专利名称：地喹氯铵含片制剂的生产工艺的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种药物制剂的生产工艺，更具体地说它是一种地喹氯铵含片制剂的生产工艺。
背景技术：
目前国内药厂生产的口含片大多是以中成药为主药，通过常规压片工艺(称料-混合-制粒-整粒-压片-包装)而制得，该类含片存在疗效不明确，味苦，口感差，吞咽困难，病人用药后牙齿有着色现象等不足；另有少量含片以西药为主药，通过常规压片工艺(称料-混合-制粒-整粒-压片-包装)而制得，该类含片虽然疗效较为明确，但仍然存在含化时间短、含化时易破碎、主药含量不均匀，从而影响疗效等不足。
发明内容
本发明的目的在于克服以上常规工艺的不足之处，而提供一种地喹氯铵含片制剂的生产工艺。从而解决了常规工艺无法解决的制剂缺陷。如含化时间短、含化时易破碎、主药含量不均匀等不足。本发明制剂的制造工艺同时适用于以西药为主药，生产用于治疗和预防口腔炎、咽喉炎、扁桃腺炎等病症的含片类制剂。
本发明的目的是通过如下措施来实现的，一种地喹氯铵含片制剂的生产工艺，它依次包括如下工序倍散将主药、辅料按等量梯度稀释混合，经固-固混合、固-液混合、液-液混合至液-固混合，将主药均匀稀释至1∶240(重量比)；
炼合将倍散物按1∶25(重量比)的比例加入到精制幼砂糖中置于调温双浆混合机中，恒温变速搅拌30分钟，温度控制在40-70℃，双浆浆速分别为10-25转/分钟、15-30转/分钟；制粒将炼合所得混合物置于制粒机中，以4000-6000转/分钟的转速切成颗粒状并通过筛网制粒，颗粒大小为不大于8目，不小于20目；将制粒后所得药粒干燥、与香料混合后，经压片，包装即得。
所述炼合工序中温度优选范围控制在55-60℃，双浆速度优选范围分别为15转/分钟、20转/分钟。
所述制粒工序中制粒机转速优选范围为5000转/分钟。
所述压片和包装工序之间，还有金属检查和铝塑工序。
本发明地喹氯铵含片制剂的生产工艺，生产出的地喹氯铵含片具有如下优点(1)因制粒机转速为5000转/分钟左右，因此片剂硬度大，含化时间长。(2)主药和辅药按等量梯度稀释混合至1∶6000，因此主药含量均匀度高。(3)制粒颗粒不大于8目，不小于20目，因此含化不溶物限量。以上优点大大提高了地喹氯铵含片的疗效。
图1为本发明地喹氯铵含片制剂的生产工艺流程图具体实施方式
下面结合附图详细说明本发明的实施情况本发明在常压情况下实施，且不需催化剂、对温度也无特殊要求。
本发明地喹氯铵含片制剂的生产工艺的关键工序为倍散、炼合、制粒。
倍散将主药、辅料按等量梯度稀释混合，经固-固混合、固-液混合、液-液混合至液-固混合，将本品主药均匀稀释至1∶240(重量比)，以确保本品主药均匀度符合国家法定标准(中华人民共和国药典2000年版)。
炼合将倍散物按1∶25(重量比)的比例加入到精制幼砂糖中置于调温双浆混合机中，恒温变速搅拌30分钟，温度控制在60℃左右，双浆浆速分别为15转/分钟、20转/分钟；制粒将炼合所得混合物置于制粒机中，以5000转/分钟的转速切成颗粒状并通过筛网制粒，颗粒大小为不大于8目，不小于20目；将制粒后所得药粒干燥后与香料混合，压片，包装即得。
药片成型后，要通过金属检测工序检查有无金属屑，使药片不含任何金属屑，这样就完全避免了患者服用本品时有划伤口腔及咽喉等部位意外现象出现的可能。
需要说明的是对于所属领域技术人员来说，在不违背本发明原理的前提下，还可对本发明作出适当的改进和变形。如将本发明工艺用于其他以西药为主药的含片工艺等，这同样属于本发明的保护范围。
权利要求
1.一种地喹氯铵含片制剂的生产工艺，其特征在于它依次包括如下工序倍散将主药、辅料按等量梯度稀释混合，经固-固混合、固-液混合、液-液混合至液-固混合后，将主药均匀稀释至1∶240重量比；炼合将倍散物按1∶25重量比的比例加入到幼砂糖中置于调温双浆混合机中，恒温变速搅拌30分钟，温度控制在40-70℃，双浆浆速分别为10-25转/分钟、15-30转/分钟；制粒将炼合所得混合物置于制粒机中，以4000-6000转/分钟的转速切成颗粒状并通过筛网制粒，颗粒大小为不大于8目，不小于20目；将制粒所得药粒干燥、与香料混合后，经压片，包装即得。
2.根据权利要求1所述的一种地喹氯铵含片制剂的生产工艺，其特征在于所述炼合工序中温度范围控制在55-60℃，双浆速度分别为15转/分钟、20转/分钟。
3.根据权利要求1所述的一种地喹氯铵含片制剂的生产工艺，其特征在于所述制粒工序中制粒机转速为5000转/分钟。
4.根据权利要求1所述的一种地喹氯铵含片制剂的生产工艺，其特征在于所述压片和包装工序之间，还有金属检查和铝塑工序。
全文摘要
一种地喹氯铵含片制剂的生产工艺，它依次包括如下工序倍散、炼合、制粒、干燥、混合、压片、金属检查、铝塑、包装。它克服了现有西药含片含化时间短，含化时易破碎，主药含量不均匀等不足。该工艺可广泛使用于以西药为主药，生产用于治疗和预防口腔炎、咽喉炎、扁桃腺炎等病症的含片类制剂。
文档编号A61P1/00GK1437944SQ03118738
公开日2003年8月27日 申请日期2003年3月7日 优先权日2003年3月7日
发明者常学军 申请人:武汉同济明治医药有限公司