专利名称：病毒感染预防剂的口服剂型的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种病毒感染预防剂的口服剂型，该口服剂型主要包括由C-藻蓝蛋白(C-Phycocyanin；C-PC)、异藻蓝蛋白(Allophycocyanin；APC)或蓝藻精(Spirulina Growth Factor；SGF)中任一成分单独或组合制成的肠溶性组合物和/或水溶性组合物。
背景技术：
肠病毒为一群可引发肠道病变的病毒的总称，在病毒分类上属于微小病毒科(Picornaviridae)，是一种以核糖核酸(Ribonucleic acid，RNA)为遗传物质的病毒。人类肠道细胞是该病毒主要的天然宿主；但在外界环境中，例如污水、游泳池、食物、土壤等也可发现其踪迹。肠病毒的感染流行于每年的夏秋两季，容易侵犯十五岁以下的儿童，感染途径为藉由粪便或呼吸道飞沫传染。感染后经过2-10日的潜伏期开始出现症状，但大部分人(50-80％)感染肠病毒后并无症状，或出现类似一般感冒的症状，只有部分患者会出现特殊的临床表现，例如泡疹性咽喉炎、手足口症、无菌性脑膜炎、病毒性脑炎、肢体麻痹症候群、急性心肌炎、急性出血性结膜炎等，其中以前两者最为多见。
流行性感冒是一种由滤过性病毒引起的传染病，所述滤过性病毒是一种以核糖核酸为遗传物质的病毒，在病毒分类上属于正粘液病毒科(Orthomyxoviridae)，依其引起的血清免疫反应的不同，可分为流行性感冒病毒A、B或C(Influenza virus A，B or C)。流行性感冒最常在冬天或早春发生，病毒通常经由口、鼻入侵肺部，每年的病毒种类不同，在人口拥挤的地区或公共场所最易受到感染。感染症状主要为高烧和各种疼痛，健康人感染严重流行性感冒后通常需卧床3-5日，但1-2周内即可复原。
美国专利第6,346,408号和其他相关文献(长庚大学基础医学研究所蔡昆男硕士论文)均发现藻类所特有的一群水溶性蛋白-藻蓝蛋白，具有抑制肠病毒和复制流行性感冒病毒的能力，其机理主要是1.预防感染，2.使受感染细胞中的病毒复制延后。由细胞实验证实藻蓝蛋白浓度在0.3μM以上即可全面防止肠病毒的感染，且该浓度对细胞没有任何毒性，并能有效保护细胞不受肠病毒侵犯和病变。藻蓝蛋白也可防止流行性感冒病毒感染，有效浓度为0.04μM以上。在病毒与细胞作用前先加入藻蓝蛋白，其保护细胞的效果更佳。
蓝藻精，又称为蓝藻促进成长因子(Spirulina Growth Factor；SGF)，是蓝藻中的珍贵精华，含有核酸、核苷酸、小分子蛋白质、含硫多糖、水溶性维生素和矿物质等。SGF含丰富多糖，可强化免疫系统，具有抗病毒及抗肿瘤的效果。其中含硫多糖成分被哈佛大学证实有抵抗爱滋病毒等多种病毒的能力。(Journal of Phycology 1993；29125-130、Journal of Acquired Immune Deficiency Syndromes and HumanRetrovirology.1998；187-12、International Immunopharmacology.2002；2423-434)。
发明内容
针对上述肠病毒及感冒病毒的感染途径，本发明提供一种病毒感染预防剂的口服剂型，其成分至少包含C-藻蓝蛋白、异藻蓝蛋白或蓝藻精中任一和/或一种以上的成分制得的水溶性组合物和肠溶性组合物。本发明口服剂型的组成包括所述的水溶性组合物和/或肠溶性组合物。
所述的病毒感染预防剂的口服剂型，优选包含C-藻蓝蛋白、异藻蓝蛋白或蓝藻精中至少一种以上成分所制得的水溶性组合物和肠溶性组合物，且水溶性组合物与肠溶性组合物合并使用时，水溶性组合物及肠溶性组合物的混合比例优选为重量比1∶1-1∶10，混合比例最优选为重量比2∶9.8。
上述的病毒感染预防剂的口服剂型，最优选包含C-藻蓝蛋白、异藻蓝蛋白及蓝藻精三种成分所制得的水溶性组合物和肠溶性组合物。且水溶性组合物与肠溶性组合物合并使用时，水溶性组合物与肠溶性组合物的混合比例优选为重量比1∶1-1∶10，混合比例最优选为重量比2∶9.8。其中水溶性组合物的成分含量优选为C-藻蓝蛋白3-45％、异藻蓝蛋白1-15％和蓝藻精96-40％。上述肠溶性组合物的组成可包括水溶性组合物、固形添加物和蔬菜油，三者含量比例优选为水溶性组合物10-30％、固形添加物15％及蔬菜油75％-55％，藉由特殊造粒过程包装成为肠溶性组合物。上述肠溶性组合物内含有的水溶性组合物成分含量优选C-藻蓝蛋白3-45％、异藻蓝蛋白1-15％和蓝藻精96-40％。上述的C-藻蓝蛋白和异藻蓝蛋白并称为总藻蓝蛋白，其浓度范围为25-2000μg/mL。上述的蓝藻精的浓度范围为1-5000μg/mL。上述病毒感染预防剂的口服剂型，其中总藻蓝蛋白与蓝藻精组成比例最优选为2∶7。
上述病毒感染预防剂的口服剂型，也可仅包含由C-藻蓝蛋白、异藻蓝蛋白与蓝藻精三种成分所制得的水溶性组合物或肠溶性组合物，其中上述的三种成份的含量为C-藻蓝蛋白3-45％、异藻蓝蛋白1-15％、蓝藻精96-40％。其中C-藻蓝蛋白和异藻蓝蛋白并称为总藻蓝蛋白，其浓度范围为25-2000μg/mL，蓝藻精的浓度范围为1-5000μg/mL。上述病毒感染预防剂的口服剂型，其藻蓝蛋白与蓝藻精的组成比例最优选为2∶7。
上述的水溶性组合物是水溶性的粉末、颗粒或以任何其他水溶性形式存在于剂型中。上述的肠溶性组合物可以肠溶性颗粒、锭剂、胶囊或任何其他的肠溶性形式存在于剂型中。
本发明的另一目的是提供了一种预防病毒感染的口服组成物，该组成物包括上述病毒预防剂的口服剂型和食品或饮品，其中该食品或饮品可为奶粉、优酪乳、果冻、糖果、口香糖、锭剂或糖浆。利用本剂型的口服方式，藉由剂型中的水溶性组合物给口腔粘膜环境提供一定的藻蓝蛋白浓度，达到预防肠病毒与感冒病毒感染口腔粘膜细胞的功效，而蓝藻精含有丰富多糖，可强化免疫系统，提高人体对抗病毒的效果。本剂型的肠溶性组合物可保护藻蓝蛋白不受胃酸分解，直达肠道后再释放出肠溶性组合物中的有效成分，给肠胃道环境提供一定的藻蓝蛋白浓度，发挥抑制肠病毒攻击细胞及复制病毒的能力，达到预防病毒感染的功效。本发明可根据实际应用的需要单独或合并使用水溶性组合物和肠溶性组合物，以达到本发明所保护的功效。
具体实施例方式
以下结合具体实施例详细说明本发明，但不限定本发明的实施范围。
详细说明如下实施例1病毒感染预防剂的口服剂型的制备方法(1)水溶性粉末的组成成分及比例表1.水溶性粉末的组成成分及比例
(2)肠溶颗粒的组成成分及比例表2.肠溶颗粒的组成成分及含量
按照台湾专利第90133170号中所记载的造粒方法制成粒径大小为1.0mm-3.0mm的颗粒，水份含量在10％以下。
(3)病毒感染预防剂口服剂型的制备将上述(1)与(2)以特定重量比例(优选重量比为1∶1-1∶10，最优选重量比为2∶9.8)混合，即可得到本发明的病毒感染预防剂，该口服剂型可配制在各类食品或饮品中。
实施例2在饮品中添加病毒感染预防剂(1)添加于乳品中将1克以上的本发明的病毒感染预防剂加入至1公升优酪乳中即可。
(2)添加于开水中将0.2克以上本发明的病毒感染预防剂加入至200毫升冷开水中，再加入适量果糖或蜂蜜即可。
权利要求
1.一种病毒感染预防剂的口服剂型，其中至少包含C-藻蓝蛋白、异藻蓝蛋白或蓝藻精中的任一或一种以上成分制得的水溶性组合物或肠溶性组合物。
2.如权利要求1所述的病毒感染预防剂的口服剂型，其中所述口服剂型包括水溶性组合物和/或肠溶性组合物。
3.一种病毒感染预防剂的口服剂型，其中所述口服剂型包括由C-藻蓝蛋白、异藻蓝蛋白或蓝藻精中至少一种或一种以上的成分所制得的水溶性组合物和肠溶性组合物，所述水溶性组合物及肠溶性组合物的混合比例为重量比1∶1-1∶10。
4.如权利要求3所述的病毒感染预防剂的口服剂型，其中的水溶性组合物与肠溶性组合物比例为重量比2∶9.8。
5.一种病毒感染预防剂的口服剂型，该口服剂型包括由C-藻蓝蛋白、异藻蓝蛋白和蓝藻精三种成分所制得的水溶性组合物和肠溶性组合物。
6.如权利要求5所述的病毒感染预防剂的口服剂型，其中水溶性组合物与肠溶性组合物的混合比例为重量比1∶1-1∶10。
7.如权利要求6所述的病毒感染预防剂的口服剂型，其中所述水溶性组合物与肠溶性组合物的比例为重量比2∶9.8。
8.如权利要求5所述的病毒感染预防剂的口服剂型，其中所述的水溶性组合物的成份含量为C-藻蓝蛋白3-45％、异藻蓝蛋白1-15％与蓝藻精96-40％。
9.如权利要求5所述的病毒感染预防剂的口服剂型，其中所述的肠溶性组合物的组成包括水溶性组合物、固形添加物与蔬菜油，其组成比例为水溶性组合物10-30％、固形添加物15％和蔬菜油75％-55％。
10.如权利要求9所述的病毒感染预防剂的口服剂型，其中所述的肠溶性组合物内的水溶性组合物中成份含量为C-藻蓝蛋白3-45％、异藻蓝蛋白1-15％和蓝藻精96-40％。
11.如权利要求5所述的病毒感染预防剂的口服剂型，其中所述的C-藻蓝蛋白和异藻蓝蛋白的总浓度范围为25-2000μg/mL。
12.如权利要求5所述的病毒感染预防剂的口服剂型，其中所述的蓝藻精的浓度范围为1-5000μg/mL。
13.如权利要求5所述的病毒感染预防剂的口服剂型，其中水溶性组合物所含的总藻蓝蛋白与蓝藻精的组成比例为2∶7。
14.一种病毒感染预防剂的口服剂型，其中所述的口服剂型包含由C-藻蓝蛋白、异藻蓝蛋白和蓝藻精三种成分制得的水溶性组合物或肠溶性组合物，所述三种成份的含量为C-藻蓝蛋白3-45％、异藻蓝蛋白1-15％和蓝藻精96-40％。
15.如权利要求14所述的病毒感染预防剂的口服剂型，其中所含的总藻蓝蛋白与蓝藻精的组成比例为2∶7。
16.如权利要求1、3、5或14中任一病毒感染预防剂的口服剂型，所述剂型中水溶性组合物为水溶性的粉末、颗粒或任何其他水溶性形式。
17.如权利要求1、3、5或1 4中任一病毒感染预防剂的口服剂型，该剂型中肠溶性组合物为肠溶性颗粒、锭剂、胶囊或任何其他肠溶性形式。
18.如权利要求13或15所述的病毒感染预防剂的口服剂型，其中总藻蓝蛋白为C-藻蓝蛋白和异藻蓝蛋白的总称。
19.一种预防病毒感染的口服组成物，其中包括由权利要求1至17中任何一种口服剂型和食品或饮品。
20.如权利要求19所述的预防病毒感染的口服组成物，其中所述食品或饮品为奶粉、优酪乳、果冻、糖果、口香糖、锭剂或糖浆。
全文摘要
本发明提供了一种病毒感染预防剂的口服剂型，该口服剂型包括由C－藻蓝蛋白、异藻蓝蛋白或蓝藻精的任一成分或一种以上成分制得的水溶性组合物及肠溶性组合物。
文档编号A61P31/00GK1524574SQ03104800
公开日2004年9月1日 申请日期2003年2月27日 优先权日2003年2月27日
发明者阙壮群 申请人:阙壮群