专利名称：一次性安全型针刺采血器的制作方法
技术领域：
本发明涉及医疗器械中的针刺采血器，尤指一种仅限一次使用的带有被动激活安全保护装置的采血器。
背景技术：
随着对传染性病原体的逐渐了解，广大医务工作者已认识到使用带有安全保护装置的尖锐医疗器械，对避免医治过程中刺、割伤而导致血源性病原体感染的重要性。市场上也相应诞生了一些带有基本安全保护装置的采血器，它们大多数是“主动式一次性”的产品，即在操作完毕后再需用手主动地对其针尖进行处理，如再盖上护套，将针变弯、变钝，或将针尖缩入护套内等等，这种主动式安全型采血器除了操作复杂外，因有第二次对其针尖的处理，仍有可能在处理前或中再被刺、割伤，故其安全保护性能不如“被动式一次性”的采血器，即完成针刺操作一个动作，其安全保护装置已被激活，在针刺完成的同时，其针尖已被自动地封存，使其立刻不再具有刺、割伤人体的可能，并可保证限用一次的效果。目前在国际市场上虽已有一些被动式的一次性安全型采血器，但因设计结构上的限制，往往体积较传统的大许多、使用方法也与传统的采血器有差别、因带有安全保护装置使其内的针体或刀体往往不能稳固，影响采血的临床操作，故有待改进。
发明内容
本发明的目的在于提供一种能符合尖锐医疗器械安全操作理念、维持传统操作方法及手感的，体积较小的被动式一次性安全型针刺采血器，使其在针刺采血操作完成的同时，能立刻对针尖进行封存，防止用后的针尖再刺、割伤他人而导致的感染，并保证一次性使用。
为达上述目的，本发明的一次性安全型针刺采血器由外壳，针杆体，护套及弹簧组成；其特点是外壳的外形可呈多角形或圆形，内腔则呈圆形，圆形的外壳内壁内陷形成形态、尺寸一致，周期性重复出现的滑道，每段滑道的始端紧接上一滑道的末端，数段滑道始尾相接满布整个外壳内壁圆周，滑道下的外壳壁厚不变，滑道上的外壳壁厚较下为薄，其差值便是滑道的宽度，每段滑道由切迹开始，连接下旋道及终位组成，此三者的弧形斜率相同，切迹供护套外壁上外凸体扣挂，紧接切迹，沿圆形内壁旋转向下便形成下旋道，下旋道的尾端连接下陷的终位，便于护套上外凸体滑入终位后的固定，外壳的外壁上可有针套固定位，尾部分别有成对、相对排列的固定凹及固定孔，用于固定针杆体；针杆体，由针杆、后盖、围部连接一体组成，针杆前端固置有圆形或多角形的针体或柳叶刀，尾部有后盖，后盖的边缘向外突起分别形成成对、相对排列的凸块及弹片，分别与外壳上的固定凹及固定孔相嵌固定，限制针杆体的左右、上下移动，使针杆体在外壳内准确定位、牢固相接，沿后盖的外周向下形成圆筒状的围部，其壁厚与滑道的宽度相同，外壁可与外壳的内壁相帖，前缘的形态与滑道相配呈周期性的变化，对应每段滑道上方有前缘的升段及降段，两者交叉顶点位于下旋道始段的上方，升段的弧形斜率与外凸体上缘的弧形斜率相同，使外凸体在被后推时能沿升段旋离切迹，后能下落在下旋道上，带动整个护套进一步下旋包裹整个针体或刀体，升、降段与滑道的上下间存有一定的距离，便于外凸体在此间的滑移，降段的末端有一向上的凹隙；护套，为圆筒状，位于外壳内、针杆外，外壁上有与滑道数目相同、相配的数个外凸体，外凸体下缘的弧形斜率与滑道上的切迹、下旋道及终位的弧形斜率相同，且能扣挂在切迹上，阻止整个护套的下移，护套尾部内壁内陷形成的环阶可让弹簧搁置其上；外壳、针杆体及护套均可有高分子等一次性材料注塑形成；弹簧，位于针杆上部的外周，前端搁置在护套尾部的环阶上，后端抵压后盖的内侧；因护套的下端突出在外壳的下方，环包针体或刀体，使在针刺采血时必须触及护套，护套被后推，其上的外凸体则沿升段旋离切迹，当采血完成退针时，因弹簧的推动，外凸体下落到下旋道上，并沿其进一步下旋至终位，带动整个护套一边退针，一边包裹针体或刀体，即时隔绝人与针或刀的接触，此时位于终位内的外凸体因上缘的弧形斜率与降段弧形斜率的不同，及外凸体上方降段末端存有的凹隙可嵌止外凸体并阻止其上升，使整个护套在完全包裹针体或刀体后不能再回缩，杜绝了刺、割伤而致的感染，保证了仅限一次使用的效果。
本发明设计以一次性被动保护式安全型产品为目标，需在符合上述安全操作的前提下，根据临床实际操作要求所设计的能维持传统操作方法的安全型产品，其优点如下1.本发明为被动保护式的安全型产品，保证在针刺采血完成的同时，针、刀尖能被即时自动地封存，且仅限一次性使用，有效地杜绝了刺、割伤而致的感染及反复使用。
2.根据临床实际操作要求所设计的稳固针体或刀体的构造及被动旋转式护套，能维持传统的操作方法，最大程度地减少了因带有安全保护装置而对操作的影响。
3.其合理、简单的结构设计，使本发明产品的体积能较同类产品为小，也相应地减少了生产成本，更有利于环保。
图1为本发明的中心截面结构示意2为本发明的外壳立体结构示意3为本发明的针杆体立体结构示意4为本发明的护套立体结构示意5为本发明的外凸体工作位的平面结构示意图
具体实施例方式首先请参阅图1所示，本发明的一次性安全型针刺采血器由外壳1、针杆体2、护套3及弹簧4所组成，其特点在于结合图2，5所示，外壳1的外形可呈多角形或圆形，内腔则呈圆形，圆形的外壳1内壁内陷形成形态、尺寸一致，周期性重复出现的滑道11，每段滑道11的始端紧接上一滑道11的末端，数段滑道11始尾相接满布整个外壳1内壁圆周，滑道11下的外壳壁厚不变，滑道11上的外壳壁厚较下为薄，两者之差便是滑道11的宽度，每段滑道11由切迹111开始，连接下旋道112及终位113组成，此三部分的弧形斜率一致，切迹111供护套3外壁上的外凸体31扣挂，紧接切迹111，沿圆形内壁旋转向下形成下旋道112，下旋道112的尾端连接下陷的终位113，便于护套3上外凸体31滑入终位113后的固定，外壳1的外壁上可有针套固定位12，尾部分别有成对、相对排列的固定凹13及固定孔14用于固定针杆体2；结合图3，5所示，针杆体2，由针杆21通过后盖23与围部24连接一体组成，针杆21前端固置有圆形或多角形的针体或柳叶刀22，尾部有后盖23，后盖23的边缘向外突起分别形成成对、相对排列的凸块231及弹片232分别与外壳1上的固定凹13及固定孔14相嵌固定，限制针杆体2的左右、上下移动，使针杆体2在外壳1内准确定位、牢固相接，沿后盖23的外周向下形成圆筒状的围部24，其壁厚与滑道11的宽度相同，外壁可与外壳1的内壁相帖，前缘的形态与滑道11相配呈周期性的变化，对应每段滑道11上方有前缘的升段241及降段242，两者交叉顶点243位于下旋道112始段的上方，升段241的弧形斜率与外凸体31上缘的弧形斜率相同，使外凸体31在被后推时能沿升段241旋离切迹111，后能下落在下旋道112上，带动整个护套3进一步下旋包裹整个针体或刀体22，升、降段241、242与滑道11的上下间存有一定的距离，便于外凸体31在此间的滑移，降段242的末端有一向上的凹隙244，当陷入终位113内的外凸体31再被后推时因其上缘的弧形斜率与降段242的弧形斜率不同及此小凹隙244的嵌止，使整个护套3不能再回缩；如图1，4所示，护套3，为圆筒状位于外壳1内、针杆21外，外壁上有与滑道数目相同、相配的数个外凸体31，外凸体31下缘的弧形斜率与滑道11上的切迹111、下旋道112及终位113的弧形斜率相同，且能扣挂在切迹111上，阻止整个护套3的下移，护套3尾部内壁内陷形成的环阶32可让弹簧4搁置其上；弹簧4，位于针杆21上部的外周，前端搁置在护套3尾部的环阶32上，后端抵压后盖23的内侧；外壳1、针杆体2及护套3均可有高分子等一次性材料注塑形成；结合图1，5可见，因针杆体2通过其后盖23上的凸块231、弹片232与外壳1的嵌合相接，使操作人员能握持外壳同步稳固地控制带有针体或刀体22的针杆体2进行针刺采血，又因护套3的下端突出在外壳1的下方，环包针体或刀体22，使在针刺采血时必须触及护套3，护套3被后推，其上的外凸体31则沿升段241旋离切迹111，当采血完成退针时，因弹簧4的推动，外凸体31下落到下旋道112上，并沿其进一步下旋至终位113，带动整个护套3一边退针，一边包裹针体或刀体22，直至完全包裹，即时隔绝人与针或刀22的接触，此时位于终位113内的外凸体31因上缘的弧形斜率与降段弧形斜率的不同，及外凸体上方降段242末端存有凹隙244的嵌止，阻止外凸体31上升，使整个护套3在完全包裹针体或刀体22后不能再回缩，杜绝了刺、割伤而致的感染，保证了仅限一次使用的效果。
上述是本发明一次性安全型针刺采血器的结构设计及操作原理，凡以本发明构思原理所设计的类似产品，理应属于本发明的保护范围。
权利要求
1.一种一次性安全型针刺采血器，由外壳、针杆体、护套及弹簧组成，其特征在于圆形的外壳内壁内陷形成的滑道由切迹、下旋道及终位连接组成，各部分的弧形斜率，及与护套上外凸体下缘的弧形斜率均相同，每段滑道的形态、尺寸一致，数段滑道始尾相接，满布整个外壳内壁圆周；针杆体由针杆通过后盖与围部连接一体组成，圆筒状围部前缘的形态与滑道相配呈周期性变化，对应每段滑道上方有升段及降段，两者交叉顶点位于下旋道始段的上方，升段的弧形斜率与外凸体上缘的弧形斜率相同，使外凸体在被后推时能沿升段旋离切迹，升、降段与每段滑道上下间存有一定的距离，降段的末端有一向上的凹隙；后盖边缘向外突起分别形成成对、相对排列的凸块及弹片分别与外壳上的固定凹及固定孔相嵌固定，限制针杆体的移动并使其在外壳内准确定位、牢固相接；圆筒状护套外壁上有与滑道数目相同、相配的数个外凸体，能扣挂在滑道的切迹上，护套尾部内壁内陷形成可搁置弹簧的环阶，护套下端突出在外壳下，环包针体或刀体，使在针刺采血时被动后推护套激发下旋机制，在退针的同时逐渐包裹针体或刀体。
2.根据权利要求1所述的一次性安全型针刺采血器，其特征在于所述外壳的外形可呈多角形或圆形，内腔则呈圆形，外壁上可有针套固定位，尾部分别有成对、相对排列的固定凹及固定孔。
3.根据权利要求1所述的一次性安全型针刺采血器，其特征在于所述针杆体的围部，外壁可与外壳内壁相贴，围部壁厚与滑道的宽度相同。
4.根据权利要求1所述的一次性安全型针刺采血器，其特征在于所述针杆体的针杆，前端固置圆形或多角形的针体或柳叶刀。
5.根据权利要求1所述的一次性安全型针刺采血器，其特征在于所述的护套呈圆筒状，位于外壳内、针杆外。
6.根据权利要求1所述的一次性安全型针刺采血器，其特征在于所述的弹簧，位于针杆上部的外周，前端置于护套尾部的环阶上，后端抵压后盖内侧。
全文摘要
医疗器械的一种一次性安全型针刺采血器，由外壳、针杆体、护套及弹簧组成。其特点是护套外壁上有数个外凸体与周期性出现的外壳内壁上数段滑道及对应的针杆体围部前缘升、降段相配，其下缘的弧形斜率与滑道部分的弧形斜率相同，并扣挂在每段滑道的切迹中，其上缘的弧形斜率则与升段弧形斜率相同，因针杆体通过其后盖上凸块、弹片与外壳相嵌固定，而护套下缘又突出在外壳下，故握持外壳进行针刺时必触及护套下端，护套被回推，外凸体沿升段上旋离开切迹，后在退针时，因护套后端的弹簧作用，下推护套，使外凸体落在滑道上，下旋至终位固定，不能回退，使整个护套不能回缩，即时完全包裹采血针，杜绝了针刺伤而致的感染，保证了一次性使用。
文档编号A61M5/32GK1602807SQ0312724
公开日2005年4月6日 申请日期2003年9月30日 优先权日2003年9月30日
发明者钱倚天, 鲁祎民 申请人:钱倚天, 鲁祎民