞘一头伸出膀胱尿道外鞘外，另一头与30°侧孔三通的水平孔口螺母及通孔螺纹联接；通孔螺纹外端头安装有侧孔四通；位于输尿道外鞘内的包膜囊导管一端与液压包囊头联接，另一端与侧孔四通的一侧孔密封挡环和密封压头联接；位于输尿道外鞘内的灌流管一端与液压包囊头联接，另一端与侧孔四通的水平孔口密封挡环和密封圈联接；侧孔四通的另一侧孔上装有出液孔螺柱。
本实用新型与现有技术相比具有如下优点1、治疗效果好(1)腔内结石处理器包膜物理间隔了结石与人体组织，减少了结石对管壁的机械损伤。(2)结石的溶解过程是一个化学过程，没有物理运动，不会对管腔造成损伤。(3)器械可以配合现有的治疗诊断工具，可以对结石的嵌顿、管腔梗阻等做相应处理，适合于大多数结石的处理。(4)对于过大结石可以考虑应用多种技术的联合使用。如ESWL+腔内溶石技术。
2、可控制复率根据结石形成的晶核学说，结石的产生与微小的结石晶核有关。腔内结石处理器物理间隔了结石与人体控制了结石沙颗的产生，切断了结石产生的条件。
3、治疗时间短操作中溶石时间虽然较长，但是术后处理时间大大减少，使得结石的处理可以真正的一次性完成。特别是对于多发性结石，只要能在一次性操作中进行包裹，就可以达到一次性治疗多颗结石的效果如多发性胆囊结石的处理不仅可以免去手术的损伤，而且还能在最短的时间内完成胆汁的引流，术后的处理。
4、治疗费用少由于器械的保养要求较低、生产成本也较低、而且可以在超声下引导运作因而治疗费用也会相应较低，从根本上解决了治疗费用影响患者治疗的问题。
5、操作简单整个过程可以分为插管、包裹、密封、溶石四个过程。有条件的可以在内镜引导下进行，条件差的可以在超声下引导进行。
以下结合附图及实施例对本实用新型进一步说明
图1是本实用新型的主视图；图2是
图1中I处的放大图；图3是图2中包膜囊24和包膜25灌入液后的状态；图4是图2中膀胱尿道外鞘2的左视图。
如
图1所示本实用新型主要由引流管1、膀胱尿道外鞘2、输尿管外鞘3、螺母4、锥螺纹5、包膜囊导管6、灌流管7、30°侧孔三通8、密封挡环9、密封压头10、螺母11、通孔螺纹12、侧孔四通13、密封挡环14、密封圈15、压力挡环16、出液孔螺柱17、压力螺钉18、液压包囊头26组成，本实用新型的结构要点是膀胱尿道外鞘2的后端经螺母4与锥螺纹5联接，锥螺纹5又与30°侧孔三通8联接；位于膀胱尿道外鞘2、锥螺纹5及30°侧孔三通8内的引流管1一头伸出膀胱尿道外鞘2外，另一头与30°侧孔三通8的侧孔密封挡环9和密封压头10联接；位于膀胱尿道外鞘2、锥螺纹5及30°侧孔三通8内的输尿道外鞘3一头伸出膀胱尿道外鞘2外，另一头与30°侧孔三通8的水平孔口螺母11及通孔螺纹12联接；通孔螺纹12外端头安装有侧孔四通13；位于输尿道外鞘3内的包膜囊导管6一端与液压包囊头26联接，另一端与侧孔四通13的一侧孔密封挡环9和密封压头10联接；位于输尿道外鞘3内的灌流管7一端与液压包囊头26联接，另一端与侧孔四通13的水平孔口密封挡环14和密封圈15联接；侧孔四通13的另一侧孔上装有出液孔螺柱17。
如图2、图3所示液压包囊头26由包膜圆环19、通液体20、挡圈21、包膜导管22、丝线23、包膜囊24、包膜25组成，其中包膜圆环19一侧粘接包膜25，另一侧粘接有包膜导管22和丝线23，包膜导管22和丝线23穿过通液体20外沿凹槽，由挡圈21定位；在通液体20外套装包膜囊24，通液体20的中心孔套装在灌流管7上，且与灌流管7焊接，包膜管6穿过通液体20的一个侧孔与包膜囊24相通。
如图4所示通液体20的外沿分布有四个凹槽，通液体20的中央开有中心孔，中心孔的周围设置有三个侧孔。
从
图1可看到侧孔四通13有两个侧孔，每个侧孔与水平面呈30°夹角。
本实用新型是这样进行工作的(以尿路结石的处理为例)1.沿尿路插入引流管1，直至肾盂部位。
2.沿引流管1插入腔外支撑结构至膀胱，清除膀胱内尿液。
3.在腔外支撑结构内插入操作通道支撑部分、通液管道、包裹结石部分、液压密封部分的共同结构。
4.通过包膜导管22把包膜圆环19、包膜25置于结石上位。
5.包膜导管22、包膜圆环19充液后通过丝线23牵引，将包膜圆环19贴近结石。
6.放出包膜导管22、包膜圆环19中液体，并牵引丝线23、包膜导管22把包膜25套在包膜导囊24的外面，使包膜圆环19成线型位于挡圈21的位置。
7.在操作通道内离断包膜导管22，并装上密封件14、15、16。
8.在包膜囊导管6中充以高压液体，并维持恒压，然后通过灌流管7灌入试压液体，验证不漏液后可以灌注溶石试剂。
9.结石溶解或变小后能拖出时，可以改以生理盐水灌输，然后去压后拖出残留结石，并留置引流管1。
10.通过引流管1可以做药物的逆行灌注，防止感染。
权利要求1.一种腔内结石处理器，包括引流管(1)、膀胱尿道外鞘(2)、输尿道外鞘(3)，其特征在于膀胱尿道外鞘(2)的后端经螺母(4)与锥螺纹(5)联接，锥螺纹(5)又与30°侧孔三通(8)联接；位于膀胱尿道外鞘(2)、锥螺纹(5)及30°侧孔三通(8)内的引流管(1)一头伸出膀胱尿道外鞘(2)外，另一头与30°侧孔三通(8)的侧孔密封挡环(9)和密封压头(10)联接；位于膀胱尿道外鞘(2)、锥螺纹(5)及30°侧孔三通(8)内的输尿道外鞘(3)一头伸出膀胱尿道外鞘(2)外，另一头与30°侧孔三通(8)的水平孔口螺母(11)及通孔螺纹(12)联接；通孔螺纹(12)外端头安装有侧孔四通(13)；位于输尿道外鞘(3)内的包膜囊导管(6)一端与液压包囊头(26)联接，另一端与侧孔四通(13)的一侧孔密封挡环(9)和密封压头(10)联接；位于输尿道外鞘(3)内的灌流管(7)一端与液压包囊头(26)联接，另一端与侧孔四通(13)的水平孔口密封挡环(14)和密封圈(15)联接；侧孔四通(13)的另一侧孔上装有出液孔螺柱(17)。
2.根据权利要求1所述的腔内结石处理器，其特征在于液压包囊头(26)由包膜圆环(19)、通液体(20)、挡圈(21)、包膜导管(22)、丝线(23)、包膜囊(24)、包膜(25)组成，其中包膜圆环(19)一侧粘接包膜(25)，另一侧粘接有包膜导管(22)和丝线(23)，包膜导管(22)和丝线(23)穿过通液体(20)外沿凹槽，由挡圈(21)定位；在通液体(20)外套装包膜囊(24)，通液体(20)的中心孔套装在灌流管(7)上，且与灌流管(7)焊接，包膜管(6)穿过通液体(20)的一个侧孔与包膜囊(24)相通。
3.根据权利要求2所述的腔内结石处理器，其特征在于通液体(20)的外沿分布有四个凹槽，通液体(20)的中央开有中心孔，中心孔的周围设置有三个侧孔。
4.根据权利要求1所述的腔内结石处理器，其特征在于侧孔四通(13)有两个侧孔，每个侧孔与水平面呈30°夹角。
专利摘要一种腔内结石处理器，由引流管1、膀胱尿道外鞘2、输尿管外鞘3、螺母4、锥螺纹5、包膜囊导管6、灌流管7、30°侧孔三通8、密封挡环9、密封压头10、螺母11、通孔螺纹12、侧孔四通13、密封挡环14、密封圈15、压力挡环16、出液孔螺柱17、压力螺钉18、液压包囊头26组成，液压包囊头26又由包膜圆环19、通液体20、挡圈21、包膜导管22、丝线23、包膜囊24、包膜25组成。其中引流管1、输尿管外鞘3位于膀胱尿道外鞘2、锥螺纹5及30°侧孔三通8内，包膜囊导管6和灌流管7位于输尿管外鞘3内。该实用新型治疗效果好，可控制复发率，治疗费用低，操作简单。
文档编号A61B17/22GK2475379SQ0121477
公开日2002年2月6日 申请日期2001年4月17日 优先权日2001年4月17日
发明者陆世明 申请人:陆世明