专利名称：胃宝片及制备方法
技术领域：
该发明涉及中成药片剂的制作的制作工艺技术领域，尤其涉及胃宝片及制备方法。
背景技术：
片剂均是常用的剂型，根据我国有关药品法规，改变剂型作为一种新药研究，原剂型雪山胃宝丸已列入国标。原剂型的工艺特征为处方中八味粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸、干燥即得。该药具有健胃消食、散寒止痛的功效，用于治疗脾胃虚弱，寒凝食滞、胃脘胀痛，饮食不消，以及慢性胃炎、消化性溃疡见上述症状者，具有显著疗效，但该药剂型单一，应用剂型只有丸剂一种，远不能满足人们的用药需求，且该药为丸剂，崩解迟缓，需嚼服，口感不佳，同时其质量标准尚可进一步提高，基于此，我们应用现代制药技术对该产品工艺作必要的改进，形成新的制剂，同时提高质量控制标准，来保证产品的监控质量，提高药效，造福百姓。
发明内容
本发明的目的是提供一种新型的胃宝片及制备方法，来提高产品质量和疗效，增加产品的稳定性，丰富用药品种，以更好地满足和保障人们的用药需求。
本发明的目的是这样实施1、胃宝片及制备方法包括如下步骤1.1胃宝片的处方组成南寒水石40～150g 荜茇20～90g 木香15～70g石榴皮20～90g 山楂20～90g 土木香5～35g烈香杜鹃20～90g木瓜15～70g辅料适量，共制成1200片最佳配方南寒水石90.8g 荜茇54.4g 木香36.8g 石榴皮54.4g山楂54.4g 土木香18g 烈香杜鹃54.4g 木瓜36.8g辅料适量，共制成1200片1.2胃宝片的制备工艺将处方中八味药分别检验合格备用；取八味药粉碎成细粉，加辅料适量混匀，直接压片或制粒后压片，包衣，即得。
1.3通过工艺所得的为薄膜衣片，其薄膜衣片材料可采用胃溶型薄膜衣预混剂(欧巴代)。
工艺中所用的辅料为微晶纤维素、交联聚维酮、羧甲淀粉钠、聚维酮K30、微粉硅胶、低取代羟丙纤维素、淀粉、糊精、硬脂酸镁等中的任何一种或多种混合使用。
工艺中药材粉碎成细粉，通常为过80-160目的细粉，最佳是超微粉碎成200-300目的细粉备用。
2、本发明中雪山胃宝片的质量控制标准在原有雪山胃宝丸的基础上进一步提高，在鉴别中原剂型有一个理化鉴别和土木香、荜茇的薄层鉴别，现予保留，并增加对山楂、木香的薄层鉴别，在含量测定上，原剂型对荜茇进行了定量，现予以保留，并增加了对山楂的定量。
本发明是在现有丸剂的基础上剂型工艺改革，质量标准又有新的提高，对提高产品质量有重大意义，丰富了用药品种，满足和保障了人们的用药需求。
具体实施例方式
本发明的最佳实施方案是将处方中八味药分别检验合格备用；取八味药粉碎成细粉，加辅料适量混匀，直接压片或制粒后压片，包衣，即得。
权利要求
1.一种雪山胃宝片及制备方法，其特征包括以下步骤(1)将处方中南寒水石、荜茇、木香、石榴皮、山楂、土木香、烈香杜鹃、木瓜八味药粉碎成细粉，加辅料经制备而成雪山胃宝片。(2)通过工艺所得的为薄膜衣片，其薄膜衣片材料可采用胃溶型薄膜衣预混剂欧巴代。(3)工艺中所用的辅料为微晶纤维素、交联聚维酮、羧甲淀粉钠、聚维酮K30、微粉硅胶、低取代羟丙纤维素、淀粉、糊精、硬脂酸镁等中的任何一种/多种混合使用。(4)工艺中药材粉碎成细粉，通常为过80-160目的细粉，最佳是超微粉碎成200-300目的细粉备用。(5)将(1)、(2)、(3)、(4)的备用物料按国家标准处方要求投料混匀，压片，制成雪山胃宝片。
2.根据权利要求1所述的雪山胃宝片及制备方法，其特征为在质量控制标准上有对山楂、木香的薄层鉴别，有对山楂的定量检测。
全文摘要
一种雪山胃宝片及制备方法，其特征为将处方中八味药材打细粉，加辅料经制备而成雪山胃宝片。本发明是在现有丸剂的基础上剂型改革，克服了原剂型嚼服、口感不佳的不足，丰富了用药品种，质量标准又有新的提高，进一步满足和保障了人们的用药需求。该药具健胃消食，散寒止痛的功能。用于脾胃虚弱，寒凝食滞，胃脘胀痛，饮食不消，以及慢性胃炎，消化性溃疡见上述症状者。该药疗效显著，使用、携带方便，是临床受欢迎、安全、稳定、有效的药品，是现代制药企业理想的产品。
文档编号A61K9/20GK1471950SQ0311892
公开日2004年2月4日 申请日期2003年4月10日 优先权日2003年4月10日
发明者毛友昌, 毛晓敏 申请人:毛友昌