专利名称：带有可缩回针的Ⅳ导管插管器的制作方法
背景技术：
1.发明领域本发明是用于将一导管(cathether)插入病人的身体，尤其是用于一液体的静脉输送的一医学装置。更具体地，本发明是具有防止再使用和避免针刺伤医务人员和其它人的一可缩回的针的一导管插管器(introducer)。
2.相关技术的描述导管插入装置是众所周知的。当将一导管插入一病人用于液体的静脉输送时，利用通过导管的一次性针穿刺一静脉，以使导管进入。然后抽出该针，将导管留在适当位置，用于连接于一IV袋或瓶，或装上盖子供以后使用。
近年来，因为例如HIV和肝炎的血液携带的病原体的流行，所以日益需要防止意外的针刺伤医务人员或其它处理垃圾、洗衣或处理其它包含使用过的针的废物的雇员的导管插管器。因此，设计了新产品，它结合有针罩或在使用后缩回针用的机构。例如在美国专利4,747,831、4,828548、5,129,884、5,501,675、5,817,058和5,989,220中揭示了这些装置。许多现有技术装置包含许多复杂零件，这些零件显著地增加了制造成本和与针适当地插入病人时使用者的感觉能力相干扰。其它装置要求双手操作和在运输、储存和操纵期间易于过早的缩回针。
因此需要一种IV(静脉内)导管插管路，它能经济地制造和高速时可靠、不过早地缩回针、能用单手操作、将完全保护使用者和其它人不被意外地刺伤和暴露于血载病原体。以下所揭示的本发明提供了这些和其它优点。
发明概要本发明揭示了一次使用的IV导管插管器，它提供了超过现有技术装置的显著优点，即使那些装置包括可缩回的针也是如此。主要的结构改进包括在针缩回之前将针保持件和柱塞保持在适当定位对齐状态中的一可靠的制动结构；导管的随后的插入；在针缩回期间排出从柱塞孔内部移出的空气的一柱塞端盖；通过透明的塑料壳体允许使用者较清楚地观察针保持件的闪现室(flash chamber)的一透明观察区。其它的改进包括便于单手操作的和当放置在平面上防止导管插管器滚动的筒翼(barrel wing)，在制造期间允许闪光室柱塞易于插入的一锥形的针保持件孔口(needle holder opening)，以及在制造期间防止不尖的针端封闭的和使更可看清血液流入闪现室的一针保持结构(needle holder configuration)。本发明的IV导管插管器仅具有少数几个零件，能够高速、可靠地制造出，显著地减少了在储存和处理期间过早缩回针的可能性，易于单手使用，并将保护医务和其它辅助人员避免意外地刺伤和由血载病原体造成的感染。通过降低试验和随后的成本，使用本发明还对医疗保健提供者和保险商提供了显著的经济效益。
附图简要说明结合下列附图进一步叙述和说明本发明的设备，在附图中
图1是带有准备好使用的导管针的本发明的IV导管插管器的简化的立体图；图2是沿着图1的线“2-2”截取的放大的剖视图；图3是类似于图2的剖视图，其中在使用之后针已缩回；图4是从图2截取的一放大的细节图，示出了在缩回之前相对于可缩回的针将柱塞管的接合前孔保持在所需位置的制动结构；图5是通气的柱塞端盖的放大平面图；以及图6是沿着图5的线“6-6”截取的剖视图。
在所有的附图中，相同的标号表示相同的部分。
最佳实施例的详细描述参阅图1-2，IV导管插管器10较佳地包括管状塑料壳体12、针保持组件14、缩回弹簧16、柱塞组件18和IV导管20。塑料壳体12具有一内孔22，该内孔除了如以下所述的在向内突出的孔环102之下的一短距离之外、在畅开端24和缩小直径的末端26之间逐渐缩小。较佳地由例如聚碳酸酯的一基本透明的聚合物树脂注射模制塑料壳体12，以允许通过侧壁28易于观察。壳体12的外径大体遵循内孔22的逐渐变狭形状，以致除了它向外扩张形成侧向延伸的翼部30处之外侧壁28具有一基本相等的厚度，以及，提供了较靠近末端30的沿纵向分开的一系列环形凸起31，以产生供使用者的手指握持的一有纹路的握持区域。
针保持组件14要缩回地安装在壳体12的下部分内和较佳地包括一渐缩的细长管状体32、针34和多孔塞子36。针保持组件14的本体32较佳地由例如聚碳酸酯的一基本透明的聚合物树脂注射模制形成和包括基本等壁厚的一渐缩的侧壁，它还形成了闪现室42、弹簧引导段44和针保持段46，各个室或段都具有一逐渐较小的直径。针保持组件14的管状体32较佳地被成形得使在装配期间允许针保持组件14插入与壳体12滑动接合，如以下详细叙述那样。管状体32的上端适合于可释放地啮合于柱塞组件18的下端56，如下面结合图4叙述那样。如图2所示，缩回弹簧16被限制在壳体12与管状体32的弹簧引导段44之间的环形空间90内，以及保持在管状体32的面朝下的肩部92与壳体12的面向上的肩部94之间呈压缩状。虽然本发明使用通过伸长实施一缩回力的一压缩弹簧，但是同样能够使用例如一拉伸弹簧的其它类似有效结构以缩回针。
针34是空心的和具有在使用期间插入一病人的静脉内的一倾斜端48和延伸进入闪现室42的一不尖的端部50。在倾斜端48与钝端50之间的一纵向延伸孔提供了通过针34的液体连通。针34较佳地被插入模制在管状体32的针支持段46内，但也能够按需被胶合或声波焊接进入本体32内。如果在模制了针支持段46后将针34插入，在针支持段46的下端处最好提供一锥形针插入孔47。通过使用其长度足以延伸进入闪现室42的一根针34，在插入模制(insert molding)期间针34的孔将不会被阻塞。并且，因为每当将针34刺入一病人的静脉时，总有少量的向上流动通过针34进入闪现室42，以致使从在闪现室42内的钝端50处就可见到使使用者能看到血液进入闪现室，从而使操作者确认针34已适当地位于静脉内。
在针保持组件14的闪现室42的顶部，用摩擦接触在本体32内的环形凹入部分55的壁的多孔塞36阻塞管状本体32的端部52。借助于靠近端部52的锥形内壁54较佳地使多孔塞36更容易地插入管状体32。由任何适当的多孔材料较佳地制成多孔塞36，这将允许在针插入一静脉之后血液通过针34上升将空气排出针34和闪现室42。在本文所揭示的IV导管插管器10的一显著优点是仅通过围绕闪现室42的管状体32的透明壁和壳体12的透明壁的两层透明塑料就能看到闪现室42。对于在现有技术中所揭示的许多装置，使用者必须通过三层或多层塑料才能看到闪现室，这就造成较难观察血液开始流入该室的时间。
柱塞组件18较佳地包括一聚合物柱塞管40，该管具有一基本圆筒形侧壁，并带有靠近针保持组件14的管状体32的端部的一下端部56和从壳体12的畅开端24沿纵向朝外突出的一上端部58。柱塞管40较佳地由一聚合物树脂和最佳地由例如聚碳酸酯的一基本透明的聚合物注射模制而成。柱塞组件18的下端部56可释放地啮合于针保持组件14的管状体32和与针保持组件14协作，以形成如下面结合图4较详细叙述的本发明的制动结构。柱塞管40的上端部58较佳地包括一围绕在表面64内的一锥形环状凹入部分62的、沿径向延伸的小的环形凸缘60，该凹入部分接纳和摩擦接触于将结合图5和6进一步叙述和说明的端盖66。对于准备使用的IV导管插管器10，柱塞组件18的上端58最好从壳体12延伸出约1.5至3英寸，以致当使用者的手指握持壳体12的翼部30或环形凸起31时上端58能够处于手掌之中和抵靠着手掌，以便于单手操作。用手指在壳体12上向后拉动以触发针保持组件14的缩回，如下面结合图3所讨论的那样。
参阅图5和6，一树脂模制端盖66较佳地由一聚合物树脂制成，它最佳地由对应于针34(如图1-2所示)的规格选择的一颜色而着色，这样，有助于使用者在具有不同尺寸的针的诸IV导管插管器10之间易于区分。端盖66较佳地还包括连接于沿纵向延伸的环形凸边70的一基本上连续的圆端壁68，该环形凸边向内成锥形，以提供与柱塞管40的环形凹入部分62的接触的摩擦结合，如以上所讨论的那样。应该理解有许多方法将端盖66结合在柱塞管40的上端部分58内。通过任何其它类似有效装置可以胶合、揿扣、声波焊接、双注射模制(dual shot molded)或啮合端盖66。双注射模制涉及允许同时模制不同材料或不同颜色材料的任何模制工艺。通气孔72较佳地处于端盖68的中央和最好被例如许多向外延伸的、横越表面68延伸的模制肋74的表面凹凸结构特征所包围。肋74较佳地有充分的数量、间距和高度，从而通气孔72不被使用者的手阻塞，即使在操作IV导管插管器10期间将手的一部分放置在端盖66上时也是如此。通气孔72较佳地是足够的大，足以在插入导管之后针保持组件14被缩入柱塞管40内时迅速地排出从缩回空腔76时排出的空气的容积。
再次参阅图1-2，IV导管20较佳地包括一柔性的橡皮或塑料插管78以及具有一针通道82和一管状段84的一套筒80，该筒状段具有一环形凸缘86，该环形凸缘形成一孔口88。该孔口有一直径，其大小使该孔口88将接纳和摩擦接合壳体12的末端26。在插管78的端部是一向内锥形端81，该锥形端提供了针34的一几乎压配合的倾斜端。在将套筒80连接于末端26期间，通过柔性插管78和向内锥形端81推入针34，同时倾斜端48延伸稍许超过向内锥形端81。插管78的内径较佳地稍大于针34的外径，以允许在插入之后易于通过插管78缩回针34。套筒80还较佳地在针34缩回之后适合于容易连接至一传统IV管状连接件和从套筒80的管状段84拆卸末端26。
参阅图2，较佳地通过将缩回的弹簧16通过孔22放入壳体12而组装本发明的IV导管插管器10。作为被压缩偏压的一螺旋弹簧的缩回弹簧16较佳地具有一直径，该直径使它刚好置于壳体12内部的倾斜的环形肩部94，在其中它由侧壁28的一段33基本垂直对齐地支持着。然后将预先制造的针保持组件14向下插入通过壳体12的畅口端22，同时针34的倾斜端48向下通过缩回的弹簧16和壳体12的末端26，直至管状体32的倾斜的环形肩部96抵靠于壳体12的肩部94。或者，在将针保持组件14插入壳体12之前可以将弹簧16放在针保持组件14上。并且，如果需要，在将针保持组件14插入壳体12之后，可以将针34用胶或声波焊接至针保持组件14内。管状体32的倾斜的环形肩部92较佳地将不接触倾斜的环形肩部98，以允许肩部96适当地依靠着肩部94。
参阅图2和4，然后将预制造的柱塞组件18的下端部56通过孔口22插入壳体12内。随着柱塞管40向下运行进入壳体12，柱塞管40的管口104到达和在针保持组件14的管体32的端部52上滑动。当管口104到达端部52时，在柱塞管40上的沿径向延伸的环状凸起100仍设置在壳体12的向内突出的孔环102上，以及，在管口104处的柱塞管40的内径明显地大于端部52的外径，以允许柱塞管40的下端部56滑动地接合靠近端部52的管状体32的部分。随着柱塞组件18进一步插入壳体12，环形凸起100接合和越过孔环102。一旦将柱塞管组件18和组合的针保持组件14安装在壳体12内并带有被延伸后供使用的针，那么孔环102就阻止它们的向后运动。如果试图从壳体12拉出柱塞这组件18，除非施加很大的力，环形凸起100的肩部将接触孔环102的肩部和阻止缩回。但是，应该理解孔环102理想地充分地小，以便于在制造过程中抽出一模制工具。参阅图4，取自图2的一细节图，柱塞管40在针保持组件的管状体32上连续地向下滑动，直至在下端部分56的内表面上的面向内的环形凸起106到达和扣入与管状体32的有协作尺寸的和对齐的、面向外的环形凹槽108相啮合。参阅图2和4，环形凸起106和环形凹槽108的结构和尺寸引起凸起106沿径向朝内偏置进入环形凹槽108内。
应该理解并不要求柱塞管40的内侧上的凸起106与管状体32的环形凹槽108在圆周方向共同延伸。因此，例如，或者凸起106能够包括周向分开的一组偏置进入与凹槽108啮合的分离的向内延伸的凸起。但是，较佳的是凹槽108完全围绕管状体延伸，以致在柱塞管40与管状体32之间的滑动啮合不要求在两零件之间的一特殊的转动的对齐。凸起106和凹槽108的结构和尺寸较佳地是通过迫使柱塞管40进一步向下进入壳体12使凸起106滑动地脱离凹槽108所要求的力，大于由压缩的缩回弹簧16和在导管插入过程中在针34上所施加的向上力对于针保持件组件14所施加的偏置力。在针保持组件14和柱塞组件18插入壳体12之前，可以将IV导管20装在壳体12的末端26上。或者，在插入壳体12之前，柱塞组件18和针保持组件14(有时称为一针支承组件)还能够相互组装在一起。当凸起106和凹槽108协作地啮合时，它们之间的摩擦啮合较佳地充分地允许针保持组件14和柱塞组件18一起插入壳体12。
当用大姆指和其它手指握持壳体12的环形凸起31时，理想地将倾斜的针端48和插管78的一部分插入一病人的静脉。在导管插入一病人之后，通过操作者的手指或大姆指和其余手指握持翼部30或环形凸起31，然后利用该手的手掌和根部抵靠着端盖66，以迫使柱塞管40进一步下降进入壳体12，缩回针保持组件14。在这发生时，如在图4中所见，凸起106与凹槽108之间的摩擦啮合被施加过大的压力，引起凸起106滑动到管状体32的表面112上。柱塞管40相对于对着壳体12牢固密封的管状体12继续向下运动，引起凸起106滑离管状体32的倾斜肩部114。当这发生时，对于压缩的缩回弹簧16没有保持的充分的摩擦力，弹簧16就迅速伸长，引起针保持组件14被向上推动进入缩回空腔76，同时将针34至少缩回到倾斜端48缩回进入壳体12内的一位置。
参阅图3，缩回弹簧16充分伸长和针保持组件14的顶端52至少局部地缩回进入缩回空腔76。随着响应于缩回弹簧16的伸长，针保持组件14在该空腔内向上移动，原来存在于柱塞管40的缩回空腔76内的空气通过通气孔72排出。针保持组件14的顶端52在缩回空腔76内充分地向上运动，使针的倾斜端48缩回进入壳体12。当针处于图3所示的位置时，能够安全地将壳体的末端26从IV套筒80拆下。
本发明的改进的IV导管插管器很好地适合于自动制造和组装。除了导管、针和弹簧之外，仅需要一壳体、可缩回的针保持针和一有盖子的、通气的柱塞管。虽然壳体12可以制成为有一直内壁的一直的结构，但是较佳地制成为除了孔环102的下肩部之外带有从顶到底向内逐渐缩小的一台阶结构。这逐渐缩小的结构使在模制过程中容易抽出所使用的一芯棒。虽然在图中没有示出，应该理解由在导管78的外侧上向上滑动的一管罩在制造加工、运输和储存期间较佳地保护针34的倾斜端部48，防止针受损。
该IV导管插管器的一个重要方面是使用者能够用一只手方便地操作可缩回的插管器结构。因为柱塞管理想地延伸通过壳体的翼部所处的部位约1.5至约3英寸，所以单手操作是可能的。这允许由手掌的有肌肉的部分对柱塞管施力，同时利用在翼部或壳体的环形凸起之后的手指抵挡该力和平衡地起动缩回。另一只手保持自由地握住导管的套筒。关于从插管器装置拆下套筒和将一IV管连接于套筒的时间完全在操作者的控制之下。在一动作中，可以从插入装置分离插管器的套筒，然后将插入装置安装地设置在旁边，同时对要连接至病人的IV管或其它装置进行连接。能够安全地将导管插管器放置在旁边，而不要顾及至一底盘或浅盘上，这是因为在从壳体拆卸导管组件之前针已安全地被缩回。当手指在壳体的翼部或环形凸起上向后拉动以触发缩回时，操作者能够听到和看到针安全地被缩回，立即脱开该装置和安全地放置在旁边，以使他的手空闲，以便在发生来自病人的液体损耗之前进行必要的IV连接。
本发明的IV导管插管器并不需要像一传统注射器那样抵抗由针在缩回部分上所施加的较大的力，传统注射器被要求刺穿通常用在小药瓶上的一橡胶密封。因此，可缩回的部分仅需要抵抗在通常医疗使用期间没有缩回时所遇到的力。对于本文所揭示的设备、尺寸误差和不同的热膨胀率比起由在两个光滑的面对表面之间的表面对表面接触所提供的仅有的摩擦接合的装置就不大重要。
本文所揭示的IV导管插管器较现有技术的装置很少可能过早地缩回针，甚至在使用之前在运输和储存期间受到颠簸的处理和广泛变化的温度也是如此。本发明具有一简单的、流线型的形状和一缩回弹簧，它较以前使用的其它设备可以较简单地和更可靠地操作。该装置能够在可接触到翼部的任何转动位置用单手进行操作，这是因为它没有要求将该装置放在一特定方位的外部把手。并且，当放置在一倾斜表面上时翼部防止该导管插管器滚动。对于保持在手中的该装置，沿着主纵轴线直线地施加缩回力。一很短的行程运动足以触发缩回。因为操作者能易于看见在壳体内的缩回部分和听到缩回产生的一不引人注意的噪音，所以视觉和听觉方面注意到成功的缩回。
在阅读这揭示内容之后，上述较佳实施例的其它变化和修改对于本领域的那些普通的熟练人员将变得很明显，以及本文所揭示的发明的范围由对其本发明人在法律上被授予权利的所附权利要求书的最广泛的解释所确定。
权利要求
1.一种IV导管插管器，它包括一管状壳体；具有在该壳体内部滑动接合的一管状体的一针保持组件；处于在壳体与针保持组件之间的一环形空间内的一缩回机构；具有在壳体内部与管状体可释放地接合的一柱塞管的一柱塞组件；以及，通过摩擦接合而连接于管状壳体的一导管；管状体包括靠近柱塞管的一面朝外的环形凹槽；柱塞管包括靠近管状体的一朝外延伸的环形凸起；以及该环形凹槽和环形凸起被偏压成为可释的啮合状态。
2.如权利要求1的IV导管插管器，其特征在于缩回机构是一弹簧。
3.如权利要求2的IV导管插管器，其特征在于弹簧是一压缩弹簧。
4.如权利要求1的IV导管插管器，其特征在于由透明塑料制成管状壳体和管状体。
5.如权利要求4的IV导管插管器，其特征在于透明塑料包括聚碳酸酯。
6.如权利要求1的IV导管插管器，其特征在于柱塞管具有一对管状体是远端的通气端。
7.如权利要求6的IV导管插管器，其特征在于通气端包括一塑料端盖。
8.如权利要求7的IV导管插管器，其特征在于塑料端盖是有颜色的。
9.如权利要求6的IV导管插管器，其特征在于通气端包括具有一通气孔和围绕该通气孔的有凹凸的表面特征的一端盖。
10.如权利要求6的IV导管插管器，其特征在于通气端包括具有摩擦接合于柱塞管的一环形凸起的一端盖。
11.如权利要求6的IV导管插管器，其特征在于通气端包括一被胶合的端盖。
12.如权利要求6的IV导管插管器，其特征在于通气端包括一声波焊接端盖。
13.如权利要求6的IV导管插管器，其特征在于通气端包括是双注射模制在柱塞管上的一端盖。
14.如权利要求4的IV导管插管器，其特征在于针保持组件包括具有一内部空间的一闪现室，通过不超过两层透明塑料可看到该腔室。
15.如权利要求1的IV导管插管器，其特征在于针保持组件具有一插入模制的针。
16.如权利要求1的IV导管插管器，其特征在于将一针胶合进入针保持组件。
17.如权利要求1的IV导管插管器，其特征在于将一针声波焊接进入针保持组件。
18.如权利要求14的IV导管插管器，其特征在于针保持组件具有带延伸进入闪现室的一端的一针。
19.如权利要求1的IV导管插管器，其特征在于管状体具有一插入孔塞端和一多孔的孔塞，该插入孔塞端包括在管状体内的一面向内的环形凹槽，将该多孔的孔塞插入与该环形凹槽摩擦接合。
20.如权利要求19的IV导管插管器，其特征在于管状体内的环形凹槽靠近管状体的一朝外成锥形的内壁部分。
21.如权利要求1的IV导管插管器，其特征在于管状体还包括与环形凹槽沿纵向分开的一直径缩小段，其中，通过对柱塞管施加一力柱塞管是可与管状体拆开的，该力足以使环形凸起滑出环形凹槽和沿着管状体滑动到达与直径缩小段相对的一位置。
22.如权利要求21的IV导管插管器，其特征在于当环形凸起是相对于直径缩小段时，缩回机构迫使针保持组件进入柱塞管。
23.如权利要求1的IV导管插管器，其特征在于管状壳体包括一畅开端和多个靠近畅开端的侧向延伸的翼部。
24.如权利要求1的IV导管插管器，其特征在于导管还包括从可连接于管状壳体的一套筒悬出的一插管。
25.一种IV导管插管器，它包括一管状壳体；具有在该壳体内部滑动接合的一管状体的一针保持组件；处于在壳体和该针保持组件之间的一环形空间内的一缩回机构；具有在壳体内与管状体可释放地接合的一柱塞管的一柱塞组件；以及，通过摩擦接合连接于管状壳体的一导管；其中柱塞管包括与管状体相对的一通气端。
26.如权利要求25的IV导管插管器，其特征在于通气端包括一塑料端盖。
27.如权利要求26的IV导管插管器，其特征在于塑料端盖是有颜色的。
28.如权利要求25的IV导管插管器，其特征在于通气端包括具有一通气孔和围绕该通气孔的凹凸表面特征的一端盖。
29.如权利要求25的IV导管插管器，其特征在于通气端包括具有摩擦接合于柱塞管的一环形凸起的一端盖。
30.如权利要求25的IV导管插管器，其特征在于通气端包括一被胶合的端盖。
31.如权利要求25的IV导管插管器，其特征在于通气端包括一声波焊接的端盖。
32.如权利要求25的IV导管插管器，其特征在于通气端包括双注射模制在柱塞管上的一端盖。
33.如权利要求25的IV导管插管器，其特征在于缩回机构是一弹簧。
34.如权利要求33的IV导管插管器，其特征在于弹簧是一压缩弹簧。
35.如权利要求25的IV导管插管器，其特征在于用透明塑料制造管状壳体和管状体。
36.如权利要求35的IV导管插管器，其特征在于透明塑料包括聚碳酸酯。
37.如权利要求35的IV导管插管器，其特征在于针保持组件包括具有一内部空间的一闪现室，通过不超过双层透明塑料可看到该腔室。
38.如权利要求25的IV导管插管器，其特征在于针保持组件具有一插入模制的针。
39.如权利要求25的IV导管插管器，其特征在于一针被胶合进入针保持组件。
40.如权利要求25的IV导管插管器，其特征在于一针被声波焊接进入针保持组件。
41.如权利要求37的IV导管插管器，其特征在于针保持组件具有带延伸进入闪现室的一端的一针。
42.如权利要求25的IV导管插管器，其特征在于管状体具有一插入孔塞端和一多孔的孔塞，该插入孔塞包括在管状体内的一面向内的环形凹槽，该多孔的孔塞插入与环形凹槽摩擦接合。
43.如权利要求42的IV导管插管器，其特征在于管状体内的环形凹槽靠近管状体的一朝外的锥形内壁段。
44.如权利要求25的IV导管插管器，其特征在于管状体包括一畅开端和靠近该畅开端的多个侧向延伸的翼部。
45.如权利要求25的IV导管插管器，其特征在于导管还包括从可连接于管状壳体的一套筒悬出的一插管。
46.一种IV导管插管器，它包括一针保持组件和在一管状壳体内部同轴线对齐的和滑动接合的一柱塞组件，一导管可释放地连接于该管状壳体，一缩回机构将针保持组件朝该柱塞组件偏压，其中针保持组件包括具有一第一端、一第二端、一闪现室和一外侧壁的一细长管状体，该第一端支持带一倾斜端的一中空针，该第二端包含一摩擦接合的多孔的孔塞，该闪现室处于第一和第二端之间和与中空针液体连通，该外侧壁具有靠近第二端设置的一环形凹槽；柱塞组件包括一细长柱塞管，该柱塞管具有一畅开端、与畅开端相对的一通气端和靠近畅开端沿径向朝内突出的啮合结构，该畅开端可滑动地啮合在针保持组件的管状体的第二端上；用一力使该啮合结构被偏压进入与针保持组件的环形凹槽相啮合，该啮合足以防止缩回机构使针保持组件朝柱塞组件移动。
47.如权利要求46的IV导管插管器，其特征在于管状体还包括一释放结构，通过手工施加超过啮合结构的偏压力的压力使啮合结构与环形凹槽脱离，能将啮合结构移动进入释放结构。
48.如权利要求46的IV导管插管器，其特征在于啮合结构是一环形凸起。
49.如权利要求46的IV导管插管器，其特征在于柱塞管包括一缩回空腔，该缩回空腔具有足够大的空间在针缩回到倾斜端处于管状壳体内部的一位置期间能接纳针保持组件的至少一部分。
50.如权利要求46的IV导管插管器，其特征在于柱塞管的通气端包括一摩擦接合的通气盖。
51.如权利要求50的IV导管插管器，其特征在于通气盖包括一通气孔和围绕该通气孔的表面凹凸结构。
52.如权利要求46的IV导管插管器，其特征在于通气端包括一被胶合的端盖。
53.如权利要求46的IV导管插管器，其特征在于通气端包括一声波焊接的端盖。
54.如权利要求46的IV导管插管器，其特征在于通气端包括被双注射模制在柱塞管上的一端盖。
55.如权利要求46的IV导管插管器，其特征在于用透明塑料制造管状壳体和管状体。
56.如权利要求46的IV导管插管器，其特征在于缩回机构是一弹簧。
57.如权利要求56的IV导管插管器，其特征在于弹簧是一压缩弹簧。
58.如权利要求46的IV导管插管器，其特征在于导管还包括中空针通过其延伸的一插管。
59.一种IV导管插管器，它包括一管状壳体；具有在壳体内部滑动接合的一管状体的一针保持组件；处于在该壳体与该针保持组件之间的一环形空间内的一缩回机构；具有在壳体内与管状体可释放地接合的一柱塞管的一柱塞组件；以及，通过摩擦接合连接于管状壳体的一导管；其中管状壳体包括一畅开端和靠近畅开端的多个沿侧向延伸的翼部。
60.一种IV导管插管器，它包括一管状壳体；具有在壳体内部滑动接合的一管状体的一针保持组件；处于在该壳体与该针保持组件之间的一环形空间内的一缩回机构；具有在壳体内与管状体可释放地接合的一柱塞管的一柱塞组件；以及，通过摩擦接合连接于管状壳体的一导管；其中针保持组件包括具有一内部空间的一闪现室，通过不超过两层透明塑料可看到该腔室。
61.一种IV导管插管器，它包括具有一宽端、一狭端、在宽端与狭端之间的一有台阶的内径和靠近宽端的沿侧向延伸的诸翼部的一透明塑料管状壳体；位于该壳体内部的一针保持组件，它包括带一倾斜端的一中空针、支持与壳体共轴线对齐的针的一针支持件、与中空针液体连通的一透明塑料闪现室、密封与中空针相对的闪现室的一端的一多孔的孔塞、靠近闪现室的密封端的沿径向面朝外的一环形凹槽；一柱塞组件还包括一透明塑料柱塞管和一通气端盖，该柱塞管带有一畅开端、一缩回空腔、一第一结构和一第二结构，该畅开端可插入壳体并围绕针保持组件的一部分，该缩回空腔具有充分大的空间以在缩回时足以适应进入壳体的针的倾斜端的缩回，该第一结构沿径向朝外突出以啮合壳体，该第二结构沿径向朝内突出以啮合环形凹槽，该端盖与畅开端相对、封闭柱塞管；一缩回机构被压缩在针保持组件周围的壳体内部和将针保持组件朝柱塞管的缩回空腔偏压；以及第二结构啮合于环形凹槽，以防止针支持组件在缩回机构的偏压和在插管插入一病人期间施加在针上的任何向上的附加力之下移动进入缩回空腔内。
62.一种组装一IV导管插管器用的方法，它包括下列步骤提供带有一宽端、一狭端和一有台阶的内壁的一管状壳体；提供包括一管状体的一针支持组件，该管状体保持与一基本圆筒形的闪现室同轴线对齐和液体连通的一中空针，闪现室在与针相对的一端处由一多孔的孔塞塞住，管状体还具有一弹簧引导段和靠近被塞住的一端的面向外的环形凹槽；提供与管状体的弹簧引导段滑动接合的一螺旋缩回弹簧；提供包括一柱塞管的一柱塞组件，柱塞管具有一畅开端和一通气端，柱塞管还有一朝外突出的结构和靠近畅开端的一朝向突出的结构；提供包括一插管和一管状套筒的一导管；将管状IV套筒连接于壳体的狭端；将螺旋缩回弹簧以与壳体共轴线对齐地插入壳体的宽端；将针支持组件以与壳体共轴线对齐地插入壳体的宽端，使针向下滑动通过缩回弹簧和插管直止管状体处于壳体内部和缩回弹簧处于弹簧引导段的周围；将柱塞管以与壳体和针支持组件共轴线对齐地插入壳体的宽端，使柱塞管的畅开端越过针保持组件的被阻塞端直至朝外突出的结构啮合于壳体的台阶形内侧壁和朝内突出结构啮合于环形凹槽，从而压缩缩回弹簧和通过在朝内突出结构与环形凹槽之间的啮合将缩回弹簧保持在它的压缩状态。
63.如权利要求62的方法，其特征在于在将针支持组件插入壳体的宽端内之前将缩回弹簧放在针支持组件上。
64.如权利要求62的方法，其特征在于在将针支持组件插入壳体的宽端内之前使柱塞管与针支持组件相啮合。
65.如权利要求62的方法，其特征在于首先提供对针支持组件而不带针，后来在针支持组件插入壳体后将针胶合进入针支持组件内。
66.如权利要求62的方法，其特征在于首先提供对针支持组件而不带针，后来在针支持组件插入壳体后将针声波焊接进入针支持组件内。
全文摘要
本发明揭示了一种具有一可缩回的针保持件和一管状柱塞的IV导管插入器，在插入导管之前和期间由一制动结构将该针保持件和柱塞保持成一较佳的定位关系。插入之后，推动柱塞通过该制动结构，使一压缩弹簧迫使针保持件向上进入柱塞。在柱塞中的一通气端盖允许在针保持件缩回期间迅速排出移动的空气。针保持件包括通过一透明塑料壳体易于看到的一闪现室。在壳体上设置翼部，以便单手操作该装置。本发明还揭示了一种组装本导管插管器的方法。
文档编号A61M25/06GK1627971SQ02829124
公开日2005年6月15日 申请日期2002年11月27日 优先权日2001年10月26日
发明者T·J·肖, J·朱 申请人:回缩技术股份有限公司