专利名称：移动和拉伸整形组织的系统和方法
技术领域：
本发明一般地涉及移动和拉伸整形组织的系统和方法，更特别地，涉及可以在一定距离内施加相对稳定的张力并且容易调节的移动和拉伸这种组织的系统和方法。
背景技术：
通常，外科学和外科手术包括组织分离和组织连接中的一个或两者都有。在外科学中，医学治疗和医学研究，都希望可以缩进组织、稳定组织，并且在许多特定方向上呈现组织，从而在检查或修复下可以接触到这些区域，理想的情况是在一种产生最小外伤的方法，其对于手术部分的暴露和呈现是必要的。换句话说，通过参考在例如移植情况下将成为其中一部分的某些或所有其他组织，希望在组织结构上产生力。例如一种力的产生是为了组织运动的目的，其可以通过非常简单和简短的元件系列或通过复杂和长期的元件系列而完成，可以包括重要元件的重力或不包括。简单系列其中重力不是一个重要元件的例子包括缝合和钉合(组织连接)和肋骨隔离(组织分离)。
可移动组织提出了挑战，因为组织经常抗拒连接或分离，取决于组织结构的自然状况、组织分离的情况和通常病人的健康。与伤口闭合和痊愈相关的并发症通常来自于主要力、次要力和/或综合的愈合反应。主要力是除组织粘弹性之外产生的回缩力，可以通过以下产生(1)增加的内部容量，例如肥胖症，其提高了皮肤系统的张力；(2)纵横比的变化，例如一个由于肌肉萎缩而俯卧不走动的病人所产生的腹围增长；(3)呼吸肌肉活动；(4)肌肉反应；(5)肌膜结构的损耗；(6)肌肉—骨骼的变形；(7)肉质的附属物；(8)肿瘤；和(9)严重烧伤。
次要力是组织的粘弹性所产生的内在力，其可以引起皮肤收缩。整形组织，例如皮肤，当从压力中释放时，回复到最小弹性或放松的状态。在这种放松状态，组织细胞具有球形，细胞壁厚而强壮，并且细胞表面张力最小而均衡。在这种最小弹性状态的细胞将持续放松，表现出的行为类似于非弹性物质。伸长这种状态下细胞的必要力通常接近破裂或剪切细胞间连接键的力，引起局部障碍或破裂。在这种最小弹性状态下的软组织提供最小的表面覆盖并且具有最大的抗拉伸力。确信一种在剪切力极限下的柔性恒力与水合作用联合应用到组织上，随着时间将使某些组织恢复到最初弹性状态。另外，这种力能够应用到拉伸组织上超过平衡点(正常弹性范围)，覆盖了最大表面积。如果在这种组织中的细胞间压力没有超过细胞间连接键平衡点，组织象健康组织一样维持在最大弹性状态，并且生物过程将建立另外细胞来恢复正常皮肤的厚度和张力，其将在下面用生物蠕变来描述。
整形组织，例如皮肤和肌肉，具有一定粘性和弹性流变性能，因此为粘弹性。某些整形组织可以随着时间而增加表面积，其称为“蠕变”。“机械蠕变”是皮肤在一定负荷下随着时间而拉长，而“生物蠕变”是由于长时间的伸长力而导致新组织的产生。应用到身体组织例如皮肤或肌肉上稳定而持续的力，可以导致机械和生物蠕变。机械蠕变恢复张力，该张力最初存在但是由于重新拉伸皮肤或软组织细胞而沿着切口或伤口在皮肤上缺失，从而增加皮肤的覆盖范围。生物蠕变发生的更缓慢并且涉及新组织的产生。组织扩增已经长期成为整形外科学的一部分，通常伴有球形组织扩张物植入在皮肤下，而且随着时间外部膨胀增大而在例如完全乳房切除后乳房修复过程中产生皮肤的扩增器，并且在用于软组织闭合后产生皮片的整形外科学应用之前拉伸健康组织。
最后，综合的愈合反应可以使伤口愈合或康复复杂化。外科或其他切口一旦落后于正常愈合过程就成为伤口。伤口处理，包括大面积皮肤缺陷和严重收缩切口的治疗和护理，是健康护理界日渐重要的的领域。老年化人口和与肥胖和不运动有关疾病的增长已经增加了慢性伤口的发生，并且对健康护理资源提出了增长的要求。综合伤口愈合的因素包括病人的年龄、体重、营养状况、脱水、对伤口的血液供应，免疫反应、对闭合材料的敏感性、慢性病、衰弱损伤、局部或系统感染、糖尿病，以及免疫抑制剂、皮质激素类或抗肿瘤药物、荷尔蒙或放射治疗的应用。慢性伤口包括但不限于糖尿病溃疡和其他慢性溃疡；静脉阻塞溃疡；压迫痛或溃疡；烧伤；急性外伤损害，例如急性关节脱落、快速清创手术、皮肤坏疽、急性结肠切除手术、带有缺血性坏疽的碾压伤口；胶原质疾病，包括风湿性关节炎；血管炎(由于动脉不足引起的损伤和溃疡)；截肢；筋膜切开术；急性外科开裂；急性胸肋手术(sternotomy)；坏疽性筋膜炎(necrotising fasciitis)；外伤；带有裸露外表组织或骨头的伤口；疤痕修复；皮肤损伤；带有穿孔的不敏感腹部损伤；胰腺炎；神经学溃疡；间歇性综合症；以及其他亚急性或慢性伤口。这些疾病的治疗和护理由于敞开伤口闭合的困难而具有挑战性。
闭合伤口和皮肤缺陷的两种常用方法包括裂开厚度皮肤的移植和逐渐闭合。裂开厚度皮肤移植包括从捐赠部位(通常是腿的上部或大腿)取出皮肤的部分层，然后留下捐赠部位的表皮使其重新生成表皮。在这种方法中，可存活皮肤的修复掩饰能够被移动或移植来覆盖受伤的部位。这种移植通常是有孔眼的，(其涉及在一系列数行纵向交叉切口补偿处切除皮肤)使得该移植伸长覆盖两或三倍大的区域，并提供在治疗期间的伤口排泄系统。这种有孔眼的移植比通常的无孔眼移植或全厚度皮肤吸引更少的移植皮肤面积。但是，这些方法并没有对皮肤表面提供乐观的掩饰或性能。这种方法的其他缺点包括在捐献部位的疼痛，附加的变形伤口的产生，以及与移植不完全“吸收”伴随的并发症。另外，皮肤移植经常需要四肢的固定，经常增加挛缩的可能性。附加手术或医院停留时间的增加都是额外的经济负担。
逐渐或累进的闭合是闭合的第二种方法。这种技术可以包括缝合伤口边缘的动脉环，然后用类似缝鞋子的方式用较多的缝合线将它们牵引在一起。另外，伤口边缘可以逐渐与缝合线或消毒的纸带接近。这种逐渐或累进技术的优点很多不需要为了移植而提供捐赠部位，可以保持四肢的灵活性，并且可以得到更好的掩饰效果，更持久的皮肤覆盖，来自全厚度皮肤的更好的保护，以及维持正常皮肤感觉。
用来实现逐渐闭合的现有装置具有很多缺点。目前的方法和装置使用例如螺旋启动装置的机械装置来牵引伤口边缘，因为相对较小的皮肤移动实质上减少了大量的闭合力，其需要重复的周期性调节。广泛使用的现有闭合技术涉及相对无弹性材料的使用，例如缝合线或手术带。由于组织的点载荷，过量的张力可以切除皮肤或引起坏疽。现有技术方案包括缝合垫，缝合桥，在伤口边缘使用例如支撑物一样的钉，以及为了沿着伤口边缘分散负荷而使用绷带。这些技术都依赖静止条带或缝合材料，为了功能的有效性，其必须是可重复再调节的，并且甚至具有稳定的可再调节性，如果不是不可能，随着时间接近稳定张力的维持都是很难获得的。广泛使用的传统的逐渐闭合方法依赖于穿过一定距离减少的静态力，不能提供连续或动态的张力。
裂开伤口缩减的许多现有方法应用例如缝合线或硬性类似物的静态或非弹性装置，其减少了伤口边缘之间的距离并依赖于皮肤自然弹性来补偿移动。这些装置的一个缺点就是当他们处于最有效点时，当皮肤处于最大拉伸时，随着例如呼吸或行走的动作而产生的附加皮肤张力，在机械连接于伤口边缘处产生压力点，引起撕裂和伤口边缘的坏疽。这通常要求病人在治疗期间维持不运动。用于治疗动物的现有系统不需要考虑达到健康病人通常的外部效果，其用毛皮掩饰受伤部位，但是对于人类治疗系统的成功效果的衡量，外部是一个严格的标准。
一种影响伤口闭合的现有方法使用稳定的张力、低级别力来将伤口边缘牵引到一起。一种用来实现这种方法的装置包括沿着一对弹簧牵引路径移动的一对滑板携带的一对钩子。该弹簧装置置入弹性空间中并具有不同的曲率。在该系统中使用的锐利的钩子有可能伤害皮肤。使用的稳定力是不可变的控制力。其他闭合装置使用弹性体材料使伤口边缘靠近。一套装置需要用粘合剂联结皮肤，也需要周期调节来绷紧带子。其他已知的闭合装置使用钩子和弹性环，其必须用较小的弹性环替代来维持张力，或者动力源来提供绷紧的装置。最后，另一现有装置含有两个外科手术针，两个U型热塑聚碳酸酯在底表面带有钩子的支架，一个线状张力栅，和一个聚碳酸酯标尺。这些针沿着伤口边缘穿过并且每个支架设置在针上面，同时钩子刺穿皮肤并连接在针上。该张力栅于是被锁上，可以使用螺旋调节张力。
伤口逐渐闭合的现有方法不能提供能够恢复沿着伤口失去的最初皮肤张力这种有效的逐渐闭合。例如，一个系统有460克单一张力。在许多情况下，例如衰老或损坏的皮肤，这种力太大，导致局部损伤、开裂或坏疽。很多现有装置笨重，限制病人运动，伤口包扎和清洗时必须完全移开，并且由于尺寸限制只能在有限的情况下使用。许多还要求伤口包扎移开后重新设置的外科手术。最后，由于它们有限的性能，不能轻易的使用许多现有装置在单一方向沿着顶部的横梁牵引，从而限制他们沿着相同轴线平行牵引的应用。
发明内容
本发明提供在活着的人体或动物上组织的位置和张力的操作和控制，利用组织伸展和蠕变来恢复和移动任何整形组织。本发明提供移动和伸长整形组织的方法和装置，其简单，容易使用，相对便宜，极其通用，自身调节，并且可以在一定距离内以及基于具有简单或复杂形状伤口的不同交叉角度提供相对稳定的力或张力。
本发明的元件在组织上施加动态力，提供并保持沿着伤口边缘或其他部位的最大安全相反牵引压力或力。该力维持在伤口边缘可能产生局部损伤的水平之下。在这种方法中，产生受约束的稳定和持续的张力，其能用于抵消主要或次要回缩力或得到最大机械和生物效益来移动和拉伸整形组织，包括较大收缩皮肤缺陷的闭合。本发明组织操作系统利用耦合于力耦合元件(“支撑物”)的力施加元件(力施加元件有时称作“facs”)，该力耦合元件将力施加元件产生的力耦合于组织上。
力施加元件通常提供两种功能(1)它以施力的方式存储能量，(2)它传递力。力施加元件能将这些功能分成两组，例如(1)在盘卷的伸缩弹簧中存储能量，其伸展来存储能量并且(2)缚于一个位于弹簧和支撑物之间的相对无弹性的索、缆、线、杆、细丝或线上将弹簧产生的力传递到支撑物。在本发明的大部分实施例中，能量存储和力的传递功能联合在单一弹性元件中，例如硅酮类弹性材料的杆、细丝、管子或薄片。但是，一些实施例，使用相对无弹性材料来传递类似弹性体材料或盘卷的或其他金属或塑料弹簧的能量存储元件产生的力。
组织耦合力的一个支撑物包括两个元件(1)组织耦合元件和(2)用于耦合力施加元件的元件。力施加元件的耦合可以由穿过力施加元件或力施加元件的一部分而产生，例如缝合线穿过穿孔组织的洞。但是，这种初步耦合由于几个原因而作用很低，重要的包括穿过组织的极端差的力分布以及缺少可以调节经过一定时间缝合产生的力的任何实用的力施加元件。
本发明的支撑物通常将组织耦合结构与连接于力施加元件的结构分隔，从而使得两个支撑物结构的每一个得到最优化并且每个支撑物结构都适应于不同情况的变化。本发明用于耦合力施加元件的支撑物结构允许不同力施加元件的快速、简易连接和再连接，特别地包括由硅酮制成的力施加元件，其很难得到保护。耦合结构组织和本发明技术包括侵入结构例如倒钩、钉和缝合线，和由力施加元件导致的组织穿透。组织耦合结构还包括在其他替代物中非侵入结构在外表组织和纤维上使用粘合剂。
在此使用的名词按照他们引入时的通常定义，在某些情况下使用简称。为了方便，也在这里对选择的名词进行定义。一个力施加元件(“fac”)通常在运用力和传递该力的过程中存储能量。一个弹性的力施加元件(“efac”)在单一弹性元件中结合这两种功能。名词“弹性体”是指相对弹性材料，例如硅酮或胶乳橡胶。术语“非反应性”是用于描述免疫惰性或者低变应原性的元件。支撑物是用于向被移动或拉伸的组织传递力，并且通常通过提供与力施加元件耦合的结构和与组织耦合的结构而将力施加元件耦合到组织。
使用本发明施加动态力来闭合或重建组织从而来闭合表皮伤口、切口或缺陷，其经常与多种情况相关，也用于健康皮肤的拉伸为了皮肤移植、切片的准备中或其他重建过程中。在最简单的应用中，例如筋膜切开手术闭合，本发明用于将收缩的皮肤恢复到其原来的位置。本发明还可以用来拉伸皮肤覆盖失去原来皮肤的部位，例如局部烧伤、溃疡或挛缩的情况，或者用于在皮肤移植、切片或其他整形外科手术之前拉伸皮肤。取决于年龄，综合健康、皮肤情况、皮肤脱水程度和其他因素，大部分皮肤能被拉伸大约20％。在理想情况下，皮肤可以经过数周被拉伸60％。在很罕见的情况下，拉伸100％也是可能的。系统在一段时间重建皮肤的能力对于整形外科手术是有利的，例如可以重建皮肤粘弹性的预设参数和限制(以前表达为langers线)，产生用于外科手术的新组织覆盖选择。例如，使用本发明系统，一个平均成年男子(具有36英寸腰围)的10厘米腹部缺陷可以通过只有12％腰围的变化而闭合。在Wilhelmi等所著的Creep v.StretchA Review of the Viscoelastic Properties ofSkin，215 Annals of Plastic Surgery 41(1998年8月)中讨论过皮肤的粘弹性，其可以与这篇文献联合说明。
本发明表明了优于现有系统的几点关键优势。人类皮肤因年龄和健康的不同而差别很大。不健康的病人，例如肿瘤病人，经过手术例如乳房切除，在收缩伤口处经常表现为伴随性失调例如薄的、脆弱和缺血性皮肤，而收缩切口由于放射而进一步受到刺激，其严重损伤皮肤。在本发明的一个实施例中，多种附加结构使组织联结强度与必要的移动和拉伸力相匹配，最小化溃疡和疤痕。另外，不同力分散元件可以多种方式使用来产生移动和拉伸力的较大范围，其在多重平面不同位置上匹配抗牵引张力并且厚度和横截面可以变化来获得接近需要张力的无限范围。不像某些现有装置，不需要顶部横梁，因而本发明可以提供施加在多点处的线性、放射的和圆周力。
最后，本发明提供优于现有方法的优点，现有方法通过一如逐渐但恒定的可调节张力来移动和拉伸整形组织。本发明系统的拉伸或闭合力实质上是无限变化的，还能使用在其他皮肤闭合系统不适应的限制区域，包括乳房下，在颈和肩的接合处，和其他类似的区域，而且还能利用例如用于溃疡闭合的小附属结构和用于腹部闭合的大附属结构来按照需要进行上或下调整。本发明系统允许快速去除用于在例行的清洗过程中伤口处更换包扎和不停查看。需要张力调节时，可以快速完成，力施加元件包括易读显示器。因此，护理人员可以替换伤口包扎并很容易重新施加外科医生限定的力。
利用动态力来移动和拉伸组织提供的优点是具有持续的反牵引力，而允许伤口位置的扩展和收缩，其极大提高病人的可移动性并与呼吸运动相协调。另外，提供了皮肤自身弹性之外的收缩增强范围。例如，在治疗过程中平均达到每天1.25～1.75厘米的闭合速率范围，其大大超过(大约是两倍)现有技术使用抗静态收缩方法得到的速率。
相应地，本发明是非反应元件的系统用来移动和拉伸整形组织，在不同距离和形状产生相对稳定的动态力，其容易进行调节并且是自身调节的。
本发明的一个特点是用于移动组织的系统包括至少一个非反应力施加元件；和至少一个用于附加到组织上的支撑物，该支撑物包括至少一个弯曲表面连接力施加元件来提供力施加元件的可调节附属物。
本发明的另一特点是用于附属到组织上传递移动组织的力的一个支撑物，该支撑物包括相对的不平行结构，与一个非反应的弹性体啮合，而无需切除或打结该弹性体。
本发明的另一特点是移动组织的系统包括至少一个附属于组织的一个支撑物，该支撑物包括相对不平行结构，适合紧固力施加元件和孔隙；和至少一个非反应力施加元件用于无需打结附属于支撑物上，其中力施加元件穿过组织并穿过支撑物上的孔隙。
本发明的另一特点是用于移动组织的系统包括至少一个非反应力施加元件；和弹性结构和分散施加到组织上的力，该结构包括用于附属组织的粘合剂和无需打结或切除力施加元件而紧固至少一个非反应力施加元件的结构；其中该系统提供可调节的张力。
本发明的另一特点是移动和拉伸整形组织的方法包括估计组织移动或拉伸的必要方向；确定使用支撑物的数目；设置至少一个支撑物；向该至少一个支撑物紧固至少一个具有两端部的非反应性力施加元件而无需打结该力施加元件；通过移动和再次紧固至少一个支撑物上的至少一个力施加元件来调节张力。
本发明的另一特点是用于移动和拉伸整形组织的一套元件，包括至少一个非反应力施加元件；至少两个支撑物，每一个包括相对的不平行结构用于紧固非反应力施加元件；和围绕支撑物的包装。
图1是本发明一个实施例的弹性力施加元件的透视图。
图2是本发明一个实施例的力施加元件和支撑物系统的透视图。
图3是图2中描述的一组力施加元件和支撑物的俯视图，其设置用来闭合图示的伤口。
图4是本发明另一个实施例的支撑物的透视图。
图5是图4支撑物的俯视图。
图6是图4中描述的一组支撑物的俯视图，其中沿着图示的伤口缚着图1中描述的弹性力施加元件。
图7是图6系统的替代安装方法的俯视图。
图8是本发明替代实施例的支撑物的俯视图。
图9是本发明替代支撑物与图1弹性力施加元件的透视图。
图10是图9的支撑物的俯视图。
图11是本发明另一实施例的系统的俯视图。
图12是本发明替代实施例的支撑物的透视图。
图13是本发明另一实施例系统的透视图。
图14是类似并使用图7中显示相同系统的俯视图，图示组织治疗方式。
图15～18显示在复合非线性切口处使用本发明系统。
图19显示使用本发明系统来闭合肢体伤口。
图20是本发明另一实施例系统的图示透视图，显示使用本发明移动筋膜。
具体实施例方式
I.力施加元件本发明力施加元件能合并能量存储和力传递，例如在弹性体杆中，或能分离能量存储和传递，例如在与缆相连的弹簧中。
A.完全力施加元件本发明完全力施加元件可以由杆、绳、带、环线、薄片、网、丝、绳索、管子或其他合适结构而形成。在一个实施例中，力施加元件是弹性管子在最大负荷点变平然后成为负荷分散。这种管状力施加元件可以适合滑过套管针的末端，允许力施加元件被推进穿过组织。例如，使用套管针防止翻转，力施加元件可以被推进穿过伤口边缘。在一个替代实施例中，使用在杆状力施加元件上凹陷的针，杆状力施加元件被推进穿过组织。然而在另一个替代实施例中，力施加元件是带状物，具有孔隙适合来控制组织附属结构的结构。
本发明的力施加元件(“facs”)可以有弹性(“efacs”)并可以由任何适合的弹性体材料制备，包括但不限于，胶乳橡胶，硅酮，天然橡胶和具有类似弹性的材料，GR-S氯丁二烯橡胶，丁基聚硫腈，乙烯聚氨酯，聚氨酯，或任何其他适合的材料，当在本发明上下文中都有作用的压力和距离下，维持伸长状态时，其表现出产生反向力的性能。弹性力施加元件可以提供等于或大于自然发生的弹性体牵引力的动态反作用力。本发明的弹性力施加元件通常不是无头环线而是一定长度的单股线，有时称为“单线”，可以是实心的或空心的。在某些情况下，可以使用多重线或无头环线或带。重要地，在实现本发明中使用的弹性力施加元件可以在实质上沿着弹性力施加元件的任何点被紧固到组织附属结构上，在使用的弹性体的弹性范围内提供可变的张力。非反应力施加元件的使用是通常希望的。非反应力施加元件包括免疫惰性或低变应原性的元件，例如由硅酮或乳胶橡胶的低变应原形式而形成的弹性体。弹性力施加元件40如图1所示，并在其他几个附图中显示与支撑物相连。
具有不同硬度计的弹性体可以用作本发明的力施加元件。在一个实施例中，一个弹性力施加元件具有0.125英寸直径，名义硬度计为40。其他弹性力施加元件，例如具有较小直径的弹性力施加元件，也可以提供并且基于颜色彼此相区别。替代的形状、尺寸和强度在某些情况下也是合适的。挤压硅酮弹性力施加元件可以具有硬度计40(其允许5∶1伸长比)。模制硅酮弹性力施加元件可以具有硬度计5(其允许12∶1伸长比)。在一个实施例中，管状弹性力施加元件具有0.625英寸的内部直径，0.125英寸的外部直径和泊松比(Poisson ratio)(横向张力与纵向张力的比值)以及硬度计，当在这样一种结构上封套时，提供紧固的机械锁，当弹性力施加元件被纵向压缩时，该结构具有外部直径小于弹性力施加元件的内部直径，但是大于弹性力施加元件在纵向张力下的内部直径，并且置放于该结构上一定距离等于或大于该结构的两倍外部直径。这些内在性能使得很容易滑过弹性力施加元件的末端到套管针上但是在锁定在张力下的位置。相反地，通过将弹性力施加元件限制在尺寸大于拉紧状态直径但是小于松弛状态直径的收缩孔中，例如弹性体的松弛端作为孔隙上面的限制，可以获得一个紧固机械锁。
力施加元件可以包括显示张力或伸长的标志，例如图中所示的弹性力施加元件40上显示为间断线的标记42。该标记可以由着色剂形成，包括提供可视对比的任何方法，例如墨水、染料、涂料或类似物。力施加元件可以是一次性的。力施加元件也可以是由金属或其他类似塑料的材料制成的传统弹簧。
在本发明的一个替代实施例中，力施加元件可以耦合到力传递元件上，其是相对无弹性的，例如相对无弹性的绳、线或其他适合结构。这种相对无弹性力传递元件可用于弹性力施加元件或其他力施加元件，例如传统盘卷塑料或金属弹簧，将立刻在下文描述。
B.二元素力施加元件在图2和3中所示的替代实施例中，力施加装置44与粘合剂基体46连接。替代地，可以使用一个机械界面例如钉或缝合线将基体46紧固到组织上。装置44包括内部偏置机制，例如弹簧48，可以在装置的主体50和滑块53之间施加动态力，其具有附属结构52，包括狭槽54用于控制无弹性条带47，缆，索，单丝，管子，链或其他材料用于横跨、环绕或连接伤口或伤口的边缘。支撑物44还可以包括力显示器49，其通过滑块53的位置反映施加力的量。支撑物44可以控制非弹性力施加元件47，还向组织提供动态力。在一个实施例中，主体50和滑块5是由注模成型的塑料制成的。成对的支撑物44沿着伤口彼此相对，如图3所示，可以通过缩短附属索47并牵引装置44到一起而产生动态闭合力，从而包围内部弹簧48，其中装置44施加稳定力并越过伤口边缘51连接到组织上。
II.支撑物支撑物用于向要被移动或拉伸的组织上传递力，一般通过提供(a)耦合到力施加元件的结构和(b)耦合到组织上的结构从而将力施加元件与组织进行耦合。
A.弹性力施加元件附属结构如上所述，一般希望使用非反应弹性体力施加元件，例如硅酮，其很难紧固。低硬度计值材料的粘塑性，例如硅酮，低于材料将打结处的阀值。充足的收缩力不用施加到材料上，材料本身在负荷之下对其保留，因为负荷的施加减少材料直径超过收缩环直径的最小压缩直径。这就排除了传统外科打结技术，因为不能保持这种结。另外的麻烦是当使用替代控制方法时，材料有要蠕变或滑动的趋势。因此，当力施加到弹性力施加元件而没有将弹性力施加元件去除时，很难紧固硅酮弹性力施加元件，或者否则将引起紧固结构的不合格。
紧固硅酮弹性体的成功结构(或其他低硬度材料)必须用足够的力夹紧硅酮弹性体结构，保持它在适当的位置(防止蠕变)，但是要足够分散的力使得弹性体没有被切断。本发明提供结构，其在弹性力施加元件(包括硅酮弹性力施加元件)和支撑物结构之间提供充分的接触，使得两者相对彼此没有滑动并避免切断或裂开弹性力施加元件。可以提供这种结构，在弹性力施加元件之间挤压或加力使其倚着平面或相对大直径的弓形表面而避免弹性力施加元件与可能切断弹性体的棱角接触(平面的交接处)。
可以获得这样一种结构，利用相对的平面或弓形表面形成V型并且定位，这样弹性力施加元件上表面缝隙间形成的张力将引起弹性力施加元件的外部直径的任意减少，例如用增加的负荷产生，从而导致弹性力施加元件紧固支撑位置在V型上的降低。在这种方法中，维持弹性力施加元件—支撑物结构的接触，因此增强弹性体和支撑物结构之间的锁定。类似地，为了提供最大可用张力和整体安全释放，可以设计平行表面来提供夹紧力并为弹性力施加元件指定释放张力。
不同结构可以提供相对的表面，例如由适当刚性圆形线或杆或由金属、塑料或其他适合材料的薄板的圆形相对边缘，可以提供弓形表面。也可以用其他形式提供这种结构。例如，也可以提供在其间控制弹性力施加元件的相对表面，通过相对的凸缘一般置放在直杆或圆柱上并且成形，这样相对凸缘表面可以在接近圆柱点处逐渐靠近。在这样一种结构中，相对表面中的一个可以是平面的，可以是例如平面基体，如果另一凸缘或其他弹性力施加元件接触结构提供表面，当作用力使得弹性力施加元件趋向移动时，弹性力施加元件沿着力作用的方向移动，该表面逐渐靠近第一表面。例如，另一凸缘可以是被截断的圆锥表面。
在图4～7所示的锁定线状弹性力施加元件结构中，带有钩子的组织支撑物58，详细如图4和5所示，具有靠于皮肤或其他组织的扁平主体60，一个钩子62，其周围可以定位一个力施加元件，和一个锁定线64，在其上面可以接合一个弹性力施加元件。支撑物58的钩子62由眼66打洞，弹性力施加元件可以选择穿过其间。锁定线64由挡板68延伸出并包括锁眼状的孔70。锁定线64是可旋转的，如图4中箭头77所示。凸起71由每个挡板68向内延伸，限制锁定线64的旋转。挡板68保护围绕的组织隔离锁定线支架72和突起片74。每个突起片74包括适合容纳锁定线64的支架72的孔。挡板68和接触支架72的相对边缘在制动器73和75之间彼此接近，这样锁定线64优选下面两个位置之一下，如图4所示，或上，如箭头77显示。在一个实施例中，锁定线64是拉紧的钢制品，这样支架72由于弹簧张力保留在突起片74中。在替代实施例中，该锁定线是钉形成的。脊78和翼80由主体60和中心开口82向外延伸。凹口84隐藏由薄片金属制备的支撑物而形成的突起片。
弹性力施加元件40可以通过锁定线64而得以维持，如图6和7所示。锁眼孔70的较大开口86容纳弹性力施加元件40，其被压缩并锁进孔70的较小弹性体楔进部分88，如图6所示。线64是圆的，为弓形表面90。弹性力施加元件40可以由锁定线64或者穿过钩子62的眼66或者穿过支撑物58的中心开口82的皮下方式，从而得到固定。替代地，锁定线64可以任何形状形成，提供控制弹性力施加元件的平行或会聚表面。
在替代实施例中，一个锁钉弹性力施加元件紧固结构，如图9～11中的支撑物92所示，包括从主体96延伸的钉94，包括支柱98和盖子100。盖子100包括边缘102和圆锥部分104(在图12中钉156中可见)。狭槽106，穿过盖子100延伸，部分进入支柱98，这样支柱98被狭槽106而裂开，适于容纳弹性力施加元件40，其也可以被至少部分支柱98抱合，如图9所示。通过穿过支柱98上的第一狭槽106，然后包围支柱98圆周的主要部分，弹性力施加元件40因而接触支撑物表面的实质部分。当弹性力施加元件40退出狭槽106，在一个90度的角周围有效包围弹性力施加元件40，使得弹性力施加元件40在成角处扁平，在弹性力施加元件40和支撑物92之间建立真正的表面接触，从而防止二者之间的滑动。弹性力施加元件40也可以包围第二成角并第二次穿过支柱98的狭槽106，在适当位置紧固弹性力施加元件40。支撑物92包括钩子110，弹性力施加元件可以置放周围。钩子110由眼112打孔，弹性力施加元件40可以选择穿过其间。
用于支撑物弹性力施加元件附属结构的不同弓形或弯曲表面形状如上所述。应该理解也可以使用功能相当的形状，例如，横截面不是弯曲但是多边形的杆。
B.组织附属结构本发明的支撑物缚于组织上，或者是非侵入式使用粘合剂，或者侵入式使用钩、钉、缝合线，和选择地使用粘合剂。取决于伤口的自然状况和位置，附属结构和组织之间的接合可以不同的方式形成。明确地，有时需要(和/或希望)只是缚于暴露皮肤的表面。其他时候，需要皮肤至少部分与穿过皮肤表面的结构接合，或者接合相对深的组织，这样，施加的力不仅到达表面组织(皮肤)而且到达下面的组织(筋膜)。
i.侵入组织附属结构在本发明的一个“侵入”实施例中，组织附属结构是一个支撑物，其包括钩子，用来接合组织，也可以使用缝合线或钉紧固到组织上。在另一侵入实施例中，支撑物没有钩子，可以使用钉、缝合线、任何适合的粘合剂或它们的任意组合用来接合。
带有钩子的组织支撑物58，如图4～7所示，提供了一个与组织接触相对大的面积，例如皮肤114，使得被应用的抗牵引力达到最大水平同时使局部组织破坏实现最小化。翼80增加支撑物主体60的稳定性。带有钩子的组织支撑物58也可以用至少一个钉116或缝合线118连接到皮肤114上，其可以至少部分穿过并到达狭槽120的一个或两个侧面，并围绕一个或两个脊78，或者用外科皮肤粘合剂，或者其他粘合剂。钉可以越过行进路径122安装，越过中心部分124，或者越过一个或两个脊78。一个钉可以越过行进路径122安装，第二个钉可以越过中心部分124。替代地，一个钉可以越过行进路径122安装，两个另外的钉安装在每个脊78上。可以使用外科手术钉机安装钉，狭槽120，脊开口126和中心开口82可以使钉容易去除。
翼80在行进路径122的末端阻止钉116的移动，其在翼80和标识128之间伸出。标识128可以是蚀刻标记厚度的一半，用于零件识别并作为外科医生定位后方钉的可视靶子。标识128可以采用化学方法加工到主体60上或者可以以其它合适的方式来应用。行进路径122提供钉116自由路径，使得皮肤分散(在钩子和支撑物后方之间发生组织中的拉伸)和在钩子130和支撑物主体60之间的不同拉伸可以发生在直接定位于支撑物主体60下面的皮肤中。这种方法中用钉紧固支撑物抵消了在高负荷下高压牵引点处的翻转力。行进路径122使得支撑物58的主体60沿着与伤口大约垂直的方向滑动，但是保持支撑物59稳定地靠在皮肤114。这种方法中支撑物58的移动防止钩子130插入皮肤表皮下层，其可能来自高抗牵引负荷，显示了在组织产生的抗扭矩力之外的偏离轴线推力。
可以使用标记装置，在连接支撑物58之前标记组织。带支架132和支脚134的爪子或钩子130插入并穿过皮肤114表层，牢固地支撑着带钩子的组织支撑物58位于适当的位置。所以，钩子130起到抓钩作用，由于它们的形状和角度接合皮肤，并在张力作用下维持结合状态。支脚134辅助抓钩作用，防止带有钩子的支撑物58突然脱离皮肤，提供安全性能，如果直接压力作用到支撑物58时，防止钩子130被推进到组织中。释放弹性力施加元件40所产生的张力并以接合角度相反的角度退出钩子130，可以从皮肤114上脱离钩子130。
钩子130，如图所示，只是示意图，这些钩子可以有其他横向或纵向截面的形状，确定在安装过程是可弯曲的。作为实例，钩子130的一个变化是可以有更长的支架和支脚。钩子130可以是圆的而横截面不是正方形或矩形的。在另一实施例中，支撑物结合了钉的功能，因此支撑物包括爪子，其弯曲并拉住皮肤如同钉上的爪子。在这种方法中，支撑物具有支撑物和钉两种作用。
ii.非侵入式组织附属结构作为对更多的侵入结构和技术的替代，使用适合的粘合剂可以将本发明组织附属结构连接到组织上。在这样一个实施例中，组织附属结构是粘合剂为基底的，通常支撑物的平面部分带有紧固力施加元件的结构。平面部分是薄的不锈钢“硬币”带有适合的粘合剂，提供一个可以剥离和黏附皮肤的支撑物，其可以将支撑物紧固到组织上。粘合剂支撑物可以是不同的形状和尺寸。
粘合剂可以是水状胶体粘合剂膜，其可以无损伤地抓住皮肤或其他组织。例如，高粘性胶可以与水状胶体联合使用形成皮肤密封，可以在皮肤或其他组织上停留较长时间却对组织的健康没有任何并发症或威胁。另外，该胶的粘性最大减少了粘合剂上的剪切负荷。在这种方法中，水状胶体使皮肤的伸长也同步发生，从而最大减少了粘合剂上的剪切力。
支撑物92，如图9和10所示，带有通常扁平的主体96，被层压到水状胶体粘合剂基体136上，这样它就倚靠于皮肤或其他组织。基体136包括粘合剂137，连接在基片139上，该基片可以是非纺织品纤维，塑料膜，金属薄片，或任何其他适合的材料。支撑物92的主体96包括切口138，使得有最大表面积层压到粘合剂基体136上，并提供足够的稳定性，在工作负荷范围的负荷下减少支撑物向前倾斜的趋势。支撑物92还包括钩子110，其周围安置弹性力施加元件，还有一个钉94，弹性力施加元件如上所述固定于其上。支撑物92还包括一个开口144，其沿着支柱98，盖子100和基体136延伸并可以容纳弹性力施加元件。
如图9～11所示的粘合剂支撑物92，有泪滴形状的粘合剂基体，使得大量支撑物可以沿着伤口边缘设置，将施加负荷扩散到健康皮肤的最大可能面积。泪滴形状可以将支撑物设置在弧线内部彼此靠近。在替代实施例中，例如图8中的支撑物146，粘合剂基体147是圆形的。可以使用任何适合的形状。
如图8所示，带有锁定线和钩子的支撑物还可以连接到粘合剂基体上，这样，锁定线如上所述紧固力施加元件。如图8所示，支撑物146包括如上所述的钩子148和锁定线150。
在另一实施例中，带有钩子的支撑物包括锁钉和钩子，并如上所述紧固弹性力施加元件。例如，如图12所示，带钩子的支撑物152包括如上所述的钩子154和锁钉156。耳状物158从脊160延伸进入开口162，向锁钉156和狭槽164伸出。如果需要，耳状物158形成钉接触，为支撑物向前部分提供更多的稳定性。
在另一个替代实施例中，如图13所示，带有侵入皮肤的粘合剂的编织或非编织纺织带166，折叠包容一个从带上的洞170突出的线棒，形成锁定线172，其如上所述紧固弹性力施加元件。带166可以用于组织上并保持几周。如图13所示的元件构造系统，至少两个这样的装置置放在伤口的相对两边，并可以连接一个拉紧的弹性力施加元件。
在本发明另一实施例中，力施加元件可以使用粘合剂直接附于粘合剂上。例如，可以设计硅酮弹性体结构具有粘合剂端部分，用于粘结皮肤或其他组织，这样每个粘合剂端部分都是组织附属结构。
在此所描述的任何其他支撑物可以由金属、塑料或其他适合的材料制备。例如，支撑物可以是由金属片或线圈制备，并可以由冲压、冲模、精密冲裁、碾压或化学轧模而得到。用无突出自由蚀刻的方法，可以对支撑物进行化学轧模，标识语和标识符可以在单一过程中进行半蚀刻。开启螺旋机或金属注模制备本发明支撑物。在此所有组织附属结构和支撑物的设计可以是不同尺寸。
本发明一个实施例中，每对组织附属结构传递控制的动态伸长或闭合力，该力在静态下测定为大约0和1000克之间。在替代实施例中，本发明元件是按照比例缩小施加较小的力，而另一实施例包括按比例放大的元件，因而施加较大的力。本发明支撑物一般主体长为大约5mm到大约60mm，宽为大约2mm到大约50mm。最小支撑物一般主体宽为大约2mm到大于大约10mm，主体长为大约5mm到大约15mm。用于一般外科使用的支撑物具有主体宽为10mm到大约25mm，主体长为大约20mm到大约30mm。在腹部缺陷的较大实施例中，支撑物具有主体宽为大约20mm到大约50mm，主体长为大约25mm到大约60mm。
III.力分散结构本发明几个实施例中包括力分散结构。力分散结构的使用是一个优点，因为它平均分散闭合力，消除高应力点，减少不适感，还减少局部皮肤破坏，当皮肤健康受到危及时，这一点时特别重要的。
力分散结构可以是纺织物或非纺织物纤维，单体或聚合物膜，挤压或形成的粘弹性材料，具有特定延展性的硫化或固化材料。力分散结构可以具有使伤口边缘稳定的内含物，以及粘弹性，其非弹性和与健康皮肤弹性等同的弹性系数之间波动。在一个实施例中，力分散材料与水状胶体或任何其他适合的粘合剂联合，然后连接在组织上。也可以使用其他附属结构。
凹口或通道可以在力分散材料以重复形式紧密结合或形成。通道可以是固定长度，例如3/4英寸，也可以是位于力分散材料的边缘处。通道实现锁定线的啮合，如上所述，提供一种实现力分散结构与力施加元件耦合的方法。如果伤口的特定部位需要额外的支持，该结构可以设计来支持缝合线或钉，也可以被用作来提高伤口边缘，利用间断简单缝合线来防止伤口边缘向外翻。
构造将负荷分散在构造上并且在一个大的面积上将负荷非常均匀地传递到组织上。在本实施例中，构造设计成其拉伸速率等于将严重收缩的皮肤移植回到一种弹性状态时将要要求的速率。
在一个替代实施例中，力分散结构是一个环线顶面构造。构造有一个环线顶面，钩状紧固件可以在任意点与这些环线接合。构造也可以包括一种将构造耦合到力施加元件上的方法，例如采用具有与构造环线接合的钩状基底的塑料铆钉或锁定线。
IV.系统A.外科手术系统为病人使用本发明的外科手术系统时，外科医生确定组织需要移动的方向。为了估计支撑物需要的数目，测量伤口的长度。支撑物适合的间距取决于伤口的位置和自然状况和其他因素。在人前臂上的长伤口也许使用例如每隔三厘米的支撑物。可以使用皮肤标识从伤口的边缘部分或边缘的一个半或一厘米处引线。然后安置支撑物，通常从伤口的中心开始，然后在相对的一对。标识装置或支撑物的钩子都可以为外科医生提供引导标识，将支撑物58的钩子130插入到皮肤114中，穿刺是用合适的刀片做出来的，例如#11刀。然后钉入、缝合或粘结带有钩子的支撑物58，使其固定在皮肤上适合的位置。如果使用至少一个钉来固定，沿着行进路径122安置钉116。如果需要增强支撑物58前部稳定性，可以安置第二个也许第三个钉。两个钉的使用提供了最大的闭合力并且通常在严重收缩伤口的处理中使用。安置三个钉是比较适合在薄的或受伤皮肤上施加最大负荷分布。
为了防止力施加元件与伤口开口部分直接接触，用湿的、干的或其他适合的包扎物来包扎这些伤口床。适合的包扎例如是Duoderm绷带，可以从Smith& Nephew，或者Tegaderm dressing获得，也可以从3M获得。支撑物然后耦合到力施加结构上，其在图4～7所示的实施例中是硅酮弹性体40。弹性力施加元件基于相对较大的距离提供了相对稳定的力。由钩子62的眼66可以穿过弹性力施加元件40，弹性力施加元件也可以环绕穿过支撑物58的钩子62，或者可以用锁定线夹紧。通过眼或锁定线穿过力施加元件并且拉伸力施加元件到需要的张力后，设置线夹，弹性力施加元件被向上拉住，从而在适合位置锁定弹性力施加元件。
如图6和11所示，用一系列的支撑物钩子通过环绕穿过伤口边缘部分或边缘上每个支撑物单元的钩子可以“用带系紧”弹性力施加元件40。弹性力施加元件40可以啮合锁定线(或锁钉)来终止系带边。系带安装方法沿着伤口提供相同的张力并且为快速包扎更换提供了方便。当沿着剪切平面需要平均张力时，例如典型的希望是长直切口，就使用这种系带方式。
如图7和14所示，弹性力施加元件可以带有若干成对的支撑物。弹性力施加元件40的相对端通过支撑物58的钩子62的眼66穿过，然后用锁定线64夹紧。这种方法可以控制不平均的伤口张力，当需要不同的闭合力或替代拉力时，也是非常好的方法。弹性力施加元件在两个相对支撑物之间的长度是单独使用的，或者当一个规则形状伤口需要沿着超过一个插入面不同的力时，是多重使用的。典型的是Z成型、L翼形切口或不在通过皮肤平面上的切口。另外，弹性力施加元件可以围绕着主体部分。单一弹性力施加元件还可以用作环绕目标体或伤口，产生放射状张力。在安置方法中，可以解开或重复解开弹性力施加元件使得容易进行包扎替换、定位和重新绷紧。
伤口闭合过程的一个例子，是使用点对点安装方法，如图14所示。外部力，例如呼吸或走动活动在伤口产生不同的压力。调节弹性体张力，例如在包扎替换时，可以使以上引导愈合方式。
图15～18显示了使用本发明系统来影响复合非线性伤口的闭合，其可以显示例如肥胖病人收缩的腹部切口闭合的困难。图15显示映射初始切口178并且将其与收缩伤口部分180进行比较的过程。通过参考物理标志，例如肚脐182，并且伤口部分180与初始切口178进行比较，就可以确定作用在伤口上的力，可以设计抗收缩的策略了。图16显示收缩伤口的第一步骤。在某些情况下，如图16所示，可以使用第二行的支撑物184。在收缩的第二步骤中，如图17所示，包括应用较低的支撑物186。图18显示收缩的第三步骤。伤口的缩小在图中用对比伤口180的方式说明。
图19显示了使用本发明系统闭合四肢例如手臂的伤口。
B.临床系统无创伤的实施例，例如使用水状胶体粘合剂或无钩子支撑物的实施例，而不是使用缝合线或钉，可以由护士而不是医生进行应用。例如，如图9所示，可以应用使用泪滴形水状胶体支撑物92的无创伤系统，沿着伤口的长连接支撑物，以与外科手术或创伤实施例中描述方法的类似方法进行。也可以如上所述使用力施加元件，或者系带连接或者通过两个相对支撑物连接。
C.力分散结构系统一个系统使用带有适合容纳形成的线支撑物通道的加工纤维，其将力施加结构例如硅酮弹性体与力附属结构例如纤维耦合，其可以使用粘合剂、缝合线或钉连接到组织上，这样该实施例可以使侵入式或非侵入式的。另一实施例合并力分散结构，例如加工纤维，包括条纤维，其也可以使用粘合剂、缝合线或钉与组织连接，并与力施加结构例如硅酮弹性体耦合，利用形成的线支撑物，通过缝合、纺织或直接的机械方式(例如钉或铆钉)固定在纤维上，或者用粘合剂连接。使用力分散结构的另一实施例包括具有环形顶部的加工纤维，该纤维可以使用粘合剂、缝合线或钉连接到组织上。该环形顶纤维连接到力施加结构上。该力施加结构可以是硅酮弹性体，带有钩子端部，可以与加工纤维的环形顶部啮合。替代地，硅酮弹性体可以与连接环形顶纤维的带有环形基底的支撑物连接。
D.深筋膜修复系统本发明系统可以用来提供深筋膜修复以及深筋膜动态伤口缩小。在一个实施例中，如图20所示，管状硅酮弹性体188耦合于套管针190，穿过筋膜192环绕，并通过在伤口边缘的支撑物196中心开口194呈现，在那里它被固定于锁钉198。替代地，弹性力施加元件可以使用带有锁定线或其他合适结构的支撑物固定。可以使用弹性力施加元件来对表皮下结构(深筋膜)来施加张力，但是弹性力施加元件张力可以通过增加或减少锁钉的张力在皮肤上方调整。
使用穿过组织的中空或管状弹性力施加元件188，当管子进入和退出组织时可以使管子变平，这样负荷可以更好的被分散。另外，支撑物是作为索环，从出口孔处消除点负荷来减少局部萎缩的发生，并且可以调节穿过伤口的张力。减少局部萎缩也减少了结疤。
弹性力施加元件和支撑物的合并产生了拉力的线性平面，这样皮肤被移动和拉伸，伤口也沿着最小可能距离被缩小，而且没有必要沿着体腔的轮廓进行。这一点在某些情况下很重要，例如带有收缩腹部伤口的严重消瘦病人的情况下，以及去除瘤子后存在很大的体腔时。在这些情况下，可以使用锁钉和水状胶体支撑物，当弹性力施加元件在其穿过皮肤的点处停止和被拉伸。
E.筋膜切开手术系统可以使用本发明实施例，提供伤口稳定性，从而在筋膜切开手术之后，防止严重收缩的发生，这种手术释放内部间隔之间压力，但是这种释放是不可撤回的。在这种筋膜切开手术方法中，由于在伤口处皮肤张力的失去，容易引起并发症。应用本发明预先手术的实施例，可以控制皮肤张力的释放到一定水平，可以恢复血管功能而无需使皮肤系统松开到严重收缩发生的情况。因为间隔压力减少了，本发明系统提供皮肤初始结构的重建张力。
在筋膜切开手术闭合中使用的一个实施例中，逐渐伤口闭合的方法无需进行后续缝合，因为该系统接近伤口的边缘，使得伤口可以如同有缝合线情况一样愈合。延迟闭合的消除可以进行单一手术干扰的治疗。控制的放射状压力促进了水肿流穿过细胞壁的移动，促进淋巴系统对其快速吸收。因此，当应用筋膜切开手术时，本发明装置加速了肿胀的消失。皮肤收缩被控制，其在肿胀消除和间隔压力正常化之后减少了闭合伤口必要的再接近的数量。
F.其他系统和应用本发明系统为腹部治疗提供稳定性。例如，使用一个系统，在并发症的延长干扰处理下，例如腹部感染处理或需要较大腹部开口的情况下，可以恢复放射状腹部的完整。该系统通过提供腹部密封和支撑，增加了病人的舒适感和活动力，并且在最小化收缩的干扰处理中维持了正常的皮肤张力。
另一系统为胸骨的非联合体提供稳定性。另外，本发明系统可以用于传统的主要伤口闭合方法来向伤口之外的健康皮肤分散皮肤系统张力，从而在伤口处最小化压力和减少裂开发生。可以应用本发明系统预先拉紧皮肤来产生额外的组织，使得切除翼传统方式痊愈和闭合。本发明实施例由于提供沿着伤口处系带的弹性力施加元件，用作包扎的维持系统，其在伤口包扎上方穿过使其处于适合位置。
在另一实施例中，弹性张肌绷带连接于水状胶体膜，并且沿着伤口开口部分处的包扎被拉伸，从而提供了动态伤口闭合。
在另一实施例中，拉紧的硅酮膜，其含有相对伤口边缘的带钩子和环界面或支柱和孔界面，被沿着伤口拉伸并连接到带上，提供了动态伤口闭合。该实施例可以用于治疗和控制增殖性和疤痕瘤的结疤。在该实施例中，膜时硅酮胶膜。
本发明移动和拉伸整形组织的系统和方法并不限于在此所述的实施例，而是包括前述说明和附图精神范围的变化和变更。例如，本发明元件比例取决于本发明使用的组织的自然状况和位置而可以进行实质上的变化。组织附属结构的构造也可以基于相同理由和美学理由进行变化。尽管附图中描述的本发明支撑物示范实施例的大多数元件是有功能的，但是示范实施例的形状和外观方面是非功能的以及是装饰性的。
在本发明实践中制备所使用元件的材料可以是描述的那些也可以是其他的，包括那些没有被披露的材料，但是具有适合的强度、弹性和本领域技术人员在前述启示下容易了解的其他性能。例如，有用的材料通常必须是消过毒的或是可消毒的，以及非反应性的。示例的元件典型地是希望可再利用的，但是本发明也可以使用一次性元件，例如在消毒包中提供的金属或塑料支撑物，选择性具有压力敏感粘合剂，在支撑物的一个表面附有可剥离膜，可以保护粘合剂直到支撑物被使用的时候。
权利要求
1.一个用于移动组织的系统，包括(a)至少一个非反应性力施加元件；和(b)至少一个连接组织的支撑物，该支撑物包括至少一个曲面用于接触力施加元件，向力施加元件提供可调整的连接。
2.权利要求1所述的系统，其中支撑物还包括相对的非平行结构用于啮合力施加元件。
3.权利要求1所述的系统，其中支撑物还包括并排的圆柱杆。
4.权利要求1所述的系统，其中力施加元件包括弹性体。
5.权利要求1所述的系统，其中力施加元件包括硅酮。
6.权利要求1所述的系统，其中力施加元件还包括张力显示部件。
7.权利要求6所述的系统，其中张力显示部件是至少两个标志，包括在力施加元件上的着色剂。
8.权利要求6所述的系统，其中张力显示部件是至少两个标志，包括在力施加元件上的结构。
9.权利要求1所述的系统，其中张力在力施加元件的弹性范围内是可调节的。
10.权利要求1所述的系统，其中支撑物还包括适合紧固力施加元件的锁定线。
11.权利要求10所述的系统，还包括至少一个在锁定线和力施加元件之间的曲面界面。
12.权利要求1所述的系统，其中支撑物还包括至少一个适合穿透组织的钩子。
13.权利要求12所述的系统，其中钩子包括一个脚。
14.权利要求1所述的系统，其中支撑物还包括适合穿透组织的叉子，并且弯曲把支撑物紧固到组织上。
15.权利要求1所述的系统，其中支撑物还包括至少一个适合啮合力施加元件的钩子。
16.权利要求15所述的系统，还包括在钩子上的一个眼。
17.权利要求1所述的系统，其中支撑物适合变形在施加一定力时释放力施加元件。
18.权利要求1所述的系统，其中支撑物还包括含有中心开口的主体。
19.权利要求1所述的系统，其中支撑物适合用至少一个钉连接到组织上。
20.权利要求1所述的系统，其中支撑物包括一个行进路径适合容纳一个钉，使支撑物可以相对组织进行侧面移动。
21.权利要求1所述的系统，其中支撑物包括脊。
22.权利要求1所述的系统，其中支撑物适合用至少一个缝合线连接到组织上。
23.权利要求1所述的系统，其中支撑物适合用粘合剂连接到组织上。
24.权利要求23所述的系统，其中粘合剂是水状胶体粘合剂。
25.权利要求1所述的系统，其中支撑物适合在接近伤口或切口的边缘连接到组织上。
26.权利要求1所述的系统，其中至少两个支撑物适合在伤口或切口的相对两边连接到组织上。
27.权利要求1所述的系统，其中至少两个支撑物紧固至少一个力施加元件。
28.权利要求1所述的系统，其中力施加元件在至少三个支撑物中被系带缚住。
29.权利要求1所述的系统，其中力施加元件有两端，至少一个支撑物包括至少三个支撑物，力施加元件的一端紧固到至少三个支撑物中其中之一，在力施加元件上在其端部中间形成的一个环啮合第二支撑物，力施加元件的另一端紧固到第三支撑物。
30.权利要求1所述的系统，其中力施加元件有两端，其中之一紧固到一个支撑物上，另一端紧固到第二支撑物上。
31.权利要求30所述的系统，其中两个支撑物在伤口的相对两边连接到组织上。
32.一种连接到组织上用于传递移动组织的力的支撑物，该支撑物包括相对的非平行结构用于啮合非反应性弹性体而无需切割或打结弹性体。
33.权利要求32所述的支撑物，其中非平行结构包括两个平面。
34.权利要求33所述的支撑物，其中两个平面之一是平面的，另一个包括至少截断的圆锥表面的一部分。
35.权利要求32所述的支撑物，其中非平行结构包括线。
36.权利要求32所述的支撑物，其中非平行结构包括分裂的支柱支撑截锥部分碎片。
37.权利要求32所述的支撑物，其中支撑物适合可调节地紧固弹性体。
38.权利要求32所述的支撑物，其中支撑物适合紧固含有硅酮的弹性体。
39.权利要求32所述的支撑物，其中相对的非平行结构包括两个并排的圆锥杆。
40.权利要求32所述的支撑物，其中支撑物还包括至少一个适合穿透组织的钩子。
41.权利要求32所述的支撑物，其中钩子包括一个脚。
42.权利要求32所述的支撑物还包括适合穿透组织的叉子，并且弯曲把支撑物紧固到组织上。
43.权利要求32所述的支撑物，其中支撑物还包括至少一个适合啮合力施加元件的钩子。
44.权利要求43所述的支撑物还包括在钩子上的一个眼。
45.权利要求32所述的支撑物，其中支撑物适合用至少一个钉连接到组织上。
46.权利要求32所述的支撑物，其中支撑物适合用至少一个缝合线连接到组织上。
47.权利要求32所述的支撑物，其中支撑物适合用粘合剂连接到组织上。
48.权利要求45所述的支撑物，其中粘合剂是水状胶体粘合剂。
49.权利要求32所述的支撑物，其中支撑物适合在接近伤口或切口的边缘连接到组织上。
50.一种用于移动组织的系统包括(a)至少一个连接到组织上的支撑物，该支撑物包括相对的非平行结构适合紧固力施加元件，以及一个开孔；和(b)至少一个非反应性力施加元件用于无需打结连接到支撑物上，其中力施加元件穿过组织并穿过支撑物上的开孔。
51.权利要求50所述的系统，其中力施加元件包括弹性体。
52.权利要求50所述的系统，其中力施加元件包括硅酮。
53.权利要求50所述的系统还包括至少一个在相对非平行结构和力施加元件之间的弓形界面。
54.权利要求50所述的系统，其中非平行结构包括两个板件。
55.权利要求54所述的系统，其中两个板件之一是平面的，另一个包括至少截断的圆锥表面的一部分。
56.权利要求50所述的系统，其中非平行结构包括线。
57.权利要求50所述的系统，其中非平行结构包括分裂的支柱支撑截锥部分碎片。
58.权利要求50所述的系统，其中弹性体可以调节地紧固到支撑物上。
59.权利要求50所述的系统，其中相对的非平行结构包括两个并排的圆锥杆。
60.权利要求50所述的系统，其中支撑物还包括至少一个适合穿透组织的钩子。
61.权利要求50所述的系统，其中支撑物适合用至少一个钉连接到组织上。
62.权利要求50所述的系统，其中支撑物适合用粘合剂连接到组织上。
63.权利要求62所述的系统，其中粘合剂是水状胶体粘合剂。
64.权利要求50所述的系统，其中支撑物适合在接近伤口或切口的边缘连接到组织上。
65.一种移动组织的系统包括(a)至少一个非反应性力施加元件；(b)弹性构造用于分散施加到组织上的力，该构造包括用于连接组织的粘合剂，和紧固至少一个非反应性力施加元件的结构，无需打结或切开力施加元件；其中该系统提供可调节的张力。
66.权利要求65所述的系统，其中力施加元件包括弹性体。
67.权利要求65所述的系统，其中力施加元件包括硅酮。
68.权利要求65所述的系统，其中该构造还包括适合紧固力施加元件的相对的非平行结构。
69.权利要求68所述的系统还包括至少一个在相对非平行结构和力施加元件之间的弓形界面。
70.权利要求65所述的系统，其中该构造适合在接近伤口或切口的边缘连接到组织上。
71.权利要求65所述的系统，其中粘合剂是水状胶体粘合剂。
72.一种用于移动和拉伸整形组织的方法包括(a)估计组织移动或拉伸的必要方向；(b)确定使用的支撑物的数目；(c)设置至少一个支撑物；(d)向该至少一个支撑物紧固至少一个具有两端部的非反应性力施加元件而无需打结该力施加元件；(e)通过移动和再次紧固至少一个支撑物上的至少一个力施加元件来调节张力。
73.权利要求72所述的方法，其中设置至少一个支撑物还包括使用标识装置产生引导标识。
74.权利要求72所述的方法，其中设置至少一个支撑物还包括用至少一个钉将至少一个支撑物连接到组织上。
75.权利要求72所述的方法，其中设置至少一个支撑物还包括用至少一个缝合线将至少一个支撑物连接到组织上。
76.权利要求72所述的方法，其中设置至少一个支撑物还包括用粘合剂将至少一个支撑物连接到组织上。
77.权利要求72所述的方法，还包括在紧固力施加元件之前包扎使用的区域。
78.权利要求72所述的方法，其中紧固力施加元件还包括将力施加元件的一端紧固到第一支撑物相对的非平行结构上，围绕第二支撑物的钩子系上力施加元件，然后将力施加元件的另一端紧固到第三支撑物的相对非平行结构。
79.权利要求72所述的方法，其中调节张力还包括参考力施加元件上的张力显示部件。
80.权利要求72所述的方法，其中所述紧固力施加元件还包括将力施加元件的一端紧固到第一支撑物，将力施加元件的第二端紧固到第二支撑物上。
81.权利要求72所述的方法，其中设置至少一个支撑物还包括插入到组织中弯曲啮合组织的叉子，将支撑物连接到组织上。
82.权利要求65所述的方法，还包括插入力施加元件穿过组织。
83.用于移动和拉伸整形组织的元件工具包，包括(a)至少一个非反应性力施加元件；(b)至少两个支撑物，每个包括相对的非平行结构用于紧固非反应性力施加元件；以及(c)围绕支撑物的包装物。
84.权利要求83所述的工具包，其中力施加元件包括弹性体。
85.权利要求83所述的工具包，其中力施加元件包括硅酮。
86.权利要求83所述的工具包，其中至少两个支撑物每个包括适合啮合力施加元件的钩子。
87.权利要求83所述的工具包，其中至少两个支撑物每个包括至少一个啮合组织的钩子。
88.权利要求83所述的工具包，其中至少两个支撑物每个还包括粘合剂。
89.权利要求88所述的工具包，其中粘合剂包括水状胶体粘合剂。
90.权利要求83所述的工具包，还包括弹性构造。
91.权利要求83所述的工具包，还包括标识装置。
92.权利要求83所述的工具包，还包括套管针。
93.权利要求83所述的工具包，还包括订钉器。
全文摘要
一种使用动态力移动和拉伸整形组织的系统和方法。一种优选非反应性力施加元件可调节地附加到一个或更多组织附属结构上，从而将力施加元件紧固到整形组织上，提供一个自身调节系统，其能够在一定距离内产生相对稳定张力。
文档编号A61B19/00GK1668249SQ02829580
公开日2005年9月14日 申请日期2002年7月10日 优先权日2002年7月10日
发明者迈克尔·奥马利, 迈克尔·S·G·贝尔, 莱昂纳德·G·李, 蒂莫西·马克斯韦尔, 奥尔登·拉图, 詹姆斯·亨德森, 伯特·赖特斯马 申请人:卡尼卡设计公司