专利名称：髓内钉的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种按权利要求1前序部分的髓内钉。
背景技术：
由CH-A 5 668 173 KLAUE已知一种髓内钉，它在其远端上具有一纵向槽。这种已知髓内钉只有在所属锁紧元件(螺钉或销钉)成功植入后才插入骨髓腔内，并以其开槽的尖端碰到锁紧螺钉，由此使槽扩大，从而使髓内钉可以在锁紧螺钉上滑动，直至其终点位置为止。因此先装的锁紧螺钉用作以后植入的髓内钉的标靶。为了适合于这个目的，这种已知髓内钉的纵向槽与锁紧螺钉的直径相比相对较宽，因为否则纵向槽不会张开。但是相对于较宽的纵向槽具有两个缺点首先使髓内钉尖端的强度大大削弱，其次任何时刻髓内钉又可能相对于锁紧螺钉轴向移动。
发明内容
在这里本发明提供一种解决办法。本发明的目的是，创造一种开槽髓内钉，它在锁紧元件插入后不再允许相互轴向移动。
本发明用具有权利要求1特征的髓内钉实现所述目的。
本发明的髓内钉的优点是多方面的a)减小的髓内钉刚性便于植入；b)在采用其直径略大于髓内钉的横向孔的锁紧销钉时销钉通过髓内钉的弹性变形可以被夹紧，这促使髓内钉在骨骼内更好的固定；c)在小的髓内钉直径时由于在也有锁紧孔的槽区中的弹性可以采用直径较大的锁紧销钉在传统的髓内钉中由于过大的孔会导致钉横截面的削弱；d)通过在锁紧孔区域内由槽造成的弹性可以减小有害的应力集中；
e)在髓内钉和锁紧螺钉之间不可能相对纵向移动，如果髓内钉或锁紧元件不产生塑性变形的话；f)这个或这些锁紧元件被夹紧，并无间隙地防止折弯和任何移动。
在一种实施形式中髓内钉的槽宽“b”最多相当于最小规定孔径的0.5倍，优选是最多0.4倍。由此使髓内钉在插入时以最佳的方式柔性地并且锁紧元件最佳地角度稳定地固定和夹紧。
在另一种实施形式时孔10、11的数量是两个其中离纵向槽的开口近的孔的直径“d10”小于另一个孔的直径“d11”。由此可以采用尺寸较大的锁紧元件，从而造成较少的销钉断裂。
髓内钉的纵向槽具有优选相当于最小的规定孔径“d10”的至少10倍，通常为15倍的长度。因此髓内钉在插入时是柔性的。
槽宽“b”最好在整个槽长L上基本上是恒定的，由此造成制造工艺的简化以及在最小的可能槽宽的情况下髓内钉最少的削弱。
槽可以具有一尤其是燕尾形式的保护结构，它限制槽的扩张量。由此可以防止槽过分胀大。
在一种特别的实施形式中纵向槽在髓内钉的近端处开始。与具有常见的在远端制出的槽的髓内钉不同，具有设置在近端处的槽的髓内钉有这样的优点，即它可以借助于合适的敲入器械弹性地预先胀开，以便然后使锁紧元件通过器械的瞄准架装入髓内钉内。在取出器械后近端的槽便重新闭合，从而将锁紧元件牢固夹紧在髓内钉内。
在另一种实施形式中纵向槽既不通入髓内钉远端也不通入近端。这种封闭的方案有这样的优点，即防止髓内钉远(或近)端不希望的大的胀开—特别是在小直径的髓内钉时。这种胀开能导致在槽末端处的应力集中。此外如果槽两端封闭，锁紧元件可以被更紧地夹紧。
髓内钉可以在纵轴线的方向上做成空心的。
插入髓内钉孔内的锁紧元件具有规定的直径，它最好大于所属孔的规定直径。但是锁紧元件的规定直径可以和所属孔的规定直径一样大。后一种结构具有减小的髓内钉刚性和便于植入的优点。
但是锁紧元件的规定直径也可以为所属孔的规定直径的至少1.1倍，优选是1.2倍。在这种结构时在髓内钉横截面保持不变的情况下可以采用较大的锁紧元件，从而在小的髓内钉时可以防止锁紧元件断裂。
在靠近纵向槽开口处插入的锁紧元件的直径最好大于其余锁紧元件的直径。
通过将锁紧元件插入孔内髓内钉在纵向槽区域内弹性胀开。纵向槽的长度L最好这样选择，使得在装入锁紧元件时髓内钉仅仅在弹性范围内变形。
在另一种实施形式中髓内钉具有一附加的垂直于孔平面延伸的锁紧孔。这使得髓内钉在成功植入和锁紧元件安装在两个孔的平面内后刚性提高。通过纵向槽达到髓内钉的弹性，并简化髓内钉的植入。但是如果髓内钉一旦植入，特别是在细的髓内钉时希望得到恢复刚性。
下面借助于多个实施例的部分示意图更详细说明本发明和本发明的改进结构。附图中图1一在远端开槽的髓内钉的局部纵剖视图；图2按图1的带装入的锁紧元件的局部纵剖视图；图3按图2的旋转90°的局部纵剖视图；图4按图2的带附加横向孔的局部纵剖视图；图5图4在附加横向孔区域内的局部放大图；图6在近端部分中开槽的髓内钉连同装上的瞄准架的局部纵剖视图；图7按图6的旋转90°的局部纵剖视图；图8按图7的装上锁紧元件且取下的瞄准架的局部纵剖视图；图9一在远端具有一不开口的槽的髓内钉的局部纵剖视图；图10带有装入的锁紧元件的按图9的局部纵剖视图；图11一在远端开槽的带一槽保护结构的髓内钉的局部纵剖视图。
具体实施例方式
在图1中所示的髓内钉1的远端具有一纵轴线2、一近端3、一远端4，以及两个横向于纵轴线2延伸的、垂直于图纸平面的、直径为d10和d11的、用来安装锁紧螺钉形式的锁紧元件12、13(图2)的孔10、11、以及一平行于纵轴线2垂直于图纸平面延伸的、在远端4处开始的、具有恒定的宽度b和长度L＝(20דd10”)的纵向槽9。这里位于纵向槽9开口端附近的孔10的直径“d10”略大于另一个孔11的直径“d11”。在两个孔10、11之间的区域内纵向槽9具有一在图纸平面内测量的槽宽b＝(0.2דd10”)。
两个孔10、11分别具有一中心5、6。纵向槽9从其在远端4的开口经过两个孔10、11再向近端延伸一段距离，直至一个具有非常小的直径的小孔形式的槽底8为止。槽底8和孔11的中心6之间的距离为“L2”。“L2”越大，髓内钉的柔性越好。
两个孔10、11的两个中心5、6之间的距离为“L1”。在这个实施形式中“L1”大致为30mm。
此外髓内钉1具有一贯通的、与纵向轴线2同轴延伸的中空部(Cannulation)7。
如图2中所示，两个接骨螺钉形式的锁紧元件12、13可以插穿过两个孔10、11。这时纵向槽9胀开，使其在纵向槽开口端处的宽度从“b”扩大到b’＞b。
如图3中所示，两个锁紧元件12、13的杆部具有一相当于对应孔10、11直径1.2倍的直径D10、D11，因此在两个锁紧元件12、13插入孔10、11后髓内钉1在其纵向槽9区域内弹性地胀开，如图4中所示。
图4中表示髓内钉1的一个变形方案，在该方案中在两个孔10、11之间还设有第三个孔15。孔15相对于另两个孔10、11旋转90°。
如图4和5中所示，在这个附加孔15中可以插入一锁紧螺钉形式的附加锁紧元件14。在髓内钉1的远离入口的区段内设置一内螺纹16，锁紧元件14的外螺纹17与它嵌合，使得髓内钉1在开槽区内通过锁紧元件14重新合拢。
在图6至8中示出髓内钉1的一个变形方案，在该方案中纵向槽9不是设置在髓内钉1的远端4上，而是在近端3上。在这个实施例中仅仅设置唯一一个用来安装唯一一个锁紧螺钉形式的锁紧元件13的孔10。在其他方面这种结构相当于按图1和2的对于远端开槽的髓内钉1的结构。如图6中所示，在装上瞄准架(Zielbügel)18的情况下将锁紧元件13装入孔10内；这时髓内钉1开槽的近端通过连接螺钉19胀开，如由箭头22(图7)所示，使得比孔10尺寸大的锁紧元件13可毫无问题地插入此孔内。接着重新松开连接螺钉19，使得可以取出瞄准架18。这时在近端3开槽的髓内钉1力求重新合拢，如由箭头21(图8)所示，从而将插入的锁紧元件13角度稳定地固定在孔10内。
在图9和10中表示髓内钉1的另一个方案，在该方案中设置在远端的槽9在其两端封闭，亦即不像在按图1-4中的结构那样在髓内钉1的远端4上是开口的。通过这种结构在两个锁紧元件12和13插入孔10和11时纵向槽9从其原来的宽度b1扩张到宽度b1’。因此扩张的纵向槽9对孔10和11内的两个锁紧元件12和13施加持久的夹紧力，使它们可靠地固定在孔内。长度L越长，髓内钉越柔软，其插入越容易。“L1”可以单独匹配，对功能没有影响。“L2”越长，锁紧元件12和13插入越容易，后者具有的角度稳定性越小。在其他方面这种实施方式相当于按图1-4的实施形式。
在图11中表示髓内钉1的另一种方案，在该方案中，设置在远端的槽9不是连贯的直线形，亦即与纵轴线2同轴延伸，而是在远端4前不远处折弯，因此槽9通入侧面(这里是在右侧)。通过槽9的转向实现“燕尾”形式保护结构(Sicherung)23、24，它限制槽9的可扩张性。在槽9胀开时髓内钉1的右部23以其倾斜的末端顶靠在髓内钉的折弯左部24的相应地倾斜的末端24上，由此防止髓内钉在其远端继续过度扩张。
权利要求书(按照条约第19条的修改)1.一种髓内钉(1)，具有一纵轴线(2)、一近端(3)、一远端(4)、至少一个横向于纵轴线(2)延伸的、位于一平面(20)内的孔(10；11)，该孔具有规定直径(“d10”，“d11”)以安装锁紧元件(12、13)，以及所述髓内钉还具有一平行于纵轴线(2)在平面(20)内延伸的纵向槽(9)，其中纵向槽(9)在髓内钉(1)的未胀开状态下具有一垂直于平面(20)在孔(10，11)以外的区域内测量的槽宽“b”，它最多相当于孔(10、11)的最小规定直径(“d10”)的0.6倍，其特征为纵向槽(9)或者在末端(3，4)处封闭，或者具有一保护结构(23，24)，使得纵向槽(9)的扩张量得到限制。
2.按权利要求1的髓内钉(1)，其特征为槽宽“b”最多相当于孔(10，11)的最小规定直径(“d10”)的0.5倍，优选是最多0.4倍。
3.按权利要求1或2的髓内钉，其特征为孔(10，11)的数量为两个，其中靠近纵向槽(9)开口处的孔(10)的直径“d10”小于另一个孔(11)的直径“d11”。
4.按权利要求1至3之任一项的髓内钉(1)，其特征为纵向槽(9)具有一相当于孔(10，11)的最小规定直径(d10)至少10倍的长度。
5.按权利要求4的髓内钉(1)，其特征为纵向槽(9)具有一相当于孔(10，11)的最小规定直径(d10)至少15倍的长度。
6.按权利要求1至5之任一项的髓内钉(1)，其特征为槽宽b在整个槽长L上基本上是恒定的。
7.按权利要求1至6之任一项的髓内钉(1)，其特征为纵向槽(9)在髓内钉(1)近端(3)开始。
8.按权利要求1至7之任一项的髓内钉(1)，其特征为纵向槽(9)既不通入远端(4)，也不通入近端(3)。
9.按权利要求1至8之任一项的髓内钉(1)，其特征为该髓内钉沿纵轴线(2)方向做成空心的。
10.按权利要求1至9之任一项的髓内钉(1)，其特征为该髓
权利要求
1.一种髓内钉(1)，具有一纵轴线(2)、一近端(3)、一远端(4)、至少一个横向于纵轴线(2)延伸的、位于一平面(20)内的、孔(10；11)，该孔具有规定直径(“d10”；“d11”)以安装锁紧元件(12、13)，以及所述髓内钉还具有一平行于纵轴线(2)在平面(20)内延伸的纵向槽(9)，其特征为纵向槽(9)在髓内钉(1)的未胀开状态具有一垂直于平面(20)的在孔(10，11)以外区域内测量的槽宽“b”，它最多相当于孔(10、11)最小规定直径(“d10”)的0.6倍。
2.按权利要求1的髓内钉(1)，其特征为槽宽“b”最多相当于孔(10，11)最小规定直径(“d10”)的0.5倍，优选是最多0.4倍。
3.按权利要求1或2的髓内钉，其特征为孔(10，11)的数量为2，其中靠近纵向槽(9)开口处的孔(10)的直径“d10”小于另一个孔(11)的直径“d11”。
4.按权利要求1至3之任一项的髓内钉(1)，其特征为纵向槽(9)具有一相当于孔(10，11)最小规定直径(d10)至少10倍、优选是15倍的长度L。
5.按权利要求1至4之任一项的髓内钉(1)，其特征为槽宽b在整个槽长L上基本上是恒定的。
6.按权利要求1至5之任一项的髓内钉(1)，其特征为槽(9)具有一保护结构(23，24)，该保护结构限制槽(9)的扩张量。
7.按权利要求1至6之任一项的髓内钉(1)，其特征为纵向槽(9)在髓内钉(1)近端(3)开始。
8.按权利要求1至7之任一项的髓内钉(1)，其特征为纵向槽(9)既不通入远端(4)，也不通入近端(3)。
9.按权利要求1至8之任一项的髓内钉(1)，其特征为该髓内钉沿纵轴线(2)方向做成空心的。
10.按权利要求1至9之任一项的髓内钉(1)，其特征为该髓内钉具有至少一个具有规定直径(D10，D11)的锁紧元件(12、13、14)。
11.按权利要求10的髓内钉(1)，其特征为锁紧元件(12，13)的规定直径(D10，D11)大于所属孔(10，11)的规定直径(d10，d11)。
12.按权利要求10的髓内钉(1)，其特征为锁紧元件(12，13)的规定直径(D10，D11)和所属孔(10，11)的规定直径(d10，d11)一样大。
13.按权利要求10的髓内钉(1)，其特征为锁紧元件(12，13)的规定直径(D10，D11)至少为所属孔(10，11)规定直径(d10，d11)的1.1倍，优选是1.2倍。
14.按权利要求10至13之任一项的髓内钉(1)，其特征为插入纵向槽(9)开口附近的锁紧元件(13)的直径大于其余锁紧元件(12)的直径。
15.按权利要求10至14之任一项的髓内钉(1)，其特征为锁紧元件(12，13)插入孔(10)内，髓内钉(1)在纵向槽(9)区域内弹性胀开。
16.按权利要求1至15之任一项的髓内钉(1)，其特征为纵向槽(9)的长度L这样选择，使得在锁紧元件(12，13)插入时髓内钉(1)仅仅在弹性范围内变形。
17.按权利要求1至16之任一项的髓内钉(1)，其特征为它具有一垂直于平面(7)延伸的附加锁紧孔(15)。
全文摘要
髓内钉(1)具有一纵轴线(2)、一近端(3)、一远端(4)、至少一个横向于纵轴线(2)延伸的、位于一平面(20)的、具有规定直径(d10，d11)用来安装锁紧元件(12，13)的孔(10，11)、以及一平行于纵轴线(2)延伸在平面(20)内的纵向槽(9)。纵向槽(9)在髓内钉(1)未胀开的状态具有一垂直于平面(20)在孔(10，11)以外区域内测量的槽宽“b”，它最多相当于孔(10，11)最小规定直径(d10)的0.6倍。
文档编号A61B17/72GK1826086SQ03827001
公开日2006年8月30日 申请日期2003年8月29日 优先权日2003年8月29日
发明者R·弗里格, M·富雷尔 申请人:斯恩蒂斯有限公司