专利名称：葆宫止血剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗功能性子宫出血及上环后出血病症的药物，具体地说是以中草药为原料制备的葆宫止血剂，本发明还涉及该药物的制备方法。
据国家宫内节育器攻关协作组报道用金属避孕环后的主要副作用是月经量过多，血量多的可达400ml，为放环前的8倍，继发性贫血的发生率增加28％。在全国11个省市抽样调查106608例上金属单环妇女的副作用中，月经过多占12.53～26.51％；经期延长占7.21～15.9％；不规则出血占15.9％；局部炎症占5.2～8.7％。此外还有下腹不适、白带过多等到症。即影响了妇女健康，又增加了推行计划生育政策的难度。
目前对本病的治疗，有如下的临床难题困扰1、子宫收缩剂如催产素、麦角新碱能使子宫强直性收缩，作用持续数小时，有止血作用。但可产生暂时性严重高血压、水中毒等副作用，不宜常规应用。
2、刮宫术等手术疗法的采用更应慎重，且有一定的适应症。术后须加用的抗菌素本身有副作用外，还会影响哺乳。
3、目前较少治疗本病的中成药，仅有的几种如益母草制剂、生化汤加减方等效果不十分明显，不能满足临床医疗需要。
本发明的另一目的是提供该治疗功能性子宫出血及上环后出血药物的制配方法。
为实现上述目的，本发明采用了如下技术方案一种具有治疗功能性子宫出血及上环后出血病症的葆宫止血剂，其特征是它由下述原料制成，各种原料按重量份配比牡蛎(煅)4-15份 白芍2-10份 侧柏叶(炒炭)2-10份地黄2-10份 金樱子2-10份 柴胡(醋炙)1-7份三七0.1-5份 仙鹤草2-10份 椿皮2-10份大青叶2-10份各原料还可按如下重量份配比牡蛎(煅)3-10份 白芍3-8份 侧柏叶(炒炭)3-8份地黄3-8份 金樱子3-8份 柴胡(醋炙)1-5份三七0.1-3份 仙鹤草3-8份 椿皮3-8份大青叶3-8份各原料还可按下述重量份配比牡蛎(煅)6-7份 白芍3-4份 侧柏叶(炒炭)4-5份地黄3-4份 金樱子4-5份 柴胡(醋炙)1-2份三七0.1-1份 仙鹤草4-5份 椿皮3-4份大青叶3-4份各原料重量配比是牡蛎(煅)6.4份 白芍3.2份 侧柏叶(炒炭)4.3份地黄3.3份 金樱子4.2份 柴胡(醋炙)1.5份三七0.6份 仙鹤草4.4份 椿皮3.3份大青叶3.5份所说的葆宫止血剂可以是颗粒剂、液体剂或者其他任何一种药剂学上所说的剂型。
一种制备具有治疗功能性子宫出血及上环后出血病症的葆宫止血剂方法，其特征是
(1)先将三七粉碎成100~120目细粉；(2)将白芍、柴胡用稀乙醇溶液回流提取，弃去残渣，提取液回收乙醇后水溶液备用；(3)将牡蛎、侧柏叶、地黄、金樱子、仙鹤草、椿皮、大青叶加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，弃去残渣，煎煮液沉降过夜，抽取上清液，合并上述白芍等提取液，浓缩成相对密度1.32-1.37(80℃)的清膏，干燥，粉碎成细粉；(4)与三七粉按所述比例混合均匀后以干压法或沸腾造粒法制得颗粒剂。
在第二步中所述乙醇浓度为50％，回流提取两次，第一次为2小时，第二次为1小时，合并两次提取液，过滤，滤液回收乙醇，水溶液备用。
在第四步中，加入适量糊精粉、蔗糖粉、乳糖粉、甜菊苷并混合均匀。
本发明的方案是基于祖国医学对功能性子宫出血及上环后出血病症发病机理的认识及治疗原则，参照现代药剂学、药理学研究成果而形式的。
在祖国医学中，对妇女的经、产、带有较为成熟和科学的认识，形成了完整独特的理论体系。认为冲为血海，任主胞宫，经为血所化，而血源于脏腑，注于冲任。由于先天肾气不足，或劳作、房劳过度，伤及肝肾，导致冲任虚损，不能固摄经血，溢流而下；或有阴分不足，热伏血海；或肝肾阴虚，郁而化热；或颐养失体，虚火内炎，伤阴耗血；或病程日久，阴随血伤，而出现由实转虚或虚实夹杂之象，最终以成阴虚血热之证。环于宫内，客夺主位，拢动血海不宁，冲任不固，经血失摄，加之阴虚血热，热迫血溢，导致经期延长，月经过多。
针对上述病因病机，本为肾阴不足，标为虚火内灼，经血蓄溢失度。冶当固冲止血，滋阴清热。既固摄止血以塞其流，又清热凉血以澄其源，且滋阴养血以复其旧为治疗大法。诸药合用，固冲止血，滋阴清热。使其收摄而不滞邪，固摄而不滞气，治标不忘固本，清热不过用寒凉。肾阴得补，肝气舒达，经血得调，诸症得解。
本发明药物的一个重要特点是1、按中医药理论组方，并结合现代科研成果制成的纯中药制剂，临床上具有疗程短，见效快的特点。针对常见病，多发病，一病一药，突出中医药特色。
2、组方中药材经科学提取、纯化，提高有效成分含量，减少服用量，经药效学、毒理学实验证实疗效显著，小鼠最大耐受量为临床人用量的280倍；长期毒性试验以临床人用量的50倍连续给药三个月，未见毒副反应，在治疗300例月经失调病人的临床观察中也未见不良反应。达到了安全、有效、服用方便的目的。
3、本发明药物制备工艺的每一步骤均有制剂实验室数据和药效学优选数据支持，而且制定了有效成分的含量测定指标，从而保证产品质量。
4、目前治疗本病的药物和医疗手段，不能满足临床医疗需要。
本发明药物提供了一种新的高效药品，为临床随证用药增加一种有力武器。
本发明药物的另一个重要特点是1、药剂中含有大量酚类成分，包括鹤草酚、牡丹酚等，有止血作用，具有对在、离体子宫平滑肌兴奋作用。
2、药剂中还含有大量苷类成分，包括槲皮苷、芍药苷、三七皂苷、柴胡皂苷、靛苷、环烯醚萜苷及人参皂苷类，其中芍药苷含量≥20mg/袋，对多种致病菌、病毒有抑制作用，子宫平滑肌作用和明显的抗炎作用。
3、药剂中还含有大量黄酮类成分，总含量达到1.2～2.0％，包括臭椿苦内酯、槲皮素、仙鹤草内酯、山奈素等，有离体子宫兴奋作用；对早孕胎盘绒毛滋养组织培养，能使促性腺激素一绒毛膜促性腺激素HCG分泌量增加。还含多糖及多种氨基酸类成分。
本发明药物的临床使用结果表明，有下述优点1、本发明选用天然植物药为原料，各组分均符合《中华人民共和国药典》规定，按中医药理论组方的综合作用治疗治疗功能性子宫出血及上环后出血病症，无化学物质。
2、本发明药物经提取、纯化，有效成分含量高、服用量小，有严格的质量控制指标，达到安全有效，质量可控，服用方便要求。符合国家医药法规。
3、本发明药物为治疗功能性子宫出血及上环后出血病症提供了一种新的治疗手段，代替西药和手术疗法，避免其副作用。而且其综合作用治疗功能性子宫出血及上环后出血病症添补该类疾病治疗的空白。
为表明本发明药物治疗功能性子宫出血及上环后出血病症的效果，本发明药物经420例系统的多中心、随机对照临床观察，选择依据《中药新药临床研究指导原则》1993年版拟定的中、西医诊断、辩证标准确诊的功能性子宫出血及上环后出血病症患者进行试验研究。
中医辩证标准(阴虚血热，冲任不固证)月经过多 主证月经量多。次证(1)经色深红，质稠或有小血块；(2)腰膝酸软；(3)咽干口燥；(4)潮热心烦；；(5)舌象舌质红少津，苔少或无苔；(6)脉象细数。其中主证必备，兼见次证三项，即可诊断。
经期延长 主证经期8-15天之间。次证同月经过多。其中主证必备，兼见次证三项，即可诊断。
西医诊断标准月经过多月经周期基本正常，量较以往明显增多或经量超过100ml，连续超过两个月经周期以上者。
经期延长月经周期及经量基本正常，行经时间超过7天以上，但少于15天，连续超过两个月经周期以上者。
服用方法(1)观察组本发明药物，经来后即开始服用，每次1袋，每日2次，温开水冲服。连服二周。(2)对照组宫泰颗粒(上海中药制药三厂生产)经来后即开始服用，每次1袋，每日2次，温开水冲服。连服二周。
疗程1个月为一疗程，观察二个疗程。停药后随访三个月经周期。
试验结果(一)、疗效评定标准及依据参照中华人民共和国卫生部颁发的《中药新药治疗月经不调的临床研究指导原则》中的疗效评定标准而拟定。
症状积分方法月经量正常0分；量较以往为多，但少于100ml 2分；100-150ml4分；多于150ml 6分。
持续时间正常0分；8天-10天 2分；11天-13天 4分；14天-15天 6分。
月经受颜色正常0分；深红1分；色紫2分；紫黯或深紫3分。
月经质地正常0分；偏稠，但无血块1分；稠，少量小血块2分；粘稠，多量血块3分；腰骶症状无0分；腰骶酸软，偶发1分；腰骶酸软，反复发作2分；腰骶酸软，持续发作，不易缓解3分。
咽干口燥无0分；偶有感觉1分；明显，尚可忍受2分；经常发作，难以忍受3分。
潮热无0分；发热有定时，扪之身热不甚，持续时间很短1分；发热有定时，扪之身热灼手，持续时间较长2分；发热有定时，扪之体若燔炭，持续时间很长3分。
心烦无0分；偶有1分；经常2分；终日3分。
舌苔正常0分；舌质偏红，苔薄黄少津1分；舌红少苔2分；舌红无苔3分。
疗效评定标准痊愈治疗后月经经量、周期、经期恢复正常，其它症状消失，停药3个月经周期未复发，积分值为3分。
显效治疗后月经周期恢复到28±7天，月经过多者经量比治疗前减少了1/3或少于100ml，经期恢复到7天以内，其它症状消失或减轻，停药3个月经周期未复发，积分值治疗后比治疗前降低2/3以上。
有效治疗后月经周期、经量、经期比治疗前改善，其它症状也比治疗前减轻，积分值治疗后比治疗前降低1/3以上。
无效治疗后月经周期、经量、经期无改善或加重，积分值治疗后比治疗前无变化或比治疗前降低不到1/3。
疗效分析本次临床观察的详细结果，详见下表总体疗效两组经期延长者总体疗效的比较(％)组别n 痊愈显效 有效 无效 u p观察组(带环)60 28(46.67) 17(28.33) 10(16.67) 5(8.33)2.0526 ＜0.05对照组 30 6(20.00)13(43.33) 7(23.34)4(13.33)观察组(不带环) 90 33(36.67) 26(28.89) 25(27.78) 6(6.66)1.9657 ＜0.05对照组 30 6(20.00)8(26.67) 12(40.00) 4(13.33)从上表可以看出本发明药物带环组痊愈率达46.67％，显效率28.33％，有效率16.67％，无效率8.33％，总显效率75.00％，总有效率91.67％。对照组痊愈率达20.00％，显效率43.33％，有效率23.34％，无效率13.33％，总显效率63.33％，总有效率86.67％。且两组总体疗效经Ridit分析比较，u＝2.0526，p＜0.05。说明书本发明药物的总体疗效较对照组为优。本发明药物功血组痊愈率达36.67％，显效率28.89％，有效率27.78％，无效率6.66％，总显效率65.56％，总有效率93.33％。对照组痊愈率达20.00％，显效率26.67％，有效率40.00％，无效率13.33％，总显效率46.67％，总有效率86.67％。且两组总体疗效经Ridit分析比较，u＝1.9657，p＜0.05。说明书本发明药物的总体疗效较对照组为优。
两组经期过多者总体疗效的比较(％)组别n 痊愈 显效有效 无效 up观察组(带环)90 33(36.67) 22(24.44) 27(30.00) 8(8.89) 2.3640 ＜0.05对照组 30 4(13.33) 8(26.67)13(43.33) 5(16.67)观察组(不带环) 60 24(40.00) 17(28.33) 13(21.67) 6(10.00)1.0629 ＜0.05对照组 30 9(30.00) 8(26.67)9(30.00)4(13.33)从上表可以看出本发明药物带环组痊愈率达36.67％，显效率24.44％，有效率30.00％，无效率8.89％，总显效率61.11％，总有效率91.11％。对照组痊愈率达13.33％，显效率26.67％，有效率43.33％，无效率16.67％，总显效率40.00％，总有效率83.33％。且两组总体疗效经Ridit分析比较，u＝2.3640，p＜0.05。说明书本发明药物的总体疗效较对照组为优。本发明药物功血组痊愈率达40.00％，显效率28.33％，有效率21.67％，无效率10.00％，总显效率68.33％，总有效率90.00％。对照组痊愈率达30.00％，显效率26.67％，有效率30.00％，无效率13.33％，总显效率56.67％，总有效率86.67％。且两组总体疗效经Ridit分析比较，u＝1.0629，p＜0.05。说明书本发明药物的总体疗效较对照组为优。
治疗前后两组经期延长者病情积分的疗效比较(％)组别n 治疗前(x±s) 治疗后(x±s)观察组(带环)6014.95±3.92 3.07±4.31△△※※对照组 3014.47±4.49 5.63±4.66△△观察组(功血)9012.94±3.94 3.07±3.89△△※※对照组30 13.03±4.63 5.47±4.46△△注与治疗前比较用△△表示P＜0.01；与对照组治疗后比较用※※表示P＜0.01。
从上表可以看出两组治疗前后对经期延长者病情积分的疗效比较均有极显著性差异，P＜0.01；本发明药物又在经期延长的疗效方面优于宫泰颗粒组，P＜0.01。
治疗前后两组月经过多者病情积分的疗效比较(％)组别n 治疗前(x±s) 治疗后(x±s)观察组(带环)9013.14±4.04 3.51±3.98△△※对照组 3012.77±3.10 5.23±2.76△△观察组(不带环) 6013.40±3.79 3.53±4.26△△对照组 3013.77±3.87 4.30±4.49△△注与治疗前比较用△△表示P＜0.01；与对照组治疗后比较用※表示P＜0.05。
从上表可以看出两组治疗前后对月经过多者病情积分的疗效比较均有极显著性差异，P＜0.01；本发明药物在带环引起的月经过多的疗效方面优于宫泰颗粒组，P＜0.05。但两组在功血引起的月经过多的疗效方面无显著性差异，P＞0.05。
治疗前后症状体征变化的疗效比较两组治疗前后月经过多(带环)症状体征变化的疗效比较治疗前治疗后组内组间体征 n(例) +++ ++ + -+++ ++ + - up u p月经量观察组 90 29 56 5 019 43 37 10.2419 ＜0.01 1.2408 ＞0.05对照组 30 621 3 022 18 85.0982 ＜0.01持续时间 观察组 90 0530 55 00 7 83 3.6650 ＜0.01 0.3652 ＞0.05
对照组 30 0 0 8 22 0 0 1 29 1.5653 ＞0.05月经颜色 观察组 90 6 26 55 0 0 4 33 53 7.6886 ＜0.01 1.8562 ＞0.05对照组 30 0 11 17 2 0 0 20 10 3.4286 ＜0.01月经质地 观察组 90 5 32 51 2 0 4 29 57 8.3757 ＜0.01 0.8398 ＞0.05对照组 30 0 12 15 3 0 0 9 21 4.8300 ＜0.01腰骶症状 观察组 90 4 28 53 5 0 3 28 59 8.0458 ＜0.01 2.1240 ＜0.05对照组 30 2 21 6 1 0 2 16 12 5.1429 ＜0.01咽干口燥 观察组 90 1 15 37 37 0 1 10 79 5.6061 ＜0.01 0.1126 ＞0.05对照组 30 0 6 14 10 0 0 7 23 3.2199 ＜0.01潮热 观察组 90 0 3 31 56 0 1 5 84 3.5918 ＜0.01 0.2769 ＞0.05对照组 30 0 1 9 20 0 0 1 29 2.0199 ＜0.01心烦 观察组 90 3 21 48 18 0 3 16 71 7.1995 ＜0.01 1.7071 ＞0.05对照组 30 0 9 15 6 0 0 13 17 3.3317 ＜0.01舌象 观察组 90 0 18 70 2 0 2 30 58 7.8033 ＜0.01 1.7284 ＞0.05对照组 30 0 13 13 4 0 1 16 13 3.4659 ＜0.01从上表可以看出本发明药物治疗前后月经过多(带环)症状体征均有极显著的改善作用，p＜0.01或p＜0.05，且在腰骶症状上较对照组为优，p＜0.05。
两组治疗前后经期延长(功血)症状体征变化的疗效比较治疗前治疗后组内组间体征 n(例) +++ ++ + -+++ ++ + - u p u p月经量观察组 90 0836 46 0 1 17 72 3.5000 ＜0.01 1.1015 ＞0.05对照组 30 067 17 0 0 2 28 2.5491 ＜0.01持续时间 观察组 90 22 53 15 00 5 34 51 10.292 ＜0.01 0.3652 ＞0.05对照组 30 6618 01 6 12 11 2.8175 ＞0.05月经颜色 观察组 90 528 47 10 0 4 29 57 7.1995 ＜0.01 3.4476 ＜0.01对照组 30 019 11 00 7 15 8 3.3392 ＜0.01月经质地 观察组 90 530 48 70 3 23 64 8.3284 ＜0.01 3.3959 ＜0.01对照组 30 022 8 00 6 14 10 4.1740 ＜0.01腰骶症状 观察组 90 523 56 60 6 28 56 7.1406 ＜0.01 0.5782 ＞0.05对照组 30 216 11 10 1 13 16 5.0312 ＜0.01咽干口燥 观察组 90 115 53 21 0 2 4 84 8.0759 ＜0.01 0.8277 ＞0.05对照组 30 1217 10 0 2 3 25 3.1827 ＜0.01潮热 观察组 90 0539 46 0 1 5 84 4.8857 ＜0.01 0.5356 ＞0.05对照组 30 0210 18 0 0 4 26 1.8485 ＞0.05心烦 观察组 90 220 42 26 0 2 13 75 6.6214 ＜0.01 0.8185 ＞0.05对照组 30 0219 90 1 7 22 2.8696 ＜0.01舌象 观察组 90 018 68 40 2 24 64 8.1706 ＜0.01 2.4952 ＜0.05
对照组 30 0 11 19 0 0 4 13 13 3.4063 ＜0.01从上表可以看出本发明药物治疗前后经期延长(功血)症状体征均有极显著的改善作用，p＜0.01，且在持续时间、月经颜色、月经质地、舌象上较对照组为优，p＜0.01或p＜0.05。
典型病例谢某某，女，27岁，长春市华侨饭店工作，病例编号23号。
该患者因月经量明显增多半年而就诊，病人自述产后月经复行的半年来，月经较前明显增多，每次用卫生巾3包(30片)，每次行经8天至9天始净，经色深红，经质粘稠，但无血块，伴见腰膝酸软，时有心烦，舌质红、舌苔薄黄少津，脉细滑。来诊时为月经周期第一天，经B超与妇科检查排除了器质性病变，血、尿常规，心电图，肝、肾功能检察正常，FIB3.4g/L，西医诊为功能失调性子宫出血(有排卵型)，中医诊为月经过多(阴虚血热型)。投予本发明药物，一次1袋，一日2次，口服，连有二周服药后至下次月经来潮，病人自述经量已较前减少，但仍较以往为多，用卫生巾2包(20片)，行经8天方净，月经质地如初，但腰膝酸软较前好转，余症如前。再继服上药二周，经量、期、色、质均转为正常，余症消失。停药后复查血、尿常规，心电图，肝、肾功能均正常，FIB3.3g/L，随访三个月经周期，未见复发，临床治愈。在观察期间未发现不良反应。
本发明药物的临床疗效试验统计表明本发明药物治疗功能性子宫出血及上环后出血病症病人300例的临床疗效是满意的，其经期延长带环组痊愈率达46.67％，显效率达28.33％，有效率达16.67％，无效率为8.33％，总显效率达75.00％，总有效率达91.67％；对照组痊愈率达20.00％，显效率达43.33％，有效率达23.34％，无效率为13.33％，总显效率达63.33％，总有效率达86.67％，但两组总体疗效经Ridit分析比较，p＜0.05。说明本发明药物的总体疗效优于对照组。本发明药物经期延长功血组痊愈率达36.67％，显效率达28.89％，有效率达27.78％，无效率为6.66％，总显效率达65.56％，总有效率达93.33％；对照组痊愈率达20.00％，显效率达26.67％，有效率达40.00％，无效率为13.33％，总显效率达46.67％，总有效率达86.67％，两组总体疗效经Ridit分析比较，p＜0.05。说明本发明药物的总体疗效优于对照组。本发明药物月经过多带环组痊愈率达36.67％，显效率达24.44％，有效率达30.00％，无效率为8.89％，总显效率达61.11％，总有效率达91.11％；对照组痊愈率达13.33％，显效率达26.67％，有效率达43.33％，无效率为16.67％，总显效率达40.00％，总有效率达83.33％，两组总体疗效经Ridit分析比较，p＜0.05。说明本发明药物的总体疗效优于对照组。本发明药物月经过多功血组痊愈率达40.00％，显效率达28.33％，有效率达21.67％，无效率为10.00％，总显效率达68.33％，总有效率达90.00％；对照组痊愈率达30.00％，显效率达26.67％，有效率达30.00％，无效率为13.33％，总显效率达56.67％，总有效率达86.67％，两组总体疗效经Ridit分析比较，p＞0.05。说明本发明药物的总体疗效与对照组一致。其对经期延长、月经过多的病情积分，症状体征均有明显的改善作用，p＜0.01或p＜0.05，且在经期延长带环组的病情积分及经期延长带环组的月经持续时间、舌象与经期延长功血组的月经持续时间、月经颜色、月经质地、舌象等到方面均优于对照组，p＜0.01或p＜0.05。
上述结果说明本发明药物是临床上治疗阴虚血热型月经过多及经期延长症状的功能性子宫出血及上环后出血病人的一种疗效确切的中药，值得推广、应用。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步说明。
地黄3-4份 金樱子4-5份 柴胡(醋炙)1-2份三七0.1-1份 仙鹤草4-5份 椿皮3-4份大青叶3-4份本发明的制备方法为(1)先将三七粉碎成100~120目细粉；(2)将白芍、柴胡用稀乙醇溶液回流提取，弃去残渣，提取液回收乙醇后水溶液备用；(3)将牡蛎、侧柏叶、地黄、金樱子、仙鹤草、椿皮、大青叶加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，弃去残渣，煎煮液沉降过夜，抽取上清液，合并上述白芍等提取液，浓缩成相对密度1.32-1.37(80℃)的清膏，干燥，粉碎成细粉；(4)与三七粉按所述比例混合均匀后以干压法或沸腾造粒法制得颗粒剂。
在第二步中用50％乙醇回流提取二次，第一次2小时，第二次1小时，合并二次提取液，滤过，滤液回收乙醇，水溶液备用；其余牡蛎、侧柏叶、地黄、金樱子、仙鹤草、椿皮、大青叶加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎煮液，滤过，滤液静置过夜，沉降，抽取上清液，合并上述白芍等回流液，浓缩成稠膏，减压干燥，干膏粉碎成细粉，与三七粉和适量糊精粉、蔗糖粉、乳糖粉、甜菊苷混匀，制粒，干燥，即得。
权利要求
1.一种具有治疗功能性子宫出血及上环后出血病症的葆宫止血剂，其特征是它由下述原料制成，各种原料按重量份配比牡蛎(煅)4-15份 白芍2-10份 侧柏叶(炒炭)2-10份地黄2-10份 金樱子2-10份 柴胡(醋炙)1-7份三七0.1-5份 仙鹤草2-10份 椿皮2-10份大青叶 2-10份
2.根据权利要求1所述的葆宫止血剂，其特征是各原料按重量份优选配比牡蛎(煅)3-10份 白芍3-8份 侧柏叶(炒炭)3-8份地黄 3-8份 金樱子3-8份 柴胡(醋炙)1-5份三七 0.1-3份 仙鹤草3-8份 椿皮3-8份大青叶 3-8份
3.根据权利要求1所述的葆宫止血颗粒剂，其特征是其中各原料进一步优选重量配比是牡蛎(煅)6-7份 白芍3-4份 侧柏叶(炒炭)4-5份地黄3-4份 金樱子4-5份 柴胡(醋炙)1-2份三七0.1-1份 仙鹤草4-5份 椿皮3-4份大青叶3-4份
4.根据权利要求1所述的葆宫止血剂，其特征是其中各原料按重量份最佳配比是牡蛎(煅)6.4份 白芍3.2份 侧柏叶(炒炭)4.3份地黄3.3份 金樱子4.2份 柴胡(醋炙)1.5份三七0.6份 仙鹤草4.4份 椿皮3.3份大青叶3.5份
5.根据权利要求1、2、3或4所述的葆宫止血剂，其特征是所说的葆宫止血剂可以是颗粒剂、液体剂或者其他任何一种药剂学上所说的剂型。
6.一种具有治疗功能性子宫出血及上环后出血病症的葆宫止血剂的制备方法，其特征是(1)先将三七粉碎成100~120目细粉；(2)将白芍、柴胡用稀乙醇溶液回流提取，弃去残渣，提取液回收乙醇后水溶液备用；(3)将牡蛎、侧柏叶、地黄、金樱子、仙鹤草、椿皮、大青叶加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，弃去残渣，煎煮液沉降过夜，抽取上清液，合并上述白芍等提取液，浓缩成相对密度1.32-1.37(80℃)的清膏，干燥，粉碎成细粉；(4)与三七粉按所述比例混合均匀后以干压法或沸腾造粒法制得颗粒剂。
7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征是在第二步中所述乙醇浓度为50％，回流提取两次，第一次为2小时，第二次为1小时，合并两次提取液，过滤，滤液回收乙醇，水溶液备用。
8.根据权利要求6所述的制备方法，其特征是在第四步中，加入适量糊精粉、蔗糖粉、乳糖粉、甜菊苷并混合均匀。
全文摘要
本发明公开了一种治疗功能性子宫出血及上环后出血病症的葆宫止血剂，它是以牡蛎、白芍、侧柏叶、地黄、金樱子、柴胡、三七、仙鹤草、椿皮、大青叶为原料，根据药材质的和药物有效成份不同，分别采取炮制后粉碎、溶剂提取等方法处理后，再经纯化、浓缩、干燥、制粒等工艺制成颗粒剂。本发明配方及制作方法独特，治疗效果显著。
文档编号A61P15/00GK1439416SQ0311203
公开日2003年9月3日 申请日期2003年3月24日 优先权日2003年3月24日
发明者于少华 申请人:于少华