专利名称：浸渍多孔的骨代用材料的方法
技术领域：
本发明涉及一种按照权利要求1前序部分所述的浸渍多孔的骨代用材料的方法以及一种按照权利要求11前序部分所述的用于浸渍多孔的骨代用材料的腔室。
由MUSCHLER的WO 02/068010已知一种装置，在其中可将一种骨髓浸出物与一种多孔的骨代用材料机械混合。其中，将骨髓浸出物借助于两个注射器通过骨代用材料压入或吸入，从而后者受骨髓浸出物冲洗。在该已知的方法中，处于骨代用材料的小孔内的空气并不被排除。
由MUSCHLER的US 6,049,026已知另一种用于浸渍一种多孔的生物相容的骨代用体的装置。该已知的装置包括一用以容纳骨代用体的腔室以及一在腔室上方用以存储一浸渍剂的第一容器和一在腔室下方用以容纳流过腔室与骨代用体的浸渍剂的第二容器。通过打开一个在第一容器与腔室之间设置的第一阀，浸渍剂流入包括骨代用体的腔室内。一旦腔室被注满，就打开一个在腔室与第二容器之间设置的第二阀，从而浸渍剂可通过在骨代用体下方设置的隔膜流入第二容器内。该已知的装置的缺点是，不能改变腔室的容积，从而对于不同尺寸的骨代用体必须设置多种尺寸的腔室。
在通常所应用的方法中，将这样的由多孔的骨代用材料构成的成型体置于一包括病人自己的血液的杯中，此外，这些已知的装置还具有缺点，即，在浸渍过程中不能确保-固体的血液成分，例如血小板或其他的细胞可以一直进入植入物的核。血液细胞被集中和固定于植入物的边缘区域(骨代用材料的过滤效应)；以及-可以从植入物中排除全部的空气。气体夹杂物形成骨生长的阻挡层并且阻碍可吸收的骨代用材料的转变。
本发明在这里将给出补救措施。本发明的目的在于，提供一种浸渍多孔的骨代用材料的方法，其将处于骨代用材料的小孔内的空气排除并由所希望的浸渍剂取代。
为达到提出的目的，本发明利用一种具有权利要求1的特征的浸渍多孔的骨代用材料的方法，以及利用一种具有权利要求11的特征的用于浸渍多孔的骨代用材料的腔室。
本发明的其他有利的实施形式的特征说明于诸从属权利要求中。
通过本发明达到的优点主要在于，由于按照本发明的方法，可以排除存在于骨代用材料的小孔内的空气并且所希望的浸渍剂可以渗入各小孔内。
在一优选的实施形式中，通过相对于重力向量在上方设置在腔室上的孔口吸出空气或气体，从而浸渍剂由于重力被留在腔室内。
骨代用材料可以为块状，优选为立方体、圆柱体、空心圆柱体、圆盘、楔、圆锥体、截锥体或球体的形式，或在方法的另一实施形式中为一种粒状物的形式。
在又一实施形式中，浸渍剂包括诱导骨生成的和/或成骨的物质，特别是体细胞、骨髓或骨髓成分、血液或血液成分或者它们的组合。
在另一实施形式中，通过按权利要求1的方法的步骤d)中产生的真空使在腔室内最初主导的环境压力从1巴降低到0.9巴以下、优选0.6巴以下。
在又一方法的实施形式中，通过按权利要求1的方法的步骤d)中产生的真空使腔室内最初主导的环境压力从1巴一直降低到0.2巴以下、优选0.1巴以下。
浸渍剂的导入可以这样实现-在负压通流中通过两孔口之一将浸渍剂吸入腔室中，-在负压通流中通过两孔口之一将浸渍剂压入腔室中；或-多次重复按权利要求1的方法步骤d)和e)。
在一优选的实施形式中，腔室的内部容积V是可变的，其中腔室优选包括一具有内螺纹的圆柱形容器和一与其配合的具有外螺纹的盖，从而，通过将盖以或大或小的深度拧入圆柱形容器中，腔室的内部容积V是可改变的。由此可得到的优点是，唯一一种腔室尺寸即足以在其中容纳不同尺寸的植入物。
多孔的骨代用材料被这样装入腔室，即其总体积V小于腔室的内部容积V，因此可以将骨代用材料部分地或优选完全浸入浸渍剂中。
在腔室的另一实施形式中，骨代用材料这样容纳于一金属和/或塑料制的植入物中，即，其至少部分地与植入物的表面连通。
以下借助多个实施例的部分示意的图示还要更详细地说明本发明和本发明的进一步构成。其中
图1一实施本发明的方法的腔室与一注射器一起的透视图；图2一实施本发明的方法的腔室的分解图；图3一实施本发明的方法的腔室的纵剖面图；图4图3中所示的实施本发明的方法的腔室的俯视图。
图1示出一腔室2与一封闭于空腔内的由骨代用材料1构成的物体。腔室2具有两个孔口3、4，它们可以与一注射器15气密地相连接。作为浸渍剂5，注射器15在其空腔内可以包含诱导骨生成的和/或成骨的物质，特别是体细胞、骨髓和/或骨髓成分、血液和/或血液成分。图中所示的腔室2与一注射器15一起用来实施包括下列步骤的本发明的方法A)将一装有浸渍剂5的注射器15优选连接于腔室2的两孔的下孔口4。上孔口4保持敞开。两孔口3、4作为路厄(Luer)孔口设有圆锥形钻通的与腔室2相连的接口件21、25。现在借助于活塞12将浸渍剂5通过下孔口4注入腔室2内，从而由多孔的骨代用材料1组成的物块被浸渍剂5包围并且部分地优选完全浸入其中；B)现在将上孔口3关闭；C)然后再抽回注射器15的活塞12，从而在腔室2中形成一负压或真空。通过该真空使存在于骨代用材料1的小孔内的空气膨胀，从而空气从各小孔排入包围的浸渍剂5中。由于涉及的是一封闭的系统，浸渍剂5只部分地被活塞运动吸出。这只有当空气仍包含于腔室2中时才是可能的。在加入大量的浸渍剂5时，其具有粘附的特性，因此粘附在骨代用材料1的表面上并且不由活塞运动吸出；D)在下一步骤中，再次将注射器15的活塞12压到原来的位置，从而取消腔室2中的真空。由浸渍剂5包围的由骨代用材料1组成的物块在其小孔内自然不会接收空气而是吸收浸渍剂5，从而发生骨代用材料1的浸渍。借助于注射器15可实施的腔室2中的抽真空/取消真空可以多次重复，以便提高浸渍度。由于浸渍剂的粘附性和由于多孔骨代用材料1的结构的毛细管作用，浸渍剂5比空气更有可能被吸入内部。
方法的另一实施形式在于，在装有浸渍剂5的第一注射器连接到两孔口3、4之一上以后，将未装填的第二注射器(未示出)连接到另一孔口3、4上，并且通过抽出活塞对腔室2的空腔抽真空，同时，由于形成的负压，浸渍剂5被从注射器15的空腔吸入腔室2的空腔中。骨代用材料1的小孔内的空气从各小孔排出。随后通过推动第二注射器的活塞将空气又送入腔室2中，从而腔室2的空腔中的真空再次被取消并且浸渍剂可以渗入骨代用材料的小孔内。如果有必要，现有可以抽回一个注射器的活塞并将腔室2重新抽真空。这些抽真空和取消真空的方法步骤可以按这种方式简单地重复，直到骨代用材料1中的小孔被充分地排气并被注满浸渍剂5。
方法的又一实施形式在于，将第二注射器(未示出)用来增加真空。该第二注射器-由于其未填装浸渍剂5-可以比第一装有浸渍剂5的注射器15具有一大得多的容积。
图2至4中示出腔室2的一个实施形式，其包括一同轴于中心轴线10的圆柱形容器6与一可同轴固定的盖8。容器6在其空腔13内具有一同轴于中心轴线10的内螺纹7，从而，在侧外表面具有互补于内螺纹7的外螺纹9的盖9可以可拆式地与容器6相连接。内螺纹7沿容器6的空腔13的轴向全长延伸。盖8的侧外表面上的外螺纹9沿盖8的轴向全长延伸，从而盖8也可拧入容器6的空腔13内并从而可以减小腔室2的空腔13中的自由容积，直到盖8上的管形延伸部27的前端17靠在容器6的底面16为止。内螺纹7和外螺纹9构成为多头螺纹。容器6的底面16设有一凹槽20，在其中同轴于中心轴线10设置一中心的钻通的接口件21。接口件21的中心孔24形成所述孔口4。接口件21在其自由端22设有两个径向伸出的凸出部23，从而经由接口件21可拧上一互补于接口件21构成的、在其孔口上具有内螺纹的标准注射器15(路厄连接)。代替路厄连接，也可以例如将接口件21、25的中心孔24构造成圆锥形的，使一具有标准锥体的注射器15可插入接口件21、25的一个中心孔24中并可借助于锥体连接进行固定。这些接口也可以选择成使其可以气密地连接不同的转接头。通过将接口件21在凹槽20内设置成使接口件21不凸出于容器6的底面，容器6可以以其底面放置而不会倾倒。类似于此，在盖8的盖板18的外面设置一同心于中心轴线10钻通的第二接口件25。接口件21和25完全相同地构造。为了便于腔室2的旋紧或旋开，在盖8的盖板18的外面上设置两个轴向伸出的突出部11并在容器6的外表面上设置轴向延伸的许多沟槽26。
权利要求
1.用液态的浸渍剂(5)浸渍多孔的骨代用材料(1)的方法，其特征在于，a)将骨代用材料(1)封入一具有两个可关闭的孔口(3、4)的腔室(2)内；b)将浸渍剂(5)导入腔室(2)中，直到骨代用材料(1)至少部分地浸在浸渍剂(5)中；c)将两孔口(3、4)之一关闭；d)将腔室(2)经由另一未关闭的孔口(4、3)至少部分地抽真空，从而包含于骨代用材料(1)的小孔内的空气至少部分地从其中排走；以及e)腔室(2)中产生的真空通过由孔口(3、4)之一输入空气或气体再次被取消；从而f)在骨代用材料(1)的小孔内产生的真空通过渗入到浸在浸渍剂(5)中的骨代用材料(1)的小孔内的浸渍剂(5)被取消。
2.按照权利要求1所述的方法，其特征在于，在步骤d)中，通过相对于重力向量在上方设置在腔室(2)上的孔口(3)吸出空气或气体。
3.按照权利要求1或2所述的方法，其特征在于，骨代用材料(1)为块状，优选为立方体、圆柱体、空心圆柱体、圆盘、楔、圆锥体、截锥体或球体的形式。
4.按照权利要求1或2所述的方法，其特征在于，骨代用材料(1)为一种粒状物的形式。
5.按照权利要求1至4之一项所述的方法，其特征在于，浸渍剂包括诱导骨生成的和/或成骨的物质，特别是体细胞、骨髓或骨髓成分、血液或血液成分或者它们的组合。
6.按照权利要求1至5之一项所述的方法，其特征在于，在步骤d)中产生的真空使腔室(2)内最初主导的环境压力从1巴降低到0.9巴以下、优选到0.6巴以下。
7.按照权利要求6所述的方法，其特征在于，在步骤d)中产生的真空使腔室(2)内最初主导的环境压力从1巴降低到0.2巴以下、优选到0.1巴以下。
8.按照权利要求1至7之一项所述的方法，其特征在于，在负压通流中通过经由两孔口(3、4)之一的抽吸将浸渍剂(5)导入腔室(2)内。
9.按照权利要求1至7之一项所述的方法，其特征在于，在负压通流中通过经由两孔口(3、4)之一的压入将浸渍剂(5)导入腔室(2)内。
10.按照权利要求1至7之一项所述的方法，其特征在于，多次重复方法步骤d)和e)。
11.用于用浸渍剂(5)浸渍多孔的骨代用材料(1)的腔室(2)，其中，所述腔室(2)具有两个可关闭的孔口(3、4)并具有一内部容积V，其特征在于，腔室(2)的内部容积V是可变的。
12.按照权利要求11所述的腔室(2)，其特征在于，所述腔室包括一具有空腔(13)的圆柱形容器(6)、一在空腔(13)内设置的内螺纹(7)和一与其配合的具有外螺纹(9)的盖(8)，并且，通过将盖(8)以或大或小的深度拧入圆柱形容器(6)中，腔室(2)的内部容积V是可改变的。
13.按照权利要求11或12所述的腔室(2)，其特征在于，腔室(2)包含一种多孔的骨代用材料(1)，其总体积V小于腔室(2)的内部容积。
14.按照权利要求13所述的腔室(2)，其特征在于，骨代用材料(1)为块状，优选为立方体、圆柱体、空心圆柱体、圆盘、楔、圆锥体、截锥体或球体的形式。
15.按照权利要求13或14所述的腔室(2)，其特征在于，骨代用材料(1)这样容纳于一金属和/或塑料制的植入物中，即，其至少部分地与植入物的表面连通。
全文摘要
用液态的浸渍剂(5)浸渍多孔的骨代用材料(1)的方法，其中，a)将骨代用材料(1)封入一具有两个可关闭的孔口(3、4)的腔室(2)内；b)将浸渍剂(5)导入腔室(2)中，直到骨代用材料(1)至少部分地浸在浸渍剂(5)中；c)关闭两孔口(3、4)之一个；d)将腔室(2)经由另一未关闭的孔口(4、3)至少部分地抽真空，从而包含于骨代用材料(1)的小孔内的空气至少部分地从其中排走；以及e)腔室(2)中产生的真空通过由孔口(3、4)之一输入空气或气体再次被取消；并且f)在骨代用材料(1)的小孔内产生的真空通过渗入到浸在浸渍剂(5)中的骨代用材料(1)的小孔内的浸渍剂(5)被取消。
文档编号A61L27/56GK1819849SQ03826894
公开日2006年8月16日 申请日期2003年8月8日 优先权日2003年8月8日
发明者F·赫尔格, T·施托尔 申请人:斯恩蒂斯有限公司