专利名称：带有有选择地附着的插座的双y形多腔导管的制作方法
技术领域：
本发明广泛涉及一种医疗器械并且特别涉及一种多腔导管，所述多腔导管包括Y形的远端和近端，并且包括用于有选择地将导管连接到一个液体交换装置的有选择地附着的插座。
背景技术：
导管一般地是空心的挠性管，用于插入体腔、管腔或者血管中使得能够流通液体或者能够扩张一个通路。导管往往用于临时的或者长期的透析治疗。透析治疗提供用于将血液从患者抽出、净化，然后回输给患者。从而在透析治疗中，导管使得能够建立血液进出患者身体的通道。为透析治疗中有最佳的性能，导管的端头，不论是流入的还是流出的，都应当紧接心脏布置。典型地，医务人员或使用一个双腔导管，或使用两个单腔导管。然而这两种类型都存在某些缺陷。
尽管使用双腔导管(例如美国专利4,895,561)能够将导管单次地插进所要求的静脉中，然而用双腔导管典型地不能达到最佳的导管端头布置。由于患者间的差异，最佳的端头位置随患者而不同。非最佳的端头位置会显著地降低流量，导致较低效率的透析治疗。对于当前的双腔导管，在施导管插入术前医生必须对适当的导管长度进行估计。然后从一个第一端向一个第二端造一个皮下隧道，第一端在要插导管的区域附近，第二端是插座组件的优选的端部位置，即远离患者颈部的位置，以能够较方便地接通透析治疗设备。然后从第二端向第一端向前推进导管穿过所述皮下隧道，使得导管端头从隧道的第一端向外延伸。或是在通隧道前或在通隧道后，经隧道的第一端将一个护套插入到要插导管的区域，并且将导管的端头插进该护套和要插导管的区域中。估计的导管长度和接着的前向通隧道可能导致不够理想的端头布置。
使用两个独立的单腔导管(例如授予Tesio的美国专利5,776,111)解决了端头布置的问题。每个导管的插座组件都可以从导管的管部和端头部拆下，从而能够将导管端头直接地置于静脉中并且推进到所要求的位置。然后可以反向地用导管的近端通所述隧道，并且修剪到所要求的长度。然后附着插座。然而该导管插入术中也存在有缺陷。与该方法相关的一个问题是该法需要两个分开的静脉插入，即两个隧道和该术使用的两个各自的附属器械。因此布置两个导管需要增加手术时间，有两个插入创口，这使术后感染的风险加倍了，并且两个导管在一起在直径上要比一个双腔导管大得多。
本申请人2001年1月24日提交的同时待批申请09/769,052和2002年2月28日提交的10/086,033公开了一种多腔导管装置和将所述装置插入患者的方法。本文参引这些同时待批申请的公开内容。在该公开的装置和方法中，一个多腔导管包括一个有选择地附着的插座组件，所述插座组件使得能够在通皮下隧道前在患者体内准确地定位导管端头。导管的远端有选择地附着在所述插座组件上。因此，在患者中准确地定位了导管的端头以后，可以在患者的皮肤下反向地用导管的另一端通隧道。在端头布置以前或以后，在导管的突出的远端出皮肤处的点附近做一切口。然后做一个皮下隧道，所述皮下隧道具有一个在切口处的第一端和一个在远离隧道的第一端的一个点退出皮肤的第二端，一般为尾向的。一个护套扩张器插入在所述隧道中，部分地扩张隧道从而容纳一个组织长入稳定套囊(stabilizing cuff)。导管的远端经皮下隧道和处于其中的套囊进路，从而在患者体内稳定导管的远端部分。将一个有选择地附着的插座组件在导管的远端端头连接到所述腔用于随后连接到一个液体交换装置，譬如一个透析机。
尽管上述的有选择地附着的插座组件方便了在患者体内用一个多腔导管通隧道，分开的插座组件产生了将插座连接到从腔导管的远端的需要，从而对导管插入/连接操作过程增加了附加的步骤，这增加了手术时间和费用。而且，插座导管连接提供了一种由于譬如在拉或清障时在插座上的外部负荷可从导管漏掉或者分开的附加连接。另外，可附着的插座组件是一种相对复杂的部件，它使之难于制造，并且因此使用该插座组件增加了导管本身的成本。
因此需要一种可以使用反向通隧道技术插进患者体内的多腔导管，这使得能够将导管的端头准确地置于要施导管插入术的区域，并且这是可以选择性地附着到一个液体交换装置上的。改进了的导管不应当需要一个延伸的插座组件，从而使之相对地制造低廉并且易于插入到患者体内。
发明内容
提供一种多腔导管，用于在血液透析及类似治疗中。所述多腔导管包括一根细长中心多腔管部，所述管部具有一个远端和一个近端。所述中心的管部具有一个基本为圆柱形的外形并且在内部分段成为多个腔。一个远端分支部包括多个单腔的远端延伸管。每个远端延伸管具有一个近端的第一端和一个远端的第二端。每个远端延伸管的近端第一端连接到中心管部的远端，使得每个远端延伸管的单个腔与中心管部的多个腔之一液体连通。一个近端分支部包括多个单腔近端延伸管。每个近端延伸管具有一个远端第一端和一个近端第二端。每个近端延伸管的远端第一端连接到中心管部的近端，使得每个远端延伸管的单个腔与中心管部的多个腔之一液体连通。提供多个有选择地附着的连接器插座，每个连接器插座构形为有选择地附着到一个远端延伸的远端第二端并且构形为有选择地连接到一个液体交换装置。中心管部的每个腔和与之液体连通的远端及近端延伸管的的腔限定一个穿过导管的流道。可以将一个向内生长稳定套囊固附到中心管部的外部。
多腔导管可包括一个具有两个腔的中心管。在这样的一个导管中，远端分支部包括两个远端延伸管，并且近端分支部包括两个近端延伸管。可以将导管布置得使远端分支部的多个单腔远端延伸管汇集形成连接到中心管部的远端的一个远端多腔连接部，并且包括近端分支部的多个单腔近端延伸管汇集形成连接到中心管部的近端的一个近端多腔连接部。
中心管部、远端延伸管和近端延伸管可以包括一种可熔的材料，并且远端延伸管和近端延伸管可以分别熔合到中心管部的远端和近端。远端延伸管可以在其远端第二端附近具有一个基本为圆柱形的外形，并且近端多腔连接部也可以具有基本为圆柱形的外形。近端延伸管至少在其长度的一部分上可以具有一个基本为D形的横截面。还有，近端延伸管在自由状态下可以基本上相互平行，并且远端延伸管的近端第二端可以在纵向上相互间隔开。
多腔导管还可以包括多个连接器插座，用于将导管连接到一个液体交换装置。每个连接器插座可以构形为连接到远端延伸管的远端第二端，并且构构形为用于连接到一个液体交换装置的一部分。每个近端延伸管可以包括一个管壁，并且每个近端延伸管可以包括至少一个穿过其管壁延伸的开口。而且，远端延伸管的至少之一的一个外部可以包括标记，该标记指示一个穿过导管的离散的流道。在一个布置中，两个近端延伸管具有在自由状态下以一个夹角相交的纵向轴线，所述夹角在约10度至约30度的范围。
还提供一个用于一个多腔导管的Y形导管接头。所述Y形接头包括一个双腔总管，该双腔总管具有一个基本为圆柱形的外壁、一个第一端、一个第二端、一个第一腔以及一个第二腔。一个第一单腔延伸管连接到总管的第一端，从而第一单腔延伸管的单个腔与总管的第一腔液体连通。一个第二单腔延伸管连接到总管的第一端，从而第二单腔延伸管的单个腔与总管的第二腔液体连通。Y形接头布置得使总管的第一腔和第一延伸管限定一个第一流道，并且使总管的第二腔和第二延伸管限定一个第二流道。该Y形导管接头还可以布置得使第一和第二延伸管具有在自由状态下在总管的第一端附近相交于一个夹角的纵向轴线，所述夹角在约10度至约30度的范围内。
还公开了一种形成一个多腔导管的方法。所述方法包括将第一多个单腔延伸管附着到包括多个多腔的一段多腔管的远端，并且将第二多个单腔延伸管附着到所述一段多腔管的一个远端。每个延伸管的单个腔与此段多腔管的腔之一液体连通。该段多腔管可以包括两个腔，并且第一和第二多个延伸管可以在所述一段多腔管的每一端上形成基本为Y形的接头。
形成一个多腔导管的方法可以包括首先形成一个Y形的远端接头。该过程可以包括提供一个第一段的单腔管以形成一个远端动脉延伸管；提供一个第二段的单腔管以形成一个远端静脉延伸管；提供一个第一段的多腔管，所述第一段的多腔管包括至少一个动脉腔和一个静脉腔并且具有一个远端和一个近端；将远端动脉延伸管的一个端部附着到第一段多腔管的远端，使得远端动脉延伸管与第一段多腔管的动脉腔液体连通；并且将远端静脉延伸管的一个端部附着到第一段的多腔管的远端，使得远端静脉延伸管与第一段的多腔管的静脉腔液体连通。第一段的多腔管的近端形成一个连接端。
提供一个具有一个远端和一个近端的第二段多腔管。所述管包括一个动脉腔和一个静脉腔。第一段多腔管的连接端连接到第二段多腔管的远端，从而远端接头的动脉延伸管与第二段多腔管的动脉腔液体连通，并且远端接头的静脉延伸管与第二段的多腔管的静脉腔液体连通。
还形成一个Y形的近端接头。该过程包括提供一个第三段单腔管以形成一个近端动脉延伸管，并且提供一个第四段单腔管以形成一个近端静脉延伸管。还提供一个第三段多腔管，所述第三段多腔管包括至少一个动脉腔和一个静脉腔并且具有一个远端和一个近端。将近端动脉延伸管的一个端部附着到第三段多腔管的远端，使得近端动脉延伸管与第三段多腔管的动脉腔液体连通。还有，将近端静脉延伸管的一个端部附着到第三段多腔管的远端，使得近端静脉延伸管与第三段多腔管的静脉腔液体连通。第三段的多腔管的远端形成一个附着端。
将第三段多腔管的附着端附着到第二段多腔管近端，从而近端接头的动脉延伸管与第二段多腔管的动脉腔液体连通，并且，近端接头的静脉延伸管与第二段多腔管的静脉腔液体连通。该方法还可以包括在近端静脉延伸管的一个壁中形成至少一个开口，并且在动脉近端延伸管的一个壁中形成至少一个开口。将延伸管和各段多腔管附着在一起或者相互附着可以包括热焊或者类似的熔合技术。远端动脉延伸管和远端静脉延伸管的纵向轴线可以布置为在自由状态下以一个约10度至约30度的夹角相交。
还提供了一种在患者体内手术植入一个双Y形多腔导管的方法。该方法适用于植入一种多腔导管，所述多腔导管具有一个细长中心，多腔管部；一个近端部，所述近端部包括一个单腔近端静脉延伸管和一个单腔近端动脉延伸管，所述单腔近端静脉延伸管和一个单腔近端动脉延伸管各具有一个近端端头；以及一个包括一个单腔远端静脉延伸管和一个单腔远端动脉延伸管的远端部，所述单腔远端静脉延伸管和单腔远端动脉延伸管各具有一个远端。该方法包括在患者皮肤上做一个切口，并且将近端静脉和动脉延伸管的近端端头经该切口插入并且将所述近端端头置于患者体内。形成一个具有靠近该切口的第一端和远离该第一端的第二端部的皮下隧道。引导远端静脉和动脉延伸管和至少中心管的一个部分穿过皮下隧道，使得远端静脉和动脉延伸管的至少远端经隧道的第二端从所述隧道向外伸。将导管的远端部的至少一个部分用缝合线或者其它适合的器件固定到患者身上。
当导管包括一个稳定套囊时，该方法还可以包括扩张皮下隧道的至少一部分以容纳该套囊。扩张隧道可以通过沿一个纵向地定位在所述隧道内的套针的轴杆滑动一个护套扩张器完成。通过将套囊放在皮下隧道的的一个扩张了部分中将导管的远端部固定到患者身上。
导管植入方法还可以包括相应地将远端动脉和静脉延伸管连接到液体交换装置的动脉和静脉支路上。连接远端动脉和静脉延伸管可以包括用一个第一连接器插座将远端动脉延伸管连接到动脉支路上，并且用一个第二连接器插座将远端静脉延伸管连接到静脉支路上。将近端静脉和动脉延伸管的近端端头插进患者体内可以包括将静脉延伸管的近端端头放进患者的一个静脉中，以及将动脉延伸管的近端端头放进患者的一个动脉中。
通过阅读以下的详细说明和附图将会清楚本发明的这些方面和其它方面。
图1是一个双Y形多腔导管的立体图；图2是图1所示的多腔导管的远端部的横截面图；图3是图1所示的多腔导管的远端部的局部立体分解详图；图4是图1所示的多腔导管的近端部的局部立体分解详图；图5是图1所示的多腔导管的近端部的横截面图；图6A-6D示出在患者体内为多腔导管通皮下隧道的手术过程；图7是沿一个套针接合以扩张患者的皮下隧道的一部分的护套扩张器的局部剖视图；图8A-8C示出在导管的远端与用于经皮下隧道引导导管的套针之间的连接。
具体实施例方式
对于以下的说明和所附权利要求书，相关术语“近端”指导管的以及导管的部件的最接近于导管插入端的那些部分，就是说，导管的插进被施导管插入术的患者身体的区域(譬如血管)的端部。相反地，相关术语“远端”指导管的以及导管的部件的最远离于导管插入端的那些部分。
图1示出根据本发明的一个双Y形多腔导管10。导管10包括一个用于插进患者体内的近端34和一个用于连接到一个液体交换装置(譬如透析机或者类似物)的远端36。导管10包括一个细长的中心多腔管部12、多个近端单腔延伸管14、16以及多个远端单腔延伸管18、20。在所示的实施方式中，中心管部12包括一个动脉腔5和一个静脉腔6。在此布置中，导管10包括一个近端静脉延伸管14和一个与静脉腔6液体连通的远端静脉延伸管18，以及一个近端动脉延伸管16和一个与动脉腔5液体连通的远端动脉延伸管。导管10可以包括一个固定到中心管部12外部上的稳定套囊15，如图1中所示。优选地，套囊15沿纵向定位于中心管部12上，使得套囊15将会如下文较充分地说明那样最终定位在患者体内的一个皮下隧道内。
多腔导管10的远端36的一个结构示于图1-3中。如图2和图3中所示，远端延伸管18、20的近端18p、20p可以通过一个远端多腔总管30连接到中心管部12的远端12d。远端总管30的多个腔在数量上对应于中心管部12的多个腔和远端延伸管18、20的数量。在所示的实施方式中，远端总管30包括一个静脉远端总管腔48，和一个动脉远端总管腔47，如图2中所示。如图3中所示，远端延伸管18、20的近端18p、20p连接到远端总管的远端30d，从而形成一个基本为Y形的接头。远端总管30的近端30p连接到中心管部12的远端12d，如图2中所示，从而形成一个Y形的远端36。优选地，远端总管30的近端30p的形状基本为圆柱形，并且外径基本上等于中心管部12的外径，从而在远端总管30与中心管部12之间结合部提供一个光滑的过渡。
如图2中所示，远端延伸管的布置使得于一个自由状态下在管18、20的纵向轴线之间存在一个夹角“θ”。在一个优选的布置中，角度“θ”的范围从约10度至约30度。然而，远端延伸管18、20的布置使得角度“θ”是任何所希望的角度。静脉远端总管48与中心管部12的静脉腔6和远端静脉延伸管18的单个腔液体连通。类似地，动脉远端总管腔47与动脉腔5和远端动脉延伸管20的单个腔液体连通。
在一个可供选择的布置中，远端延伸管18、28可以直接连接到中心管部12的远端12d而不是连接到一个相互连接的远端总管30(未图示)。在任一个布置中，远端延伸管18、20的配合端部、中心管部的远端12d和/或远端总管30都通过热焊接或者类似方法可密封地熔合在一起，从而在这些部件的相互连接的腔之间建立并且保持液体连通，并且在连接处不发生泄露。
如图1-3中所示，导管10在远端延伸管18、20的远端18d、20d上还包括有选择地附着的连接器插座72、74。如下文将要详细地说明那样，连接器插座72、74有选择地附着，使得在将导管10的近端34插进患者体内后，并且在反向地用远端36皮下通隧道后，可附着于导管10的远端36并且从可以从导管10的远端36拆下。如图1和图2中所示，连接器插座72、74构形为用于有选择地密封附着在远端延伸管18、20的远端18d、20d与液体交换装置的支路之间。连接器插座。静脉连接器插座74有选择地附着到远端静脉延伸管18的远端部18d，而动脉连接器插座72有选择地附着到远端动脉延伸管20的远端部20d。
在图1-3所示的一个实施方式中，有选择地附着的插座72、74可与配合的压配合件58、60连接。所述压配合件可以包括插管66、68和配合地接合远端延伸管18、20与连接器插座72、74的带螺纹的部分62、64，如图2中所示。在完全接合时，插座72、74和压配合件58、60围绕远端延伸管18、20的远端部18d、20d压挤压缩套筒70，从而形成密封的连接。压配合件58、60还可以通过连接器管54、56连接到路厄氏(luer-type)配合件50、52或者类似物。路厄氏配合件50、52然后可以连接到液体交换装置200上的对应的路厄氏连接机构上。例如，路厄氏配合件50、52可以包括一个四分之一转形的螺纹用于防泄露地与液体交换装置200的静脉和动脉支路上的配合的四分之一转配合件接合。也可以使用其它公知类型的防泄露的有选择地附着的连接结构。
如图1和图3中所示，连接器插座72、74可以有选择地附着到远端延伸管18、20的远端18d、20d。这种布置使得能够用导管10的远端36在患者体内皮下反向通隧道，如下文不参照插座72、74较详细地说明的那样。在用导管10的远端在患者体内皮下反向通隧道使得远端36从患者体内向外突出以后，可以如图3中所示将插座72、74反配合(backfit)在远端延伸管18、20的远端上。然后可以将压缩套筒70置于延伸管18、20的远端18d、20d上，并且可以完成密封的连接，如图2中所示。然后，可以将导管10连接到一个液体交换装置200上。
一个用于导管10的近端34的结构示于图1、图4和图5中。近端延伸管14、16的远端14d、16d可以由一个近端多腔总管32连接到中心管部13的一个近端12p。近端总管32的腔在数量上对应于中心管部12的多个腔和近端延伸管14、16的数量。在所示的实施方式中，近端总管32包括一个静脉近端总管腔31和一个动脉近端总管腔33，如图5中所示。如图4中所示，近端延伸管14、16的远端14d、16d连接到近端总管32的近端32p，从而形成一个基本为Y形的接头。近端总管32的远端32d连接到中心管部12的近端12p，如图5中所示，从而形成一个基本为Y形的导管10的近端34。优选地，近端总管32的远端32d的形状基本为圆柱形，并且外径基本上等于中心管部12的外径，从而在近端总管32与中心管部12之间结合部提供一个光滑的过渡。
如图4中所示，近端延伸管的布置使得于一个自由状态下在管14、16的纵向轴线之间存在一个夹角“α”。在一个优选的布置中，角度“α”在静止的或者在自由的状态下约为5度。然而，近端延伸管18、20还可以布置使得角度“α”是任何所希望的角度。静脉近端总管腔31与中心管部12的静脉腔6和近端静脉延伸管14的单个腔液体连通。类似地，动脉近端总管腔33与中心管部12的动脉腔5和近端动脉延伸管16的单个腔液体连通。
在一个可供选择的布置中，近端延伸管14、16可以直接连接到中心管部12的近端12p而不是与近端总管32相互连接(未图示)。在任一个布置中，近端延伸管14、16的配合端部、中心管部的近端12p、和/或近端总管32通过热焊接或者类似方法可密封地熔合在一起，从而在这些部件的相互连接的腔之间建立并且保持液体连通，并且在连接处不发生泄露。
如图1、图4和图5中所示，近端动脉延伸管16的长度优选小于近端静脉延伸管14。例如，近端动脉延伸管16可以在长度上比近端静脉延伸管14短4cm。在近端端头14p、16p之间产生的纵向间隔方便了在患者体内优化近端端头的安置。如图4中所示，近端静脉延伸管14可以在其近端端头14p内或者附近包括一个端部开口43。近端静脉延伸管14还可以在其管壁40中包括一个或者多个横向开口42。类似地，还如在图4中所示，近端动脉延伸管16可以在其近端端头16p内或者附近包括一个端部开口47。近端动脉延伸管16还可以在其管壁44中包括一个或者多个横向的开口46。开口42、43、46和47方便了液体流入或者流出近端延伸管14、16。
连接器插座72、74有选择地附着于导管10的远端36和从导管10的远端36拆卸，以方便在患者体内为导管10通隧道。一种在患者体内安装导管10的方法示于图6A-6D中。如图6A中所示，在患者的皮肤中做一个切口100。导管10的近端端头14p、16p经切口100插入并且用常规的技术，譬如Seldinger技术置于患者体内所希望的位置处。
在此阶段以后，远端36和导管10的远端部从切口100向外伸出。用一个套针或者其它适当的器械形成一个皮下隧道102，所述皮下隧道102具有一个优选地与切口100重合的第一端104和一个远离第一端104的对置的第二端106，如图6A中所示。
如图6B中所示，经隧道102的第一端104插入导管10的远端36，并且引导该远端36穿过隧道102，使得远端36在其第二端106从隧道102伸出。远端延伸管18、20足够柔软得使它们能够用任何适当的手段扎在一起或者卡在一起，以方便使导管10的Y形远端36穿过隧道102。
在图8A和图8B中所示的一个优选实施方式中，远端延伸管18、20的远端部18d、20d附着在连接器300上。如图所示，连接器300的近端可以包括一个第一端头302和一个第二端头304。端头302、304可以插进远端延伸管18、20的远端部18d、20d处的腔中。端头302、304优选地包括肋301或者类似物以紧密地接合在远端延伸管18、20的远端部18d、20d内，从而使连接器300固定地然而却可拆卸地附着到远端延伸管18、20上。当端头302、304相应地接合在远端延伸管18、20中时，如图所示，连接器300以紧密的布置保持该远端延伸管18、20，从而使远端延伸管18、20可以同时地在患者体内通隧道，如下文说明。连接器的远端300d优选地包括一个构形为可附着地容纳套针120的插入端头308的孔306。孔306可以包括可以与套针120的插入端头308上的配合螺纹接合的螺纹310。可供选择地，孔306可以包括一个卡进套针120的插入端头308上的一个槽309内的轴环部314。以此方式，连接器300的远端300d可以被接合在套针120的插入端头308上，以经皮下隧道102用套针120给附着了的远端延伸管18、20规定出了路线。一旦导管10的远端36经隧道102抽出后，就可以从远端延伸管18、20脱开连接器300的接合。
为了给导管10的远端部提供一个光滑和紧凑的外轮廓以方便使导管10的远端36穿过隧道102，可以使用一个如图8B中所示的护套320。护套320置于连接器300和远端延伸管18、20的至少一部分上。优选地，护套320的远端320d如图所示为锥形。护套320和导管10的远端部可以一起用套针120经隧道102抽出。在将导管10的远端经隧道102抽出后就可以从导管10拆下护套320了。
如图6C中所示，导管10的远端36从隧道102的第二端104抽出，从而远端延伸管18、20和中心管部12的至少一部分从第二端104伸出，并且导管10完全在患者体内通隧道。切口100和隧道的第二端104适当地进行处置并加以敷裹。
如图1中所示，中心管部12的一个外部可以包括一个组织内向生长稳定套囊15，用于稳定插入在患者体内的导管10。参见图6C和图7，当导管10包括一个稳定套囊15时，可以扩张隧道102的一个部分130以扩大隧道102的宽度，以在经隧道102抽出导管10时容纳套囊15。如图7中所示，当如图6A中所示地将套针120定位在皮下隧道102中时，隧道的扩张了的部分130优选地通过在端部42和套针120的轴杆41上滑动一个护套扩张器200来扩张。护套扩张器200优选地包括一个空心孔208、一个锥形的前端206、一个基本为圆柱形的部分204和一个手柄202。护套扩张器200经隧道102的第一端104插进隧道102，直到端头206在隧道102中插入到套囊安放点140近处，以形成隧道102的一个扩张了的部分130。一旦充分地扩张扩张的部分130，就从隧道102和套针120拆下护套扩张器200。当将套囊15安放在隧道102的扩张了的部分130的一个端部140附近时，导管10被最终定位在隧道102中，如图6C中所示。
如图6D中所示，导管10连接到一个液体交换装置200。远端静脉延伸管18的远端部18d通过一个连接器插座74有选择地连接到液体交换装置200的静脉支路224上。类似地，远端动脉延伸管20的远端20d通过一个连接器插座72有选择地连接到液体交换装置200的动脉支路222上。如图3中所示，在远端延伸管18、20上和/或连接器插座72、74上可以包括有一个标记26和28，以帮助医务人员识别连接到液体交换装置200的一个对应支路的正确的远端延伸管18或者20。指示标记26、28可以是标志、颜色或者任何其它有区别性的指示标记。
尽管根据一个优选的实施方式示出和说明了本发明，应当认识到其中在不背离权利要求书中所确定的本发明的情况下，可以进行各种变形和修改。在阅读以上的说明后，领域内普通技术人员可联想某些修改和提高。例如，尽管参照一个有两个腔的导管说明了多腔导管，需要时本发明还包括三个或者更多腔的多腔导管。应当理解，为了简明及可读性，没有将所有这样的修改囊括进本文中，但是，它们恰在权利要求的范畴内。
权利要求
1.一种多腔导管，其包括(a)一根中心细长多腔管部，其具有一个远端和一个近端，中心管部具有一个基本为圆柱形的外形并且在内部分段成为多个腔；(b)一个远端分支部，其包括多个单腔的远端延伸管，每个远端延伸管具有一个近端的第一端和一个远端的第二端，每个远端延伸管的近端第一端永久地连接到中心管部的远端，使得每个远端延伸管的单个腔与中心管部的多个腔之一液体连通；(c)一个近端分支部，其包括多个单腔近端延伸管，每个近端延伸管具有一个远端第一端和一个近端第二端，每个近端延伸管的远端第一端永久地连接到中心管部的近端，使得每个远端延伸管的单个腔与中心管部的多个腔之一液体连通；以及(d)多个有选择地附着的连接器插座，每个连接器插座构形为有选择地附着到一个远端延伸的远端第二端并且构形为用于有选择地连接到一个液体交换装置；其中，中心管部的每个腔和与之液体连通的远端及近端延伸管的的腔限定一个穿过导管的流道。
2.如权利要求1所述的多腔导管，其中，中心管部包括两个腔，远端分支部包括两个远端延伸管，并且近端分支部包括两个近端延伸管。
3.如权利要求1所述的多腔导管，其中，远端分支部的多个单腔远端延伸管汇集形成连接到中心管部的远端的一个远端多腔连接部，并且包括近端分支部的多个单腔近端延伸管汇集形成连接到中心管部的近端的一个近端多腔连接部。
4.如权利要求1所述的多腔导管，其中，中心管部、远端延伸管和近端延伸管均包括一种可熔的材料，并且远端延伸管和近端延伸管可以分别熔合到中心管部的远端和近端。
5.如权利要求1所述的多腔导管，其中，远端延伸管在其远端第二端附近具有一个基本为圆柱形的外形。
6.如权利要求3所述的多腔导管，其中，近端延伸管至少在其长度的一部分上具有一个基本为D形的横截面。
7.如权利要求3所述的多腔导管，其中，近端多腔连接部具有基本为圆柱形的外形。
8.如权利要求1所述的多腔导管，其中，近端延伸管在自由状态下基本上相互平行。
9.如权利要求1所述的多腔导管，其中，所述至少一个近端延伸管的长度小于至少另一个近端延伸管的长度。
10.如权利要求1所述的多腔导管，其中，还包括一个固定到中心管部的外部的稳定套囊。
11.如权利要求1所述的多腔导管，其中，每个有选择地附着的连接器插座的近端包括一个管部，该管部构形为可密封地在一个远端延伸管的远端第二端处插进一个腔的一部分中。
12.如权利要求11所述的多腔导管，其中，每个连接器插座的管部包括至少一个外圆周台阶、倒钩或者棱，用于可释放地抓握其中插入所述管部的一个远端延伸管的一部分。
13.如权利要求1所述的多腔导管，其中，每个近端延伸管包括一个管壁，并且每个近端延伸管包括至少一个穿过其管壁的开口。
14.如权利要求1所述的多腔导管，其中，远端延伸管的至少之一的一个外部包括标记，该标记指示一个穿过导管的离散的流道。
15.如权利要求2所述的多腔导管，其中，所述两个近端延伸管具有在自由状态下以一个夹角相交的纵向轴线，所述夹角在约10度至约30度的范围内。
16.一种Y形导管接头，其包括(a)一个双腔总管，其具有一个基本为圆柱形的外壁、一个第一端、一个第二端、一个第一腔以及一个第二腔；(b)一个第一单腔延伸管，其连接到总管的第一端，其中第一单腔延伸管的单个腔与总管的第一腔液体连通；以及(c)一个第二单腔延伸管，其连接到总管的第一端，其中第二单腔延伸管的单个腔与总管的第二腔液体连通；其中，总管的第一腔和第一延伸管限定一个第一流道，并且总管的第二腔和第二延伸管限定一个第二流道。
17.如权利要求16所述的Y形导管接头，其中，第一和第二延伸管具有在自由状态下在总管的第一端附近相交成一个夹角的纵向轴线，所述夹角在约10度至约30度的范围内。
18.一种形成多腔导管的方法，该包括将第一多个单腔延伸管永久地附着到包括多个多腔的一段多腔管的一个远端，并且将第二多个单腔延伸管永久地附着到多腔管的一个远端，其中每个延伸管的每个单个腔与此段多腔管的腔之一液体连通。
19.如权利要求18所述的方法，其中，该段多腔管包括两个腔，并且第一和第二多个延伸管在该段多腔管的每一端形成基本为Y形的接头。
20.如权利要求19所述的形成多腔导管的方法，所述方法包括(a)形成一个Y形的远端接头，包括(i)提供一个第一段的单腔管以形成一个远端动脉延伸管；(ii)提供一个第二段的单腔管以形成一个远端静脉延伸管；(iii)提供一个第一段的多腔管，所述第一段的多腔管包括至少一个动脉腔和一个静脉腔并且具有一个远端和一个近端；(iv)将远端动脉延伸管的一个端部永久地附着到第一段多腔管的远端，使得远端动脉延伸管与第一段多腔管的动脉腔液体连通；并且(v)将远端静脉延伸管的一个端部附着到第一段多腔管的远端，使得远端静脉延伸管与第一段多腔管的静脉腔液体连通；其中第一段多腔管的近端形成一个连接端；(b)提供一个第二段多腔管，所述第二段多腔管具有一个远端和一个近端并且具有一个动脉腔和一个静脉腔，并且将所述连接端永久性地附着到第二段多腔管的远端，从而远端接头的动脉延伸管与第二段多腔管的动脉腔液体连通，并且远端接头的静脉延伸管与第二段多腔管的静脉腔液体连通；(c)形成一个Y形的近端接头，包括(i)提供一个第三段单腔管以形成一个近端动脉延伸管；(ii)提供一个第四段单腔管以形成一个近端静脉延伸管；(iii)提供一个第三段多腔管，所述第三段多腔管包括至少一个动脉腔和一个静脉腔，并且具有一个远端和一个近端；(iv)将近端动脉延伸管的一个端部永久地附着到第三段多腔管的远端，使得近端动脉延伸管与第三段多腔管的动脉腔液体连通；并且，(v)将近端静脉延伸管的一个端部永久地附着到第三段多腔管的远端，使得近端静脉延伸管与第三段多腔管的静脉腔液体连通；其中第三段多腔管的远端形成一个附着端；以及(d)将所述附着端附着到第二段多腔管的近端，从而近端接头的动脉延伸管与第二段多腔管的动脉腔液体连通，并且，近端接头的静脉延伸管与第二段多腔管的静脉腔液体连通。
21.如权利要求20所述的方法，所述方法还包括在近端静脉延伸管的一个壁中形成至少一个开口，并且在动脉近端延伸管的一个壁中形成至少一个开口。
22.如权利要求20所述的方法，其中，将延伸管和各段多腔管永久地附着在一起或者相互附着包括将管的端部熔合在一起。
23.如权利要求19所述的方法，其中，远端动脉延伸管和远端静脉延伸管的纵向轴线在自由状态以一个约10度至约30度的夹角相交。
24.一种在患者体内手术植入一个双Y形多腔导管的方法，所述多腔导管包括一个细长中心多腔管部；一个近端部，所述近端部包括一个单腔近端静脉延伸管和一个单腔近端动脉延伸管，所述单腔近端静脉延伸管和单腔近端动脉延伸管各具有一个近端端头；以及一个包括一个单腔远端静脉延伸管和一个单腔远端动脉延伸管的远端部，所述单腔远端静脉延伸管和单腔远端动脉延伸管各具有一个远端，所述方法包括(a)在患者皮肤上做一个切口；(b)将近端静脉和动脉延伸管的近端端头经该切口插入并且将所述近端端头置于患者体内；(c)形成一个具有靠近该切口的第一端和远离该第一端的第二端的皮下隧道；(d)引导远端静脉和动脉延伸管和中心管的至少一部分穿过皮下隧道，使得远端静脉和动脉延伸管的至少远端经隧道的第二端从所述隧道向外延伸；并且(e)将导管的远端部的至少一部分固定到患者身上。
25.如权利要求24所述的方法，所述方法还包括分别将远端动脉和静脉延伸管连接到一个液体交换装置的动脉支路和静脉支路。
26.如权利要求25所述的方法，其中，将远端动脉和静脉延伸管连接到液体交换装置的动脉支路和静脉支路包括用一个第一连接器插座将远端动脉延伸管连接到动脉支路上，以及用一个第二连接器插座将近端静脉延伸管连接到静脉支路上。
26.如权利要求23所述的方法，其中，将近端静脉和动脉延伸管的近端端头插进患者体内包括将静脉延伸管的近端端头放进患者的一个静脉中，以及将动脉延伸管的近端端头放进患者的一个动脉中。
28.如权利要求24所述的方法，其中，中心管部还包括一个固定到中心管部的外部的稳定套囊，所述方法还包括在引导远端静脉和动脉延伸管以及中心管部的至少一部分穿过所述皮下隧道之前，扩张皮下隧道的至少一部分，其中扩张步骤包括沿一个纵向定位在所述隧道内的套针的轴杆滑动一个护套扩张器。
29.如权利要求28所述的方法，其中，将导管的远端部的至少一部分固定到患者身上包括将稳定套囊放置在皮下隧道的的一个扩张部分中。
30.如权利要求24所述的方法，其中，引导远端静脉和动脉延伸管以及中心管的至少一部分穿过皮下隧道包括(a)经皮下隧道插入一个套针，使得套针的插入端头从隧道的第一端伸出(b)将远端静脉和动脉延伸管的远端连接到连接器的一个近端；(c)将连接器的一个近端连接到套针的伸出的插入端头；并且(d)用套针引导远端静脉和动脉延伸管以及中心管部的至少一部分穿过皮下隧道。
31.如权利要求30所述的方法，其中，还包括在用套针引导远端静脉和动脉延伸管以及中心管部的至少一部分穿过皮下隧道之前，在连接器以及静脉和动脉延伸管的至少部分上布置一个具有一个光滑的外轮廓的护套。
全文摘要
本发明公开了一种多腔导管(10)和插入所述多腔导管的方法。所述导管(10)包括一根中心细长多腔管部(12)，所述管部具有一个远端和一个近端。中心的管部(12)具有一个基本为圆柱形的外形并且在内部分段成为多个腔。一个远端分支部包括多个单腔的远端延伸管(18、20)。一个近端分支部包括多个单腔的近端延伸管(14、16)。每个近端延伸管(14、16)具有一个远端的第一端和一个近端的第二端。每个近端延伸管(14、16)的远端第一端连接到中心管部(12)的近端，使得每个远端延伸管(14、16)的单个腔与中心管部(12)的多个腔之一液体连通。提供有选择地附着的连接器插座(72、74)，用于有选择地附着到远端延伸管(18、20)并且将导管(10)连接到一个液体交换装置。
文档编号A61M1/36GK1780657SQ03824195
公开日2006年5月31日 申请日期2003年8月28日 优先权日2002年8月30日
发明者J·S·威尔逊, F·S·加里, C·M·弗莱明, K·T·卡斯迪, R·D·博伊德 申请人:阿罗国际公司