支架设计及制造方法
【专利说明】支架设计及制造方法 巧001]相关申请的交叉参考
[000引本申请要求2013年8月9日提交的申请号为61/864,242的美国临时专利申请的权 益和优先权。
技术领域
[0003] 本发明设及编织支架设计和制造支架的方法的领域，支架包括通过涂层固定和/ 或通过激光结合固定的未接合部分和重叠部分。
【背景技术】
[0004] 在本领域中众所周知的是，支架是导入体腔内的医疗器械。支架可在未扩张状态 中被输送至体腔内的所需位置上且随后通过内部径向力进行扩张。支架、移植物、支架移植 物、腔静脉过滤器、可扩张框架和类似的可植入医疗器械，其在下文被统称为支架，已包括 径向可扩张内假体，其已被用作能够经腔植入的血管内植入物。
[000引食管支架已被用于治疗患有各种恶性和非恶性疾病的患者。最常见的是，食管支 架已与食管癌的治疗相关联。食管支架也被用于减少因增长到阻塞食道的非食管肿瘤而导 致的症状并治疗良性食管疾病，包括但不限于难治性狭窄、擾和穿孔。在运些情况中的每一 种情况下，食道支架可对食管壁提供机械支撑且可保持管腔通杨性。
[0006] 金属支架已用于包括癌性狭窄和难治性良性、食管、胆道、结肠和十二指肠狭窄的 治疗的应用中，W及在合适的时间段内用于"屯、功能恢复"或"至手术的桥接"的应用中。聚 合物支架已被用于治疗运些迹象且具有允许支架具有可移动性的额外的优势。在至少运些 支架应用中，与金属支架相比，聚合物支架已提供了一个或多个优势，运些优势包括减少的 组织反应，减少或消除的福射散射和/或改进的可移动性。
[0007] -些支架已包括了 W-个图案进行编织的一个或多个纵向构件（例如，线、长丝 等）。例如，Wallsten(美国专利号4,655,771 KGreenhal曲(美国专利号6,159,239)、Tieu等 人(美国专利PGPUB 2012/0259404)、化Inev等人(美国专利号8,052,739)和Nishigishi(美 国专利PGPUB 2012/0265294)公开了各种编织支架。
[0008] 例如，为了减少组织的向内生长，支架已覆盖有涂层(例如，由聚合物等制成）W在 支架的内腔和体腔(例如，食道等)的壁之间产生物理屏障。
[0009] 例如，已使用了具有闭环端的支架W提供无创伤的支架端W实现改善的患者舒适 度和减少的恢复时间。闭环支架端也通过允许向支架添加缝线(例如，通过编织缝线W通过 一个或多个闭环端等)而有助于实现可移动性，在需要时，手术员（例如，医师等)可使用该 缝线W移除支架。
[0010] 已在各种应用中使用激光(受激福射光放大）W将集中的光能输送至工件，其中光 能可被吸收并被转换成热能W，例如，加热该工件。已在各种应用中使用超声能量W将声能 (例如，集中和/或聚集的声能)输送至工件，其中声能可被吸收并被转换成热能W，例如，加 热该工件。
[0011] 例如，需要具有改善的用于固定松散端的能力和/或改善的可收回性的改进支架。 需要制造具有改善的用于固定松散端的能力的支架的方法。
[0012] 下面提供了所要求保护的实施例中的一些的简要概述，其不用于限制本发明的范 围。在【具体实施方式】中可W找到概述的实施例和/或额外的实施例的额外细节。
[0013] 在本申请的任何地方所提及的所有美国专利和申请W及所有其他公开的文件中 的每一个均通过引用全部并入本文。
【发明内容】
[0014] 本申请的一个或多个方面设及一种编织支架，其包括具有第一端和第二端的管状 结构。管状结构限定从第一端延伸至第二端的内腔并限定沿管状结构的纵向延伸通过内腔 的中屯、轴线。管状结构包括多个第一构件和多个第二构件。在一个或多个实施例中，第一构 件和第二构件形成编织形态。在至少一个实施例中，第一构件中的每一个包括围绕中屯、轴 线沿第一螺旋方向延伸的第一本体部分，围绕中屯、轴线沿第二螺旋方向延伸的第一端未接 合部分，其中第二螺旋方向与第一螺旋方向相反；W及在第一端将本体部分连接至第一端 未接合部分的第一端弯曲部分。在本发明中，"弯曲部分"（例如，第一端弯曲部分、第二端弯 曲部分)是将构件的右旋螺旋部分与构件的左旋螺旋部分相连接的构件的部分。在一个或 多个实施例中，第二构件中的每一个包括沿着第一构件的第一端未接合部分旁边延伸的第 一端重叠部分W及围绕中屯、轴线沿第二螺旋方向从第一端重叠部分向第二端延伸的第二 本体部分。在一个或多个实施例中，管状结构还包括涂层(例如，第一端涂层等），其封装第 一构件的第一端未接合部分和第二构件的第一端重叠部分。
[0015] 本发明的一个或多个方面设及一种制造支架的方法。该方法包括形成具有第一端 和第二端的管状结构，其中管状结构限定从第一端延伸至第二端的内腔并限定沿管状结构 的纵向延伸通过内腔的中屯、轴线。形成管状结构包括编织多个第一构件和多个第二构件W 形成编织形态。形成管状结构还可包括弯曲多个第一构件中的至少一个W形成在第一端将 被布置成沿第一螺旋方向延伸的第一本体部分连接至第一端未接合部分的第一端弯曲部 分，第一端未接合部分被布置成围绕中屯、轴线沿第二螺旋方向延伸，其中第二螺旋方向与 第一螺旋方向相反。形成管状结构还可包括设置多个第二构件中的至少一个，从而使第二 构件包括沿着第一构件的第一端未接合部分旁边延伸的第一端重叠部分，且从而使第二本 体部分围绕中屯、轴线沿第二螺旋方向从第一端重叠部分并向第二端延伸。该方法还包括涂 覆第一端的至少一部分，从而使涂层封装至少一个第一构件的第一端未接合部分和至少一 个第二构件的第一端重叠部分。
[0016] 本发明的一个或多个方面设及一种制造支架的方法。该方法包括形成具有第一端 和第二端的管状结构。管状结构还限定了从第一端延伸至第二端的内腔。管状结构包括多 个第一构件和多个第二构件。该方法包括使第一构件的第一端未接合部分与第二构件的第 一端重叠部分相接触，其中第一端重叠部分与第一端未接合部分相平行，且其中接触线是 在第一端未接合部分和第一端重叠部分之间形成的。该方法包括接合第一端未接合部分和 第一端重叠部分，其中接合包括在接触线指引激光能量W在接触线加热第一端未接合部分 和第一端重叠部分至接合溫度足够的时间W在冷却并允许接触线冷却后立即形成粘合，从 而在第一端未接合部分和第一端重叠部分之间形成结合。
【附图说明】
[0017] 图IA示出根据本发明的至少一个实施例的编织支架的示意图。
[0018] 图IB示出根据本发明的至少一个实施例的编织支架的示意图，其中支架被设置在 屯、轴上。
[0019] 图2示出根据本发明的至少一个实施例的示出关于多个第一构件和多个第二构件 的额外细节的图IB所示的编织支架的示意图，其中支架被设置在屯、轴上。
[0020] 图3A示出根据本发明的至少一个实施例的图2所示的编织支架的第一端的放大部 分。
[0021] 图3B示出根据本发明的至少一个实施例的图2所示的编织支架的第二端的放大部 分。
[0022] 图3C示出根据本发明的至少一个实施例的图2所示的编织支架的第二端的放大部 分。
[0023] 图4A示出根据本发明的至少一个实施例的编织支架的一端的立体图。
[0024] 图4B示出根据本发明的至少一个实施例的编织支架的一端的侧视图。
[0025] 图4C示出根据本发明的至少一个实施例的编织支架的一端的立体图，其中未接合 部分被示为已发生滑动。
[0026] 图5示出根据本发明的至少一个实施例的支架的示意图，其中支架被设置在屯、轴 上。
[0027] 图6示出根据本发明的至少一个实施例的示出第一构件的第一端未接合部分和第 二构件的第一端重叠部分的额外细节的图5所示的支架的示意图。
[0028] 图7A示出根据本发明的至少一个实施例的支架的一部分的放大视图的示意图，示 出第一构件的第一端未接合部分和第二构件的第一端重叠部分的定位。
[0029] 图7B示出根据本发明的至少一个实施例的示出图7A中所示支架的一部分的示意 图，具有被指向第一端未接合部分和第一端重叠部分的能量。
[0030] 图7C示出根据本发明的至少一个实施例示出图7B中所示支架的一部分在第一端 未接合部分和第一端重叠部分被允许进行冷却之后的示意图。
[0031] 图8A示出根据本发明的至少一个实施例的示出第一端未接合部分和第一端重叠 部分的图7A中所示的横截面的示意图。
[0032] 图8B示出根据本发明的至少一个实施例的示出将能量导向在第一端未接合部分 和第一端重叠部分之间时第一端未接合部分和第一端重叠部分的图7B中所示的横截面的 示意图。
[0033] 图8C示出根据本发明的至少一个实施例的示出被粘合至第一端重叠部分的第一 端未接合部分的图7C中所示的横截面的示意图。
[0034] 图8D示出根据本发明的至少一个实施例的已结合的第一端未接合部分和第一端 重叠部分的横截面的立体图。
[0035] 图9A示出根据本发明的至少一个实施例的要被粘合至第一端重叠部分的多个第 一端未接合部分的侧视图。
[0036] 图9B示出根据本发明的至少一个实施例的在将几个第一端未接合部分结合至相 应的第一端重叠部分之后的图9A所示构件的放大视图。
[0037] 图9C示出具有包括多个第一端未接合部分的一端的支架，每一个第一端未接合部 分均被结合至相应的第一端重叠部分，从而形成根据本发明的至少一个实施例的支架中的 闭环结合端。
[0038] 图10示出根据本发明的至少一个实施例的结合的第一端未接合部分和第一端重 叠部分的图像。
[0039] 图11示出包括被导向屯、轴上长丝的激光的示例性设置的立体图。
【具体实施方式】
[0040] 虽然本发明的主题可按许多不同的形式进行具体化，但本文仍详细地描述了具体 的实施例。本说明书对本发明的原理进行了示例说明但不旨在将本发明局限于所示的特定 的实施例。
[0041] 为了本发明的目的，在附图中相同的附图标记指