专利名称：咳嗽枇杷糖浆制作方法及配方的制作方法
技术领域：
本发明涉及中成药的制作方法，尤其是一种咳嗽枇杷糖浆的制作方法及配方。
第二步，取蔗糖500g制成单糖浆，把百部，枇杷叶等五味药液与麻黄药液及单糖浆混合煮沸，加入防腐剂，保温一小时，静置冷却至室温，过滤，加入杏仁水，杏仁水中氢氰酸含量为1.0-2.0％，再加水1000ml，再加入用少量乙醇溶解的薄荷脑，混匀，即得成药。
其由以下八味中药组成配方枇杷叶100g；桔梗30g；麻黄30g；百部30g；甘草30g；车前子150g；苦杏仁30g；薄荷脑0.135g。
本药品的鉴别方法为取本药品10ml加水20ml使溶解，加氨试液调至碱性，再加氯仿15ml振摇提取，分取即得氯仿液置两试管中，一管加氨制氧化铜试液与二硫化碳各五滴，振摇，静置，氯仿层显粽黄色；在另一试管中滴氯仿五滴，振摇后，氯仿层无色或显微黄色。
本药品中氢氰酸含量的测定方法为精密量取本药品150ml，置于500ml凯式烧瓶中，加水100ml，附冷凝管，通水蒸气蒸馏，馏出液导入10ml90％乙醇的吸收液中，接收瓶置冰浴中冷却。至馏液全量达到150ml时停止蒸馏，在馏出液中加碘化钾试液与氨试液各二滴，以硝酸银浓度为0.01mol/L的硝酸银液缓缓滴定，至溶液显出的黄白色浑浊不消失，将滴定结果用空白实验校正后，即得测量结果；每1ml浓度为0.01mol/L的硝酸银溶液相当于0.5405的氢氰酸(HCN)，本药品含杏仁腈以氢氰酸(HCN)计，应为1.0-2.0％。
在本发明的方法工艺流程中，麻黄必须单煎；苦杏仁药液必须回流提取。
用本发明的制作方法和配方所生产的咳嗽枇杷糖浆，经安徽中医学院于1996年10月至1997年5月进行了临床应用，共观察痰热壅肺症咳嗽245例，随机分为治疗组182例，对照组63例，结果显示治疗组显效率为58.2％，总有效率为95.6％，比急支糖浆的50.7％和90.5％分别高出7.5％和5.1％。
并由该院中药药理室以昆明种鼠为对象，对咳嗽枇杷糖浆做了急性毒性试验，给小鼠1g咳嗽枇杷糖浆浓缩液(1g/ml)一日二次，均未见异常反应，食量、毛色、大便、活动均正常，无一死亡，其最大耐受量为80.027g/kg体重，相当于临床成人一日量的222.29倍。
总之，本发明的方法使用常规设备，工艺流程简洁，产品质量稳定，生产的咳嗽枇杷糖浆提高了药物的疗效，用于感冒咳嗽、急、慢性支气管炎有良好的宣肺化痰，止咳平喘的作用，并有一定的抗炎作用，使用安全可靠，无毒副作用。
具体生产工艺为第一步，将百部，批杷叶，桔梗，甘草，车前子等五味加水煎煮两次，用动态设备提取，每次三小时，合并滤液，浓缩至适量备用；另取麻黄单煎煮两次，每次三小时，合并滤液，浓缩至适量备用；另取苦杏仁炒黄，压榨去油，浸泡四十八小时，回流提取，收取蒸馏液，检测氢氰酸含量备用。
第二步，取蔗糖500g制成单糖浆，把百部，枇杷叶等五味药液与麻黄药液及单糖浆混合煮沸，加入防腐剂，保温一小时，静置冷却至室温，过滤，加入杏仁水，杏仁水中氢氰酸含量为1.0-2.0％，再加水1000ml，再加入用少量乙醇溶解的薄荷脑，混匀，即得成药。
第三步，在无菌环境下，按常规将成药分装入100ml瓶中，封口，得成品。
取本药品10ml加水20ml使溶解，加氨试液调至碱性，再加氯仿15ml振摇提取，分取即得氯仿液置两试管中，一管加氨制氧化铜试液与二硫化碳各五滴，振摇，静置，氯仿层显粽黄色；在另一试管中滴氯仿五滴，振摇后，氯仿层无色或显微黄色，为合格，以鉴别药品品质。
再精密量取本药品150ml，置于500ml凯式烧瓶中，加水100ml，附冷凝管，通水蒸气蒸馏，馏出液导入10ml90％乙醇的吸收液中，接收瓶置冰浴中冷却。至馏液全量达到150ml时停止蒸馏，在馏出液中加碘化钾试液与氨试液各二滴，以硝酸银浓度为0.01mol/L的硝酸银液缓缓滴定，至溶液显出的黄白色浑浊不消失，将滴定结果用空白实验校正后，即得测量结果，以检测药品中氢氰酸含量，保证药品的有效成份达到含量标准，本药品含杏仁腈以氢氰酸(HCN)计，应为1.0-2.0％。
在本发明的方法工艺流程中，麻黄必须单煎，否则不呈正反应；苦杏仁药液必须回流提取，常压下提取损失氢氰酸80％。
权利要求
1.一种咳嗽枇杷糖浆的制作方法，其特征在于，其具体工艺为第一步，将百部，批杷叶，桔梗，甘草，车前子等五味加水煎煮两次，用动态设备提取，每次三小时，合并滤液，浓缩至适量备用；另取麻黄单煎煮两次，每次三小时，合并滤液，浓缩至适量备用；另取苦杏仁炒黄，压榨去油，浸泡四十八小时，回流提取，收取蒸馏液，检测氢氰酸含量备用。第二步，取蔗糖500g制成单糖浆，把百部，枇杷叶等五味药液与麻黄药液及单糖浆混合煮沸，加入防腐剂，保温一小时，静置冷却至室温，过滤，加入氢氰酸含量为1.0-2.0％的杏仁水，再加水1000ml，再加入用少量乙醇溶解的薄荷脑，混匀，即得成药。
2.一种咳嗽枇杷糖浆，其特征在于，配方是由以下八味中药组成枇杷叶100g；桔梗30g；麻黄30g；百部30g；甘草30g；车前子150g；苦杏仁30g；薄荷脑0.135g。
3.如权利要求1所述的一种咳嗽枇杷糖浆的制作方法，其特征在于，本药品的鉴别方法为取本药品10ml加水20ml使溶解，加氨试液调至碱性，再加氯仿15ml振摇提取，将分取即得氯仿液置两试管中，一管加氨制氧化铜试液与二硫化碳各五滴，振摇，静置，氯仿层显粽黄色；在另一试管中滴氯仿五滴，振摇后，氯仿层无色或显微黄色。
4.如权利要求1所述的一种咳嗽枇杷糖浆的制作方法，其特征在于，本药品中氢氰酸含量的测定方法为精密量取本药品150ml，置于500ml凯式烧瓶中，加水100ml，附冷凝管，通水蒸气蒸馏，馏出液导入10ml90％乙醇的吸收液中，接收瓶置冰浴中冷却。至馏液全量达到150ml时停止蒸馏，在馏出液中加碘化钾试液与氨试液各二滴，以硝酸银浓度为0.01mol/L的硝酸银液缓缓滴定，至溶液显出的黄白色浑浊不消失，将滴定结果用空白实验校正后，即得测量结果；每1ml浓度为0.01mol/L的硝酸银溶液相当于0.5405的氢氰酸(HCN)，本药品含杏仁腈以氢氰酸(HCN)计，应为1.0-2.0％。
5.如权利要求1所述的一种咳嗽枇杷糖浆的制作方法，其特征在于，在本发明的工艺过程中，麻黄必须单煎；苦杏仁药液必须回流提取。
全文摘要
本发明涉及中成药,公开了一种新的咳嗽枇杷糖浆的制作方法及配方,处方为八味:枇杷叶100g,桔梗30g,麻黄30g,百部30g,甘草30g,车前子150g,苦杏仁30g,薄荷脑0.135g;除薄荷脑,苦杏仁外,将其余枇杷叶等六味加水煎煮两次,每次三小时,合并煎液,过滤,滤液浓缩至适量;苦杏仁回流提取,收取蒸馏液,检测氢氰酸含量备用;取蔗糖500g制成单糖浆,与滤液混合,煮沸,过滤,滤液加入防腐剂适量,加入杏仁水,再加水至1000ml,加入用少量乙醇溶解的薄荷脑,混匀,即得成药。本发明的方法使用常规设备,工艺流程简洁,产品质量稳定,生产的咳嗽枇杷糖浆提高了药物的疗效,用于感冒咳嗽、急、慢性支气管炎有良好的宣肺化痰,止咳平喘的作用,并有一定的抗炎作用,使用安全可靠,无毒副作用。
文档编号A61K9/08GK1376490SQ0210569
公开日2002年10月30日 申请日期2002年4月18日 优先权日2002年4月18日
发明者张道荣, 郭永振, 张琦 申请人:安徽省雪枫制药厂