专利名称：一次性使用负压活检针的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及介入性医疗器械，主要用于影像诊断不能定性的占位性病变的组织活检取样，具体地说是一种活检针，特别是利用负压吸取待检组织进行切割的一次性使用负压式活检针。
2、定位装置采用螺栓、螺套结构，为达到所需指标，螺栓、螺套必须使用金属材料车成，因此成本较高，无法实现一次性使用。
3、活检芯针座可相对于针筒任意发生转动，活检针与套针之间也可任意双向转动，造成穿入后活检窗口的开闭状况不易掌握，而为了保持所设定的状态，必须双手操作。
4、针筒中的活塞在使用前必须人工复位，增加了使用时的操作步骤，和封装难度。
(三)实用新型内容本实用新型在研究现有产品所存在的上述缺陷后，设计出一种活塞可自动回位、活检针芯座与针筒间不可任意相对转动，也不会脱落，活检针与套管针之间的旋转方向和活检窗的开、闭状态受到控制和定位的，结构简单、成本低廉的一次性使用负压式活检针。
一次性使用负压活检针，包括同轴的套管针和活检针芯，套管针和活检针芯上分别开设有活检窗口，以及与活检针芯连通的用以产生负压的针筒，针筒内设有与负压手柄固连的负压活塞，其特征在于所述活塞后端设有回位弹簧，回位弹簧设置于针筒中，其一端顶在活塞后端，另一端顶在针筒端盖上。
还有一个活塞导向柱套筒固连于活塞后端，而一端固定于针筒后端盖的活塞导向柱的另一端插于活塞导向柱套筒芯孔中；回位弹簧设置于活塞导向柱和活塞导向柱套筒的芯孔中。
所述套管针和活检针芯之间设有单向旋转定位装置，该单向旋转定位装置由设于活检针芯座前端面上、呈对称分布的两个导向定位斜凸卡和设于套管针座后端面上、与导向定位斜凸卡位置相应的导向定位斜凹缺。
套管针外端还设有限深装置，该限深装置为偏心定位装置，它由套于套管针外的基座和其上开设有偏心凹缺的偏心锁紧销构成，基座上与套管针垂直的方向上开设有与偏心锁紧销大小相应锁紧孔，偏心锁紧销插于锁紧孔中。
所述活检针芯座的侧面设置有纵向定位凸缘，针筒前端的针筒口内侧壁上开设有与定位凸缘相应的定位凹槽；且针筒口外侧壁上开设有外螺纹，锁紧螺母套于活检针芯外，其端盖压在活检针芯座上外凸的凸台上，其内侧所设螺纹与针筒口外侧螺纹相配，并与针筒口以螺纹固连。
所述针筒口为双层结构，其内层芯柱的大小与活检针芯座芯孔相应，其外层套柱的内孔经与活检针芯座的外径相应；芯柱的芯孔与针筒内腔相通，且插于活检针芯座芯孔中；而套柱的底端设于针筒前端面上，为盲孔；所述活检针芯的针尖为锥形。
本新型活检针与现有活检针相比有以下优点1、由于活塞后端安装了回位弹簧，使活检针在使用前，活塞一直处在回位的待工作状态，这样既方便使用，可实现单手操作，又便于无菌封装，防止空气中细菌的污染。
2、由于活检针芯座和套管针座之间安装了单向旋转定位装置，使活检针芯和套管针之间只能单向转动，且该装置上的定位斜凸卡也保持将活检窗口的开闭状态固定在特定位置，并在其开、闭状态下分别设定标识，因此，可清楚掌握操作过程中任何时候的活检窗开闭状态，并可任意控制和选择，如插入和拔出时将活检窗口关闭，防止带入其它细胞，影响检测结果。且由于定位斜凸卡的存在，使套管针在旋转时还有一个纵向运动，因此，套管针在旋切时可切取不同深度的组织。
3、由于定位装置采用偏心锁紧销定位结构，因此定位装置可采用塑料等材料一次注塑而成，成本非常低廉。且该偏心定位装置可任意设定穿刺深度，克服了原有定位装置穿刺深度限制的缺陷，且本定位装置调整起来十分方便，工作性能也非常可靠。
4、由于增加了活检针芯防脱落装置，使活检针芯与针筒间的装配非常牢固，拔出活检针时不会出现活检针芯脱落的现象，使用一只手拔针即可。
5、活检针芯座与针筒之间还设有防止其相对转动的定位装置，使活检针芯不能相对于针筒任意转动，这样更有利于确定和控制活检窗口的开、闭状态，也可实现单手操作。
6、本负压式活检针除活检针芯、套管针和回位弹簧外，其余零件均可由塑料注塑而成，因此，本活检针制作简单，成本十分低廉，可做为次性使用的活检针。
权利要求1.一次性使用负压活检针，包括同轴的套管针和活检针芯，套管针和活检针芯上分别开设有活检窗口，以及与活检针芯连通的用以产生负压的针筒，针筒内设有与负压手柄固连的负压活塞，其特征在于所述活塞(1)后端设有回位弹簧(2)，回位弹簧(2)设置于针筒(3)中，其一端顶在活塞(1)后端，另一端顶在针筒端盖(4)上。
2.根据权利要求1所述的一次性使用负压活检针，其特征在于还有一个活塞导向柱套筒(5)固连于活塞(1)后端；而一端固定于针筒后端盖(4)的活塞导向柱(6)的另一端插于活塞导向柱套筒(5)芯孔中；回位弹簧(2)设置于活塞导向柱(6)和活塞导向柱套筒(5)的芯孔中。
3.根据权利要求1所述的一次性使用负压活检针，其特征在于所述套管针(7)和活检针芯(8)之间设有单向旋转定位装置，该单向旋转定位装置由设于活检针芯座(10)前端面上、呈对称分布的两个导向定位斜凸卡(11)和设于套管针座(9)后端面上、与导向定位斜凸卡(11)位置相应的导向定位斜凹缺(12)。
4.根据权利要求2所述的一次性使用负压活检针，其特征在于所述套管针(7)和活检针芯(8)之间设有单向旋转定位装置，该单向旋转定位装置由设于活检针芯座(10)前端面、呈对称分布的两个导向定位斜凸卡(11)和设于套管针座(9)后端面上、与导向定位斜凸卡(11)位置相应的导向定位斜凹缺(12)。
5.根据权利要求1～4中任何一项所述的一次性使用负压活检针，其特征在于套管针(7)外端还设有限深装置，该限深装置为偏心定位装置，它由套于套管针(7)外的基座(13)和其上开设有偏心凹缺(15)的偏心锁紧销(14)构成，基座(13)上与套管针(7)垂直的方向上开设有与偏心锁紧销(14)大小相应锁紧孔(16)，偏心锁紧销(14)插于锁紧孔(16)中。
6.根据权利要求1～4中任何一项所述的一次性使用负压活检针，其特征在于所述活检针芯座(10)的侧面设置有纵向定位凸缘，针筒(3)前端的针筒口(17)内侧壁上开设有与定位凸缘相应的定位凹槽；且针筒口(17)外侧壁上开设有外螺纹，锁紧螺母(18)套于活检针芯(8)外，其端盖压在活检针芯座(10)上外凸的凸台上，其内侧所设螺纹与针筒口(17)外侧螺纹相配，并与针筒口(17)以螺纹固连。
7.根据权利要求5中任何一项所述的一次性使用负压活检针，其特征在于所述活检针芯座(10)的侧面设置有纵向定位凸缘，针筒(3)前端的针筒口(17)内侧壁上开设有与定位凸缘相应的定位凹槽；且针筒口(17)外侧壁上开设有外螺纹，锁紧螺母(18)套于活检针芯(8)外，其端盖压在活检针芯座(10)上外凸的凸台上，其内侧所设螺纹与针筒口(17)外侧螺纹相配，并与针筒口(17)以螺纹固连。
8.根据权利要求6所述的一次性使用负压活检针，其特征在于所述针筒口(17)为双层结构，其内层芯柱(19)的大小与活检针芯座(10)芯孔相应，其外层套柱(20)的内孔经与活检针芯座(10)的外径相应；芯柱(19)的芯孔与针筒(3)内腔相通，且插于活检针芯座(10)芯孔中；而套柱(20)的底端设于针筒(3)前端面上，为盲孔；所述活检针芯(8)的针尖为锥形。
9.根据权利要求7所述的一次性使用负压活检针，其特征在于所述针筒口(17)为双层结构，其内层芯柱(19)的大小与活检针芯座(10)芯孔相应，其外层套柱(20)的内孔经与活检针芯座(10)的外径相应；芯柱(19)的芯孔与针筒(3)内腔相通，且插于活检针芯座(10)芯孔中；而套柱(20)的底端设于针筒(3)前端面上，为盲孔；所述活检针芯(8)的针尖为锥形。
专利摘要本实用新型涉及利用负压吸取待检组织进行切割的一次性使用负压式活检针，其活塞后端设有回位弹簧，回位弹簧设置于针筒中，一端顶在活塞后端，另一端顶在针筒端盖上。套管针和活检针芯之间设有单向旋转定位装置，和采用偏心定位定位锁紧销锁紧的限深装置，活检针芯座与针筒之间还设有防转动装置和防脱落装置。本新型活检针在使用前活塞一直处在回位的待工作状态，方便使用和无菌封装，防止空气中细菌的污染，活检窗口的开、闭状态容易操作和控制，可单手操作。本负压式活检针除活检针芯、套管针和回位弹簧外，其余零件均可由塑料注塑而成，因此，本活检针制作简单，成本十分低廉，可做为一次性使用的活检针。
文档编号A61B10/00GK2569746SQ0227671
公开日2003年9月3日 申请日期2002年9月27日 优先权日2002年9月27日
发明者梁季鸿, 潘定杰, 董中新, 练维奇, 黄益富 申请人:黄益富