包括不透射线连接件的无创伤支架及方法
【专利说明】包括不透射线连接件的无创伤支架及方法
相关申请的交叉引用
[0001 ]本申请要求2013年8月9日提交的美国临时专利申请第61/864,253号的优先权。
技术领域
[0002]本公开涉及包括一个或多个不透射线连接件的支架及制造该支架的方法。
【背景技术】
[0003]支架是被导入体腔中的一种医疗装置，并且在本领域是众所周知的。支架可在未扩张状态下被输送至体腔中的预定位置，然后利用内部径向力而扩张。支架、移植物、支架移植物、腔静脉滤器、可扩张框架、和类似的可植入医疗装置在下文被统称为支架，其中包括可径向扩张的内假体，该内假体已被用作能够被经腔植入的血管内植入物。
[0004]当把支架植入患者体腔时，操作者(例如，医生等)会希望验证支架置入和/或方位是否适合于具体的支架用途和植入部位。已知一些支架包括不透射线标志，因此可通过例如荧光透视法看到该标志。通过荧光透视法看到不透射线标志可允许在输送和布置期间和之后监测支架位置。
[0005]存在与不透射线标志有关的弊端。从制造方面讲，一些不透射线标志难以被固定到支架。从其中趋势是朝向较薄支架壁的支架设计方面讲，一些不透射线标志增加了不合需要的额外厚度。
[0006]—些支架是由具有松动的端部的线或丝所制成。已知支架构件(例如，纵向构件，如线、丝等)的松动端部在输送和布置期间和之后会对体腔壁造成创伤，从而导致患者不适感的增加和恢复时间的延长。
[0007]—些支架已被设计用于通过用例如一滴熔融材料包封线/结构端部而减小在支架最远端和/或最近端的线/结构端部(例如，松动的端部)的创伤影响。然而，部分的这些支架设计并不形成无创伤端部。支架的无创伤端部是指为光滑的、无尖锐丝端或当植入体腔时会造成创伤的其它尖锐突起物或畸形的支架的线/结构端部(例如，终端)。
[0008]对于支架在输送和布置期间和之后的可见性改善和支架轮廓的减小存在着持续的需求。对于制造支架的改进方法(例如，减少加工步骤的数量、降低制造成本、并且/或者减小原材料的数量和/或成本)也存在着持续的需求。
[0009]在不限制本公开的范围的情况下，下面提供对部分的要求保护的实施例的简要概述。在详细说明中可以提供概述实施例和/或其它实施例的其它细节内容。
[0010]在本申请中的任何位置所提及的所有美国专利和申请及所有其它发表文件的全部内容以参考的方式并入本文中。
【发明内容】
[0011]本公开的一个或多个方面涉及一种包括管状结构的支架。该管状结构具有第一部分和第二部分。该管状结构限定延伸经过第一部分和第二部分的内腔。该管状结构包括具有第一部和第二部的至少一个构件。该管状结构还包括将第一部连接到第二部的至少一个不透射线连接件。
[0012]本公开的一个或多个方面涉及一种包括管状结构的支架。管状结构包括第一部分，该第一部分包括至少一个不透射线连接件，该连接件将至少一个构件的第一部连接到至少一个构件的第二部。在一个或多个实施例中，至少一个不透射线连接件形成第一不透射线图案。管状结构包括第二部分，该第二部分包括至少一个不透射线标志，当通过荧光透视法观看时该标志形成不同于第一不透射线图案的第二不透射线图案。在一个或多个实施例中，管状结构限定延伸经过第一部分和第二部分的内腔。在一些实施例中，管状结构的第一部分是无创伤性的。
[0013]本公开的一个或多个方面涉及一种制造支架的方法。该方法包括形成具有第一部分和二部分的管状结构，其中该管状结构限定延伸经过第一部分和第二部分的内腔。在一个或多个实施例中，管状结构包括至少一个构件(例如，纵向构件)。在一个或多个实施例中，至少一个构件每个包括第一部和第二部。该方法还包括将至少一个第一部连接到第二部。在一个或多个实施例中，连接包括使不透射线连接组合物接触到第一部和第二部，其中不透射线连接组合物包含聚合物和不透射线材料。在一个或多个实施例中，连接包括让不透射线连接组合物硬化，由此形成不透射线连接件。
【附图说明】
[0014]下面具体地参照附图而提供详细说明。
[0015]图1中示出了根据本公开的一个或多个实施例的支架的第一部分(和可选的中间部分)的至少一个实施例的照片图。
[0016]图2中示出了根据本公开的一个或多个实施例的支架的第二部分(和可选的中间部分)的至少一个实施例的照片图。
[0017]图3示出了显示可通过荧光透视法观看的图1和图2的不透射线特征的形状的两个图案的不意图。
【具体实施方式】
[0018]虽然本公开的主题可以具体化为许多不同的形态，但在本文中详细描述了具体实施例。该描述是对本公开原理的举例，而并非意图将本公开局限于图示说明的具体实施例。
[0019]为了本公开的目的，在各附图中相似的附图标记应指代相似的特征，除非另有说明。
[0020]在附图中描绘了本公开的各种方面。当需要时，在一个附图中所描绘的元件可以与另一个附图中所描绘的元件相结合并且/或者代替该元件。
[0021]关于如在本公开的下文中所论述的各种装置、器械和部件所描述的术语“近端的”和“远端的”是参考一个参照点。在本描述中所使用的参照点是操作者的视角。操作者可以是可以执行如本公开中所描述将所公开的系统/装置输送和放置入患者身体中的过程的外科医生、内科医生、护士、医师、技师等。术语“近端的”是指在放置过程期间更靠近或最靠近操作者的区域或部分。术语“远端的”是指较远离或最远离操作者的区域或部分。
[0022]现在参照图1，图中示出了支架100的一部分。支架100包括管状结构110。该管状结构具有第一部分112和第二部分114(示于图2)。该管状结构也限定延伸经过第一部分112和第二部分的内腔116。
[0023]在一个或多个实施例中，管状结构110包括具有第一部130和第二部140的至少一个构件120 (例如，纵向构件等)。在本公开中，构件120可包括纵向构件，例如线或丝(例如，单丝等)。各构件120可包括多个纵向构件(例如，线、丝等)，其中可对多个纵向构件进行编织或固定而形成单一构件120。在一个或多个实施例中，至少一个构件120包含聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)丝(例如，单丝)。
[0024]在一个或多个实施例中，管状结构110包括将第一部130连接到第二部140的至少一个不透射线连接件150。在一个或多个实施例中，至少一个不透射线连接件150提供在第一部130与第二部140之间的结构连接，并且形成当通过例如荧光透视法观看时可看见的第一图案。在本公开中，“不透射线连接件”是指用作标志(例如，不透射线标志)并且也将至少一个构件的第一部连接(例如，连接、固定，等)到至少一个构件(例如，与第一部的构件相同的构件或不同的构件)的第二部的不透射线物件；“不透射线标志”是指用作标志并且不将至少一个构件的第一部连接到至少一个构件的第二部的不透射线物件;并且“不透射线特征”是指不透射线连接件或者不透射线标志。
[0025]如本文中所描述，可使用不具有能够与体腔壁接触的松动端部的支架，从而例如减少患者不适感并且/或者缩短恢复时间。在一个或多个实施例中，管状结构110的构件120和不透射线连接件被构造且被布置成使得管状结构110的至少第一部分112是无创伤性的。在无创伤的第一部分中，所有的第一部130与第二部140配对到并且连接到(例如，固定到)第二部140，从而没有松散的构件端部。在一个或多个实施例中，无创伤的第一部分可以是管状结构的无创伤端部。在一个或多个实施例中，第二部分114是无创伤性的。在至少一个实施例中，支架100是无创伤性的(例如，在两端)。
[0026]在一个或多个实施例中，至少一个不透射线连接件150利用搭接接头、并列接头、或对接接头将第一部130连接(例如，接合、固定、粘接、粘附、焊接等)到第二部140。在一个或多个实施例中，可在第一部130与第二部140之间无直接接触(例如，可将不透射线连接件150设置在第一部130与第二部140之间)的情况下，将第一部130固定到第二部140。
[0027]在一个或多个实施例中，至少一个构件120包括线(例如，金属线)和/或丝(例如，聚合物丝、聚合物单丝等)。至少一个构件120可包括或者由任何种类广泛的本领域中为已知的材料所构成。例如，至少一个构件120可包含或者可由一种或多种聚合物(例如，聚合物混合物、聚合物共混物、共聚物，等)和/或一种金属或多种金属(例如，合金等)所构成。在一个或多个实施例中，至少一个构件120是由一种或多种聚合物所构成的聚合物丝。
[0028]至少一个构件120可包括任意合适数量的构件(例如，第一构件、第二构件、第三构件等)。在一个或多个实施例中，管状结构110可包括至少2个构件、至少6个构件、至少12构件、至少18个构件、至少24个构件、至少36个构件等。在一个或多个实施例中，管状结构包括由至少一个构件120所组成的编织物(例如，编织结构)。
[0029]在一个或多个实施例中，至少一个构件120包括第一构件121和第二构件122，其中第一构件121和第二构件122各自包括第一部130和第二部140。例如，如图1中所示，第一构件121包括第一部130并且第二构件122包括与不透射线连接件150接触(例如，在内部延伸等)的第二部140。在一个或多个实施例中，第一构件121的第二部和第二构件122的第一部未示于图1中。在其中第一构件121和第二构件122两者都朝向第二部分114延伸、弯曲、并