专利名称:一种输卵管疏通装置制造方法
【专利摘要】本实用新型涉及一种输卵管疏通器械，其包括导管把手、连接于导管把手一端的导管体部、连接于导管体部末端的管头以及穿设于导管体部和导管头侧段内部的导丝；导管头侧段先相对于导管体部向一侧呈30°单向弯曲后，再相对于导管体部呈90°单向弯曲；同时，导管头侧段还可相对于导管体部向内弯曲且弯曲后与导管体部之间形成的内角为30°，导管头侧段与导管体部呈30°内角弯曲后再向导管体部的外侧垂直方向弯曲；导管头侧段的末端逐渐变细呈锥状。本实用新型结构设计简单、合理，成本低，操作简单、方便，使用安全、可靠，能够有效避免输卵管损伤，降低了输卵管疏通难度，提高了输卵管疏通的效率，适于推广与应用。
【专利说明】_种输卵管疏通装置
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种治疗输卵管堵塞的介入手术器材，尤其涉及一种输卵管疏通
目.0
【背景技术】
[0002]不孕症已成为一种仅次于肿瘤和心血管病的第三大疾病，我国不孕症发生率在育龄夫妇中呈逐年增加的趋势，其中输卵管堵塞性不孕占女性不孕1/3，也有文献报道高达40-60%，成为影响家庭稳定和生活质量的重要因素。药物治疗和普通手术治疗均效果不理想，输卵管堵塞的诊治一直是妇产科领域的热点和难点，从超声造影到选择性输卵管造影的诊断，从传统药物治疗到手术治疗，从开腹手术到介入疏通治疗，从显微外科技术到内镜诊疗技术，每一次跨越都推动了输卵管堵塞诊治的进步。输卵管堵塞的诊断方法主要有输卵管通气术、输卵管通液术、输卵管声学造影术、子宫输卵管碘油造影术、选择性输卵管造影术，其中选择性输卵管造影被认为是最准确的检查方法，选择性输卵管造影简单易行且具有一定治疗作用。选择性输卵管造影和输卵管疏通术联合应用是诊治输卵管堵塞的一种安全、简便、经济而有效的方法，是目前输卵管堵塞性不孕症重要方法。选择性输卵管造影和介入疏通术均为在影像设备引导下，利用输卵管介入疏通器械，将输卵管疏通导管选择性插至输卵管开口，进行输卵管选择性造影和导丝疏通。
[0003]鉴于此，国内外学者研宄发明了几种输卵管疏通器械:(I)由Rosch研制，COOK公司生产，主要由真空帽与3根同轴导管组成。真空帽的作用是将宫颈口吸住，通过真空帽相连的操纵杆插入3F导管、5.5F和9F导管。另有3根导丝，其中直径0.035inch的J型导丝用于宫腔插管，0.015inch的超软头导丝用于输卵管疏通。这种器械存在结构相对复杂、操作繁琐，导管鞘并未按子宫腔形态进行塑形，不便于输卵管选择性插管。目前国内外很少有单位用此种器械。(2)由同济医科大学协和医院放射科设计了改良简易同轴导管系统，全套装置包括6根20cm长的8-9F的外导管和扩张器，远侧段分别向一侧弯成偏离长轴25°、50°、70°，每种导管再在弯曲段再向一侧偏尚长轴弯曲15°，该装置还包括2根长约40cm的直径为4F的细导管，直径分别为0.018inch、0.025inch的直头导丝各I根，0.032inch的J形导丝I根。此种装置似乎从理论上根据子宫前、后屈曲及输卵管开口方向设计为不同类型导管、导丝，但在实际工作中最简单的器材仅为一根合适的导管及导丝就可以，这种器械仍然很复杂，操作不方便，而且器材价格相对较贵。在国内大多数医院均根据自己实际经验来选择合适的血管介入导管和导丝，客观上要求设计一种既简单、操作方便、插管成功率高、价廉的专用输卵管疏通器械。
[0004]在中国专利201320530286.5中提到一种本实用新型公开了一种输卵管疏通装置，用于医疗器械领域，包括柔软透明的导管、设在导管后端且与导管导通的注射器接头以及可插入导管内的软导丝。本输卵管疏通装置在使用时，可以通过注射器接头与装有药液的注射器连接，向阻塞的输卵管内部注射药液通过药液的挤压来疏通，还可以通过导管引导软导丝通过阻塞的输卵管来进行机械式的疏通。该疏通装置虽然也能对输卵管进行疏通，但是其结构相对复杂且体积较大，操作使用不够简单、方便，输卵管疏通难度较大，疏通效率较低，操作不当很容易对输卵管造成创伤，增加了患者痛苦。
[0005]在另一中国专利201410234976.5中提到一种腹腔镜手术用的多功能输卵管疏通装置，包括管体，管体的头端设有影像接口，尾端设有摄像腔和出水口，摄像腔中设置有内窥镜镜头，内窥镜镜头与内窥镜管一端连接，内窥镜管另一端穿过摄像腔和管体内腔伸出影像接口设置，管体位于影像接口一侧设有进水口，管体远离影像接口一侧还设有充气口，管体的头端外壁设有气囊，充气口与位于管体内腔内的充气管一端连接，充气管另一端穿过管体与气囊连通。该疏通装置虽然功能齐全，也能一定程度上达到输卵管疏通效果，但是其仅适用于腹腔镜下操作，不适用于大多在X线导向下的操作，同时其结构过于复杂，零配件较多，成本较高，使用起来相对繁琐且使用环节也较多，因此，一旦出现操作不当就有可能导致整个疏通过程无法进行，因此疏通难度较高、效率较低。
[0006]综上所述，有必要对现有技术作进一步完善。
【发明内容】
[0007]本实用新型是为了解决现有的输卵管疏通器械结构复杂、成本高，操作不够简单方便，使用不够安全、可靠，输卵管疏通难度大且效率低等问题而提出一种结构设计简单、合理，成本低，使用方便、可靠且安全，能够有效避免输卵管损伤，降低了输卵管疏通难度，提高了输卵管疏通的效率的输卵管疏通装置。
[0008]本实用新型是通过以下技术方案实现的:
[0009]上述的输卵管疏通器械，包括导管把手、连接于所述导管把手一端的导管体部、连接于所述导管体部末端的管头以及穿设于所述导管体部和导管头侧段内部的导丝；所述导管头侧段相对于所述导管体部向外单向弯曲且弯曲后与所述导管体部之间形成的外角为30° ;所述导管头侧段的末端逐渐变细呈锥状；所述导管头侧段先相对于所述导管体部向一侧呈30°单向弯曲后，再相对于所述导管体部呈90°单向弯曲；所述导管头侧段相对于所述导管体部呈90°弯曲的末端部分逐渐变细呈锥状；所述导丝向所述导管头侧段的末端外部伸出。
[0010]所述输卵管疏通器械，其中；所述输卵管疏通器械还包括可使所述导管头侧段变为无弯曲直头的外套管；所述外套管活动套设于所述导管体部上。
[0011]所述输卵管疏通器械，其中:所述导管头侧段向所述导管体部一侧呈30°单向弯曲的长度为3cm。
[0012]所述输卵管疏通器械，其中:所述导丝呈“J”型单弯状结构，其头端为软头且从头端到尾端逐渐变硬，长度为75~80cm，直径为0.025inch。
[0013]一种输卵管疏通器械，其中:所述输卵管疏通器械包括导管把手、连接于所述导管把手一端的导管体部、连接于所述导管体部末端的管头以及穿设于所述导管体部和导管头侧段内部的导丝；所述导管头侧段相对于所述导管体部向内弯曲且弯曲后与所述导管体部之间形成的内角为30° ;所述导管头侧段与所述导管体部呈30°内角弯曲后再向所述导管体部的外侧垂直方向弯曲；所述导管头侧段的末端逐渐变细呈锥状；所述导丝向所述导管头侧段的末端外部伸出。
[0014]所述输卵管疏通器械，其中；所述输卵管疏通器械还包括可使所述导管头侧段变为无弯曲直头的外套管；所述外套管活动套设于所述导管体部上。
[0015]所述输卵管疏通器械，其中:所述导管头侧段向所述导管体部内呈30°弯曲的长度为3cm。
[0016]所述输卵管疏通器械，其中:所述导管头侧段向所述导管体部垂直方向弯曲的长度为0.5cm。
[0017]所述输卵管疏通器械，其中:所述导丝呈“J”型单弯状结构，其头端为软头且从头端到尾端逐渐变硬，长度为75~80cm，直径为0.025inch。
[0018]有益效果:
[0019]本实用新型结构设计简单、合理，成本低，操作简单、方便，使用安全、可靠，能够有效避免输卵管损伤，降低了输卵管疏通难度，提高了输卵管疏通的效率；
[0020]本实用新型相比目前的输卵管疏通器材，还具有以下优点:
[0021](I)结构简单，主要由导管体部、导管头侧段和导丝三个部分构成；
[0022](2)导管头侧段的形态是依据子宫的形态设计，一种为正常子宫形态，另一种为严重子宫前后屈曲的形态，这两种形态的导管头侧段能满足大多数子宫的插管，便于导管体部和导管头侧段进入子宫角部；
[0023](3)其中一种形态的导管头侧段相对于导管体部呈垂直走向且末端呈逐渐变细椎状，更利于导管体部和导管头侧段进入子宫角部后便于导管头侧段选择性进入输卵管起始部，提高了输卵管选择性插管的成功率，此为后续进行输卵管疏通的关键环节；
[0024](4)导丝选用直径为0.025inch超滑J形导丝，既克服了 0.038inch导丝较粗有时难以进入输卵管狭部的缺点，又克服了 0.0lSinch导丝过细支撑力相对较差的缺点。
【附图说明】
[0025]图1为本实用新型实施例1的输卵管疏通器械的结构示意图；
[0026]图2为本实用新型实施例1的输卵管疏通器械的图1中A区域的放大图；
[0027]图3为本实用新型实施例2的输卵管疏通器械的结构示意图；
[0028]图4为本实用新型实施例2的输卵管疏通器械的图3中B区域的放大图。
【具体实施方式】
[0029]下面结合具体实施例对本实用新型作进一步描述。
[0030]实施例1
[0031]如图1、2所示，本实用新型实施例1的输卵管疏通器械，包括导管把手la、导管体部2a、导管头侧段3a、导丝4a和外套管5b。
[0032]该导管把手Ia —端连接导管体部2a，另一端头部可与注射器、三通等连接，可经此口注入药物如造影剂等，导丝4a可经此口进入导管内；该导管把手Ia的长度为2cm。
[0033]该导管体部2a为导管把手Ia与导管头侧段3a的部分，为便于操作，导管体部2a长度宜设为45cm左右，管径宜设为8F (lF=l/3mm)，硬度较硬，其主要作用为支撑作用。
[0034]该导管头侧段3a连接于该导管体部2a的末端并与导管体部2a末端连接为一体；该导管头侧段3a先相对于导管体部2a向一侧单向呈30°弯曲后，再相对于导管体部2a呈90°弯曲，其中，该导管头侧段3a相对于导管体部2a呈30°弯曲的长度为3cm，直径为7F ;其中，该导管头侧段3a相对于导管体部2a呈90°弯曲的末端部分逐渐变细呈锥状，直径宜由 7F (lF=l/3mm)逐渐变细为 4F (lF=l/3mm)，长度为 0.5cm。
[0035]该导丝4a为进行血管性介入治疗的超滑J型导丝，呈“J”型单弯状，导丝4a的头端为软头，导丝4a从头端到尾端逐渐变硬，进行疏通时导丝头端自导管把手Ia进入，依次穿过导管体部2a及导管头侧段3a进入输卵管内进行机械疏通；其中，该导丝4a的长度宜设为75~80cm，直径宜设为0.025incho
[0036]该外套管5a为导管头侧段3a外套管，其可使导管头侧段3a变为无弯曲的直头，便于导管头自宫颈外口通过宫颈管并顺利进入宫腔，为便于操作，根据导管的长度该外套管5a的长度宜设为20cm，直径宜设为10F。
[0037]本实用新型实施例1的导管头侧段3a的形态是依据正常子宫_输卵管走行特点而设计，导管头侧段3a末端设计目的在于更利于导管体部2a和导管头侧段3a进入子宫角部后，便于导管头侧段3a选择性进入输卵管起始部，提高了输卵管选择性插管的成功率。
[0038]实施例2
[0039]如图3、4所示，本实用新型实施例1的输卵管疏通器械，包括导管把手lb、导管体部2b、导管头侧段3b、导丝4b和外套管5b。
[0040]该导管把手Ib —端连接导管体部2b，另一端头部可与注射器、三通等连接，可经此口注入药物如造影剂等，导丝4b可经此口进入导管内；该导管把手Ib的长度为2cm。
[0041]该导管体部2b为导管把手Ib与导管头侧段3b的部分，为便于操作，导管体部2b长度宜设为45cm左右，管径宜设为8F (lF=l/3mm)，硬度较硬，其主要作用为支撑作用。
[0042]该导管头侧段3b连接于该导管体部2b的末端并与导管体部2b末端连接为一体；该导管头侧段3b与导管体部2b连接的部位直径为7F (lF=l/3mm);该导管头侧段3b相对于该导管体部2b向内弯曲且弯曲的长度为3cm，其弯曲后与导管体部2b之间形成的内角为30°且再向导管体部2b垂直方向的外侧弯曲，末端渐变细呈锥状，直径宜由7F(lF=l/3mm)逐渐变细为4F (lF=l/3mm)，长度为0.5cm。
[0043]该导丝4b依次穿过该导管把手lb、导管体部2b和导管头侧段3b，并向导管头侧段3b末端外部伸出；其中，该导丝4b是采用超滑导丝，本实施例中该导丝4b的长度为75~80cm，直径为 0.53mm~0.89mm。
[0044]该导丝4b为进行血管性介入治疗的超滑J型导丝，呈“ J”型单弯状，导丝头端为软头且导丝体部从头端到尾端逐渐变硬，进行疏通时导丝头端自导管把手Ib进入，依次穿过导管体部2b及导管头侧段3b进入输卵管内进行机械疏通；其中，该导丝4b的长度宜设为75~80cm，直径宜设为0.025incho
[0045]该外套管5b为导管头侧段3b外套管，其可使导管头侧段3b变为无弯曲的直头，便于导管头自宫颈外口通过宫颈管并顺利进入宫腔，为便于操作，根据导管的长度该外套管5b的长度宜设为20cm，直径宜设为10F。
[0046]本实用新型实施例2的导管头侧段3b的形态是依据严重子宫前或后倾的情况下子宫-输卵管走行特点而设计，导管头侧段3b末端设计目的在于更利于导管体部2b和导管头侧段3b进入子宫角部后，便于导管头侧段3b选择性进入输卵管起始部，提高了输卵管选择性插管的成功率。
[0047]本实用新型结构设计简单、合理，成本低，使用方便、可靠且安全，能够有效避免输卵管损伤，降低了输卵管疏通难度，提高了输卵管疏通的效率，适于推广与应用。
【权利要求】
1.一种输卵管疏通器械，其特征在于:所述输卵管疏通器械包括导管把手、连接于所述导管把手一端的导管体部、连接于所述导管体部末端的管头以及穿设于所述导管体部和导管头侧段内部的导丝； 所述导管头侧段相对于所述导管体部向外单向弯曲且弯曲后与所述导管体部之间形成的外角为30° ;所述导管头侧段的末端逐渐变细呈锥状； 所述导管头侧段先相对于所述导管体部向一侧呈30°单向弯曲后，再相对于所述导管体部呈90°单向弯曲；所述导管头侧段相对于所述导管体部呈90°弯曲的末端部分逐渐变细呈锥状；所述导丝向所述导管头侧段的末端外部伸出。2.如权利要求1所述的输卵管疏通器械，其特征在于；所述输卵管疏通器械还包括可使所述导管头侧段变为无弯曲直头的外套管；所述外套管活动套设于所述导管体部上。3.如权利要求1所述的输卵管疏通器械，其特征在于:所述导管头侧段向所述导管体部一侧呈30°单向弯曲的长度为3cm。4.如权利要求1所述的输卵管疏通器械，其特征在于:所述导丝呈“J”型单弯状结构，其头端为软头且从头端到尾端逐渐变硬，长度为75~80cm，直径为0.025inch。5.一种输卵管疏通器械，其特征在于:所述输卵管疏通器械包括导管把手、连接于所述导管把手一端的导管体部、连接于所述导管体部末端的管头以及穿设于所述导管体部和导管头侧段内部的导丝； 所述导管头侧段相对于所述导管体部向内弯曲且弯曲后与所述导管体部之间形成的内角为30° ;所述导管头侧段与所述导管体部呈30°内角弯曲后再向所述导管体部的外侧垂直方向弯曲；所述导管头侧段的末端逐渐变细呈锥状；所述导丝向所述导管头侧段的末端外部伸出。6.如权利要求5所述的输卵管疏通器械，其特征在于；所述输卵管疏通器械还包括可使所述导管头侧段变为无弯曲直头的外套管；所述外套管活动套设于所述导管体部上。7.如权利要求5所述的输卵管疏通器械，其特征在于:所述导管头侧段向所述导管体部内呈30°弯曲的长度为3cm。8.如权利要求5所述的输卵管疏通器械，其特征在于:所述导管头侧段向所述导管体部垂直方向弯曲的长度为0.5cm。9.如权利要求5所述的输卵管疏通器械，其特征在于:所述导丝呈“J”型单弯状结构，其头端为软头且从头端到尾端逐渐变硬，长度为75~80cm，直径为0.025inch。
【文档编号】A61B17-42GK204293237SQ201420769510
【发明者】陈光斌, 唐先志, 张秀霞, 曾小丽, 刘秀建, 钟玉娥 [申请人]十堰市人民医院