一种心脏瓣膜成型环持环器的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及医疗器械领域，特别涉及一种心脏瓣膜成型环持环器。
【背景技术】
[0002]瓣膜成型环是心脏瓣膜成形术的常用植入耗材之一，主要被用来修复或重建病变的心脏瓣膜瓣环，保留自体的瓣膜结构，适用于瓣膜和瓣下组织病变较轻、瓣叶活动度较好、主要因瓣环扩大引起的瓣膜关闭不全的病例。
[0003]相比于瓣膜置换术，二尖瓣成形术患者有效瓣口面积较大，血流动力学稳定，并发症少，但技术难度较大，因此严格掌握和提高手术操作技巧至关重要。在手术过程中通常用镊子或钳子将成型环保持住进行手术操作，但外科医生往往希望配置有专门的瓣膜成型环的保持装置，即持环器来提高应用便利性及手术效率。为便于医生操作，持环器与瓣膜成型环一体连接，植入时用于支撑成型环。
[0004]中国专利CN2782049Y，公告日2006年5月4日，公开了一种瓣膜成形环持环器，增加了一个连接件既可完成手柄与持瓣架的稳固连接，又可通过切断固定线，很方便在成形环植放到位后与手柄一起撤离，为下一步在成形环与组织之间打结提供操作空间，其不足之处在于医生不仅需切断连接件上的两处缝线将手柄取下，还需切断四处固定缝线才能将持环器取下，步骤繁琐，增加医生负担，并且其手柄与持环器通过螺纹连接，使用时需对准螺口旋紧，费时费力。
[0005]中国专利CN102014797A，公告日2009年5月8日，提供了一种速卸瓣环成形术环支架，仅需切割一次即可释放环，其不足之处在于拉出缝线的阻力较大。
【实用新型内容】
[0006]因此，为解决现有的持环器存在的使用繁琐和不稳固的问题，本实用新型提供了一种便于递送的心脏瓣膜成型环持环器，提高应用的便利性及手术效率。
[0007]为实现上述目的，本实用新型采用如下技术方案:
[0008]—种心脏瓣膜成型环持环器，所述持环器包括持环器头部和手柄，其中，所述持环器头部包括中心连接部、连接筋、外轮廓部、两处割线槽和八个缝线固定孔;所述手柄通过所述中心连接部上的卡扣装置与所述持环器头部连接;所述外轮廓部的形状尺寸与待放置的所述心脏瓣膜成型环的形状尺寸一致;所述连接筋连接所述外轮廓部和所述中心连接部，所述连接筋将所述持环器头部分为左右两个区域;所述两处割线槽分别对称分布在所述外轮廓部的左右两侧;每个所述割线槽的两端分别设置两个缝线固定孔。
[0009]上述方案中优选的是，所述中心连接部上的所述卡扣装置为非永久卡扣。
[0010]上述方案中优选的是，所述持环器头部的材料中具有5wt%?30wt%(重量百分比)的显影剂。
[0011]上述方案中优选的是，所述显影剂为硫酸钡。
[0012]上述方案中优选的是，所述外轮廓部上设置若干均匀分布的刻度标识。
[0013]上述方案中优选的是，所述外轮廓部上的所述刻度标识的间距范围为30°?180°。
[0014]本实用新型提供一种心脏瓣膜成型环持环器，该持环器由带有割线槽的持环器头部和手柄组成，其中，所述持环器上的割线槽仅两处，且对称分布在持环器的左右两侧，由于持环器的横向尺寸大于其纵向尺寸，因此外科医生操作空间较大，医生可以很容易地切断固定缝线，以便将成型环与持环器分离开来，另外，持环器头部上有专门为手柄预留了卡扣连接装置的中心连接部，手柄能通过卡扣连接与持环器组装在一起，操作简单，便于递送，省时省力。
【附图说明】
[0015]图1是本实用新型所述的心脏瓣膜成型环持环器的实施例1的结构示意图。
[0016]图中，1:中心连接部;2:外轮廓部;3:连接筋;4:割线槽;5:缝线固定孔。
[0017 ]图2是图1所述的实施例1的缝合路径的示意图。
[0018]图3是图1所述的实施例1的右视图。
[0019]图4是图1所述的实施例1的俯视图。
[0020]图5是本实用新型所述的心脏瓣膜成型环持环器的实施例2的结构示意图。
[0021]图6是本实用新型所述的心脏瓣膜成型环持环器的实施例3的结构示意图。
【具体实施方式】
[0022]为了使本技术领域的人员更好地理解本实用新型方案，下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分的实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都应当属于本实用新型保护的范围。
[0023]本实用新型公开了一种心脏瓣膜成型环持环器，所述持环器包括持环器头部和手柄，其中，所述持环器头部包括中心连接部、外轮廓部、连接筋、两个割线槽和八个缝线固定孔。
[0024]所述中心连接部用于与所述手柄通过卡扣连接而与所述持环器头部组装在一起，所述手柄通过卡扣连接与持环器组装在一起，在心脏瓣膜成型环放置到位或放入心脏之前，所述持环器和手柄始终保持连接。所述的中心连接部上的卡扣连接为非永久卡扣，仅需相当小的外部分离力即可拆卸的锁紧卡扣。
[0025]所述外轮廓部的形状尺寸与接收的瓣膜成型环的外形一致。外轮廓上均匀分布有刻度标识，间距范围为30°?180°。
[0026]所述连接筋用于连接外轮廓部和中心连接部，将持环器头部分为左右两个区域。
[0027]所述割线槽共两处，其位置对称分布在持环器头部的左右两侧。每个割线槽两端各有两个缝线固定孔。
[0028]所述持环器头部材料包括但不仅限于聚丙烯PP、聚碳酸酯PC、聚酰胺PA或ABS工程塑料，并包含有5 %?30 %的显影剂。
[0029]实施例1:
[0030]图1是本实用新型所述的心脏瓣膜成型环持环器的实施例1的结构示意图。图中，1:中心连接部;2:外轮廓部;3:连接筋;4:割线槽;5:缝线固定孔。图2是图1所述的实施例1的缝合路径的示意图。图3是图1所述的实施例1的右视图。图4是图1所述的实施例1的俯视图。
[0031]如图1所示，在精确测量瓣环大小选择合适的成型环后，将手柄通过卡扣连接摁进持环器，然后放置缝线，使成型环就位，为了避免阻挡外科医生的视线，手柄可弯曲成一定角度来提高可视范围，