专利名称：治疗风热感冒的药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗风热感冒的药物，属中药领域。
本发明还提供该药物的制备方法本发明的目的是通过下列技术方案实现的治疗风热感冒的药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的颗粒状中药柴胡 65-70份葛根 45-55份牛蒡子60-70份薄荷 30-35份板兰根45-55份川贝母13-20份前胡 30-40份桔梗 45-55份。
所述的治疗风热感冒的药物的制备方法，其特征在于它按下述步骤进行(a)将65-70份的柴胡和30-35份的薄荷加入蒸馏容器内，再加入上述原料重量的15-20倍的水进行水蒸气蒸馏4-5小时，蒸馏的挥发油以饱和水溶液进行β-环糊精包结，时间为4小时，其比例为1∶8，经抽滤吹干制成包合物细粉，蒸馏后药液待用，药渣丢弃；(b)将45-55份葛根加入原料重量的6-8倍的70％乙醇，按常规方法进行加热回流提取三次，每次时间为1-2小时，合并提取液，过滤得到提取药液，药渣丢弃；(c)将13-20份的川贝母和30-40份前胡加入原料重量的4-6倍的80％乙醇进行加入回流提取三次，每次1-2小时，合并提取液，过滤得到提取药液与(b)项药液合并减压回收乙醇，得到两次乙醇提取液，药渣待用；(d)再将(c)项的药渣与60-70份的牛蒡子，45-55份的板兰根和45-55份的桔梗混合按常规方法水煎煮三次，加水量为原料重量的8-10倍，合并煎煮药液过滤得到的煎煮药液与(c)项的两次提取药液合并进行浓缩，浓缩至相对密度为1.25～1.35(80°)的清膏，再加入适量糊精、甜味素制成颗状，干燥；
(e)再将(a)项的包合物细粉用95％乙醇制成颗粒、干燥；(f)最后再将(e)项的颗粒与(d)项的颗粒充分混合，即得到本发明的产品。
本发明的原料配方是根据温病卫气证发病特点及中医辩证分型，结合临床实践，从解肌清热、止咳平喘为治则，采用辛凉、疏散风热为主，经过多年的不断改进而研制的主治风热感冒、头痛、肢酸、心烦不眠、目痛咽干、咳嗽气喘的纯中药药物。经过药效学指标进行分别试验、分析、判别，最后得到最佳组合配方，药效的指标主要为清热、病毒抑制试验，肺指数肿胀试验。
本发明的原料柴胡、薄荷为含挥发性成分的药材，先提取挥发油，葛根、川贝母、前胡为含脂溶性成份的药物，它易于溶于乙醇，采用乙醇提取方法，然后再采用水煎方法提取，防止水溶性成分的损失，而牛蒡子、板兰根、桔梗为含水溶性成份的药物，通过水煎煮方法提取为宜，柴胡和葛根为君药，柴胡主要有效成份为柴胡皂苷以及挥发油等，葛根含黄酮类化合物；牛蒡子主要含牛蒡子甙；薄荷含挥发油类成份；板兰根含黄酮类和三萜类成份；川贝母含生物碱类化合物；前胡含多种香豆素类化合物，桔梗含多种皂甙成分。
由于采取上述技术方案，使本发明的技术与已有技术相比，该药物以解肌清热、止咳平喘为原则对风热感冒、头痛、肢酸、心烦不眠、目痛咽干、咳嗽气喘具有很好的治疗效果，具有制备方法科学，有效成份高的优点及效果。
本发明的药物进行临床观察，其结果如下1、一般资料病例167例 男99例，女68例，年龄＜10岁2例，10-20岁39例，21-30岁40例，31-40岁35例，41-50岁26例，50岁以上25例。
一、诊断标准(一)中医诊断标准发热较著，微恶风，汗泄不畅，头胀痛，咳嗽，痰粘或黄，咽燥或咽喉红肿疼痛，鼻塞，流黄浊涕，口渴欲饮，舌边尖红，舌苔薄白微黄，脉浮数。
(二)中医辩证风热证。
(三)西医诊断标准上呼吸道感染证见咽干咽痛，鼻塞喷嚏，流涕，咳嗽，发热，头痛，全身酸痛，乏力纳差，白细胞计数正常或偏低。
二、试验病例标准及依据(一)符合感冒的中医诊断标准。
(1)恶寒发热，鼻塞流涕，喷嚏，头痛，全身不适等症状。
(2)舌淡红或边尖红，苔薄或黄，脉浮。
(3)气候反常或起居不慎引起突然发病。
(二)符合感冒风热证的中医诊断标准发热较著，微恶风，汗泄不畅，头胀痛，咳嗽，痰粘或黄，咽燥或咽喉红肿疼痛，鼻塞，流黄浊涕，口渴欲饮，舌边尖红，舌苔薄白微黄，脉浮数。
(三)病情轻重分级属轻度、中度者。
病情轻重分级按主证积分计，轻度主证积分小于或等于12分；中度主证积分13分～23分；重度主证积分大于23分。
(四)符合上呼吸道感染的诊断标准主要靠有感冒流行接触史，临床表现，X线所见与白细胞计数，以及对抗菌素的反应。
1、临床表现咽干咽痛，鼻塞喷嚏，流涕，咳嗽，发热，头痛，全身酸痛，乏力纳差等。
2、白细胞计数不高或偏低。
3、病毒检测阳性。
(三)有效性观察1、观测指标(1)主要指标高热(T)时间与程度。每2小时测体温1次，24小时后每4小时测1次体温，观察开始退热时间及有效维持时间。
(2)次要指标临床症状，舌脉及白细胞计数，病毒检测。
2、疗效判定标准(1)总体疗效判定标准治疗前满分33分，起点与最低分不低于10分，其疗效评定采用尼莫地平方法，[(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分]×100％，以百分数表示。
临床痊愈治疗3天以内体温恢复正常，感冒的症状全部消失，且无反复，积分减少≥85％。
显效治疗3天以内体温恢复正常，感冒的症状大部分消失，积分减少≥50％。
有效治疗3天以内体温较以前低，感冒的主要症状部分消失，积分减少≥20％。
无效治疗3天以内体温未降或升高，感冒的主要症状无改善，积分减少＜20％。
(2)主证积分法风寒无0分；恶风1分；恶寒2分；寒战3分。
发热＜37.4℃ 0分；37.4℃-38.0℃ -2分；38.1℃-39.1℃ -4分；39.1℃-41.0℃ -6分。
头痛无0分；轻度头痛，不影响活动2分；中度头痛，但不停止活动4分；重度头痛，不能参加活动6分。
全身不适无0分；酸楚不适2分；酸楚疼痛4分；酸楚疼痛伴乏力6分。
鼻塞流涕无0分；微感鼻塞，偶尔流涕2分；鼻塞明显伴声重，间隙流涕4分；鼻塞需张口呼吸道，流涕量多且持续6分。
喷嚏无0分；偶尔1分；经常2分；连续三次或以上3分。
实施例2取68kg柴胡、32kg薄荷加入蒸馏容器内，再加入1800kg水进行水蒸气蒸馏4.5小时，蒸馏的挥发油与β-环糊精按重量比为1∶8包结4小时，经抽滤吹干制成包合物细粉，蒸馏后药液待用，药渣丢弃；再取50kg葛根用70％乙醇按常规方法进行加热回流提取三次，第一次加乙醇400kg，第二次350kg，第三次300kg，回流时间1.5小时，合并三次提取液过滤得到提取液，药渣丢弃；取16kg川贝母、32kg前胡，用80％乙醇按常规方法进行回流提取三次，第一次加乙醇288kg，第二次加乙醇240kg，第三次加乙醇192kg，时间1.5小时，合并三次提取液过滤得到提取液药与前项的70％乙醇提取液合并，减回收乙醇，得到两次乙醇提取液，其药渣再加入65kg牛蒡子，50kg板兰根，50kg桔梗混合按常规方法进行水煎煮三次，第一次加水1650kg，第二次加水1485kg，第三次加水1320kg，合并煎煮药液过滤得到的药液与上述两次乙醇提取药液合并进行浓缩，浓缩至相对密度为1.30(80℃)的清膏再加入适量糊精、甜味素制成颗粒、干燥，再将前述包合细粉用95％乙醇制成颗粒、干燥，最后合并两种颗粒药物并充分搅拌混合，即得到本发明的药物。
实施例3取70kg柴胡、30kg薄荷加入蒸馏容器内，再加入2000kg水进行水蒸气蒸馏5小时，蒸馏的挥发油与β-环糊精按重量比为1∶8包结4小时，经抽滤吹干制成包合物细粉，蒸馏后药液待用，药渣丢弃；再取55kg葛根用70％乙醇按常规方法进行加热回流提取三次，第一次加乙醇440kg，第二次385kg，第三次330kg，回流时间2小时，合并三次提取液过滤得到提取液，药渣丢弃；取20kg川贝母、30kg前胡，用80％乙醇按常规方法进行回流提取三次，第一次加乙醇300kg，第二次加乙醇250kg，第三次加乙醇200kg，时间1小时，合并三次提取液过滤得到提取液药与前项的70％乙醇提取液合并，减回收乙醇，得到两次乙醇提取液，其药渣再加入70kg牛蒡子，45kg板兰根，55kg桔梗混合按常规方法进行水煎煮三次，第一次加水1700kg，第二次加水1530kg，第三次加水1360kg，合并煎煮药液过滤得到的药液与上述两次乙醇提取药液合并进行浓缩，浓缩至相对密度为1.35(80℃)的清膏再加入适量糊精、甜味素制成颗粒、干燥，再将前述包合细粉用95％乙醇制成颗粒、干燥，最后合并两种颗粒药物并充分搅拌混合，即得到本发明的药物。
权利要求
1.治疗风热感冒的药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的颗粒状中药柴胡 65-70份葛根 45-55份牛蒡子 60-70份薄荷 30-35份板兰根 45-55份川贝母 13-20份前胡 30-40份桔梗 45-55份。
2.如权利要求1所述的治疗风热感冒的药物的制备方法，其特征在于它按下述步骤进行(a)将65-70份的柴胡和30-35份的薄荷加入蒸馏容器内，再加入上述原料重量的15-20倍的水进行水蒸气蒸馏4-5小时，蒸馏的挥发油以饱和水溶液进行β-环糊精包结，时间为4小时，其比例为1∶8，经抽滤吹干制成包合物细粉，蒸馏后药液待用，药渣丢弃；(b)将45-55份葛根加入原料重量的6-8倍的70％乙醇，按常规方法进行加热回流提取三次，每次时间为1-2小时，合并提取液，过滤得到提取药液，药渣丢弃；(c)将13-20份的川贝母和30-40份前胡加入原料重量的4-6倍的80％乙醇进行加入回流提取三次，每次1-2小时，合并提取液，过滤得到提取药液与(b)项药液合并减压回收乙醇，得到两次乙醇提取液，药渣待用；(d)再将(c)项的药渣与60-70份的牛蒡子，45-55份的板兰根和45-55份的桔梗混合按常规方法水煎煮三次，加水量为原料重量的8-10倍，合并煎煮药液过滤得到的煎煮药液与(c)项的两次提取药液合并进行浓缩，浓缩至相对密度为1.25～1.35(80°)的清膏，再加入适量糊精、甜味素制成颗状，干燥；(e)再将(a)项的包合物细粉用95％乙醇制成颗粒、干燥；(f)最后再将(e)项的颗粒与(d)项的颗粒充分混合，即得到本发明的产品。
全文摘要
本发明涉及一种治疗风热感冒的药物，它由65－70份的柴胡，45－55份葛根，60－70份牛蒡子，30－35份薄荷，45－55份板蓝根，13－20份川贝母，30－40份前胡和45－55份桔梗为原料，柴胡和薄荷先提取挥发油，葛根、川贝母和前胡分别用乙醇提取其药渣再与牛蒡子、板蓝根、桔梗进行水煎提取，所得药液经浓缩、造粒与挥发油制造的颗粒混合得到产品，该药物以解肌清热、止咳平喘为原则对风热感冒、头痛、肢酸、心烦不眠、目痛咽干、咳嗽气喘具有很好的治疗效果，具有制备方法科学，有效成份高的优点及效果。
文档编号A61P31/00GK1395947SQ0212394
公开日2003年2月12日 申请日期2002年7月9日 优先权日2002年7月9日
发明者陈京华 申请人:深圳市卓海科技文化实业有限公司