专利名称：便秘神阙贴敷散的制作方法
技术领域：
本发明提供了一种药物组合物，尤其是一种治疗便秘的药物组合物。
背景技术：
便秘是大便秘结不通，排便时间延长或欲大便而难涩不通、不畅的一种病症，是内科常见症、多发症，易引发痔疮、肛裂、毒素吸收等并发症。尤其在老年人群中，由于排便时用力过度而诱发脑溢血、脑血栓和心肌梗塞的患者明显增加，出现极高的病残率和死亡率。随着生活水平的提高，饮食结构发生改变，日益精细，运动量减少，使该病的发生率呈上升趋势。据有关资料表明，不同程度的便秘患者占总人口数的12％之多。目前，临床上通常采用口服导泻剂或外用开塞露等药物来缓解便秘症状。但长期使用导泻剂会反复刺激肠粘膜，使肠道的应激能力进一步减弱，加重病情。外用开塞露只是在出现便秘后的助便措施，对便秘本身无治疗作用，且老年和瘫痪患者使用非常不便。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是，提供便秘神阙贴敷散，以提高其治疗效果。
本发明是这样实现的，便秘神阙贴敷散，所述的贴敷散的配比为生大黄 20～40重量份当归 15～30重量份黄芩 15～30重量份芒硝 20～40重量份麝香 1～2重量份冰片 3～8重量份这种便秘神阙贴敷散，可用于临床上便秘(器质性病变导致的除外)的治疗，见效快，治疗效果好，临床245例使用，经随访有效率95.51％，治愈率86.93％，用药方便，将各味药粉碎后混合在一起，使用时掺加乙醇溶液，调成糊状，贴于神阙穴即可，且避免了使用导泻剂带来的副作用。
下面进一步说明本发明及其临床使用观察情况。
各味药应研细、粉碎，过60目筛，并混合均匀，制成散剂。使用时，取6g这种散剂，用乙醇含量(按重量计)为25～55％的乙醇溶液调成糊状，贴敷在患者神阙穴(脐部)。3天更换一次，15天为1个疗程。贴敷期间，每天用上述乙醇溶液浸湿药物1次。
经245例患者使用表明，该药物组合物对治疗便秘有良好的疗效。245例病人中，年龄最小的25岁，最大的93岁，平均年龄45.3岁。男85例，女160例。病程半年～5年的151例，5～10年的56例，10年以上的38例。
中医认为，48小时以上不排大便者为便秘。在选择病例时，详细询问病史，进行体格检查。然后进行肛门直肠指诊、钡灌肠、结肠镜检、大便常规、血生化等常规检查，以排除器质性病变导致的便秘。
贴敷本发明之便秘神阙贴敷散的患者为试验组，共245例。贴敷方法是，取6g神阙穴贴敷散，用乙醇含量为25～55％的乙醇溶液调成糊状后，涂在腹带上固定于神阙穴(脐部)，3天更换一次，15天为1个疗程，每天用上述乙醇溶液浸湿药物1次。治疗期间停用其它泻剂及影响肠道功能及排便的药物，并嘱其纠正不良饮食、排便习惯。口服果导的患者为对照组，共107例。服用方法是每次口服果导200mg，每晚一次，排便通畅后停药。两组病例连续治疗15天后，进行对比观察。
疗效判断标准为临床治愈贴后2天以内排便1次，便质转润，排便通畅。停止治疗后，3个月内无复发。3个月后进行结肠传输功能试验检查，不透X射线标志物，3天内排出80％(16粒)。
好转贴后3天以内排便1次，便质转润，排便基本通畅，短期内无复发。3～7天内排出不透X射线标志物80％。
无效症状无明显改善，7天内排出不透X射线标志物不足80％。
实验组经过3个疗程治疗，并在治疗后3个月进行观察，245例病人中，临床治愈213例，好转21例，无效11例，有效率95.51％，治愈率86.93％。
试验组中，病程与疗效的关系如下表。
试验组与对照组的疗效对比如下表。
试验组与对照组的数据经统计学处理后，x2＝107.14，p＜0.01，两组间有显著差异，说明本发明之神阙贴敷散的疗效优于临床上常用的果导这一导泻剂。
动物皮肤粘膜试验表明，成兔对本发明之神阙贴敷散无不良反应。取20只成兔，分为4组，除去其脐部的兔毛，在脐部贴敷本发明之神阙贴敷散，每隔20分钟观察一次其脐部的变化结果。在第20、40、60、80、100、120分钟均未发现其有任何变化。120分钟后，每隔3小时观察一次，在第5、8小时均未发现其有任何变化，第11小时出现较轻微的液体沉泡色(微白色)，此后至第72小时无明显变化，停用3小时后皮肤恢复正常。
便秘本身不是一种独立的病症，而是由多种病症在消化道表现出来的一种症状。若胃肠燥热内结，因气虚传送无力，血虚肠道干涩，以及肝肾亏虚、阴寒凝结等均能导致秘结。本发明之神阙贴敷散中，生大黄、芒硝通腹泄热、软坚，黄芩泄热清肝，以增强泄下之力。当归活血补血，亦有润肠通便作用。麝香、冰片助诸药渗透肌表。生大黄在方中为君药，为刺激性泻剂，习惯用法为口服煎剂及散剂。生大黄中泻下的主要成分番泻甙类进入肠道后，经肠内细菌的β-糖苷酶分解。进一步裂解为生大黄真正的泻下成分大黄蒽醌，它具有类乙酰胆碱的作用，并且影响Na+、K+的转运，将水分滞留在肠道；同时还能刺激胆汁分泌亢进和大肠排空运动增加，所以生大黄的泻下特点不妨碍小肠对营养物质的吸收。但不宜长期服用，长期服用可导致水电解质紊乱及酸碱平衡失调。正因为如此，改用外敷法后，使药物成分缓慢渗入机体，温和地发挥药理作用，避免了口服带来的肠道刺激及损害。更重要的是通过经络腧穴，从整体角度使病人机体自我调节，而不是片面的泻下，充分体现了中医的整体观念。芒硝、黄芩为臣药，芒硝为机械性泻剂，使肠腔内渗透压增高，阻止了水分的吸收，致使肠内容物增大，肠道扩张而刺激蠕动。当归为佐药，补血滋阴，防止泻下太过伤阴。麝香、冰片为使药，可扩张毛细血管，增加皮肤渗透吸收，为透皮剂。神阙穴位于脐中，此处腹壁薄弱，利于药物渗透吸收，局部用药，通过经络传导和对穴位刺激的双重作用，疏通经络、调节气血、补虚泻实、调整脏腑阴阳，使机体失调的状态趋于平衡，迅速将便秘这一病症治愈。
权利要求
1.便秘神阙贴敷散，其特征在于，所述的贴敷散的配比为生大黄 20～40重量份当归 15～30重量份黄芩 15～30重量份芒硝 20～40重量份麝香 1～2重量份冰片 3～8重量份
全文摘要
本发明提供了一种便秘神阙贴敷散，属于一种治疗便秘的药物组合物，所述的贴敷散由生大黄、当归、黄芩、芒硝、麝香和冰片配制而成，这种贴敷散，可用于临床上便秘(器质性病变导致的除外)的治疗，见效快，治疗效果好，临床245例使用，经随访有效率95.51％，治愈率86.93％，用药方便，将各味药粉碎后混合在一起，使用时掺加乙醇溶液，调成糊状，贴于神阙穴即可，且避免了使用导泻剂带来的副作用。
文档编号A61K35/55GK1459295SQ02110459
公开日2003年12月3日 申请日期2002年5月23日 优先权日2002年5月23日
发明者高广 申请人:高广