一次性使用的针组件和方法
【专利说明】一次性使用的针组件和方法
[0001]相关申请交叉参考
[0002]本专利申请根据美国法典第35卷第119章要求于2013年3月15日提交的相同名称的美国临时专利申请N0.61/800,003的权益，该申请的全部内容通过参引并入为本公开的一部分。
技术领域
[0003]本发明涉及一种用于将物质注射到患者或相对的装置中的针组件。特别地，本发明涉及一种一次性使用的针组件，该针组件防止无意的刺伤以及针的重复使用。
【背景技术】
[0004]典型的现有技术的针具有尖锐的稍端以将物质注射到相对的装置、膜或患者中。现有技术的针的一个缺点在于，使用者(例如医生、护士或看管者)可能用暴露的针无意地刺伤他们自己。一种程度的考虑涉及到与无意的针刺相关联的疼痛和潜在的物理伤害。
[0005]第二种并且更危险的情况出现在针已经在之前使用过的情况。例如，在针已经用于具有某种疾病的人的情况下，该疾病可能此后传递至用同一针无意被刺的使用者。通常，很难肯定地判断现有技术的针在脱去其初始包装后是否使用或没有使用。因此，被使用过的针意外刺过的人最低限度上也会遭受巨大的情绪上的抑郁，直到检查结果显示此人是否已经确实被意外的针刺感染了疾病为止。
[0006]本发明的目的是克服现有技术的一个或多个上述缺点和/或缺陷。
【发明内容】
[0007]根据第一方面，例如针组件的装置包括:柔性防护件，柔性防护件能够在(i)第一位置与(ii)第二位置之间移动，其中，在第一位置中，柔性防护件未被压缩，在第二位置中，柔性防护件被压缩；以及给送构件，其中，在针组件使用之前以及在所述针组件使用期间，在未锁定位置中，给送构件和柔性防护件中的至少一者能够相对于柔性防护件和给送构件中的另一者轴向移动，并且在锁定位置中，给送构件和柔性防护件中的至少一者不能再相对于柔性防护件和给送构件中的另一者轴向移动。
[0008]在一些实施方式中，该装置还包括可移除帽状件和可移除密封件。在一些实施方式中，在装置使用之前，柔性防护件和给送构件密封在可移除帽状件和可移除密封件内。
[0009]在一些实施方式中，给送构件为针。在一些实施方式中，针在其远端处限定尖端。
[0010]在一些实施方式中，柔性防护件包括安装在大致圆顶形基部的顶部的大致圆筒形顶部，大致圆顶形基部限定一体弹簧。
[0011 ] 在一些实施方式中，柔性防护件为波纹管状构件。
[0012]在一些实施方式中，给送构件在装置第一次使用之前以及在装置第一次使用期间位于未锁定位置。在一些这样的实施方式中，给送构件在装置一次使用之后位于锁定位置。
[0013]在一些实施方式中，给送构件在位于锁定位置时完全封装在柔性防护件内。
[0014]在一些实施方式中，柔性防护件在其远端处限定开口，该开口近端地延伸到柔性防护件中，开口构造成使给送构件在其中对准并防止给送构件的远端偏斜。
[0015]根据另一方面，装置包括第一器件和第二器件，第一器件用于防护第二器件，第一器件能够在(i)第一位置与(i)第二位置之间移动，其中，在第一位置中，第一器件未被压缩，在第二位置中，第一器件被压缩，第二器件用于给送物质；其中，在未锁定位置中，第二器件和第一器件中的至少一者能够相对于第一器件和第二器件中的另一者轴向移动，以及在锁定位置中，第二器件和第一器件中的至少一者不能再相对于第一器件和第二器件中的另一者轴向移动。
[0016]在一些实施方式中，第一器件为柔性防护件，以及第二器件为给送构件。
[0017]根据另一方面，一种方法包括下述步骤:
[0018](i)将注射器的远端附接至针组件，该针组件包括:柔性防护件和给送构件，柔性防护件能够在(i)第一位置与(ii)第二位置之间移动，其中，在第一位置中，柔性防护件未被压缩，在第二位置中，柔性防护件被压缩，其中，在针组件使用之前以及在针组件使用期间，在未锁定位置中，给送构件和柔性防护件中的至少一者能够相对于柔性防护件和给送构件中的另一者轴向移动，并且在锁定位置中，给送构件和柔性防护件中的一者不能再相对于柔性防护件和给送构件中的另一者轴向移动；
[0019](ii)将柔性防护件的远端布置成与患者的皮肤表面相邻；
[0020](iii)压下注射器，从而使给送构件相对于柔性防护件朝向皮肤表面轴向移动；
[0021](iv)使柔性防护件从第一位置移动至第二位置；
[0022](V)使给送构件与皮肤表面接触；
[0023](vi)用给送构件刺入皮肤表面；
[0024](vii)通过给送构件将物质从注射器引出，并且使物质进入皮肤；
[0025](viii)使注射器缩回，从而将给送构件从皮肤抽出，
[0026](ix)使柔性防护件从第二位置移动至第一位置；以及
[0027](X)将给送构件锁定在防护件内。
[0028]在一些实施方式中，注射器的远端包括连接器和从连接器横向延伸的环状凸部，并且给送构件包括对应的环状凹部，并且其中，附接步骤包括使给送构件的远端抵靠注射器连接器的环状凸部。在一些实施方式中，接触步骤包括将注射器连接器的环状凸部卡扣到给送构件的环状凹部中。在一些这样的实施方式中，该方法还包括将所述针组件与所述注射器拆分开的步骤。在一些实施方式中，拆分步骤还包括将给送构件与注射器连接件脱开。
[0029]在一些实施方式中，刺入步骤还包括在没有暴露给送构件的情况下用给送构件刺入皮肤表面。
[0030]在一些实施方式中，缩回步骤还包括使注射器缩回，从而在没有暴露给送构件的情况下将给送构件从皮肤抽出。
[0031]本发明的一个优点在于在注射之前、注射期间以及注射之后给送构件从未从柔性防护件暴露。因此，用户不会通过针尖刺伤自己。另一优点在于给送构件在针的一次使用之后锁定在柔性防护件内。因此，针不会被意外地再次用于任何其他人或装置。
[0032]考虑到下文的详细描述和附图，其他目的和优点将变得更容易明白。
【附图说明】
[0033]图1A为针组件的实施方式的立体图；
[0034]图1B为图1A的针组件的立体图，该立体图示出了可移除密封件正被揭去；
[0035]图1C为图1A的针组件的立体图，其中，可移除密封件被移除；
[0036]图2A为图1的针组件的立体截面图；
[0037]图2B为图1的针组件的截面图；
[0038]图3A为图1的针组件在附接至注射器之前的立体图；
[0039]图3B为图1的针组件在附接至注射器时的立体图；
[0040]图4A为附接至注射器的图1的针组件在针注射之前的立体截面图；
[0041]图4B为附接至注射器的图1的针组件在针注射之前的截面图；
[0042]图5为图1的针组件在针组件首先放置成与注射点处的皮肤表面相邻、柔性防护件位于第一位置、并且注射器连接器的环状凸部抵接针的近端时的截面图；
[0043]图6为图1的针组件在注射器被轻微压下从而将针尖放置成首先与皮肤表面接触并且将注射器连接器的环状凸部卡扣到凹部的环状凹部中时的截面图；
[0044]图7为图1的针组件在柔性防护件位于第二位置并且针已经刺入皮肤表面时的截面图；
[0045]图8为图1的针组件在柔性防护件返回第一位置并且针已经从皮肤抽出并锁定在护罩内时的截面图；
[0046]图9为针组件的另一实施方式的立体图；
[0047]图1OA和图1OB为图9的针组件以及针组件的罩状件的立体图；
[0048]图1IA和图1IB为图9的针组件的滑动关闭件的立体图；
[0049]图12A和图12B为示出了第一弹簧实施方式和第二弹簧实施方式的图9的针组件的分解图；
[0050]图13A为包括第一弹簧实施方式的图9的针组件的局部截面图；
[0051]图13B为包括第二弹簧实施方式的图9的针组件的局部截面图；
[0052]图14A和图14B为示出了凸轮系统的图9的针组件的局部截面图；
[0053]图15-16E为示出了在图9的针组件的致动期间滑动关闭件前进的截面图；
[0054]图16F-16H为示出了在图9的针组件的缩回期间的滑动关闭件的前进的截面图；以及
[0055]图161为图9的针组件在部分压下或缩回状态下的立体图。
【具体实施方式】
[0056]在图1A中，装置整体上由附图标记10表示。在示出的实施方式中，装置10为针组件。然而，如可以由相关领域技术人员基于本文中的教示认识到的，装置可以在针组件之外的诸如插管组件和探针组件之类的装置中体现，并且装置可以以其他方式适用于针组件之外的诸如插管组件和探针组件之类的装置。
[0057]如图2A至图2B中所示，针组件10包括柔性防护件12、针14和帽状件16，其中，针14居中地位于并封装在柔性防护件12内，帽状件16以可移除的方式安装在柔性防护件的顶部上。在示出的实施方式中，针组件10以可移除的方式附接至诸如多剂量注射器之类的注射器60。示例性的多剂量注射器在于2013年I月17日提交的名称为“MultipleDose Syringe and Method(多剂量注射器和方法)”的共同未决美国专利申请序列号N0.13/743,661中公开，该申请又要求于2012年I月17日提交的相同名称的美国临时专利申请序列号N0.61/587，500的权益，此美国临时专利申请序列号N0.61/587，500的全部内容在此通过参引明确地并入为本公开内容的一部分。在示出的实施方式中，针组件10用于向患者通过注射给送