专利名称:新型微创胸壁矫形及固定系统的制作方法
【专利摘要】本实用新型属于医疗器械，尤其涉及一种用于胸壁畸形矫正的新型微创胸壁矫形及固定系统。它包括胸骨支架和固定扣；胸骨支架和固定扣需组合使用；胸骨支架两端呈圆弧形齿状结构；胸骨支架的宽度和长度各有不同规格；固定扣呈爪形结构；固定扣初始形状呈张开状态；固定扣的宽度和长度各有不同规格；胸骨支架采用性能合适的钛合金制成；固定扣采用性能合适的记忆合金制成。在胸壁矫形手术过程中，通过记忆合金金属特性以及微创胸壁矫形手术的方法，减小手术对患者的损伤，减少术中出血，特别是缩短手术时间，减少以往术中固定支架的繁琐操作，方便术中操作，术中可根据不同患者胸壁畸形的情况放置个性化的支架，以达到良好的手术效果，帮助广大患者改善胸壁外观，促进心肺的发育及其功能的改善，使他们重拾信心。
【专利说明】新型微创胸壁矫形及固定系统
【技术领域】
[0001]本实用新型属于医疗器械，尤其涉及一种用于胸壁畸形矫正的新型微创胸壁矫形及固定系统。
【背景技术】
[0002]胸壁畸形，常可分为先天性、后天性两种。先天性胸壁畸形，即由先天发育畸形引起，主要包括的病种有漏斗胸、鸡胸、叉状肋等。漏斗胸是先天性胸壁畸形中发病率最高的一种畸形。后天性胸壁畸形，可由外力所致，如外伤导致多发肋骨骨折引起的胸壁塌陷，还有部分为营养性因素所致，如维生素D缺乏性佝偻病。胸壁畸形，不管是的凸起畸形，还是凹陷畸形，都会对胸廓的外观产生影响，同时影响呼吸运动，如呼吸幅度减弱，胸廓前后径的变化可对胸腔内的重要脏器，如心脏、肺的正常功能造成影响，有些患者可以出现乏力、气短、不能耐受大运动量活动等症状，同时畸形的外观常常会影响患者的正常心理发育。
[0003]对于胸壁畸形的手术治疗，以往多采用截除部分胸肋骨的开放式手术，如漏斗胸采用胸壁抬举术、胸骨翻转术，鸡胸采用胸骨沉降术，开放手术相对损伤大，术中出血多，住院时间长，术后相应恢复时间长。截骨的开放式手术，常会因为截除了部分胸肋骨而减小了胸腔容积，对肺发育仍会造成一定影响。
[0004]近年来随着胸壁畸形微创NUSS手术的引入国内并不断发展，胸壁畸形手术已逐渐被微创手术所取代。胸壁畸形的微创手术方法，不需行大的手术切口，不需游离胸壁组织，手术损伤小，术中出血少，术中可根据不同患者胸壁畸形的程度放置个性化的支架，以达到良好的手术效果。在胸壁畸形手术使用的医疗器械材料方面，以往多采用医用不锈钢、钛合金，而记忆合金生物相容性好，优于医用不锈钢，已在血管外科、口腔正畸等多个领域得到广泛应用，同时具有形状记忆和超弹性功能，可以在一定温度范围内改变合金的形状以方便手术操作，当超过变形温度时，记忆合金又可以自动恢复初始形状，方便在内植入放置一定时间后取出手术中的操作。
【发明内容】
[0005]本实用新型的目的是提供一种可用于胸壁畸形治疗的新型微创胸壁矫形及固定系统，借助这种装置，可以方便、快捷、牢靠的纠正胸壁畸形，缩短手术时间，减小手术创伤，提高手术操作效率，以达到纠正畸形外观，改善脏器功能的作用。
[0006]为了实现上述目的，本实用新型采取以下设计方案:新型微创胸壁矫形及固定系统，它包括胸骨支架(I)和固定扣(2);胸骨支架(I)和固定扣(2)需组合使用；胸骨支架(I)两端呈圆弧形齿状结构；胸骨支架(I)的宽度和长度各有不同规格；固定扣(2)呈爪形结构；固定扣(2)初始形状呈张开状态；固定扣(2)的宽度和长度各有不同规格；胸骨支架
(I)采用性能合适的钛合金制成；固定扣⑵采用性能合适的记忆合金制成。
[0007]本实用新型的有益效果是，在胸壁矫形手术过程中，通过记忆合金金属特性以及微创胸壁矫形手术的方法，不需再行大的手术切口，不需游离胸壁组织，减小手术对患者的损伤，减少术中出血，特别是缩短手术时间，减少以往术中固定支架的繁琐操作，方便术中操作，术中可根据不同患者胸壁畸形的情况放置个性化的支架，以达到良好的手术效果，帮助广大患者改善胸壁外观，促进心肺的发育及其功能的改善，使他们重拾信心。
【附图说明】
[0008]图1本实用新型新型微创胸壁矫形及固定系统胸骨支架示意图
[0009]图2本实用新型新型微创胸壁矫形及固定系统胸骨支架端部结构示意图
[0010]图3本实用新型新型微创胸壁矫形及固定系统固定扣示意图
[0011]图4本实用新型新型微创胸壁矫形及固定系统固定扣变形后示意图
[0012]图5本实用新型新型微创胸壁矫形及固定系统植入体内后固定方式一示意图
[0013]图6本实用新型新型微创胸壁矫形及固定系统植入体内后固定方式二示意图
【具体实施方式】
[0014]如图1所示，本实用新型装置包括胸骨支架I和固定扣2。胸骨支架I和固定扣2可组合使用，或胸骨支架I单独使用；胸骨支架I两端呈圆弧形齿状结构，支架两端的齿形结构有利于支架在肋骨上的固定，设计成大半径圆弧结构在于能减少在置入以及取出支架手术时，支架穿过胸骨后与心脏间间隙时对周围组织有可能造成的损伤；胸骨支架I的两端各有一通孔，用于加强支架的固定；胸骨支架I的宽度和长度各有不同规格，以适应不同年龄阶段、不同胸廓大小以及畸形范围的需要；固定扣2呈爪形结构，在温度变形后能较伏贴的环抱肋骨，加强固定的作用；固定扣2初始形状呈张开状态，便于术中操作；固定扣2的宽度和长度各有不同规格，以适应不同年龄阶段、不同肋骨宽度厚度的需要；胸骨支架I采用性能合适的钛合金制成，材质轻，生物相容性佳；固定扣2采用性能合适的记忆合金制成，应用其温度记忆功能，达到固定支架的功能，同时方便术后取出，以及免去了以往手术采用钢丝而在取支架时钢丝残留体内的可能。
[0015]本发明的工作原理及过程如下:
[0016]手术前，患者均常规行胸部X线平片、胸部CT、心电图以及肺功能等检查，以评估心肺功能、畸形严重程度等情况。术前测量患者畸形胸壁的范围，选择合适的胸骨支架。手术开始后，患者取仰卧位，双上肢外展，在胸壁两侧各行1-1.5cm小切口，逐层切开皮肤皮下组织。胸腔镜监视下按照预定位置放置导引器，术中胸壁塑形；导引器带过胸骨支架，翻转支架将凹陷胸壁矫平。根据据术前肋骨测量数据选择合适型号的固定扣，一侧切口将固定扣植入体内达到温度阈值后渐变为预先设计的爪形结构将支架一端固定于肋骨，具体固定方式如图3，另一侧导引线带尼龙线固定支架固定孔；逐层缝合切口，关闭切口前膨肺；手术完毕后在手术室床旁行胸部X线片检查以除外有无气胸。
[0017]术后患者需定期复查，根据胸壁矫形的情况在术后1-3年，甚至更长的时间将胸骨支架取出。胸骨支架取出手术时，取原手术切口，分离暴露固定扣后，用低于变形温度的湿纱布外敷固定扣使其变形软化，再将其拔出即可。
【权利要求】
1.一种新型微创胸壁矫形及固定系统，其特征是该装置包括胸骨支架(I)和固定扣(2);所述的胸骨支架(I)和固定扣(2)可组合使用，或胸骨支架(I)单独使用。2.根据权利要求1所述的新型微创胸壁矫形及固定系统，其特征在于:所述的胸骨支架(I)两端呈圆弧形齿状结构(101)。3.根据权利要求1所述的新型微创胸壁矫形及固定系统，其特征在于:所述的胸骨支架(I)的两端各有一通孔(102) ο4.根据权利要求1所述的新型微创胸壁矫形及固定系统，其特征在于:所述的胸骨支架(I)的宽度和长度各有不同规格。5.根据权利要求1所述的新型微创胸壁矫形及固定系统，其特征在于:所述的固定扣⑵呈爪形结构(201) ο6.根据权利要求1所述的新型微创胸壁矫形及固定系统，其特征在于:所述的固定扣(2)初始形状呈张开状态。7.根据权利要求1所述的新型微创胸壁矫形及固定系统，其特征在于:所述的固定扣(2)的宽度和长度各有不同规格。8.根据权利要求1所述的新型微创胸壁矫形及固定系统，其特征在于:所述的胸骨支架(I)两端呈圆弧形齿状结构；所述的胸骨支架(I)的两端各有一通孔；所述的胸骨支架(I)的宽度和长度各有不同规格；所述的固定扣(2)呈爪形结构；所述的固定扣(2)初始形状呈张开状态；所述的固定扣(2)的宽度和长度各有不同规格。9.根据权利要求1至4及8中任一个权利要求所述的新型微创胸壁矫形及固定系统，其特征在于:所述的胸骨支架(I)采用性能合适的钛合金制成。10.根据权利要求1及5至7中任一个权利要求所述的新型微创胸壁矫形及固定系统，其特征在于:所述的固定扣(2)采用性能合适的记忆合金制成。
【文档编号】A61L31-02GK204293241SQ201420708816
【发明者】曾骐, 张建, 彭芸, 张娜, 陈诚豪, 于洁 [申请人]首都医科大学附属北京儿童医院