专利名称：乳润的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种新型消化道免疫营养配方—乳润，其特征在于由乳铁蛋白(Lactoferrin)和谷氨酰胺肽(Glutamine Peptide)组成；其功能有助于增强消化道免疫功能、改善消化道吸收功能、改善营养性缺铁性贫血。
人类母乳是婴儿营养的“金标准”，人类母乳中具有生物活性的营养因子是母乳喂养婴儿健康生长发育的营养源泉和内在动力，是现代免疫营养学研究与发展的关注焦点。人类母乳中有丰富的乳铁蛋白(Lactoferrin，LF)。1996年我们在国内首次从人乳乳清蛋白中分离到了乳铁蛋白，它占人乳总蛋白的10％～15％。乳铁蛋白在早期母乳中的含量高达2~3g/L，成熟乳中0.5~1.5g/L。配方乳和牛乳中乳铁蛋白含量仅为0.01g/L，明显低于人乳。
乳铁蛋白是消化道粘膜表面活性蛋白，为两叶糖蛋白，每叶含一个多聚糖，对铁具有持续稳定的亲和力。肠道乳铁蛋白受体-乳铁蛋白-肠道内铁的有机结合，提高了铁在肠道内溶解性与生物利用度，有利于改善营养性缺铁性贫血。由于乳铁蛋白对蛋白水解酶十分稳定，因此，这些耐受蛋白水解酶的乳铁蛋白在消化道能维持较长时间的生物活性。
乳铁蛋白是消化道粘膜表面活性蛋白，参与粘膜表面抗菌、抗病毒和免疫调节。乳铁蛋白是铁的螯合剂，通过阻止铁被需铁细菌摄取而起抑菌作用，乳铁蛋白片断有直接杀死某些细菌的作用。我们的研究已确认 乳铁蛋白可抑制胃肠道幽门螺旋菌和大肠杆菌的生长繁殖，并阻断乙型/丙型肝炎病毒的复制。我们的研究已确认乳铁蛋白参与肠道免疫调节，特别增强肠道吞噬细胞的吞噬和杀伤作用，抑制肠道肿瘤的生长与转移。乳铁蛋白调节免疫功能与乳铁蛋白螯合铁离子清除过氧化自由基有关。我们的研究已确认乳铁蛋白能调整肠道微生物菌群的组成，在体内刺激益生菌双歧杆菌的生长，改善肠道的消化和吸收功能，并能减少婴儿腹泻的发生率。双歧杆菌具有多重功能，帮助消化及矿物质的吸收，合成维生素和短链脂肪酸，降低肠道pH，刺激免疫功能，抑制外界和/或有害菌的寄生增长。
乳润一种新型消化道免疫营养配方，含有与人类母乳的初乳相似的乳铁蛋白(5-500mg/100ml)，有利于增强消化道免疫功能、改善消化道吸收功能、改善营养性缺铁性贫血。人类母乳中含有丰富的游离氨基酸。谷氨酸/谷氨酰胺是母乳中含量最丰富的游离氨基酸。我们研究发现在母乳初乳中谷氨酸/谷氨酰胺含量高达0.3~0.5g/100ml，成熟乳中0.15~0.20g/100ml。谷氨酰胺(Glutamine)是肠道粘膜上皮细胞代谢与修复最主要营养元素与能量供体，是肠道粘膜上皮细胞代谢的核心原料①为细胞核酸合成提供氮源；②转化为谷氨酸(Glutamate)，提供抗氧化剂谷胱甘肽(Glutathione)合成的前体；③转化为谷氨酸(Glutamate)，提供细胞能量源泉与糖异生和蛋白质合成的前体。然而，谷氨酰胺溶解度有限，且在加热消毒和长期贮存的过程中不稳定。谷氨酰胺双肽，溶解度是谷氨酰胺的20倍，在贮存和消毒中也稳定，在肠道降解产生谷氨酰胺，提供肠道粘膜上皮细胞代谢与修复最主要营养元素与能量供体。乳润是一种新型消化道免疫营养配方，含有与人类母乳初乳相似的谷氨酰胺肽(20-2000mg/100ml)，有利于增强消化道免疫功能、改善消化道吸收功能。
目前国内用于增强消化道免疫营养功能的保健产品主要有两类①牛初乳素/片剂；②双歧杆菌制剂。然而，上述产品调节肠道免疫功能效率甚微。牛初乳中乳铁蛋白含量仅为0.01-0.05g/L，明显低于人乳(人类母乳的初乳中乳铁蛋白含量高达2~3g/L；人类母乳的成熟乳中乳铁蛋白含量0.5~1.5g/L)。乳铁蛋白含量0.01-0.05g/L对人体无显著意义的免疫调节功能。双歧杆菌为高度专性厌氧菌，对空气、温度敏感，在配制、饮用过程中大部分死亡。双歧杆菌免疫调节功能主要在大肠，经过胃和小肠时大部分被灭活与降解，很难到达大肠发挥其免疫调节功能。
本发明乳润为一种新型消化道免疫营养配方。其特征在于由乳铁蛋白(Lactoferrin)和谷氨酰胺肽(Glutamine Peptide)组成，通过乳铁蛋白保护消化道粘膜，通过谷氨酰胺肽提供谷氨酰胺营养消化道粘膜。本配方与其他消化道免疫营养配方相比，是以人类母乳为模版，以母乳生物活性保护因子(乳铁蛋白50mg/100ml)和营养因子(谷氨酰胺肽400mg/100ml)为功效成分，通过乳铁蛋白增强肠道免疫功能(活化肠道免疫细胞/清除幽门螺旋菌、肝炎病毒/刺激双歧杆菌生长/增强肠道内铁的溶解与吸收)，通过谷氨酰胺肽提供谷氨酰胺改善肠道消化吸收功能(刺激双歧杆菌生长/营养肠道上皮细胞)。由于乳铁蛋白和谷氨酰胺肽良好的溶解性和稳定性，赋予本配方作为新型消化道免疫营养配方的独特的安全性与有效性。
本发明乳润通过以下途径增强消化道免疫营养功能。乳润一种新型消化道免疫营养配方，其特征在于由乳铁蛋白(Lactoferrin)和谷氨酰胺肽(Glutamine Peptide)组成，通过乳铁蛋白保护消化道粘膜，通过谷氨酰胺肽提供谷氨酰胺营养消化道粘膜。乳润含有与人类母乳相似的乳铁蛋白(5-500mg/100ml)，通过乳铁蛋白增强肠道免疫功能、改善营养性缺铁性贫血(活化肠道免疫细胞/清除幽门螺旋菌、肝炎病毒/刺激双歧杆菌生长/增强肠道内铁的溶解与吸收)。乳润含有与人类母乳相似的谷氨酰胺肽(20-2000mg/100ml)，通过谷氨酰胺肽提供谷氨酰胺增强肠道免疫功能、改善肠道消化吸收功能(刺激双歧杆菌生长/营养肠道上皮细胞)。
乳润含有与人类母乳相似的乳铁蛋白(5-500mg/100ml)，通过乳铁蛋白增强肠道免疫功能、改善营养性缺铁性贫血(活化肠道免疫细胞/清除幽门螺旋菌、肝炎病毒/刺激双歧杆菌生长/增强肠道内铁的溶解与吸收)。①本配方研制过程中实验研究显示乳铁蛋白(0.5-1mg/ml＝50-100mg/100ml)加入含有幽门螺旋菌和大肠杆菌的培养介质中1小时后，可显著破坏体外培养的幽门螺旋菌和大肠杆菌菌体结构。②本配方研制过程中实验研究显示人类中性粒细胞和肠道单核巨噬细胞在含50-100ug/ml乳铁蛋白的孵育PBS中吞噬功能显著增强；人类中性粒细胞在100ug/ml乳铁蛋白刺激下吞噬功能提高2.8倍，肠道单核巨噬细胞在100ug/ml乳铁蛋白刺激下吞噬功能提高6.3倍。③本配方研制过程中实验研究显示生后4周的C57小鼠，A组每天喂饲(50ug Fe2++25mg乳铁蛋白)，B组每天喂饲(50ug Fe2+)，2个月后，A组小鼠的血红蛋白(Hemoglobin)、红细胞压积(Hematocrit)和红细胞计数(Red Blood CellDensity)分别为B组的2.3倍、2.6倍和2.4倍。④本配方研制过程中临床研究显示幽门螺旋菌感染(13C-Urea Breath Test/H.Pylori Stool AntigenTest)的胃炎和消化不良的病人96例，A组46例采用常规治疗(抗生素+洛赛克×7days)，B组50例采用常规治疗+乳铁蛋白200mg/day×8weeks。2个月后，A组病人幽门螺旋菌清除率为35/46＝77％，B组病人幽门螺旋菌清除率为50/50＝100％。⑤本配方研制过程中临床研究显示丙型肝炎病毒感染(HCV)病人68例，A组30例采用常规治疗(Υ干扰素×14days)，B组38例采用常规治疗+乳铁蛋白200mg/day×16weeks。4个月后，B组病人HCV-RNA滴度为A组的1/3，且B组病人外周血淋巴细胞CD-4亚群(辅助性T细胞)及其细胞因子IL-18显著高于A组。
乳润含有与人类母乳相似的谷氨酰胺肽(20-2000mg/100ml)，通过谷氨酰胺肽提供谷氨酰胺增强肠道免疫功能、改善肠道消化吸收功能(刺激双歧杆菌生长/营养肠道上皮细胞)。①本配方研制过程中实验研究显示成年大白兔全肠道外营养(TPN)两周后，兔肠道粘膜上皮细胞凋亡、绒毛萎缩；肠道外/肠道内给予谷氨酰胺400-800mg/day×2weeks，兔肠道粘膜上皮细胞增多、绒毛增厚，肠道双歧杆菌增加。②本配方研制过程中临床研究显示配方乳添加谷氨酰胺肽(400mg/100ml)，喂养婴儿3个月后，婴儿肠道益生菌(双歧杆菌、乳酸杆菌)数量显著高于对照组(配方乳未添加谷氨酰胺肽)；且添加谷氨酰胺肽(400mg/100ml)的配方乳喂养婴儿，可显著改善大便性状，提高大便次数，增加大便体积。
本发明结合实施例作进一步的描述乳润，一种新型消化道免疫营养配方，其特征在于由乳铁蛋白(Lactoferrin)和谷氨酰胺肽(Glutamine Peptide)组成，通过乳铁蛋白保护消化道粘膜，通过谷氨酰胺肽提供谷氨酰胺营养消化道粘膜。
乳润，一种新型消化道免疫营养配方，含新型具有生物活性的营养因子乳铁蛋白和谷氨酰胺肽，为机体消化道粘膜提供最安全的保护与有效的能源，其功能有助于①增强肠道免疫功能(活化肠道免疫细胞/清除幽门螺旋菌/抑制肝炎病毒)；②改善肠道消化吸收功能(营养肠道上皮细胞/刺激双歧杆菌生长)；③改善营养性缺铁性贫血(促进肠道铁的吸收与转运)。
乳润，一种新型消化道免疫营养配方，含母乳生物活性营养因子乳铁蛋白和谷氨酰胺肽，主要适用于①消化道炎症、溃疡和肿瘤患者；②肝炎和肝癌患者；③新生儿及婴幼儿；④经、孕、产妇及哺乳期妇女。
乳润，一种新型消化道免疫营养配方，成品剂型为颗粒冲剂，每包成品5g含①乳铁蛋白50mg；②乳清蛋白水解多肽LE80GF 2.5g(含谷氨酰胺肽400mg)；③麦芽糊精1.2g；④蔗糖1.25g。每日推荐剂量2包，早晚各1包，每包用温水100ml冲服。
权利要求
1.一种新型消化道免疫营养配方—乳润，其特征在于由乳铁蛋白(Lactoferrin)和谷氨酰胺肽(Glutamine Peptide)组成；其功能有助于增强消化道免疫功能、改善消化道吸收功能、改善营养性缺铁性贫血。
2.权利要求1所述的乳铁蛋白(Lactoferrin)5~500mg/100ml(成人每日2-3次，儿童每日1-2次)是增强消化道免疫功能、改善营养性缺铁性贫血的安全有效剂量。
3.权利要求1所述的谷氨酰胺肽(Glutamine Peptide)20~2000mg/100ml(成人每日2-3次，儿童每日1-2次)是增强消化道免疫功能、改善消化道吸收功能的安全有效剂量。
全文摘要
本发明涉及一种新型消化道免疫营养配方——乳润，其特征在于由乳铁蛋白(Lactoferrin)和谷氨酰胺肽(Glutamine Peptide)组成；经基础和临床研究证实乳润有助于增强消化道免疫功能、改善消化道吸收功能、改善营养性缺铁性贫血。主要适用于①消化道炎症、溃疡和肿瘤患者；②肝炎和肝癌患者；③新生儿及婴幼儿；④经、孕、产妇及哺乳期妇女。
文档编号A61P3/02GK1565626SQ0312965
公开日2005年1月19日 申请日期2003年7月1日 优先权日2003年7月1日
发明者贲晓明 申请人:贲晓明