用于经皮治疗心脏瓣膜栓塞的装置的制造方法_5

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方位上和捕获伞的主动脉(远侧)方位上。
[0080]图12根据本发明的各种实施方案描绘完全回缩以使捕获伞107膨胀的第一传送导管103,以及部分回缩以使压挤篮105膨胀的第二传送导管104的截面图。
[0081]图13根据本发明的各种实施方案描绘被连接来封闭栓塞或错位的瓣膜的膨胀的压挤篮105和膨胀的捕获伞107的截面图。各种连接机构可以用于连接膨胀的压挤篮105和膨胀的捕获伞107的开口。在图8A中示出锁扣系统的三个实例。
[0082]图14根据本发明的各种实施方案描绘被拉动来将压挤篮105、捕获伞107和栓塞或错位的瓣膜301压挤的控制丝106的截面图。压缩的压挤篮、捕获伞和栓塞或错位的瓣膜(压挤的物体)通过第二传送导管104从患者体内取回。可替代地,压缩的压挤篮、捕获伞和栓塞或错位的瓣膜(压挤的物体)被封闭到第二传送导管104中或靠近所述第二传送导管104封闭,并且与第二传送导管一起从患者体内取回。在一些实施方案中,压挤的物体不从体内去除但回缩到更安全的位置,诸如但不限于降主动脉。
[0083]图15A-15E根据本发明的各种实施方案描绘用于在患者的心脏中经皮取回栓塞或错位的心脏瓣膜或异物的装置的截面图。在此实施方案中,第一部件和第二部件被一起推进,以使得第一部件和第二部件的远端相对齐平。在一些实施方案中,使用此构造允许设计者不利用第一传送导管104,因为第二中空管208的管腔可以足够大,以将伞207装配在上面并且限制所述伞207直到第二中空管208被回缩来打开伞207。在图15A中,导丝201插入到第一中空轴202中。捕获伞207安装在第一中空轴202的前端处或所述前端附近。第二中空轴208封闭第一中空轴202和压缩的捕获伞207。压挤篮205安装在第二中空轴208的前端处或所述前端附近。传送导管204封闭第二中空轴208和压缩的压挤篮205。压挤篮205包括螺线209。控制丝206连接到螺线209并且穿过第二中空轴208。当控制丝206被拉动时,压挤篮205被压缩来将所述压挤篮205和所述压挤篮205中网住的物体压挤。所述装置在导丝101上方引导穿过待取回的栓塞或错位的瓣膜。
[0084]在图15B中,当第二中空轴208回缩时,第一中空轴202被暴露并且捕获伞207是膨胀的。在图15C中,当传送导管204回缩时,压挤篮205是膨胀的。在图15D中,在一些实施方案中,膨胀的压挤篮205和膨胀的捕获伞207被连接以封闭栓塞或错位的瓣膜。各种连接机构可以用于连接膨胀的压挤篮205和膨胀的捕获伞207的开口。在图8A中示出锁扣系统的三个实例。控制丝206可以被拉动以将压挤篮205、捕获伞207和栓塞或错位的瓣膜压挤。在图15E中,在其他实施方案中,膨胀的压挤篮205网住捕获伞207和栓塞或错位的瓣膜。膨胀的压挤篮205按足够的尺寸进行构造以容纳膨胀的捕获伞207以及捕获的瓣膜。控制丝206可以被拉动以将压挤篮、捕获伞和栓塞或错位的瓣膜压挤。
[0085]根据本发明,本领域的普通技术人员将容易地认识到,本文所描述的装置的各种部件的尺寸、大小、长度、直径、高度、宽度以及厚度可以基于许多因素来适当地构造,所述因素包括但不限于,待取回的物体、解剖位置和外科手术程序。例如,装置作为一个整体可以被构造成具有合适的尺寸以插入到左心室、右心室、左心房、右心房、升主动脉、上腔静脉或下腔静脉中。
[0086]根据本发明,由于经导管外科手术是已知的程序,本领域的普通技术人员将容易地认识到,本文所提供的方法可以涉及未详细描述的其他附加步骤。这些附加步骤包括但不限于,麻醉、灭菌、肝素化、通过诸如经股动脉、经主动脉和经心尖方法的各种途径进入患者的心脏、心室起搏、缝合以及经皮血管闭合。
[0087]根据本发明,本文所描述的装置和方法不限于经皮方法。本领域的普通技术人员将容易地认识到,可以使用到达栓塞或错位的瓣膜的各种定向方法。在一些实施方案中,所述方法是通过血管来进行,例如,从股动脉或锁骨下动脉或腋动脉或颈动脉到达升主动脉,从而到达左心室。在其他实施方案中,所述方法更为直接,例如,从升主动脉到达左心室。仍在其他实施方案中,所述方法是经心尖的,也就是说,通过心尖进入患者的心室并且使用此处描述的装置以经心尖取回栓塞或错位的心脏瓣膜。
[0088]仍根据本发明,本文所描述的装置和方法可用于在患者的心室中取回血栓子或异物。使用本文描述的装置来取回所关注物体的一个原理是:将捕获伞放置成越过所述物体(远端)、将压挤篮放置在物体后侧(物体近端)、将捕获伞和压挤篮膨胀到它们的完整尺寸、朝向彼此移动膨胀的捕获伞和压挤篮以捕获其间的物体、并且拉动控制丝以压挤所捕获的物体以供取回。
[0089]实施例
[0090]实施例1:外科手术程序
[0091 ]在麻醉和灭菌制剂起效之后,将经静脉临时起搏线通过股静脉插入到右心室中。执行经皮股静脉进入,包括使用两个正交的Proglide的技术执行预先闭合技术并且以标准方式将丝插入穿过同一个穿刺部位。将用于TAVR程序的鞘管插在丝上方,所述鞘管具有14-24Fr的内部尺寸。在超过250秒的激活凝血时间(ACT)内将受试者肝素化。主动脉瓣发生逆行交叉并且将硬导丝以标准方式插入到左心室中。经导管瓣膜在导丝上推进,并且尝试利用快速右心室起搏来进行正确的放置和植入但是导致心脏瓣膜在左心室中发生栓塞。
[0092]硬导丝101仍被定位成穿过栓塞或错位的心脏瓣膜(图2)。如图1A中所示的第一部件在导丝101上推进到左心室中,直到其前端经过栓塞或错位的瓣膜,以使得捕获伞105定位成越过栓塞或错位的瓣膜(远端)(图3A和图3B)。第一部件的第一传送导管103被完全回缩来使位于栓塞或错位的瓣膜的远端的捕获伞105膨胀(图4)。接下来,膨胀的捕获伞105被拉回以捕获栓塞或错位的瓣膜并使其稳定(图5)。如图1C中所示的第二部件在第一部件的第一中空轴102上推进,直到压挤篮105进入患者的左心室但未经过栓塞或错位的瓣膜(图6A和图6B)。第二传送导管104被部分回缩来使位于栓塞或错位的瓣膜的近端的压挤篮105膨胀(图7)。
[0093]在一些实施方案中,膨胀的压挤篮105和膨胀的捕获伞107朝向彼此移动并且相连接。因此,栓塞或错位的瓣膜被膨胀的压挤篮105和膨胀的捕获伞107封闭(图8A)。各种连接机构可以用于连接膨胀的压挤篮105和膨胀的捕获伞107的开口。此图右侧上示出锁扣系统的三个实例。接下来,控制丝106被拉动以将压挤篮105、捕获伞107和栓塞或错位的瓣膜压挤(图SB)。在此之后,压挤的物体(压缩的压挤篮、捕获伞和栓塞或错位的瓣膜)通过第二传送导管104从患者体内取回。可替代地,压挤的物体被封闭到第二传送导管104中,并且与第二传送导管104—起从患者体内取回。在一些实施方案中,压挤的物体不从体内去除但回缩到更安全的位置,诸如但不限于降主动脉。
[0094]在其他实施方案中,膨胀的压挤篮105用于网住捕获伞107和栓塞或错位的瓣膜。膨胀的压挤篮105按足够的尺寸进行构造以容纳膨胀的捕获伞107以及捕获的瓣膜。因此,栓塞或错位的瓣膜被膨胀的压挤篮105和膨胀的捕获伞107封闭(图9A)。接下来,控制丝106被拉动以将压挤篮105、捕获伞107和栓塞或错位的瓣膜压挤(图9B)。在此之后,压挤的物体(压缩的压挤篮、捕获伞和栓塞或错位的瓣膜)通过第二传送导管104从患者体内取回。可替代地,压挤的物体被封闭到第二传送导管104中,并且与第二传送导管104—起从患者体内取回。在一些实施方案中,压挤的物体不从体内去除但回缩到更安全的位置,诸如但不限于降主动脉。
[0095]上述各种方法和技术提供若干实现本申请的途径。当然,应理解根据本文所描述的任何特定实施方案不一定可以实现所描述的所有目标或优势。因此,例如,本领域技术人员将认识到,所述方法能够以实现或最优化如本文中教导的一个优势或一组优势的方式执行,而不一定需要实现本文中教导或指出的其他目标或优势。本文中提到多种替代方案。应理解,一些优选实施方案专门地包括一个、另一个或几个特征,而其他的实施方案专门地排除一个、另一个或几个特征,而又一些其他的实施方案通过包括一个、另一个或几个有利的特征而弱化特定的特征。
[0096]此外,技术人员将认识到来自不同实施方案的各种特征的适用性。类似地,本领域的普通技术人员能够以各种组合采用上述各种元素、特征和步骤以及各个这样的元素、特征或步骤的其他已知等价物来执行根据本文所描述的原理的方法。在不同的实施方案中,所述各元素、特征和步骤中的一些将被专门地包括而其他的则被专门地排除。
[0097]虽然已经在某些实施方案和实施例的上下文中公开了本申请,但是本领域技术人员将理解,本申请的实施方案将专门公开的实施方案扩展到其他替代实施方案和/或用途以及其修改和等价物。
[0098]在一些实施方案中,在描述本申请的特定实施方案的环境(特别是在某些下列权利要求的环境中)中使用的术语“一个”和“一种”以及“所述”和类似的引用可以理解为涵盖单数和复数。本文中列举的数值范围仅仅希望作为单独提及落入范围中的每个独立数值的简写方法。除非本文另外指明,否则每个单独数值均并入在本说明书中,如同本文单独列举每个单独数值一样。可以按任何合适的顺序来执行本文所描述的所有方法,除非本文另外指明或另外明显地与上下文矛盾。使用相对于本文中的某些实施方案提供的任何和所有实例或示例性语言(例如,“诸如”)仅仅是希望更好地阐明本申请而不对另外要求保护的本申请的范围施加限制。不应该将说明书中的语言理解为表示对实践本发明必需的任何未要求的要素。
[0099]本文中描述了本申请的优选实施方案,包括发明人已知用于执行本申请的最佳方式。通过阅读上述描述,那些优选实施方案的演变形式对本领域的普通技术人员而言将变得显而易见。预期技术人员可以适当地采用这类演变形式,并且可以用本文中特定描述的其他方式实践本申请。因此,经适用的法律许可,本申请的许多实施方案包括随附的权利要求中叙述的主题的所有修改和等价物。此外,除非本文另外指明或另外明显地与上下文矛盾,否则本申请涵盖所有可能的演变形式的上述元素的任何组合。
[0100]本文中提及的所有专利、专利申请、专利申请公布和其他材料(诸如论文、书籍、说明书、出版物、记录、事物和/或类似的东西)均在此以引用的方式整体并入本文以达到所有目的,与上述文件相关联的任何起诉文档记录、与本文件不一致或冲突的任何上述文件或可能对迟早与本文件相关联的权利要求书的广泛范围有限定作用的任何上述文件除外。举例来说,如果与任何并入材料相关联的并与本文件相关联的描述、定义和/或术语使用之间有任何不一致或冲突,那么本文件中的描述、定义和/或术语使用应该优先。
[0101]应理解,本文中公开的本申请的实施方案说明了本申请的实施方案的原理。可以采用的其他修改可以处在本申请的范围之内。因此,举例来说,但不限制,可以根据本文中的教义利用本申请的实施方案的替代构造。因此,本申请的实施方案不限于如精确地所示和所述的实施方案。
【主权项】
1.一种装置,其包括有: 导丝; 第一部件,其包括有: 第一中空轴,其具有第一前端和第一尾端,其中所述第一中空轴的所述前端被构造成使得其可以在所述导丝的尾端上推进; 捕获伞,其安装在所述第一中空轴上所述第一前端附近或所述第一前端处,其中所述捕获伞具有压缩形式和膨胀形式
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