专利名称：支架式可回收下腔静脉过滤器的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种支架式可回收下腔静脉过滤器。
背景技术：
深静脉血栓形成(DVT)，尤其是骼-股静脉血栓形成已成为人类健康危害极大的全球性常见病。发病率逐年上升，重要的并发症是血栓反复脱落，导致肺动脉栓塞和肺梗死，其死亡率极高达20-40％，严重危及病人的生命，目前脉栓塞病死率已居于肿瘤、心肌梗死之后位于第三位。50％以上(DVT)患者可导致长期遗留的下股深静脉的功能不全。以往临床取栓的方法一般采取外科手术或溶栓药物治疗，而药物治疗很难奏效，同时易出现出血并发症，单纯手术治疗创伤面较大，危险性大。近几年来采用介入溶栓术、血栓负压抽吸术、介入碎栓消融术等积极治疗，取得较好的效果，但都有一定的不足，而且在治疗过程中也增加了发生血栓脱落和肺栓塞的可能性。为此对骼-股静脉血栓形成治疗过程中防止并发症的发生显得尤为重要，腔静脉过滤器是介入医疗中重要的医疗器件，对血液中血栓进行过滤是防止上、下肢深静脉血栓脱落，造成肺栓塞的有效措施。目前市场上出售的下腔静脉过滤器主要依靠进口，有六、七种，分临时性过滤器和永久性过滤器，过滤器的形状各种各样，但最实用的是可径皮下取出的临时过滤器，这种过滤器克服了永久性过滤器所致的下腔静脉狭窄或阻塞的缺点，但现有的静脉过滤器在设计方面都或多或少存在一些缺陷，结构上在滤器头端设有小倒勾固定在血管壁上，以防滤器游离，取出时血管壁易受损伤。同时过滤器植入期短，一般可回收过滤器在体内植入的时间为10-15天，否则因上皮组织长入而被包住，取出时困难易损伤组织，最近德国贝朗公司生产的Tempofilter II临时过滤器，将滤器回收时间延长到6周，如何延长植入时间来提高对血栓的拦截率是值得研究的。同时过滤器还存在着易倾斜、移位和下腔静脉穿孔等缺点需要解决。
发明内容
本实用新型的目的是提供一种用于对血液中的血栓进行过滤的支架式可回收下腔静脉过滤器，能实现在静脉血管中稳固定位，消除倾斜、移位和造成下腔静脉穿孔等缺点，延长植入时间，提高对血栓拦截率，并进行回收。
为实现上述目的，本实用新型采取以下设计方案一种支架式可回收下腔静脉过滤器，其是由记忆合金丝整体编织呈漏斗状的支架网结构，它包括有柱形网支撑部，锥网过滤部和过滤部的锥网尾部收口处用细管螺母紧固联接组成。
它还配有输送装置，所述的输送装置通过推送杆经输送鞘管将过滤器送到静脉血管中。
在支撑部网表面覆高分子膜包括硅橡胶膜、聚氨酯膜、聚四氟乙烯膜或生物膜。
所述的记忆合金丝为镍钛记忆合金丝。用单根记忆合金丝编成网架支架，优点端头均为圆弧形，用特制的模具经热处理后形成漏斗状，控制热处理工艺，达到需要的超弹性和记忆功能。
本实用新型的优点是1、采用记忆合金锥台状网格支架结构，增加滤器的稳定性。
2、单丝编织，开口端为弧形不易刺伤血管壁。
3、支撑部覆膜可延长植入时间，提高血栓拦截率。
4、采用螺纹连接，便于滤器放、取，该装置具有结构简单、操作方便、安全有效、适用面广。
图1a为本实用新型支架式可回收下腔静脉过滤器结构示意图(支撑部为圆柱形)图1b为本实用新型支架式可回收下腔静脉过滤器结构示意图(支撑部为单喇叭形)图2为本实用新型支架式可回收下腔静脉过滤器及输送装置结构示意图图3为本实用新型支架式可回收下腔静脉过滤器使用中操作过程图图4为本实用新型支架式可回收下腔静脉过滤器使用中操作过程图具体实施方式
如图1所示，本实用新型支架式可回收下腔静脉过滤器是由记忆合金丝整体编织呈漏斗状(锥台式)的支架网结构，它包括有柱形网支撑部1、锥网过滤部2和过滤部的锥网尾部收口处用细管螺母3紧固联接，螺母材料为医用不锈钢或钛及钛合金。也可用取出勾焊接在收口处。
所述的记忆合金丝为镍钛记忆合金丝，用单根记忆合金丝编成网状支架，用特制的模具经热处理后形成漏斗状支架结构，控制热处理工艺，达到需要的超弹性和记忆功能。如图2、图3、图4所示，在0-10℃之间记忆合金支架比较软，易变形，过滤器通过推送杆容易收入到鞘管内，送入体内下腔静脉中推出，在体温下能自动展开并恢复到原始状态与血管壁紧密接触，保持对血管壁的足够张力，稳固定位，支撑部为圆柱形网(图1a所示)或单喇叭网(图1b所示)与血管壁接触面大，通过增加对血管壁的摩擦力，能增加过滤器的稳定性，不易倾斜、移位。
在支撑部网表面覆高分子材料薄膜，包括硅橡胶膜、聚氨酯膜、聚四氟乙烯膜或生物膜，防止上皮组织长入，可延长植入时间，取出时血管壁不易受损伤。
所述的柱形网支撑部以圆柱形网为佳，亦可为单喇叭(锥柱形)网(参见图1b)；支撑部开口端均为圆弧形，这样使用时不易刺伤血管壁。
所述的过滤部为锥网形，尾部收口于螺母中，起到过滤血栓作用，对血栓拦截率高，如果被拦截的血栓量较少，回撤时能将血栓完全取出。
它还配有输送装置，参见图2，该输送装置包括推送杆5、外鞘管6和手柄7。推送杆5由单根或2至3根金属丝做成，外缠弹簧，其左端头带有螺钉4，可与过滤器尾部的细管状螺母3螺纹旋接，推送杆5的右端与手柄7连接，以便旋转推送杆，使之与过滤器连接或解脱。推送杆与过滤器螺纹连接后将过滤器收入鞘管内(参见图3)，并送入体内静脉血管中。回撤外鞘管时，过滤器被释放，在体温作用下恢复原状，并植入下腔静脉中，然后逆时针方向旋转，推送杆与滤器脱开，回撤输送装置(参见图4，图中示意性画出血管8、血栓9)。
权利要求1.一种支架式可回收下腔静脉过滤器，其特征在于所述的过滤器是由单根记忆合金丝整体编织呈漏斗状的支架网结构，它包括有柱形网支撑部、锥网过滤部和过滤部锥网尾部收口处通过连接件紧固连接组成。
2.根据权利要求1所述的支架式可回收下腔静脉过滤器，其特征在于所述的锥网过滤部和过滤部锥网尾部收口处用细管状螺母紧固连接。
3.根据权利要求1所述的支架式可回收下腔静脉过滤器，其特征在于所述的锥网过滤部和过滤部锥网尾部收口处用取出勾焊接。
4.根据权利要求2所述的支架式可回收下腔静脉过滤器，其特征在于它还配有输送装置，所述的输送装置通过头端设有的螺钉与过滤器过滤部收口处的螺母旋接。
5.根据权利要求1所述的支架式可回收下腔静脉过滤器，其特征在于在支撑部网表面覆高分子材料薄膜，所述的高分子材料薄膜为硅橡胶膜、聚氨酯膜、聚四氟乙烯膜和生物膜之中的一种。
6.根据权利要求1所述的支架式可回收下腔静脉过滤器，其特征在于所述的支撑部网开口端均为圆弧形。
7.根据权利要求1所述的支架式可回收下腔静脉过滤器，其特征在于所述的记忆合金丝为镍钛记忆合金丝。
8.根据权利要求1所述的支架式可回收下腔静脉过滤器，其特征在于所述的过滤器是由单根记忆合金丝编织成的整体网架。
9.根据权利要求1所述的支架式可回收下腔静脉过滤器，其特征在于所述的柱形网支撑部为圆柱形和喇叭形网之一种。
专利摘要本实用新型公开了一种支架式可回收下腔静脉过滤器，其是由记忆合金丝整体编织呈漏斗状的支架网结构，它包括有柱形网支撑部，锥网过滤部和过滤部锥网尾部收口处通过连接件紧固连接，在支撑部网表面覆高分子材料薄膜。开口端均为圆弧形。它还配有输送装置，所述的输送装置通过头端设有的螺钉与过滤器过滤部收口处的螺母旋接。其结构简单、操作方便、安全有效、适用面广。
文档编号A61B17/22GK2640421SQ0326310
公开日2004年9月15日 申请日期2003年9月23日 优先权日2003年9月23日
发明者郭锦芳, 杨宁, 柳美荣, 寇亚明, 米绪军, 扈玉玲 申请人:北京有色金属研究总院, 有研亿金新材料股份有限公司