专利名称：一种自粘性医用药贴的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种自粘性医用药贴，特别是涉及一种具有防水、防菌、高透湿、高弹性、透明、使用方便、具有治疗保健功能的医用药贴，属医用材料领域。
中国专利ZL90100236公开了“一种治疗伤口的外科敷料及其制备工艺”，这种外科敷料采用软质、多孔、透气的合成高分子材料或天然高分子材料作为支撑体，吸附配制好的藻朊酸钠药液，经干燥、冷却而成型，其缺点不防水。特别是应用在药物药贴方面上使用过程中由于药液的蒸发，而导致浸湿衣服。为了解决药贴防水的问题，中国实用新型专利ZL96221892.8公开了“一种医用保湿敷料”，这种敷料为了有效防止药液的蒸发，避免浸湿衣服，在重叠的纱布层外覆盖一层不透湿的塑料薄膜层。中国实用新型专利93242544.5公开了一种“一次性使用外伤防水贴”，该防水贴由不透水的医用防水薄膜、防水胶粘膜和胶粘膜保护胶纸三部分组成，其医用防水膜采用塑料薄膜类具有不透水特性的高分子材料制成。中国实用新型专利ZL94242100.0公开了一种“药物贴片”，该敷料为了有效防止药液渗透，采用了铝箔层等材料作为防渗层。这些产品的共同特点是具有防水保湿防渗的作用，但不透湿汽，妨碍了人体皮肤自然呼吸，阻碍患者汗液以汽态排出，其皮肤及伤口容易出现浸溃及感染，同时贴肤性不好。
公开号为CN1270011A的中国实用新型专利公开了“一种防水、透气、治愈伤口的药贴及其生产方法”，该药贴包括基布、涂在基布上的胶粘膜，位于基布上的药物敷料，以及覆盖在基布胶粘膜和药物敷料上的面布，其特征在于，所述的基布由一种高分子薄膜材料制成，上面布有直径为0.2～5微米、分布密度为500万个/平方厘米以上的微孔。使用这种基布其目的是使产品具有防水和透气功能。但由于其涂覆粘胶膜的生产工艺为传统的满涂工艺，即所涂的胶粘剂成膜状(胶粘膜无微孔)，胶粘膜覆盖在带有微孔的薄膜上，堵死了薄膜的微孔，即使薄膜有微孔能透气，但经涂布胶粘膜后，将影响到产品的透气性，甚至不具有透气功能，妨碍了人体皮肤自然呼吸，阻碍患者汗液以汽态排出。
Potter(美国专利No.4,595,001)公开了一种可传递水汽的伤口敷料的结构，即在可透湿的背衬上非连续地涂以胶粘剂，而留下足够百分比的与皮肤直接接触的背衬。
Rawlings(美国专利No.4,798,201)公开了一种伤口敷料的多孔性的、水汽可渗透的粘合膜的结构。
Takemoto(欧洲专利0353972)公开了一种用于伤口敷料的结构，即将胶粘剂点涂在背衬上，以便留下足够百分比的与皮肤直接接触的背衬。
Siver(美国专利No.3,691,140)公开了一种伤口敷料的多孔性的、水汽可渗透的粘合剂的结构，它是通过将胶粘剂采用非连续性的涂布工艺涂到背衬上。这些敷料具有透水汽的功能，以有益地保持皮肤最外层相对正常地水分含量。
公告号CN1212613A的中国实用新型专利公开了一种“伤口敷料”，该敷料具有一个薄膜敷料层，该薄膜敷料层的一侧涂覆有粘合剂，该敷料采用的薄膜为高透湿的聚氨酯薄膜，粘合剂采用非连续涂布。公开号CN1162268A的中国实用新型专利公开了一种“水汽通透性改善而损伤低的伤口敷料”，该敷料包括水汽可透的背衬和点状涂布的粘合层。这些产品的特点是具有防水性同时具有透湿性功能，但它们仅为一种伤口护理敷料，不具有“药”贴的功能。
本领域的技术人员不难理解，透汽性和防水性是一对矛盾，而到目前为止还没有一种能够将透汽性和防水性二者兼顾起来，达到最佳的治疗或保健效果的药贴。
为了实现上述目的，本发明采用的技术方案为一种自粘性医用药贴，所述的药贴包括表面非连续性地涂有粘结剂层防水透气的基布层，涂复在所述粘结层表面，而且位于其中心部位的药物层，粘结在所述粘结剂层表面一侧的可剥离的条状保护条、覆盖所述粘结剂层涂有防粘材料的可剥离的保护层及覆盖在所述基布的另一表面的支撑层。
所述保护层表面涂覆一种防粘材料层，所述的防粘材料层为硅油。
所述的药物可为具有治疗保健功能性的中药浸膏或油膏，也可按优化配方与比例采用镇痛、消炎、杀菌、利于损伤组织恢复的中、西药合剂并以无菌卫生纱布片为载体的医治创伤药剂敷料，以及现有技术中任何适于自粘性药用药物。
所述的基布层具有可渗透水汽的功能，以便使体液(如汗和伤口渗出物)从敷料下蒸发。较佳的材料是在40℃，湿度为80％条件下，按ASTME96-80测得24小时水汽传递率(MVTRUP)为至少约500g/m2.24小时，最佳为至少约1000g/m2.24小时的材料(需要确定一个上限)。较佳的基布还可不除去敷料进行肉眼检查。具有所需的整体性、连续性、强度和水汽渗透性的优良的基布是厚度约15～80μm，较佳29～60μm，最佳为25～50μm的亲水性聚氨酯薄膜。例如英国专利GB1280631，欧洲专利EP51935，EP91800和EP178740中所述的高透湿的聚氨酯薄膜。例如由B.F.goodrich以ESTANE商标所出售的和E.I.PuDont以HYTREL出售的产品以及英国Smith+Nephew出售的医用弹性高透湿聚氨酯薄膜。
压敏粘合剂优选的是对皮肤无刺激而且粘结力强、并且持久的粘合剂。粘合剂层采用非连续的涂布方式，例如具有散布的图案，以保证产品透湿性。经测试，通过此涂布工艺加工的药贴，产品的透湿率高到800～1000g/m2.24小时。
可松脱的保护层包括一层整面材料，这层材料当需要时易于从敷料的粘合剂表面上去除。合适的材料包括具有能使该材料从粘合剂上剥离下来的表面的纸和薄膜材料。可给所述表面涂覆一种诸如含有化合物的硅那样的防粘材料，以便使表面具有良好的防粘性质。在粘合剂层和保护层之间的一个边缘部位有一长条状的保护条，该保护条的作用是以便形成一个把手帮助去除整面的保护层，将敷料固定在伤口位置上后再去除此条状保护条，所述保护条具有防止手上污物沾污基层上的粘合剂，或粘合剂沾污手的作用支撑层是由与基布的材料相对比较硬的材料制成，从而它可以支撑基布层并可以防止药贴变皱和弯曲。适合的材料包括聚乙烯或聚丙烯的聚亚烷基薄膜，或者聚对苯二甲酸乙二醇酯，纸基材料也适用。支撑层可以是透明的、半透明的或不透明的。支撑层位于基布的非粘合剂层的一侧。支撑层与基布是通过两种材料之间的固有吸引力，例如静电力或基本机械力使支撑层粘到基布上，这一点在提供用于薄膜敷料的支撑层的领域中是公知的。支撑层包括一个沿离开基布层的方向折回的部分，以便使用药贴时易于抓牢支撑层从而去除支撑层。
参见
图1、2，一种自粘性医用药贴，它包括表面非连续地涂有粘结剂层6防水透气的基布层1，涂复在所述粘结剂层6表面，且位于其中心部位的药物层2，粘结在所述粘结剂层6表面一侧的可剥离的条状保护层3，覆盖所述粘结剂层6和药物层2的涂有防粘材料层7的可剥离的保护层4及覆盖在所述基布的另一表面的支撑层5。
所述的药贴及药物层2可以是圆形、椭圆形、长方形或正方形。
所述的防粘材料层7为硅油防粘材料层。
使用时，手把长条状的保护条3，去除整面状的保护层4，将去除保护层4的药贴通过涂有胶粘剂层6的基布1，将药贴的中心药物层2对准要治疗的部位固定好，之后去除保护条3，轻轻地再次固定好药贴，最后去除支撑层5，贴敷完毕。
本发明的自粘性医用药贴可以制备为减肥药物药贴，具体为将泽泄、山楂、番泻叶、草决明等减肥中草药配方精练成流浸膏，复于涂有胶粘剂的基布上，然后复上保护层，制成8cm×10cm的药物药贴。使用时，去除保护层，将药物直接贴覆于神阙穴上，每晚贴上，早晨取下。使用起来方便、卫生。
本发明的自粘性医用药贴也可以制备为内病外治药物药贴，具体为如将类似神功元气袋的中草药配方精练成流浸膏，复于涂有胶粘剂的基布上，然后复上保护层，制成8cm×8cm的药物药贴。使用时，去除保护层，将药物直接贴覆于神阙穴上，由于药物浓度高，易于人体吸收，不仅提高了内病外治的疗效，缩短疗程，达到慢性病快治的目的，而且还可减少药物用量，便于携带和使用。
本发明的自粘性医用药贴也可以制备为骨质增生药物药贴，具体为可将骨友灵、醋酸等治骨质增生的药物作为本发明的药物层，复上保护层，制成各种规格的产品。该产品可方便有效地用于治疗颈椎和脊椎增生等骨质增生等疾病，可有效地减少药物挥发、延长药物对骨质增生部位的作用时间，提高疗效和缩短疗程。使用起来方便、卫生。
本发明的自粘性医用药贴也可以制备为疤痕增生药物药贴，具体为将现有的疤痕软化止痒药物涂覆在无菌卫生纱布片上，将此带有药物的纱布片作为药物层固定在涂有胶粘剂的基布上，然后复上保护层，制成各种规格的药物药贴。不但使用、携带更为方便，而且对伤疤无刺激性，可在疤痕无增生前或完全增生前早期治疗，达到预防疤痕增生和早期治愈疤痕的目的，提高疗效、缩短疗程。
本发明的自粘性医用药贴还可以制备为皮肤病物药贴，具体为治皮肤病的酊剂和药膏易污染衣服，而且如被衣服擦去后，也会降低疗效，而将上述治疗皮肤病的药膏等涂覆在无菌卫生纱布片上，将此带有药物的纱布片作为药物层固定在涂有胶粘剂的基布上，然后复上保护层，制成各种规格的药物药贴。使用起来非常方便，而且可以防止药液渗透避免污染衣服。该药贴可以使用在身体各个部位，有效地治疗身体各部位地皮肤疾病。
有益效果本发明的产品具有以下优点1.以高透湿、高弹性的聚氨酯薄膜为基布，粘合剂采用非连续涂布工艺加工，从而保证产品具有防水、透湿功能。
2.本发明的药贴充分发挥中国医学特别是中医学在治疗伤口、保健等方面的优势，具有治疗各种疾病和保健的功能。
3.本发明的药贴所采用的基布具有高弹性，而且非常服贴。药贴可以贴在身体任何部位(如手脚等)，由于它的弹性不会限制患者身体各部分的活动。
4.医用级的粘合剂，可保证药贴贴在身体各部位，没有刺激皮肤的危险，具有防菌功能。
5.保护层和支撑层的作用以及透明的基布使得该产品使用起来更加方便、卫生。
权利要求
1.一种医用药贴，其特征在于它包括表面非连续地涂有粘结剂层(6)防水透气的基布层(1)，涂复在所述粘结剂层(6)表面、且位于其中心部位的药物层(2)，粘结在所述粘结剂层(6)表面一侧的可剥离的条状保护条(3)，覆盖所述粘结剂层(6)和药物层(2)的涂有防粘材料层(7)的可剥离的保护层(4)及覆盖在所述基布的另一表面支撑层(5)。
2.根据权利要求1所述的一种医用药贴，其特征为所述的药贴的药物层(2)可以是圆形、椭圆形、长方形或正方形。
3.根据权利要求1所述的一种医用药贴，其特征为所述的防粘材料层(7)为硅油防粘材料层。
全文摘要
一种自粘性医用药贴，它包括表面非连续地涂有粘结剂层防水透气的基布层，涂覆在所述粘结剂层表面、且位于其中心部位的药物层，粘结在所述粘结剂层表面一侧的可剥离的条状保护条，覆盖所述粘结剂层和药物层的涂有防粘材料层的可剥离的保护层及覆盖在所述基布的另一表面支撑层。本发明的自粘性医用药贴具有高弹性、防水、透湿功能，防水功能可以避免伤口进水而引起伤口感染，高透湿功能就能确保伤口及其周围的皮肤正常呼吸，减少皮肤受浸渍，高弹性使药贴可以贴在身体不容易贴的部位(如手脚等)，由于它的弹性不会限制身体的活动。
文档编号A61K9/70GK1457769SQ0211747
公开日2003年11月26日 申请日期2002年5月17日 优先权日2002年5月17日
发明者庄小雄, 迟克栋, 于范芹 申请人:中国纺织科学研究院