专利名称：止痛膏的制作方法
技术领域：
本发明为药品技术领域，涉及一种治疗膝骨关节炎的外用中药——止痛膏。
背景技术：
膝骨关节炎是中老年人常见病、多发病。主要临床表现为膝关节疼痛僵硬、肿胀及功能障碍。目前，国内外对骨关节炎的病因尚未完全明确。治疗方法虽多但效果均不尽人意，主要有物理治疗及口服药物治疗等。物理治疗需要时间较长，有的患者不能接受，口服药物治疗副作用较大，目.疗效慢。止痛膏治疗膝骨关节炎的方法是我们多年临床经验的积累，用祛风、通络、活血散瘀止痛的纯中药制剂。中医在辨证施治、组方、剂型、加工工艺等方法的不同，疗效差异很大。中国专利99120466.2公开的是一种骨关节炎止痛膏，它是以明天麻、三七、制杜仲、仙灵脾、土元、川乌、草乌、全虫、蜈蚣、何首乌、穿山甲、水蛭、制乳香、制没药、当归、川芎、丹参、桃仁、赤芍、鸡血藤、红花、血竭、续断、桑寄生、牡丹皮、姜黄、川牛滕、五加皮、乌蛇、象皮、血余碳、麻黄、细辛、防风、独活、白芷、南星、大黄、葛根、米悫、冰片、白芥子等中草药组成，对骨关节炎引起的疼痛有治疗或缓解症状的效果。中国专利01131249.1公开的是一种追风健骨止痛膏，它是一种具有活血化瘀、祛风散寒、舒筋壮骨、消肿止痛等功能的药物。是由当归、红花、三七、乳香、没药、血竭、透骨草、地鳖虫、羌活、独活、鳖甲、桂芝、冰片等天然中草药组成的追风健骨止痛膏。
发明内容
本发明的目的是为了克服上述物理治疗及口服药物治疗等存在的缺欠，为更有效的治疗膝骨关节炎，提供治疗膝骨关节炎的一种外用中药止痛膏。
本发明是治疗膝骨关节炎的一种外用中药止痛膏，内容简述本发明外用中药止痛膏属于中药制剂，其特征在于此药的一次用量药物成分的组方为紫荆皮1000～5000g、白芷400～800g、威灵仙300～600g、红花600～900g、防己500～1000g、天南星300～600g、当归400～500g、乌梅400～700g、川山龙600～900g、细辛400～800g、川乌300～600g、黄柏500～900g、苍术300～800g、徐长卿500～1000g、草乌300～500g、大黄400～700g、甘草400～4500g。
本中药止痛膏的制备方法为将上述药物组方按照重量的百分比取药，干燥灭菌、粉碎成为颗粒130目左右的细粉，分装200g/袋，使用时加水调和成膏状。
本发明是治疗膝骨关节炎的一种中药采用多种中药优化组方，具有祛风散寒除湿，疏通经络、理气止痛之功效，制成外用制剂，使用方便、制备工艺简单、成本低廉。本发明是治疗膝骨关节炎的一种中药止痛膏，临床试验已完成，对2280例骨关节炎患者进行了中医分型的辨证施治临床应用，其中病程最长的8年，最短的4周。风寒湿痹阻型1582例，气血二虚型315例，肝肾亏损型279例和筋骨损伤型104例。
疗效标准根据《中华人民共和国中医药行业标准一中医病证诊断疗效标准94年》做疗效评定。
痊愈a疼痛消失；b膝关节活动度正常；c膝关节肿胀消失；d血沉(ESR)恢复正常水平(女＜20mm/h，男＜10mm/h)。
显效a膝关节活动时偶有疼痛；b膝关节活动度(屈伸)较治疗前恢复＞30％；c膝关节肿胀较治疗前明显减轻(周径较治疗前下降10％)；d血沉(ESR)不高于正常10mm/h。
有效a膝关节活动时疼痛；b膝关节活动度(屈伸)较治疗前恢复＞20％；c膝关节肿胀较治疗前明显减轻(周径较治疗前下降5％)；d血沉(ESR)不高于正常20mm/h。
无效症状与体征同治疗前无变化。
经临床治疗显效2051例，显效率89.96％；总有效2234例，总有效率为97.98％。治疗时间最短的是15天，最长的72天，疗效巩固发生率较低，经4个月至二年后随诊复查1270例，有53例复发，且病情较治疗前轻，复发率为随诊复查病例的4.17％。
具体实施例方式
实施例1于2001年1月～2002年10月在鞍山市汤岗子医院就诊，风寒湿痹阻型膝骨关节炎患者1582例，一次治疗量用药的药方为紫荆皮3000g、白芷600g、威灵仙500g、红花800g、防己800g、天南星400g、当归500g、乌梅400g、川山龙700g、细辛400g、川乌400g、黄柏500g、苍术500g、徐长卿500g、草乌400g、大黄400g、甘草400g。将上述药物组方按照重量的百分比取药，干燥灭菌、粉碎成为颗粒130目左右的细粉，分装200g，用水调和成膏状，并以热水袋加温后敷于患处，盖一层软塑料布，再盖二层毛巾，用热水袋增加温度，每日敷2小时。使药物借助热力通过皮肤作用于机体，祛风散寒除湿，疏通经络、理气止痛，达到治病的目的。经治疗总有效率达99.05％。
实施例2于2000年1月～6月在鞍山市汤岗子医院就诊，气血二虚型膝骨关节炎患者315例，紫荆皮4000g、白芷800g、威灵仙600g、红花900g、防己700g、天南星400g、当归400g、乌梅600g、川山龙700g、细辛800g、川乌500g、黄柏700g、苍术500g、徐长卿800g、草乌400g、大黄600g、甘草4500g。将上述药物组方按照重量的百分比取药，干燥灭菌、粉碎成为颗粒130目左右的细粉，分装200g，用水调和成膏状，并以热水袋加温后敷于患处，盖一层软塑料布，再盖二层毛巾，用热水袋增加温度，每日敷2小时。使药物借助热力通过皮肤作用于机体，祛风散寒除湿，疏通经络、理气止痛，达到治病的目的。经治疗总有效率达97.14％。
实施例3于2000年7月～12月在鞍山市汤岗子医院就诊，肝肾亏损型膝骨关节炎患者279例，紫荆皮5000g、白芷400g、威灵仙600g、红花900g、防己1000g、天南星600g、当归400g、乌梅700g、川山龙900g、细辛400g、川乌600g、黄柏900g、苍术800g、徐长卿1000g、草乌500g、大黄400g、甘草800g。将上述药物组方按照重量的百分比取药，干燥灭菌、粉碎成为颗粒130目左右的细粉，分装200g，用水调和成膏状，并以热水袋加温后敷于患处，盖一层软塑料布，再盖二层毛巾，用热水袋增加温度，每日敷2小时。使药物借助热力通过皮肤作用于机体，祛风散寒除湿，疏通经络、理气止痛，达到治病的目的。经治疗总有效率达99.20％。
据药理研究证明紫荆皮具有活血通经、消肿解毒，治筋骨疼痛、风寒湿痹、麻木不仁；防己、威灵仙、徐长卿具有活血祛瘀、止痛、祛风除湿作用；红花、大黄、当归具有活血通经活络作用。本发明以活血化瘀、疏通经络为治则综合组方。通过消除肌肉痉挛，改善局部血液循环和组织营养，减轻疼痛，增加关节活动范围。
权利要求
1.一种治疗膝骨关节炎的外用中药制剂，其特征在于治疗膝骨关节炎的外用中药的一次用量药物组方为紫荆皮1000～5000g、自芷400～800g、威灵仙300～600g、红花600～900g、防己500～1000g、天南星300～600g、当归400～500g、乌梅400～700g、川山龙600～900g、细辛400～800g、川乌300～600g、黄柏500～900g、苍术300～800g、徐长卿500～1000g、草乌300～500g、大黄400～700g、甘草400～4500g。
2.根据权利要求1所述的治疗膝骨关节炎的一种外用中药，其特征在于其制备方法是按下列步骤制成的将上述药物组方按照重量的百分比取药，干燥灭菌、粉碎成颗粒130目左右的细粉，分装200g/袋，使用时加水调和成膏状。
全文摘要
本发明为药品技术领域，涉及一种用于治疗膝骨关节炎的外用中药制剂止痛膏，其一次用量药物成分的组方为紫荆皮1000～5000g、白芷400～800g、威灵仙300～600g、红花600～900g、防己500～1000g、天南星300～600g、当归400～500g、乌梅400～700g、川山龙600～900g、细梓400～800g、川乌300～600g、黄柏500～900g、苍术300～800g、徐长卿500～1000g、草乌300～500g、大黄400～700g、甘草400～4500g。其制备方法为将上述药物组方按照重量的百分比取药，干燥灭菌、粉碎成为颗粒130目左右的细粉，分装200g/袋。本发明采用多种中药优化组方，具有活血祛瘀、止痛、祛风除湿、活血通经活络，以消除肌肉痉挛，减轻疼痛，改善功能的功效。制成外用制剂，使用方便、制备工艺简单、成本低廉。经临床观察治疗优良率为89.96％；总有效率为97.98％。治疗时间最短的是15天，最长的72天，疗效巩固，复发率较低。
文档编号A61P29/00GK1424095SQ02158929
公开日2003年6月18日 申请日期2002年12月27日 优先权日2002年12月27日
发明者郎世中, 王洪艳, 巴英, 未瑞华, 朱广义 申请人:鞍山市汤岗子医院