专利名称：黄豆苷元滴丸及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种药物制剂及其制备方法，确切地说是一种黄豆苷元滴丸及其制备方法。
黄豆苷元粒度愈细，愈有利于其溶出释放，提高生物利用度。最好选用过150目筛的黄豆苷元加工滴丸。
所述的聚乙二醇包括聚乙二醇4000、聚乙二醇6000以及聚乙二醇9000。优选聚乙二醇6000。
在滴丸中还可以加入一定量的表面活性剂以促进药物的分散，如阴离子表面活性剂十二烷基硫酸钠等，或者非离子表面活性剂吐温80等。
为使滴制成型时圆整度更加均匀，还可以加入一定量的硬脂酸起赋形剂作用。
各组份的重量百分比为黄豆苷元15-20％，聚乙二醇80-85％，硬脂酸0-5％，吐温80 0-5％。
本滴丸的加工过程就是各组份的混合分散过程。其制备方法就是将有效成分和/或表面活性剂和/或赋形剂加入熔融的载体中，或者通过机械搅拌，或者使用均质器、乳匀机、胶体磨等设备制成均匀细腻的混悬液，然后将混悬液滴入冷却剂中成型固化，最后分离，干燥即得黄豆苷元滴丸。
本滴丸外观乳白色或淡黄色，圆整度均匀，各项指标均符合《中国药典2000年版二部附录VH有关规定》。
具体实施例方式
现以加工1000粒滴丸为例，非限定实施例叙述如下。取黄豆苷元(人工合成的或葛根中提取的)粉碎，过150目筛，备用。
1、取聚乙二醇4000 34g置于容器中，油浴加热熔融，将6g黄豆苷元投入熔融的载体中，充分搅拌，或者使用均质器或乳匀机或胶体磨混合均匀，制成混悬液倾入保温滴制器中，按1000粒选择适宜的滴头和滴速，将混悬液滴入二甲基硅油中成丸，固化，经过滤、干燥，即得黄豆苷元滴丸。每丸重40mg，含黄豆苷元6mg。
2、取聚乙二醇6000 20g，黄豆苷元5g，加工用实施例1。每丸重25mg，含黄豆苷元5mg。
3、取聚乙二醇9000 24.6g，黄豆苷元5.4g，加工用实施例1。每丸重30mg，含黄豆苷元5.4mg。
4、取聚乙二醇6000 27g，黄豆苷元6.3g，十二烷基硫酸钠1.7g，加工用实施例1。每丸重35mg，含黄豆苷元6.3mg。
5、取聚乙二醇6000 36.5g，黄豆苷元9g，吐温80 2.5g，硬酯酸2g，加工用实施例1，每丸重50mg，含黄豆苷元9mg。
权利要求
1.一种黄豆苷元滴丸，其特征在于本滴丸含有效成分黄豆苷元和载体聚乙二醇。
2.根据权利要求1所述的滴丸，其特征在于载体聚乙二醇可以是聚乙二醇4000或者聚乙二醇6000或者聚乙二醇9000。
3.根据权利要求1或2所述的滴丸，其特征在于所述的载体聚乙二醇为聚乙二醇6000。
4.根据权利要求1所述的滴丸，其特征在于有效成分黄豆苷元细度要求过150目筛。
5.根据权利要求1所述的滴丸，其特征在于滴丸中还含有表面活性剂。
6.根据权利要求5所述的滴丸，其特征在于所述的表面活性剂可以是阴离子表面活性剂十二烷基硫酸钠或者非离子表面活性剂吐温80。
7.根据权利要求1或5所述的滴丸，其特征在于滴丸中还含有赋形剂硬脂酸。
8.根据权利要求7所述的滴丸，其特征在于各组分重量百分比为黄豆苷元 15～20％聚乙二醇 80～85％硬脂酸0～5％表面活性剂0～5％。
9.由权利要求1所述的黄豆苷元滴丸的制备方法，包括混合、冷却成型、分离、干燥各单元过程，其特征在于，所述的混合是将黄豆苷元和/或表面活性剂和/或硬脂酸加入熔融的聚乙二醇中搅拌均匀，然后将其滴入冷却剂中固化成型。
10.根据权利要求9所述的制备方法，其特征在于使用均质器或者乳匀机或者胶体磨混合均匀。
全文摘要
一种黄豆苷元滴丸，含有黄豆苷元和载体聚乙二醇。制备方法是将黄豆苷元加入熔融的聚乙二醇中搅拌均匀，然后滴入冷却剂二甲基硅油中滴制成丸。此外还可以加入表面活性剂和硬脂酸一道成型。各组份重量百分比为黄豆苷元15－20％，聚乙二醇80－85％，表面活性剂0－5％，硬脂酸0－5％。本滴丸外观乳白色或淡黄色，圆整度均匀，各项指标均符合药典规定的要求。
文档编号A61P7/00GK1442148SQ03113098
公开日2003年9月17日 申请日期2003年3月26日 优先权日2003年3月26日
发明者王宗贵, 吴家虎, 秦杰军, 耿燕 申请人:耿燕