专利名称：针织型涤纶外科修补材料的制作方法
技术领域：
本发明有关一种涤纶修补材料，尤其是一种以涤纶丝为原料的双面罗纹结构的针织型外科修补材料及其制造方法和在医疗上的应用。
背景技术：
在现有技术中，有关医疗外科组织修复材料的报道有公开号为CN1040318的中国发明专利“一种可吸收性的人工硬脑膜及其制备方法”、公开号为CN2461505的中国发明专利“生物性人工硬脑膜”等，其成膜材料主要是硅橡胶、聚乙烯、碳纤维、聚氨脂、明胶等合成和天然高分子材料。但将其用作生物医学材料，特别是材料植入人体后，如何避免对周围组织的不良影响，如何提高材料的生物相容性，尚需进一步研究和改进，对采用动物或异体的胶原、明胶等天然原料制备机体缺损组织修复材料，如何充分避免异种或异体抗原的影响，也是需要进一步研究的课题。
美国专利第6,506,411号也揭示了一种全新的外科修复材料。文献报道外科修补材料利用Gortex及Ivalon进行人体外科手术的修复。然而，Gortex材料需要专门的缝线，在复杂的外科手术环境下，会无端增加手术的复杂性。而Ivalon材料在人体容易产生钙化及纤维软骨化，并且容易发生裂开、破裂或形成动脉瘤样扩大。
因此，如何制造一种可以克服现有材料之不足，理化性能稳定、缝合方便并具有较好的适用性的外料修补材料是业界要解决的一个重大问题。
发明内容
本发明在于克服现有技术之不足，提供一种理化性能稳定、缝合方便、防渗血性能好并能方便长入组织的针织型涤纶外科修补材料。
本发明针织型涤纶外科修补材料是由涤纶丝编织成双面罗纹构造，改变了原有的罗纹织物结构，其制造程序为1、首先将涤纶丝经过倒筒后做成小筒2、接着在针织圆机上装入小筒，将涤纶丝由纬向喂入针上，使涤纶丝线顺序地弯曲成圈并相互串套而形成；3、通过上针与下针相对配置，第一路在针盘和针筒的低踵针上编织成圈；4、第二路在针盘和针筒的高踵针上编织成圈，构成双面罗纹织物的一个线圈横列；5、多个线圈横列连续设置，形成针织型外科修补材料。
针织型涤纶外科修补材料由于采用了双面罗纹组织，使之具有柔顺性和柔软性，利于外科缝合操作，且由于双面罗纹组织结构，使得针织型涤纶外科修补材料保持良好的强度和均匀的透气性，使得其能够明显减少渗血的发生，具有理化性能稳定，组织反应小，剪切缘不松散，不卷缩，具有适当的组织长入孔度，有利于组织长入和组织愈合。
图1是本发明针织型涤纶外科修补材料织成双面罗纹结构时的结构示意图。
图2是本发明针织型涤纶外科修补材料的电镜结构示意图。
具体实施例方式
下面结合附图及实施例对本发明作进一步之说明。
如图1及图2所示，本发明涤纶外科修补材料之针织型涤纶外科修补材料为双面罗纹构造，具有第一路及第二路，第一路与第二路为相对配置，且第一路与第二路各自形成一种单面罗纹结构，双面罗纹组织是由两个罗纹组织彼此复合而成。
本发明之针织型涤纶外科修补材料在制造过程中1、首先将涤纶丝经过倒筒后做成小筒2、接着在高机号针织圆机上装入小筒，将涤纶丝由纬向喂入针上，使涤纶丝线顺序地弯曲成圈并相互串套而形成；3、通过上针与下针的相对配置，第一路在针盘和针筒的低踵针上纺织成圈；4、第二路在针盘和针筒的高踵针上纺织成圈，构成双面罗纹织物的一个线圈横列；5、多个线圈横列连续设置，形成针织型外科修补材料。
经此方式制成之针织型涤纶外科修补材料的孔度以透气量一般处在800～1300L/m2·s，其断裂强度为纵向等于或大于500N，横向等于或大于300N。且，外科修补材料经山东济南医疗器械质量监督检验中心检验进行无菌、热原、急性毒性、溶血、皮内刺激、皮肤致敏、Ames试验、细胞毒性、肌肉植入等试验指标均合格。
本发明针织型涤纶外科修补材料能够保持良好的强度和均匀的透气性，使得其能够明显减少的渗血的发生，并具有理化性能稳定，组织反应小，剪切缘不松散，不卷缩，具有适当的组织长入孔度，有利于组织长入和组织愈合。
权利要求
1.一种针织型涤纶外科修补材料的制造过程，包括以下步骤第一步，首先将涤纶丝经过倒筒后做成小筒第二步，接着在针织圆机上装入小筒，将涤纶丝由纬向喂入针上，使涤纶丝线顺序地弯曲成圈并相互串套而形成；第三步，通过上针与下针相对配置，第一路在针盘和针筒的低踵针上纺织成圈；第四步，将第二路在针盘和针筒的高踵针上纺织成圈，构成双面罗纹织物的一个线圈橫列；第五步，多个线圈横列连续设置，形成针织型外科修补材料。
2.一种由权利要求1所述之步骤所制备的针织型涤纶外科修补材料，具有双面罗纹结构，包括第一路及第二路，第一路与第二路为相对设置，且均顺序弯曲成圈，并相互串套。
3.如权利要示2所述的针织型涤纶外科修补材料，其可以用于外科修补手术中，尤其是用于人体组织的修补手术中。
全文摘要
本发明的针织型涤纶外科修补材料由涤纶丝编织而成，改变了原有的罗纹织物结构。针织型涤纶外科修补材料是由涤纶丝编织成双面罗纹构造，具有第一路与第二路，第一路与第二路为相对配置，且第一路与第二路均顺序弯曲成圈，并相互串套。本发明在于克服现有技术之不足，提供一种理化性能稳定、缝合方便、防渗血性能好并能方便长入组织的针织型涤纶外科修补材料。
文档编号A61L27/14GK1569251SQ0314164
公开日2005年1月26日 申请日期2003年7月17日 优先权日2003年7月17日
发明者冯运, 吕月光, 邱兆昆, 李颖则, 金跃辉, 饶天健, 马继鸿, 殷青 申请人:上海契斯特医疗科技公司