用于经皮治疗心脏瓣膜栓塞的装置的制造方法_3

文档序号:9847700阅读:来源:国知局
所述的装置;(2)将导丝插入到患者的心室中,在所述心室中心脏瓣膜发生栓塞或错位;(3)将导丝推进穿过栓塞或错位的心脏瓣膜,或使用已穿过栓塞或错位的心脏瓣膜定位的导丝;(4)在导丝上推进第一部件直到捕获伞穿过栓塞或错位的瓣膜;(5)使第一传送导管回缩以使捕获伞膨胀;(6)在第一中空轴上推进第二部件,直到压挤篮进入患者的心室但未穿过栓塞或错位的瓣膜;(7)使第二传送导管回缩以使压挤篮膨胀;(8)将膨胀的压挤篮和膨胀的捕获伞连接以封闭栓塞或错位的瓣膜;以及(9)拉动控制丝以压缩压挤篮、捕获伞和栓塞或错位的瓣膜。
[0050]当试图将膨胀的压挤篮和膨胀的捕获伞连接以封闭栓塞或错位的瓣膜时,人们可以采用各种操作,包括但不限于,朝向捕获伞推进压挤篮,或使捕获伞朝向压挤篮回缩,或同时朝向彼此推进压挤篮并且使捕获伞朝向彼此回缩。在一些实施方案中,所述方法还包括通过第二传送导管从患者体内取回压缩的压挤篮、捕获伞和栓塞或错位的瓣膜。在其他实施方案中,所述方法还包括将压缩的压挤篮、捕获伞和栓塞或错位的瓣膜封闭到第二传送导管中;并且将第二传送导管连同压缩的压挤篮、捕获伞和栓塞或错位的瓣膜一起从患者体内取回。当试图将压缩的压挤篮、捕获伞和栓塞或错位的瓣膜(即,压挤的物体)封闭到第二传送导管中时,人们可以采用各种操作,包括但不限于,朝向压挤的物体推进第二传送导管,或使压挤的物体朝向第二传送导管回缩,或同时朝向彼此推进第二传送导管并且使压挤的物体朝向彼此回缩。
[0051]在各种实施方案中,本发明提供用于在患者的心脏中取回栓塞或错位的心脏瓣膜或异物的装置。所述装置包括:导丝;第一部件和第二部件。所述第一部件包括:第一中空轴,其具有第一前端和第一尾端,其中第一中空轴的前端可以在导丝的尾端上推进;捕获伞,其安装在第一中空轴上第一前端附近或所述第一前端处,其中所述捕获伞具有压缩形式和膨胀形式;以及第一传送导管,其容纳第一中空轴和捕获伞,其中当第一传送导管封闭捕获伞时,所述捕获伞被压缩,并且其中当第一传送导管未封闭捕获伞时,所述捕获伞是膨胀的。所述第二部件包括:第二中空轴,其具有第二前端和第二尾端,其中所述第一部件插入所述第二中空轴;压挤篮,其安装在第二中空轴上第二前端附近或所述第二前端处,其中所述压挤篮具有压缩形式和膨胀形式;第二传送导管,其容纳第二中空轴和压挤篮,其中当第二传送导管封闭压挤篮时,所述压挤篮被压缩,并且其中当第二传送导管未封闭压挤篮时,所述压挤篮是膨胀的;以及控制丝,其中所述控制丝连接到压挤篮并且经过第二中空轴,其中当控制丝被拉动时,所述压挤篮被压缩,并且其中当控制丝未被拉动时,所述压挤篮是膨胀的;并且其中膨胀的捕获伞和膨胀的压挤篮的开口面向彼此。在一些实施方案中,两个部件不装配在一起。在其他实施方案中,第一部件插入到第二部件中并且两个部件一起在导丝上推进。
[0052]在各种实施方案中,膨胀的压挤篮可以网住膨胀的捕获伞,并且当控制丝被拉动时,所述捕获伞和所述压挤篮均被压缩。因此,封闭在捕获伞和压挤篮中的栓塞或错位的瓣膜或异物被压挤。在各种实施方案中,本发明提供一种使用如上所述的装置用于在患者的心脏中取回栓塞或错位的心脏瓣膜或异物的方法。所述方法包括以下步骤:(I)提供如上所述的装置;(2)将导丝插入到患者的心室中,在所述心室中心脏瓣膜发生栓塞或错位;(3)将导丝推进穿过栓塞或错位的心脏瓣膜;(4)在导丝上推进第一部件,直到捕获伞穿过栓塞或错位的瓣膜;(5)在第一部件上推进第二部件,直到压挤篮进入患者的心室但未穿过栓塞或错位的瓣膜;(6)使第一传送导管回缩以使捕获伞膨胀;(7)使第二传送导管回缩以使压挤篮膨胀;(8)使用膨胀的压挤篮来网住捕获伞和栓塞或错位的瓣膜;以及(9)拉动控制丝以压缩压挤篮、捕获伞和栓塞或错位的瓣膜。
[0053]在各种实施方案中,所述装置还包括用于连接膨胀的捕获伞和膨胀的压挤篮的开口的连接机构。在各种实施方案中,当它们的开口被连接并且控制丝被拉动时,所述捕获伞和所述压挤篮均被压缩。因此,封闭在捕获伞和压挤篮中的栓塞或错位的瓣膜或异物被压挤。在各种实施方案中,本发明提供一种使用如上所述的装置用于在患者的心脏中取回栓塞或错位的心脏瓣膜或异物的方法。所述方法包括以下步骤:(I)提供如上所述的装置;(2)将导丝插入到患者的心室中,在所述心室中心脏瓣膜发生栓塞或错位;(3)将导丝推进穿过栓塞或错位的心脏瓣膜,或者使用已穿过栓塞或错位的心脏瓣膜定位的导丝;(4)在导丝上推进第一部件,直到捕获伞穿过栓塞或错位的瓣膜;(5)在第一部件上推进第二部件,直到压挤篮进入患者的心室但未穿过栓塞或错位的瓣膜;(6)使第一传送导管回缩以使捕获伞膨胀;(7)使第二传送导管回缩以使压挤篮膨胀;(8)将膨胀的压挤篮和膨胀的捕获伞连接以封闭栓塞或错位的瓣膜;以及(9)拉动控制丝以压缩压挤篮、捕获伞和栓塞或错位的瓣膜。
[0054]在各种实施方案中,本发明提供用于在患者的心脏中取回栓塞或错位的心脏瓣膜或异物的装置。所述装置包括:导丝;第一中空轴,其具有第一前端和第一尾端,其中所述第一中空轴的所述前端可以在导丝的尾端上推进;捕获伞,其安装在第一中空轴上第一前端附近或所述第一前端处,其中所述捕获伞具有压缩形式和膨胀形式;第二中空轴,其具有第二前端和第二尾端,所述第二中空轴容纳第一中空轴和捕获伞,其中当第二中空轴封闭捕获伞时,捕获伞被压缩,并且其中当第二中空轴未封闭捕获伞时,捕获伞是膨胀的;压挤篮,其安装在第二中空轴上第二前端附近或所述第二前端处,其中所述压挤篮具有压缩形式和膨胀形式;传送导管,其容纳第二中空轴和压挤篮,其中当传送导管封闭压挤篮时,压挤篮被压缩,并且其中当传送导管未封闭压挤篮时,压挤篮是膨胀的;以及控制丝,其中所述控制丝连接到压挤篮并且经过第二中空轴,其中当控制丝被拉动时,压挤篮被压缩,并且其中当控制丝未被拉动时,压挤篮是膨胀的;并且其中膨胀的捕获伞和膨胀的压挤篮的开口面向彼此。
[0055]在各种实施方案中,膨胀的压挤篮可以网住膨胀的捕获伞,并且当控制丝被拉动时,所述捕获伞和所述压挤篮均被压缩。因此,封闭在捕获伞和压挤篮中的栓塞或错位的瓣膜或异物被压挤。在各种实施方案中,本发明提供一种使用如上所述的装置用于在患者的心脏中取回栓塞或错位的心脏瓣膜或异物的方法。所述方法包括以下步骤:(I)提供如上所述的装置;(2)将导丝插入到患者的心室中,在所述心室中心脏瓣膜发生栓塞或错位;(3)将导丝推进穿过栓塞或错位的心脏瓣膜,或者使用已穿过栓塞或错位的瓣膜定位的导丝;(4)在导丝上推进所述装置,其中导丝插入到第一中空轴中,直到捕获伞穿过栓塞或错位的瓣膜并且直到压挤篮进入患者的心室但未穿过栓塞或错位的瓣膜为止;(5)使第二中空轴回缩以使捕获伞膨胀;(6)使传送导管回缩以使压挤篮膨胀;(7)使用膨胀的压挤篮来网住捕获伞和栓塞或错位的瓣膜;以及(8)拉动控制丝以压缩压挤篮、捕获伞和栓塞或错位的瓣膜。
[0056]在各种实施方案中,所述装置还包括用于连接膨胀的捕获伞和膨胀的压挤篮的开口的连接机构。在各种实施方案中,当它们的开口被连接并且控制丝被拉动时,所述捕获伞和所述压挤篮均被压缩。因此,封闭在捕获伞和压挤篮中的栓塞或错位的瓣膜或异物被压挤。在各种实施方案中,本发明提供一种使用如上所述的装置用于在患者的心脏中取回栓塞或错位的心脏瓣膜或异物的方法。所述方法包括以下步骤:(I)提供如上所述的装置;(2)将导丝插入到患者的心室中,在所述心室中心脏瓣膜发生栓塞或错位;(3)将导丝推进穿过栓塞或错位的心脏瓣膜,或者使用已穿过栓塞或错位的心脏瓣膜定位的导丝;(4)在导丝上推进所述装置,其中导丝插入到第一中空轴中,直到捕获伞穿过栓塞或错位的瓣膜并且直到压挤篮进入患者的心室但未穿过栓塞或错位的瓣膜为止;(5)使第二中空轴回缩以使捕获伞膨胀;(6)使传送导管回缩以使压挤篮膨胀;(7)将膨胀的压挤篮和膨胀的捕获伞连接以封闭栓塞或错位的瓣膜;以及(8)拉动控制丝以压缩压挤篮、捕获伞和栓塞或错位的瓣膜。
[0057]在各种实施方案中,导管由一种材料制成,所述材料可以包括但不限于,塑料、亲水材料、聚酯等。在各种实施方案中,导管可以是90至300cm长,具有范围为2至24弗伦奇(Fr)的直径。
[0058]在各种实施方案中,中空轴由一种材料制成,所述材料可以包括但绝不限于,塑料、亲水材料、聚酯等。在各种实施方案中,中空轴可以是90至300cm长,具有范围为2至24弗伦奇(Fr)的直径。
[0059]图1A-1D根据本发明的各种实施方案描绘用于在患者的心脏中经皮取回栓塞或错位的心脏瓣膜或其他异物的装置的截面图。在此实施方案中,第一部件被推进,伞107被展开,并且第一传送导管103在包括压挤篮105的第二部件插在导丝101上方之前被完全回缩。图1A示出导丝101和具有可以在导丝101上推进的前端的第一中空轴102。在一些实施方案中,捕获伞107安装在第一中空轴102的前端处或所述前端附近,包括在最顶端处、距离顶端
2、3、4或mm或其他合适的距离处。在一些实施方案中,在传送所述装置之前,在第一中空轴102上方将第一传送导管103引到捕获伞107上方,从而封闭并压缩捕获伞107以在第一传送导管103内具有细长外形。因此,一旦图1A中所示的第一部件被传送,就可以去除传送导管103。
[0060]如图1B中所示,传送导管103的去除将允许捕获伞107弹出准备用于捕获瓣膜。这是因为伞107可以由具有呈未张紧、自然状态的膨胀形式的形状记忆金属(S卩,镍钛合金)构成或制成。因此,当去除传送导管103时,形状记忆材料将使伞107膨胀并打开以用于捕获瓣膜。在一些实施方案中,替代压缩伞107,可以使控制丝回缩或致动所述控制丝来使伞107膨胀。
[0061]在一些实施方案中,伞107可以具有支架或金属镍钛合金框架,所述支架或金属镍钛合金框架提供形状记忆特征以允许所述伞在去除传送导管103时打开。在一些实施方案中,框架或支架可以具有不同的几何形状和构造。在一些实施方案中,伞107可以被构造成类似于雨伞,其中金属支架从中心向外直线膨胀或以弯曲或其他方式膨胀。在其他实施方案中,支架可以从中心向外膨胀并且接触圆形的、方形的或其他形状的框架,所述框架环绕在伞107的边缘上。在一些实施方案中,支架可以是独立的,而不具有伞107上的附加材料。在那些实施方案中,支架可以足够紧密地定位在一起以捕获瓣膜。在其他实施方案中,尼龙网或其他材料可以在支架之间形成网状物。此实施方案可以具有使更少金属插入到体内的优势。
[0062]图1C-1D示出传送装置的第二部件的实施方案,所述第二部件在一些实施方案中在第一传送导管103被去除并且伞107是膨胀的之后将在导丝101上推进。图1C示出装配好处于用于传送的位置的第二部件。示出了第一中空轴102,其插入到第二中空轴108中;压挤篮105,其安装在第二中空轴108的前端处或所述前端附近;与第二传送导管104,其封闭压挤篮105,将压挤篮105压缩成细长外形。
[0063]在一些实施方案中,压挤篮105可以由形状记忆金属构成或制成,所述形状记忆金属形成类似于针对伞107公开的框架的框架。这将允许压挤篮105在传送导管从其顶部去除时膨胀。在一些实施方案中,框架将自然而然地处于膨胀形式。在其他实施方案中,单独的控制丝可以使压挤篮105膨胀或打开。压挤篮105的框架可以采用如同样针对伞107公开的多种形式。这可以包括直的、弯曲的或成角度的肋条或支架,或者
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