用于经皮治疗心脏瓣膜栓塞的装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种用于从患者的身体取回栓塞或错位的心脏瓣膜或异物的装置和方法。
【背景技术】
[0002]本文中引用的所有公布均以引用方式整体并入，就如同每个单独的公布或专利申请被明确地并单独地指示为以引用方式并入一般。以下描述包括可用于理解本发明的信息。并不承认本文提供的任何信息都是现有技术，或与目前要求保护的本发明有关，或并不承认明确或含蓄引用的任何公布是现有技术。
[0003]当经导管人工心脏瓣膜在错误的位置(诸如左心室)发生栓塞或错位时，现有解决方案通常是心内直视手术，所述心内直视手术是侵入性的并且具有高死亡率。本文描述了用于经皮重新捕获栓塞或错位的心脏瓣膜的装置，所述装置不需要心内直视手术。使用诸位发明人的装置经皮去除栓塞或错位的心脏瓣膜是常规心内直视手的更安全的替代方法。
【发明内容】
[0004]结合示例性和说明性而非限制性范围的系统、成分和方法来描述和说明下面的实施方案及其各个方面。
[0005]在各种实施方案中，本文提供了用于从患者的心脏取回栓塞或错位的心脏瓣膜或异物的装置。在一些实施方案中，所述装置包括:导丝;第一部件和第二部件。
[0006]在一些实施方案中，第一部件包括:(i)第一中空轴，其具有第一前端和第一尾端，其中所述第一中空轴可以插在导丝上方；(ii)捕获伞，其安装在第一中空轴上第一前端附近或所述第一前端处，其中所述捕获伞具有压缩或膨胀的形式；以及第一传送导管，其容纳第一中空轴和捕获伞。当第一传送导管封闭捕获伞时，所述捕获伞被压缩，并且其中当第一传送导管未封闭捕获伞时，所述捕获伞是膨胀的。
[0007]第二部件包括:(i)第二中空轴，其具有第二前端和第二尾端，其中第二部件可以插在第一部件的中空轴上方；(ii)压挤篮(crushing basket)，其安装在第二中空轴上第二前端附近或所述第二前端处，其中所述压挤篮具有压缩或膨胀的形式；(iii)第二传送导管，其容纳第二中空轴和压挤篮，其中当第二传送导管封闭压挤篮时，所述压挤篮被压缩，或者当第二传送导管未封闭压挤篮时，所述压挤篮是膨胀的；以及(iv)控制丝。控制丝连接到压挤篮并且经过第二中空轴，其中当控制丝被拉动时，压挤篮被压缩，并且当控制丝未被拉动时，压挤篮是膨胀的。膨胀的捕获伞和膨胀的压挤篮的开口面向彼此。
[0008]在一些实施方案中，压挤篮和伞可以颠倒，压挤篮可以安装在第一部件的前端上。此外，所述伞可以安装在第二部件的前缘上。
[0009]本文还提供了使用以上装置用于在患者的心脏中取回栓塞或错位的心脏瓣膜或异物的方法。
[0010]在各种实施方案中，本文描述了用于在患者的心脏中取回栓塞或错位的心脏瓣膜或异物的装置。所述装置包括:导丝;第一部件和第二部件。
[0011]第一部件包括:(i)第一中空轴，其具有第一前端和第一尾端，其中所述第一中空轴可以插在导丝上方；(ii)捕获伞，其安装在第一中空轴上第一前端附近或所述第一前端处，其中所述捕获伞具有压缩或膨胀的形式；以及(iii)第一传送导管，其容纳第一中空轴和捕获伞。当第一传送导管封闭捕获伞时，所述捕获伞被压缩，并且其中当第一传送导管未封闭捕获伞时，所述捕获伞是膨胀的。
[0012]第二部件包括:(i)第二中空轴，其具有第二前端和第二尾端，其中第二部件可以插在第一部件的中空轴上方；(i i)压挤篮，其安装在第二中空轴上第二前端附近或所述第二前端处，其中所述压挤篮具有压缩形式或膨胀形式；(iii)第二传送导管，其容纳第二中空轴和压挤篮，其中当第二传送导管封闭压挤篮时，所述压挤篮被压缩，并且当第二传送导管未封闭压挤篮时，所述压挤篮是膨胀的；以及(iv)控制丝。控制丝连接到压挤篮并且经过第二中空轴，其中当控制丝被拉动时，压挤篮被压缩，并且当控制丝未被拉动时，压挤篮是膨胀的。膨胀的捕获伞和膨胀的压挤篮的开口面向彼此。
[0013]本文还提供了使用以上装置用于在患者的心脏中取回栓塞或错位的心脏瓣膜或异物的方法。
[0014]在各种实施方案中，本文描述了用于在患者的心脏中取回栓塞或错位的心脏瓣膜或异物的装置。所述装置包括:(i)导丝；(ii)第一中空轴，其具有第一前端和第一尾端，其中所述第一中空轴可以插在导丝上方；(iii)捕获伞，其安装在第一中空轴上第一前端附近或所述第一前端处(或者在一些实施方案中，安装在第二中空轴上第二前端附近或所述第二前端处)，其中所述捕获伞具有压缩形式和膨胀形式；(iv)第二中空轴，其具有第二前端和第二尾端，所述第二中空轴容纳第一中空轴和捕获伞，其中当第二中空轴封闭捕获伞时，捕获伞被压缩，并且其中当第二中空轴未封闭捕获伞时，捕获伞是膨胀的；(V)压挤篮，其安装在第二中空轴上第二前端附近或所述第二前端处(或者在一些实施方案中，安装在第一中空轴上第一前端附近或所述第一前端处)，其中所述压挤篮具有压缩形式和膨胀形式；(Vi)传送导管，其容纳第二中空轴和压挤篮，其中当传送导管封闭压挤篮时，压挤篮被压缩，并且其中当传送导管未封闭压挤篮时，压挤篮是膨胀的；以及(Vii)控制丝，其中所述控制丝连接到压挤篮并且经过第二中空轴，其中当控制丝被拉动时，压挤篮被压缩，并且其中当控制丝未被拉动时，压挤篮是膨胀的；并且其中膨胀的捕获伞和膨胀的压挤篮的开口面向彼此。
[0015]在一些实施方案中，传送导管将容纳并限制压挤篮和伞，并且第二中空轴将不包括所述伞或者压挤篮。
[0016]本文还提供了使用以上装置用于在患者的心脏中取回栓塞或错位的心脏瓣膜或异物的方法。
【附图说明】
[0017]在参考附图中示出了示例性实施方案。本文公开的实施方案和各个图意图被视为说明性的而非限制性的。
[0018]图1A-1D根据本发明的各种实施方案描绘用于在患者的心脏中经皮取回栓塞或错位的心脏瓣膜或其他异物的装置的截面图。图1A示出导丝101，第一中空轴102，其具有可以在导丝101的尾端上推进的前端;捕获伞107安装在第一中空轴102的前端处或者所述前端附近;并且当第一传送导管103封闭捕获伞107时，捕获伞107被压缩。在图1B中，当第一传送导管103回缩时，捕获伞107是膨胀的。在图1C中，第一中空轴102插入到第二中空轴108中；压挤篮105安装在第二中空轴108的前端处或所述前端附近;并且当第二传送导管104封闭压挤篮105时，压挤篮105被压缩。在图1D中，当第二传送导管104回缩时，压挤篮105是膨胀的。在一些实施方案中，压挤篮105包括螺线109。控制丝106连接到螺线109并且经过第二中空轴108。当控制丝106被拉动时，压挤篮105被压缩来压挤压挤篮中网住的物体。
[0019]图2-9根据本发明的各种实施方案描绘用于在患者的心脏中经皮取回栓塞或错位的心脏瓣膜的方法的截面图。
[0020]图2根据本发明的各种实施方案描绘通过升主动脉插入到患者的左心室中的导丝101的截面图，其中心脏瓣膜301发生栓塞或错位，并且导丝被推进穿过栓塞或错位的心脏瓣膜的框架或支架或者被推到所述框架或支架之内。在一些实施方案中，在尝试植入经导管心脏瓣膜失败导致栓塞或错位的心脏瓣膜之后，导丝101已经处于适当的位置并且延伸穿过心脏瓣膜的截面。
[0021]图3A根据本发明的各种实施方案描绘在导丝101上推到左心室中直到捕获伞107经过栓塞或错位的瓣膜的第一部件的截面图。图3B描绘限制在第一传送导管103内的捕获伞107的截面近视图。
[0022]图4根据本发明的各种实施方案描绘完全回缩以使捕获伞107膨胀的第一传送导管103的截面图。
[0023]图5根据本发明的各种实施方案描绘被拉回以捕获栓塞或错位的瓣膜301的膨胀的捕获伞107的截面图。
[0024]图6A根据本发明的各种实施方案描绘在第一中空轴102上推进直到压挤篮105进入患者的左心室但未经过栓塞或错位的瓣膜301的第二部件的截面图。图6B描绘限制在第二传送导管104内的压挤篮105的截面近视图。
[0025]图7根据本发明的各种实施方案描绘部分回缩以使压挤篮105膨胀的第二传送导管104的截面图。
[0026]图8A根据本发明的各种实施方案描绘被连接来封闭栓塞或错位的瓣膜301的膨胀的压挤篮105和膨胀的捕获伞107。各种连接机构可以用于连接膨胀的压挤篮105和膨胀的捕获伞107的开口。图8A描绘锁扣系统(click-and-lock system)的三个实例的三个近视图。在图8B中，控制丝106被拉动以将压挤篮105、捕获伞107和栓塞或错位的瓣膜301压挤。压缩的压挤篮105、捕获伞107和栓塞或错位的瓣膜(压挤的物体)通过第二传送导管104从患者体内取回。可替代地，压缩的压挤篮105、捕获伞107和栓塞或错位的瓣膜(压挤的物体)被封闭到第二传送导管104中，并且与第二传送导管104—起从患者体内取回。在一些实施方案中，压挤的物体不从体内去除但回缩到更安全的位置，诸如但不限于降主动脉。
[0027]图9A根据本发明的各种实施方案描绘网住捕获伞107和栓塞或错位的瓣膜301的膨胀的压挤篮105的截面图。膨胀的压挤篮105按足够的尺寸进行构造以容纳膨胀的捕获伞107以及捕获的瓣膜301。在图9B中，控制丝106被拉动以将压挤篮105、捕获伞107和栓塞或错位的瓣膜压挤。压缩的压挤篮105、捕获伞107和栓塞或错位的瓣膜(压挤的物体)可以通过第二传送导管104从患者体内取回。可替代地，压缩的压挤篮105、捕获伞107和栓塞或错位的瓣膜(压挤的物体)回缩靠近或回缩到第二传送导管104中，并且与第二传送导管104—起从患者体内取回。在一些实施方案中，压挤的物体不从体内去除但回缩到更安全的位置，诸如但不限于降主动脉。
[0028]图10A-10E根据本发明的各种实施方案描绘用于在患者的心脏中经皮取回栓塞或错位的心脏瓣膜或异物的装置的截面图。在图1OA中，第一部件(包括102、103和107)插入到第二部件(包括104、105、106和108)中。导丝101处于适当的位置并且第一中空轴102的前端可以在导丝的尾端上推进;捕获伞107安装在第一中空轴102的前端处或者所述前端附近；并且当第一传送导管103封闭捕获伞107时，捕获伞107被压缩。第一传送导管插入到第二中空轴108中；压挤篮105安装在第二中空轴108的前端处或所述前端附近;并且当第二传送导管104封闭压挤篮105时，压挤篮105被压缩。第一部件伸出到第二部件外部，以使得捕获伞107定位在压挤篮105的远端。所述装置由导丝101引导穿过待取回的栓塞或错位的瓣膜，直到栓塞或错位的瓣膜被定位在捕获伞107与压挤篮105之间。在图1OB中，当第一传送导管103回缩时，捕获伞107是膨胀的。在图1OC中，当第二传送导管104回缩时，压挤篮105是膨胀的。压挤篮105包括螺线109。控制丝106连接到螺线109并且经过第二中空轴108。当控制丝106被拉动时，压挤篮105被压缩来将所述压挤篮和所述压挤篮中网住的物体压挤。在图1OD中，在一些实施方案中，膨胀的压挤篮105和膨胀的捕获伞107被连接以封闭栓塞或错位的瓣膜。各种连接机构可以用于连接膨胀的压挤篮105和膨胀的捕获伞107的开口。在图8A中示出锁扣系统的三个实例。控制丝106可以被拉动以将压挤篮