专利名称：通淋舒软胶囊及其制作方法
技术领域：
本发明是一种通淋舒软胶囊及其制作方法，特别是用中草药四季红、车前草为原料制作的一种治疗湿热蕴结所致淋证排尿不畅，淋漓涩痛的软胶囊制剂及其制作方法。
背景技术：
用四季红、车前草这两种原料药材来制作治疗泌尿系统疾病的药物已经开始使用，为颗粒制剂、糖浆等，药品需要以糖为生产辅料，所以对一些糖尿病患者就不适于使用，再颗粒制剂和口服液制剂在使用过程中存在诸多不便。
本发明的目的用四季红、车前草这两种原料药材来制作一种用于清热解毒，利尿通淋的药物，且这种药物中不含糖份、被制作成软胶囊制剂，以解决现有技术存在的问题。本发明是这样构成的通淋舒软胶囊，按照重量比例计算它用1.5-2.5份四季红与1份车前草提取的物质制作成软胶囊制剂，在软胶囊中内容物为黑褐色粘稠状浸膏，气香，味苦。具体地说它用四季红2700克与车前草1300克提取的物质按照常规方法制作成软胶囊制剂；通淋舒软胶囊的制作方法，按照重量比例计算它用1.5-2.5份四季红与1份车前草水煎三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.15(50℃)的清膏，放冷，加乙醇使含醇量达50％，搅匀，静置24小时，取上清液浓缩至相对密度为1.35～1.40(50℃)的稠膏，干燥，得干浸膏，取干浸膏，粉碎，过200目筛，即得干浸膏粉，按照重量组份计算取干浸膏粉、植物油、蜂蜡按1∶1∶0.02制成混悬物，以明胶∶甘油∶水为1∶0.35∶0.9的比例制备胶皮，然后将内容物灌装压制成1000粒软胶囊，25℃以下定型，用乙醇洗去软胶囊外表油层，于25℃以下干燥，取出即得。用法用量口服，一次3粒，1日3次；5天一疗程；功能主治清热解毒，利尿通淋。用于湿热蕴结所致淋证，证见排尿不畅，淋漓涩痛规格每粒装0.42g，含干浸膏0.21g。与现有技术相比本发明软胶囊为无糖型制剂，制成软胶囊可增加适用人群，软胶囊为中药先进剂型，技术含量高，而且目前中药软胶囊品种少；中药味道一般不好，口感差，已有技术生产的药品为颗粒剂，需要加矫味剂调节口感，不能完全掩盖其不适的味道，吞服不便，而本软胶囊即解决此问题，颗粒制剂稳定性差，容易吸潮变质，而本软胶囊中内容物为油状物，不易吸潮，稳定性好，颗粒剂中添加物多，有效物质含量低，每次至少服2g其有效物质为0.64g，占总物质的30％，而本软胶囊每一次服3粒，总量才1.25g，有效物质为0.64g，占总物质的51.2％，所以本软胶囊具有服用量少，而疗效与现有类似药品等效的特点，服用方便，患者容易接受，已有技术的颗粒剂体积大，携带不方便，且需开水冲服，使用不便；而软胶囊则体积小，携带方便，且无需开水冲服。
本发明的实施例1它用四季红2700克与车前草1300克水煎三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.15(50℃)的清膏，放冷，加乙醇使含醇量达50％，搅匀，静置24小时，取上清液浓缩至相对密度为1.35～1.40(50℃)的稠膏，干燥，得干浸膏，取干浸膏，粉碎，过200目筛，即得干浸膏粉，按照重量组份计算取干浸膏粉、植物油、蜂蜡按1∶1∶0.02制成混悬物，以明胶∶甘油∶水为1∶0.35∶0.9的比例制备胶皮，然后将内容物灌装压制成1000粒软胶囊，25℃以下定型，用乙醇洗去软胶囊外表油层，于25℃以下干燥，取出即得。
本发明的实施例2用15公斤的四季红与10公斤的车前草提取的物质按照常规方法制作成软胶囊制剂。
本发明的实施例3它用2.5公斤四季红与1公斤车前草按照现有工艺提取出有效物质，然后将得到的物质制作成软胶囊制剂。
权利要求
1.一种通淋舒软胶囊，其特征在于按照重量比例计算它用1.5-2.5份四季红与1份车前草提取的物质制作成软胶囊制剂，在软胶囊中内容物为黑褐色粘稠状浸膏，气香，味苦。
2.按照权利要求1所述的通淋舒软胶囊，其特征在于它用四季红2700克与车前草1300克提取的物质按照常规方法制作成软胶囊制剂，
3.通淋舒软胶囊的制作方法，其特征在于按照重量比例计算它用1.5-2.5份四季红与1份车前草水煎三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.15(50℃)的清膏，放冷，加乙醇使含醇量达50％，搅匀，静置24小时，取上清液浓缩至相对密度为1.35～1.40(50℃)的稠膏，干燥，得干浸膏，取干浸膏，粉碎，过200目筛，即得干浸膏粉，按照重量组份计算取干浸膏粉、植物油、蜂蜡按1∶1∶0.02制成混悬物，以明胶∶甘油∶水为1∶0.35∶0.9的比例制备胶皮，然后将内容物灌装压制成1000粒软胶囊，25℃以下定型，用乙醇洗去软胶囊外表油层，于25℃以下干燥，取出即得。
全文摘要
本发明是一种通淋舒软胶囊及其制作方法，它用四季红与车前草提取的物质制作成软胶囊制剂，在软胶囊中内容物为黑褐色粘稠状浸膏，功能主治清热解毒，利尿通淋。用于湿热蕴结所致淋证，证见排尿不畅，淋漓涩痛；与现有技术相比本发明软胶囊为无糖型制剂，制成软胶囊可增加适用人群，软胶囊为中药先进剂型，技术含量高，软胶囊中内容物为油状物，不易吸潮，稳定性好，具有服用量少，而疗效与现有类似药品等效的特点，服用方便，患者容易接受，药物的体积小，携带方便，且无需开水冲服。
文档编号A61P13/02GK1460504SQ0313519
公开日2003年12月10日 申请日期2003年6月10日 优先权日2003年6月10日
发明者李光碧, 张文静, 赵显美 申请人:赵显美