专利名称：神经原膀胱治疗仪的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种医疗仪器，特别是一种神经原膀胱治疗仪，专用于治疗神经原膀胱引起的膀胱残余尿增多、尿潴留或/和尿失禁等。
国内外神经原膀胱的主要治疗措施有病因治疗，神经营养药如神经节甙脂、拟胆碱能药物，导尿，间歇自我导尿，持续导尿和耻骨上膀胱造瘘等，疗效均不满意，且大大影响病人的生活质量和寿命。目前为止，国内外尚无一种能确实有效的消除或减少神经原膀胱病人的膀胱残余尿、尿潴留和尿失禁的无创治疗手段或治疗仪。
本实用新型提出的神经原膀胱治疗仪，包括机箱，低频信号发生装置、CPU控制单元以及电源，液晶显示器、指示灯分别接于CPU控制单元的相应输出端口，CPU控制单元相应输入端接控制按钮，低频信号发生装置的输出设置两路输出接口，低频信号发生装置的控制端接到CPU控制单元输出端。低频信号发生装置的每一个输出接口配备有一个信号输出装置，所述信号输出装置具有带插头的绝缘难折断双极导线，绝缘难折断双极导线的另一端接按扣式接头，按扣式接头接电极片。
本神经原膀胱治疗仪采用两路低频脉冲信号多方位反复交替无创体外刺激膀胱，引起膀胱缓慢收缩而排出尿液，以无创手段消除或减少神经原膀胱病人的膀胱残余尿、尿潴留和尿失禁，避免传统无创治疗的疗效不明显而有创治疗易造成逆行尿道感染或/和严重影响病人生活质量等弊端。
信号输出装置采用双极难折断导线和能与一般心电监护电极片相接的按扣式接头，能够避免对治疗对象的皮肤损伤。体积小，结构简单，便于携带，成本低，操作使用方便，安全性好，无明显副作用，治疗效果明显可靠，适应于医院住院和家庭的神经原膀胱病人使用。
具体实施方式
神经原膀胱治疗仪主机和两个信号输出装置。
图1是其主机结构示意图，其中13为机箱，机箱上设置提手或腰带扣2，便于携带。液晶显示屏1位于机箱的正面，机箱的侧装有外接电源插孔3和低频信号两路输出插孔4、5，前面板上还装有电源开关按钮6、定时调节按钮7、指示灯8、电压调节按钮9、电流调节按钮10、频率调节按钮11及蜂鸣器12等，电路部分通过PCB板置于机箱内。
本机配备有两个图2所示的信号输出装置，用于将低频信号输出。该信号输出装置具有带插头14的绝缘难折断双极导线16，绝缘难折断双极导线的另一端接按扣式接头15，按扣式接头15接电极片(图中未画出)。电极片采用普通心电监护仪的电极片等。
电路部分如图3、4所示。主要包括低频信号发生装置、CPU控制单元以及电源，液晶显示器、指示灯分别接于CPU控制单元的相应输出端口，CPU控制单元相应输入端接控制按钮(按键板)，低频信号发生装置的输出设置两路输出接口(I、II)，低频信号发生装置的控制端接到CPU控制单元输出端。主机电源为交直两用，CPU控制单元可对输出频率、电流及电压进行控制。可按控制要求交替触发并分别从两输出端口交替输出信号波。
其一实施例电路如图4所示，CPU控制单元采用AT89C2051等芯片，液晶显示器为HT1621，液晶显示器HT1621(CS、CK、DB)接到AT89C2051的三个输出端，蜂鸣器的驱动三极管(8050)基极通过一电阻接AT89C2051的一个输出端，LED指示灯串接一电阻有AT89C2051的另一输出端驱动。控制按钮接AT89C2051的输入端，低频信号发生器的输出设置两路输出接口，低频发生器的每一个输出接口配备有一个采用双极难折断导线和能与一般心电监护电极片相接的按扣式接头。电源可为交直流两用电源，交流电源同传统的变压器降压、整流滤波稳压电路。本典型实施电路输出的低频脉冲信号频率范围为20-100Hz，脉冲峰值为200-800mv，输出电流在10-20mA。
本治疗仪首次将可控制输出频率、电流及电压的低频信号波用于神经原膀胱的治疗；首次采用无创手段绕开难以通过治疗而恢复的神经原膀胱的受损神经部分，直接从膀胱平滑肌水平通过体外刺激引起膀胱平滑肌缓慢收缩和膀胱缩小来排出尿液以达到治疗目的。其首次用于产后或腹部手术后或腰骶尾部麻醉术后暂时性尿潴留，以免导尿带来的各种弊端。尤其首次用于糖尿病神经原膀胱病人的治疗效果已经临床验证。
其还可与舒张膀胱括约肌的选择性α1-受体阻止剂合用以治疗合并前列腺增生肥大的神经原膀胱。
采用本治疗仪体外电脉冲刺激治疗糖尿病神经原膀胱病人的临床观察试验情况如下1、试验目的观察体外电脉冲刺激膀胱(EEPSV)对糖尿病神经源膀胱(DNB)患者膀胱残余尿(BRU)和白细胞排泄率(ULR)的影响，探讨DNB无创而有效的治疗方法。
2、试验方法所有BRU增多(≥50ml)的DNB病人在降糖治疗的同时，根据其BRU的量分为轻(50～250ml)、中(251～450ml)、重(＞450ml)度DNB，各轻、中度DNB病人(轻度DNB病人107例，中度DNB病人71例)分别随机分为电脉冲刺激组和对照组，重度DNB病人(49例)则随机分为刺激组和刺激+α1-阻滞剂组，刺激均采用电脉冲体外交替刺激两侧膀胱角和膀胱前后壁方位，使膀胱平滑肌不断收缩而缩小并排尿；主要观察指标有治疗前后病人的血糖、血脂、BRU、ULR等变化。
3、试验结果DNB病人的年龄、糖尿病(DM)病程、ULR、BRU和GHb随DNB的轻重而增加(p＜0.05)；而神经传导速度(NCV)则减慢(p均＜0.05)。
轻、中度DNB病人中，刺激组和对照组治疗前后的糖、脂和尿酸代谢改善程度相当，但刺激组的BRU和ULR明显减少(p均＜0.02)，而对照组则无明显变化(p均＞0.05)。
在重度DNB病人中，刺激组的BRU和ULR明显减少(p均＜0.01)，尿意率(URR)明显升高(p均＜0.05)，但刺激+α1-阻滞剂组BRU和ULR的减少较刺激组更明显(p均＜0.05)。
4、结论体外膀胱电脉冲刺激可有效地减少或消除DNB病人的BRU和ULR，甚至恢复重度DNB病人的尿意，在重度DNB病人中与α1-阻滞剂合用疗效更好。
权利要求1.一种神经原膀胱治疗仪，其特征在于包括机箱，低频信号发生装置、CPU控制单元以及电源，液晶显示器、指示灯分别接于CPU控制单元的相应输出端口，CPU控制单元相应输入端接控制按钮，低频信号发生装置的输出设置两路输出接口，低频信号发生装置的控制端接到CPU控制单元输出端。
2.根据权利要求1所述神经原膀胱治疗仪，其特征在于低频信号发生装置的每一个输出接口配备有一个信号输出装置，所述信号输出装置含带插头的绝缘难折断双极导线，绝缘难折断双极导线的另一端接按扣式接头，按扣式接头接电极片。
3.根据权利要求2所述神经原膀胱治疗仪，其特征在于所述电极片采用普通心电监护仪的电极片。
4.根据权利要求1所述神经原膀胱治疗仪，其特征在于机箱上设有电源插孔，以便配接外置电源。
5.根据权利要求1所述神经原膀胱治疗仪，其特征在于机箱上设有提手或腰带扣。
专利摘要一种神经原膀胱治疗仪，包括机箱、低频信号发生装置、CPU控制单元以及电源，液晶显示器、指示灯分别接于CPU控制单元的相应输出端口，CPU控制单元相应输入端接控制按钮，低频信号发生装置的输出设置两路输出接口，低频信号发生装置的控制端接到CPU控制单元输出端。采用两路低频脉冲信号多方位反复交替无创体外刺激膀胱，引起膀胱缓慢收缩而排出尿液，适应于医院住院和家庭的神经原膀胱病人，结构简单，成本低，操作使用方便，安全性好，无明显副作用，治疗效果明显可靠。
文档编号A61N1/36GK2562783SQ0227294
公开日2003年7月30日 申请日期2002年8月30日 优先权日2002年8月30日
发明者王新民 申请人:深圳市人民医院, 暨南大学医学院第二附属医院