专利名称：苦碟子口服液及制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药提取制剂，即苦碟子口服液及制备方法。
背景技术：
在已有技术中，菊科植物苦碟子(抱茎苦荬菜)化学成分中黄酮类化合物含量较高。以苦碟子单味提取物为药用成分的药物有碟脉灵注射液，其有效成分为黄酮类化合物C27H30O16，分子量610，腺嘌呤核苷C10H13N5O4，分子量267。碟脉灵注射液经药效学研究和临床验证，具有扩张冠状血管和减少心肌耗氧量的药理作用；对脑血栓患者、眼底病患者、冠心病患者、心绞痛患者、脑梗塞患者、高血脂患者的治疗取得了较好疗效；对碟脉灵注射液急毒性试验表明，碟脉灵注射液毒性低，临床用药剂量安全可靠。但其剂型还是影响其治疗效果和稳定性，也给应用用带来不便。
发明内容
本发明的目的是针对上述不足而提供一种服用方便，疗效保证的苦碟子口服液及制备方法。
本发明的技术解决方案是苦碟子口服液由苦碟子经提取及加入医药上可接受的辅料制成口服液。
苦碟子口服液每支含总黄酮以芦丁计大于等于10mg，腺苷大于等于0.25mg。每支10ml。
苦碟子口服液的制备方法取苦碟子第一次加10-12倍量水煎煮1小时，第二次加6-8倍量水煎煮0.5小时，合并煎煮液，浓缩至每1ml相当于原生药0.5g，放冷至40℃以下，在搅拌下加10％氧化钙乳调pH10，放置12小时，离心，得离心液6000ml，加乙醇使浓度达65％，加50％硫酸调pH3-4，冷藏48小时，抽滤，滤液加40％氢氧化钠调pH7-8，抽滤，滤液回收乙醇至无醇味，加纯化水补足水量，冷藏108小时，抽滤，同蜂蜜调比重1.02-1.05，加水稀至1000ml，用0.65μm微孔滤膜滤至澄明，灌装，水浴灭菌30分钟，即得。
功能与主治活血止痛，清热祛瘀。适用于冠心病，心绞痛，脑梗塞，眼底病，高血脂等病状。
本发明的优点是1、在苦碟子药物制剂中增加了口服液制剂，患者服用方便，药物稳定，保证疗效，临床用药更加安全。2、工艺技术中用有高速离心法、常温分离纯化，工艺先进，有效除杂质，提高了药物有效成分的含量。
下面将结合实施例对本发明作进一步详细描述。
具体实施例方式实施例1苦碟子口服液制备方法取苦碟子500g，第一次加10-12倍量水煎煮1小时，第二次加6-8倍量水煎煮0.5小时，合并煎煮液，浓缩至每1ml相当于原生药0.5g，放冷至40℃以下，在搅拌下加10％氧化钙乳调pH10，放置12小时，离心，得离心液6000ml，加乙醇使浓度达65％(约加乙醇3000m1)，加50％硫酸调pH3-4，冷藏48小时，抽滤，滤液加40％氢氧化钠调pH7-8，抽滤，滤液回收乙醇至无醇味(约500ml)，加纯化水补足水量，冷藏108小时，抽滤，同蜂蜜调比重1.02-1.05，加水稀至1000ml，用0.65μm微孔滤膜滤至澄明，灌装，水浴(98℃)灭菌30分钟，即得。
实施例2苦碟子口服液按上述方法制得苦碟子口服液，每支含黄酮以芦丁(C27H30O6)计，不得少于10mg，每支含腺苷(C10H12N5O4)计，不得少于0.25mg。口服液规格为10ml/支口服，一次2支，一日2次。
权利要求
1.一种苦碟子口服液，其特征在于它由苦碟子经提取及加入医药上可接受的辅料制成口服液。
2.按照权利要求1所述的苦碟子口服液，其特征在于每支含总黄酮以芦丁计大于等于10mg，腺苷大于等于0.25mg，每支10ml。
3.一种制备权利要求1所述苦碟子口服液的方法，其特征在于取苦碟子第一次加10-12倍量水煎煮1小时，第二次加6-8倍量水煎煮0.5小时，合并煎煮液，浓缩至每1ml相当于原生药0.5g，放冷至40℃以下，在搅拌下加10％氧化钙乳调pH10，放置12小时，离心，得离心液6000ml，加乙醇使浓度达65％，加50％硫酸调pH3-4，冷藏48小时，抽滤，滤液加40％氢氧化钠调pH7-8，抽滤，滤液回收乙醇至无醇味，加纯化水补足水量，冷藏108小时，抽滤，同蜂蜜调比重1.02-1.05，加水稀至1000ml，用0.65μm微孔滤膜滤至澄明，灌装，水浴灭菌30分钟，即得。
全文摘要
本发明涉及一种中药提取制剂，即苦碟子口服液及制备方法。它由苦碟子经提取及加入医药上可接受的辅料制成口服液。其制备方法是取苦碟子第一次加10－12倍量水煎煮1小时，第二次加6－8倍量水煎煮0.5小时，合并煎煮液，浓缩，放冷至40℃以下，在搅拌下加10％氧化钙乳调pH10，放置，离心，加乙醇使浓度达65％，加50％硫酸调pH3－4，冷藏48小时，抽滤，滤液加40％氢氧化钠调pH7－8，抽滤，滤液回收乙醇至无醇味，加纯化水补足水量，冷藏108小时，抽滤，同蜂蜜调比重1.02－1.05，加水稀至1000ml，用0.65μm微孔滤膜滤至澄明，灌装，水浴灭菌30分钟，即得。具有服用方便，药物稳定，工艺先进，提高了药物有效成分的含量的特点。
文档编号A61P9/00GK1520852SQ0311099
公开日2004年8月18日 申请日期2003年2月4日 优先权日2003年2月4日
发明者华玉强, 季淑霞 申请人:通化白山药业股份有限公司