专利名称：治疗急性黄疸肝炎的中药及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗急性黄疸肝炎的中药及其制备方法。
背景技术：
急性黄疸肝炎在我国发病率较高，目前公知技术中只有一些治疗黄疸性肝炎的中药，如《湖北中医杂志》1983年第4期刊登的采用虎杖90克，水煎服，每日一剂，连续服数周甚至数月，直至症状消失。这种治疗方法的不足是疗程长，并且治愈率也不是很高，在中国专利公报上我们可以看到申请号为“01118744.1”的专利申请公开的也是一种治疗黄疸肝炎的中药，其组方为党参14-16，鹿茸4-6，甘草8-12，茵陈52-54，大黄11-13，这则组方用药成本较高，尤其是鹿茸属名贵中药。对于专门治疗急性黄疸肝炎的中药目前尚未见有报道。
发明内容
本发明的目的在于提供一种疗程短、治疗效果显著、药源广泛、成本低廉的专用于治疗急性黄疸肝炎的中药及其制备方法。
本发明中药包括按重量百分比计的以下组份广金钱草10％-80％、虎杖5％-60％、夏枯草5％-30％、茯苓0-20％、大枣0-10％。
本发明中药按重量百分比计的优选配比是广金钱草57.14％、虎杖14.28％、夏枯草14.28％、茯苓9.53％、大枣4.76％。
制备该中药的方法取上述组方量的虎杖、夏枯草，用一定程度的乙醇加热回流提取；滤液浓缩成稠膏；药渣与广金钱草、茯苓、大枣合并，加水提取，所得水提滤液浓缩成稠膏，所得水提稠膏与上述醇提所得稠膏合并，加入辅料制粒。
在上述制备方法中的最佳方法是取所述组方量的虎杖、夏枯草，分别粗碎，加入8倍量85％乙醇，加热回流提取1.5小时，过滤。药渣再加入7倍量85％乙醇，加热回流提取1小时，过滤。合并滤液，减压(温度50-60℃，真空度0.06-0.08Mpa)回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.27-1.30(60℃)的稠膏。药渣再与广金钱草、茯苓、大枣合并，加入14倍量的水，室温浸泡1小时，加热沸腾提取1.5小时，过滤。药渣再加入9倍量的水，加热沸腾提取1小时，过滤。合并所得水提滤液，减压(温度65-70℃，真空度0.06-0.08Mpa)浓缩至相对密度为1.27-1.30的稠膏(60℃)，所得水提稠膏与上述醇提所得稠膏合并。加入糊精，混匀，铺层，真空干燥，得纯干膏。再补加蔗糖、糊精、粉碎、过筛，混匀。以90％乙醇制软材，过14目筛制粒，先在60℃左右干燥1.0-1.5小时，整粒后再升高温度至80℃干燥至含水量小于5％，即得。
中医认为急性黄疸肝炎发病，为湿邪入侵，素体胃火偏旺，湿从热化而湿热内蕴。肝失疏泄，胆汁不循常道，上注于目，外渗肌肤，下渗膀胱，则身目黄、尿黄。湿热内蕴中焦脾胃，胃失和降、胃气上逆，脾失运化，不能养肌肉，故恶心、纳差、厌油腻、上腹胀满、神疲乏力。舌边尖红、苔黄腻、脉滑数均为湿热内蕴的表现。故本发明中药选择以清热解毒、利湿退黄之功效的组方，尤其是选择广金钱草为君，因为广金钱草具有清热解毒、利水通淋、除湿退黄作用，在公知技术中常用之作治疗胆结石的药方，而本发明以其为君，利用其利湿利水的药性使湿热从小便排出，因而对治疗黄疸肝炎尤其是急性黄疸肝炎起到了非常重要的作用，加之辅以虎杖为臣，虎杖具有清热解毒、利湿退黄、活血行淤、泻火通便。其泻火通便作用使湿热从大便出。夏枯草能清热凉血善清肝火。其清热解毒、疏肝行滞以加强金钱草、虎杖之功效。佐以茯苓健脾补中、利水渗湿，大枣补益脾胃，脾胃健运则水湿易化，以其为使，缓和诸药药性，防止苦寒之伤脾胃。诸药相伍，清利降泄，引湿热从二便而去，邪有出路，湿热自除。共奏清热解毒、利湿退黄之功效。使本发明中药治疗急性黄疸肝炎具有显著的效果。
发明人还通过动物实验及临床病例证明了本发明中药疗效的显著性，以下是动物实验方法和结果以及用本发明中药治疗急性黄疸肝炎病人的部分病例试验材料1、试验动物小鼠昆明种、18-22g、♀♂兼用，江西中医学院实验动物中心提供。
大鼠SD雄性，体重为200-300左右，江西医学院动物室提供。
2、药物与试剂(1)本发明浸膏规格4.24g生药/g浸膏。
小鼠用给药剂量为低剂量6.8g生药/Kg，即取6.8/4.24/1.16*4＝5.53ml浸膏加生理盐水至100ml；中剂量13.6g生药/Kg，即取13.6/4.24/1.16*4＝11.06ml浸膏加生理盐水至100ml；高剂量27.2g生药/Kg，即取27.2/4.24/1.16*4＝22.12ml浸膏加生理盐水至100ml。
大鼠用给药剂量为低剂量4.7g生药/Kg，即取4.9/4.24/1.16*20＝19ml浸膏原液加生理盐水至200ml；中剂量9.4g生药/Kg，即取9.4/4.24/1.16*20＝38ml浸膏加生理盐水至200ml；高剂量18.8g生药/Kg，即取18.8/4.24/1.16*20＝76ml浸膏加生理盐水至200ml。
(2)利肝隆冲剂泸州宝光药业集团有限公司，规格每袋10g，一日三次，一次10g，按体表面积法与人剂量换算得小鼠剂量为3.88g生药/Kg；给药容积25ml/Kg，配制方法准确称取15.52g利肝隆颗粒加生理盐水至l00ml；按体表面积法与人剂量换算得大鼠剂量为2.7g生药/Kg；给药容积l0ml/Kg，配制方法准确称取54g利肝隆颗粒加生理盐水至200ml。
(3)四氯化碳CR，上海试剂采购供应站，临用前用植物油配成0.1％溶液。
(4)D-半乳糖胺(GalN)Sigma公司产品，临用前准确称取D-半乳糖胺1000mg，加无菌生理盐水至12.5ml，用1MNaOH将PH值调至7.0。
(5)注射用环磷酰胺0.2g×5瓶，成人0.2g，每日一次，江西恒瑞医药股份有限公司，取环磷酰胺1瓶(200ml)，加注射用水至50ml，现配现用。
(6)都氏试剂碳酸氢钠1.0g，氰化钾0.05g，高铁氰化钾0.2g，蒸馏水1000ml，测血红蛋白用。
(7)补体为豚鼠血清取健康豚鼠血，分离血清，用生理盐水1∶10稀释后供试验用，原血清于-20℃冰箱中保存备用。
(8)α-萘异硫氰酸酯(ANIT)Sigma产品，用植物油配成80mg/ml。
(9)SRBC(绵羊红细胞)南昌市汇雄医检中心。
(10)SGPT试剂盒上海荣盛生物技术有限公司。
(11)总胆红素测试盒浙江伊利康生物技术有限公司；SGPT测试盒，为北京中生公司产品。
(12)20％乌拉坦上海市曹阳中学化工厂产品，称取乌拉坦20克，加蒸馏水至100ml。
3、给药容量小鼠灌胃为25ml/kg体重，大鼠灌胃为10ml/kg体重。
4、统计处理实验数据用SPSS系统进行统计处理，根据数据的分布情况用t检验，或t’检验，以得出相应结论。
试验方法与结果一、本发明中药对四氯化碳所致小鼠急性肝损伤的影响1、动物分组随机分为6组，每组10只，即本发明中药低剂量组(6.8g生药/Kg)、中剂量组(13.6g生药/Kg)、高剂量组(27.2g生药/Kg)，利肝隆组(3.88g/kg)，四氯化碳模型组和生理盐水组。
2、各组动物分别进行灌胃给药，即生理盐水组、模型组灌胃生理盐水、本发明中药低剂量组灌胃低浓度药物、本发明中药灌胃中浓度药物、本发明中药高剂量组灌胃高浓度药物、利肝隆组灌胃利肝隆混悬液，给药容积为25ml/Kg，每日一次，连续给药6天，每日上午给药。末次灌胃后1小时除生理盐水组外其余各组小鼠腹腔注射0.1％CCI4，容量为10ml/kg；24小时后各组动物摘眼球取血，放置，分清血清，进行SGPT(谷丙转氨酶)、并处死动物，取出肝脏进行病理形态学检查，结果见表1、表2(模型组动物有2只溶血，生理盐水及本发明中药高剂量组各有1只因取血不慎导致溶血，故标本数只有8或9)；表1 本发明中药对四氯化碳所致小鼠急性肝损伤的影响组别 动物数 剂量(/Kg) SGPT(U)生理盐水9 25ml 33.89±14.42CCl4模型组 8 10ml 298.75±222.29△△△本发明中药组 低 10 6.8g生药 192.10±172.67▲中 10 13.6g生药 47.70±17.67▲▲高 9 37.2g生药 35.88±20.32▲▲利肝隆组10 3.88g 57.80±30.35▲▲采用t检验，与生理盐水组比较，△△△P＜0.001；与模型组比较，▲P＜0.05、▲▲P＜0.01。
从表1可以看出，CCl4模型组动物血清GPT值明显升高，说明造模是成功的，除本发明中药低剂量组外，中、高剂量组的本发明中药及利肝隆组均能降低血清GPT值，说明有拮抗四氯化碳所致的急性肝损伤作用。
表2 本发明中药对四氯化碳所致小鼠急性肝损伤的病理学检查结果几个视野点每个视野点一个视野多个组别 动物数 无病灶状片状坏死状片状坏死点状片状坏死生理盐水 10 10 0 0 0CCl4模型组10 0△0△5△10△本发明中药组低 10 03▲6 4▲▲▲中 10 02▲7 5▲▲▲高 10 2▲5▲▲▲4 1▲▲▲利肝隆组 10 00 7 6▲采用卡方检验，与生理盐水组比较，△P＜0.001；与模型组比较，▲P＜0.05，▲▲P＜0.01，▲▲▲P＜0.001。
小鼠肝组织用10％福尔马林固定，常规石蜡切片，HE染色，10×10倍镜下观察，发现生理盐水组动物肝脏组织结构正常，模型组肝脏组织呈广泛性、点状或片状病灶，多分布于中央静脉周围，病灶表现为肝细胞变性、肿胀、坏死，结构模糊，并伴有炎性细胞浸润，10个动物中全部出现点片状坏死，每个视野点状片状坏死者有5个，10个动物病理切片一个视野可见到多个片状或点状坏死。利肝隆组病灶与模型组相比为轻微改变，本发明中药低剂量组部分小鼠肝脏组织病灶缩小，病变减轻；本发明中药中剂量组与低剂量组相似；本发明中药高剂量组小鼠与模型组相比，病灶明显减少，病变减轻，有2只小鼠已接近正常组。
二、本发明中药对D-半乳糖胺盐酸盐急性肝损伤模型小鼠的影响1、动物分组随机分为6组，每组10只，即本发明中药低剂量组(6.8g生药/Kg)、中剂量组(13.6g生药/Kg)、高剂量组(27.2g生药/Kg)，利肝隆组(3.88g/kg)，D-半乳糖胺模型组(800mg/Kg)和生理盐水组。
2、观察指标各组动物分别进行灌胃给药，即生理盐水组、模型组灌胃生理盐水、本发明中药低剂量组灌胃低浓度药物、本发明中药中剂量组灌中浓度药物、本发明中药高剂量组灌胃高浓度药物、利肝隆组灌胃利肝隆混悬液，给药容积为25ml/Kg，每日一次，连续给药6天，每日上午给药。末次灌胃后1小时除生理盐水外其余各级小鼠腹腔注射80mg/mlD-半乳糖胺，容量为10ml/mg；24小时后各组动物摘眼球取血，放置，分清血清，进行SGPT(谷丙转氨酶)、并处死动物，取出肝脏进行病理形态学检查，结果见表3、表4表3 本发明中药对D-半乳糖胺所致小鼠急性肝损伤的影响组别 动物数剂量(/Kg)SGPT(U)生理盐水10 25ml 12.90±7.31CCl4模型组 810ml 174.13±79.63△本发明中药组低 96.8g生药 248.88±98.80中 10 13.6g生药 64.50±29.44▲▲高 10 27.2g生药 68.60±42.72▲利肝隆组10 3.88g 107.00±42.89▲采用t’检验，与生理盐水组比较，△P＜0.001；与模型组比较，▲P＜0.05、▲▲P＜0.01、▲▲▲P＜0.001。
从表3可以看出，D-半乳糖胺可造成小鼠急性肝损伤，D半乳糖胺模型组小鼠血清GPT值明显升高，说明造模是成功的，除本发明中药低剂量组外，中、高剂量组的本发明中药及利肝隆组均能降低血清GPT值，说明可明显拮抗D-半乳糖所致的急性肝损伤作用。
表4 本发明中药对D-半乳糖胺所致小鼠急性肝损伤的病理学检查结果组别 动物数 浸润 变性水肿坏死生理盐水10 0 0 0CCl4模型组 10 7△△△10△△△2△本发明中药组 低10 5 8 1中10 3▲8 0▲高10 2▲7▲0▲利肝隆组10 4▲10 0▲采用卡方检验，与生理盐水组比较，△P＜0.05、△△△P＜0.001；与模型组比较，▲P＜0.05。
肝组织病理切片镜检发现正常组肝脏组织结构正常，模型组小鼠肝组织表现为弥散性肝组织变性、水肿坏死，有的伴有炎症细胞浸润，严重者表现为坏死。利肝隆组有较轻的改善不明显，本发明中药低剂量组药物改善不明显，中剂量组有轻度改善作用，高剂量组病变有明显改善。
三、本发明中药对小鼠血清溶血素的影响1、动物分组随机分为6组，每组12只，即本发明中药低剂量组(6.8g生药/Kg)、中剂量组(13.6g生药/Kg)、高剂量组(27.2g生药/Kg)，利肝隆组(3.88g/kg)，环磷酰胺模型组(40mg/Kg)和生理盐水组。
2、观察指标各组动物分别进行灌胃给药即生理盐水组、模型组灌胃生理盐水本发明中药低剂量灌胃低浓度药物、本发明中药中剂量灌胃中浓度药物本发明中药高剂量灌胃高浓度药物、利肝隆组灌胃利肝隆混悬液，给药容积为25ml/Kg，每日一次，连续给药7天，每日上午给药。除生理盐水组外，其他各组动物皮下注射4mg/ml环磷酰胺10ml/kg，连续3天，第四天取已稀释好的SRBC0.2ml ip于小鼠，末次灌胃后1小时小鼠摘眼球取血，将血滴至离心管内，室温下放置1小时，用细玻璃棒将凝固血与管壁剥离，使血清充分渗出，1小时后以2000转/分离心10分钟，取上层血清；将分离出的血清用生理盐水稀释250倍，(20ul至5ml)于56℃水浴，30分钟灭活补体，取此血清样品1ml加入反应管中，再加入0.5mlSRBC(2×109/ml)，置冰浴中冷却后，于每管中加入1ml补体，然后在37℃保温10分钟，保温后将反应管立即移入冰浴中，以终止反应。将反应管以2000转/分离心10分钟，取上清液进行血红蛋白比色测定。样品空白对照管，除以1ml生理盐水代替血清样品外，SRBC及补体加入量及操作步骤均同反应管。取上述离心所得上清液1ml及3ml都氏试剂置于试管中充分摇匀，放10分钟后，由于溶血产生的全部血红蛋白变成氰化血红蛋白，呈现稳定的红色，于540nm比色。测定试验用SRBC半数溶血时的吸收度值；每次试验均应测定所用SRBC半数溶血时血红蛋白的吸收度值。即取0.25ml试验用的经过洗涤和稀释的SRBC，用都氏试剂稀释至4ml，摇匀，放置10分钟，在540nm比色，记录吸收度值。该值即为试验中所用SRBC半数溶血时的吸收度值。样品的半数溶血值HC50＝样品吸光值/SRBC半数溶血时的吸收度值*稀释倍数，试验结果见表5表5本发明中药对小鼠血清溶血素的影响组别 动物数剂量(/Kg) 溶血素生理盐水12 25ml 132.53±34.56环磷酰胺组 12 40mg 5.17±0.72△本发明中药组 低10 6.8g生药 37.29±5.10▲中12 13.6g生药29.61±3.79▲高12 27.2g生药29.61±3.79▲
利肝隆组 12 3.88g 27.63±4.11▲采用t’检验，与生理盐水组比较，△P＜0.001；与模型组比较，▲P＜0.001。
从表5可以看出，环磷酰胺这种免疫抑制可造成小鼠血清溶血素水平下降，说明造模成功，本发明中药低、中、高剂量组和利肝隆均可非常明显提高小鼠血清溶血素水平，对小鼠体液免疫功能有明显的促进作用。(注低剂量组由于取血时有两只溶血，所以标本数为10)四、本发明中药对α-萘异硫氰酸酯(ANIT)致胆汁郁积型黄疸大鼠的影响1、动物分组随机分为6组，每组10只，即本发明中药低剂量组(4.7g生药/Kg)、中剂量组(9.4g生药/Kg)、高剂量组(18.8g生药/Kg)，利肝隆组(2.7g/kg)，ANIT模型组和生理盐水组。
2、观察指标各组动物分别进行灌胃给药即生理盐水组、模型组灌胃生理盐水、本发明中药低剂量组灌胃低浓度药物、本发明中药中剂量组灌胃中浓度药物、本发明中药高剂量组灌胃高浓度药物、利肝隆组灌胃利肝隆混悬液，给药容积为10ml/kg，每日一次，连续给药6天，每日午给药。末次灌胃1小时后除生理盐水组外。其他各组动物按80mg/kg灌胃ANIT一次；各组动物禁食不禁水；24小时后大鼠以乌拉坦60mg/kgip麻醉后，仰位固定于固定板上，沿腹正中线切开约2cm，打开腹腔，找到胃幽门部，翻转十二指肠，在十二指肠降部肠系膜中找到白色有韧性胆管，在其下穿2根丝线，结扎乳头部，十二指肠内给药10ml/mg，30分钟后向肝脏方向作V形切口，插入塑料管，即可见淡黄色胆汁流出，结扎固定塑料管，用小烧杯收集胆汁。手术后用止血钳夹闭腹壁，以盐水纱布覆盖，给药后每隔30min收集胆汁一次，共8次，记录胆汁流量，计算给药后胆汁流量。收集完胆汁后，动物股静脉取血，进行SGPT、总胆红素测定，结果见表6-1、表6-2、表7表6-1 本发明中药对α-萘异硫氰酸酯(ANIT)致胆汁郁积型黄疸大鼠胆汁量的影响动物胆汁总流量组别剂量(/kg)30min 60min 90min数(ml)正常对照组9 25ml 3.81±0.33 0.61±0.120.49±0.10 0.47±0.09ANIT组9 100mg 2.11±0.66△0.40±0.14△0.31±0.15△0.30±0.13△本发明中药9 4.7g生药 3.54±0.20▲0.56±0.06▲0.52±0.05▲0.50±0.03▲9 9.4g生药 3.79±0.40▲0.63±0.06▲0.57±0.06▲0.56±0.08▲8 18.8g生药 3.66±0.37▲0.59±0.15▲0.54±0.09▲0.51±0.07▲利肝隆组 8 2.7g 2.45±0.69 0.48±0.100.39±0.09 0.31±0.10采用t检验，与生理盐水组比较，△P＜0.01；与模型组比较，▲P＜0.01。
表6-2 本发明中药对α-萘异硫氰酸酯(ANIT)致胆汁郁积型黄疸大鼠胆汁量的影响组别 120min 150min 180min 210min 240min
正常对照组0.48±0.07 0.50±0.050.43±0.100.44±0.100.39±0.09ANIT组0.24±0.12△0.23±0.08△0.20±0.11△0.18±0.06△0.14±0.05△本发明中药低 0.47±0.03▲0.43±0.03▲0.39±0.04▲0.35±0.04▲0.32±0.04▲中 0.48±0.07▲0.44±0.03▲0.40±0.06▲0.38±0.06▲0.33±0.06▲高 0.47±0.05▲0.43±0.06▲0.43±0.04▲0.37±0.06▲0.32±0.04▲利肝隆组 0.31±0.11 0.27±0.100.27±0.110.24±0.080.19±0.06表7本发明中药对α-萘异硫氰酸酯(ANIT)致胆汁郁积型黄疸大鼠GPT和Tbil的影响组别 动物数 剂量(/Kg) SGPT(U) Tbil(mg/dl)正常对照组 10 25ml 14.70±8.50 0.938±0.110ANIT组 9 100mg 168.44±36.37△2.964±0.431△本发明中药组低 8 4.9g生药 131.78±23.95▲2.473±0.433▲中9 9.4g生药 64.50±28.26▲2.094±0.318▲高 8 18.8g生药 38.00±26.14▲1.855±0.319▲利肝隆组 8 2.7g 84.00±43.97▲2.149±0.567▲从上表可以看出，ANIT组大鼠胆汁流量明显减少，而血清GPT、Tbil明显升高，说明造模成功，本发明中药低、中、高剂量组药物均能非常明显增加大鼠胆汁流量，降低血清GPT、Tbil，说明该药有很好的利胆退黄的作用。(注正常对照组、ANIT组、本发明中药低、中、高和利胆隆组分别有1、1、1、1、1、2只动物插胆管失败，故未取得胆汁；除正常对照组，其他各组由于取血时出现溶血，故没有10个标本。)结论(1)本发明中药对四氯化碳所致的小鼠急性肝损伤有一定的保护作用，并可降低血清GPT值。
(2)本发明中药对D-半乳糖胺所致的小鼠急性肝损伤有一定的保护作用，并可降低血清GPT值。
(3)本发明中药低、中、高剂量可提高小鼠体液免疫功能，可明显升高小鼠血清溶血素值。
(4)本发明中药低、中、高剂量药物有明显的利胆退黄的作用，可明显增加α-萘异硫氰酸酯(ANIT)致胆汁郁积型黄疸大鼠胆汁流量，对于其升高的血清GPT、总胆红素有明显下降作用。
五、用本发明中药治疗急性黄疸肝炎病人的部分病例病例一曹某，男，22岁，司机，住院号15453。1998年6月26日因纳差、乏力、尿黄5天住院，伴恶心、身目黄、上腹不适、便干、舌尖红、苔薄黄、脉滑数。查体皮肤及巩膜深度黄染。入院前外院查肝功能ALT1230IV/L、AST1029IV/L、TBiL169umol/L，乙肝六项HBsAg、HBeAg、HBcAb阳性，诊断为急性黄疸型乙型病毒性肝炎。以本发明中药协定方为主，日一剂，水煎，分二次服，配合胆维它、吗叮啉等辅助治疗18日复查肝功ALT、AST正常。TBil70 umol/L乙肝六项HbeAg阴转，症状缓解，黄疸减轻自动出院。出院后继续服原方10剂，复查肝功ALT、AST、TBiL均正常，黄疸消失。
病例二唐某，男，26岁，干部，住院号15604。因恶心、呕吐、纳差、乏力、发热二周于1998年7月16日住院，入院前曾按“急性肝炎”在外院门诊以强力宁为主保肝治疗一周，症状无缓解，出现身目黄来我院，查体温37.5℃皮肤及巩膜轻度黄染。化验肝功ALT706IV/L、TBiL76umol/L、抗HAV-IgM阳性。诊断为急性黄疸型甲型病毒性肝炎。以本发明中药协定方为主，日一剂，水煎，分二次服，配合复合维生素B等辅助治疗和静脉补充能量合剂，治疗11天复查肝ALT、AST、AbiL均正常，皮肤及巩膜黄染消失，症状缓解出院。
病例三赖某，男，9岁，住院号15612。因纳差、乏力、尿黄10天于1998年7月17日入院。发病前有饮食不洁贝壳海鲜史。伴、查体温37.4℃，皮肤及巩膜中重度黄染、肝右肋下1cm质软、压痛、肝区叩痛。入院查肝功ALT1601IV/L、TBiL123umol/L，抗HAV-IgM阳性。诊断为急性黄疸型甲型病毒性肝炎。以本发明中药协定方半剂，每日水煎，分二次服，配合静脉补充能量治疗。17天后复查ALT59IV/L、AST53IV/L、TBiL59umol/L、症状缓解，巩膜微黄自动出院，出院后继服中药原方1周，复查肝功ALT、AST、TBiL均正常，巩膜黄染消失。
病例四许燕，女，24岁，无业。住院号16659。1999年7月22日因纳差、乏力、尿黄1周入院。伴发热、便干、上腹胀满，查体T37.6℃。皮肤及巩膜中度黄染，舌质红、苔黄稍后、脉滑数。查肝功ALT850IV/L、AST671IV/L、TBiL54umol/L，乙肝六项HBsAg、HBcAb阳性。诊断为急性黄疸型乙型病毒性肝炎。以本发明中药协定方为主，日一剂，水煎，分二次服，本配合口服复合维生素B、静脉输入肝安、补充能量等治疗22天，复查肝功ALT、AST正常，TBiL25.3umol/L，症状缓解，皮肤及巩膜黄染消失出院。
病例五、张晓果，男，36岁，干部，住院号16832。因纳差、乏力、尿黄10天于1999年8月13日住院。入院前3个月曾因脑部外伤手术输血。入院时伴、大便结、舌质淡红、苔薄黄、脉弦。查体皮肤入巩膜轻中度黄染，余无异常。化验肝功ALT2297IV/L、TBiL82umol/L，乙肝六项HBsAg、HBeAg、HBcAb阳性、HBV-DNA弱阳性。诊断为急性黄疸型乙型病毒性肝炎。以本发明中药协定方为主，日一剂，水煎，分二次服，配合静脉补充能量合剂，肝安等治疗18日复查肝功ALT、AST、TBiL正常，乙肝六项HbeAg阴转、HBV-DNA阴性，症状缓解，皮肤及巩膜黄染，消失，巩固治疗1周出院。
上述动物实验及部分病人病案都可看出本发明中药对治疗急性黄疸肝炎具有非常好的效果，同时其药源广泛、成本低廉，是一种很好的治疗急性黄疸肝炎的专用中药。
具体实施例方式实施方式一广金钱草3333.3g、虎杖833.3g、夏枯草833.3g、茯苓555.6g、大枣277.8g。取上述处方量的虎杖、夏枯草，分别粗碎，加入8倍量85％乙醇，加热回流提取1.5小时，过滤。药渣再加入7倍量85％乙醇，加热回流提取1小时，过滤。合并滤液，减压(温度50-60℃，真空度0.06-0.08Mpa)回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.27-1.30(60℃)的稠膏。药渣再与广金钱草、茯苓、大枣合并，加入14倍量的水，室温浸泡1小时，加热沸腾提取1.5小时，过滤。药渣再加入9倍量的水，加热沸腾提取1小时，过滤。合并所得水提滤液，减压(温度65-70℃，真空度0.06-0.08Mpa)浓缩至相对密度为1.27-1.30的稠膏(60℃)，所得水提稠膏与上述醇提所得稠膏合并，重约1.2kg。加入170g糊精，混匀，铺层，真空干燥(温度60-70℃，真空度0.08-0.09Mpa)，得纯干膏约667g。再补加蔗糖100g、糊精63g、粉碎、过筛，混匀。以90％乙醇制软材，过14目筛制粒，先在60℃左右干燥1.0-1.5小时，整粒后再升高温度至80℃干燥至含水量小于5％，按每袋6g规格分装(约166袋)，即得。目服三包，剂量18克，合生药105克。
本发明中药宜制成服用方便，吸收快的口服剂型，如颗粒剂、片剂、胶囊剂。根据药物性质及服用量，选择崩解、溶化快、易于吸收的颗粒剂较好。
根据本发明中药组方量，以下对本发明的优选配比(重量百分比计)还提供了3个实施方式
权利要求
1.一种用于治疗急性黄疸肝炎的中药，包括按重量百分比计的以下组份广金钱草10％-80％、虎杖5％-60％、夏枯草5％-30％、茯苓0-20％、大枣0-10％。
2.根据权利要求1所述的治疗急性黄疸肝炎的中药，其特征在于该中药按重量百分比计的优选配比是广金钱草57.14％、虎杖14.28％、夏枯草14.28％、茯苓9.53％、大枣4.76％。
3.制备权利要求1或权利要求2所述中药的方法，包括取上述组方量的虎杖、夏枯草，用一定程度的乙醇加热回流提取；滤液浓缩成稠膏；药渣与广金钱草、茯苓、大枣合并，加水提取，所得水提滤液浓缩成稠膏，所得水提稠膏与上述醇提所得稠膏合并，加入辅料制粒。
4.根据权利要求3所述的治疗急性黄疸肝炎的中药的制备方法，包括取所述组方量的虎杖、夏枯草，分别粗碎，加入8倍量85％乙醇，加热回流提取1.5小时，过滤。药渣再加入7倍量85％乙醇，加热回流提取1小时，过滤；合并滤液，减压(温度50-60℃，真空度0.06-0.08Mpa)回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.27-1.30(60℃)的稠膏。药渣再与广金钱草、茯苓、大枣合并，加入14倍量的水，室温浸泡1小时，加热沸腾提取1.5小时，过滤；药渣再加入9倍量的水，加热沸腾提取1小时，过滤；合并所得水提滤液，减压(温度65-70℃，真空度0.06-0.08Mpa)浓缩至相对密度为1.27-1.30的稠膏(60℃)，所得水提稠膏与上述醇提所得稠膏合并；加入糊精，混匀，铺层，真空干燥，得纯干膏；再补加蔗糖、糊精、粉碎、过筛，混匀；以90％乙醇制软材，过14目筛制粒，先在60℃左右干燥1.0-1.5小时，整粒后再升高温度至80℃干燥至含水量小于5％，即得。
全文摘要
本发明公开了一种治疗急性黄疸肝炎的中药及其制备方法。本发明中药包括按重量百分比计的以下组份广金钱草10％－80％、虎杖5％－60％、夏枯草5％－30％、茯苓0－20％、大枣0－10％。本发明中药以广金钱草为君，利用其利湿利水的药性使湿热从小便排出，加之辅以虎杖为臣，其泻火通便作用使湿热从大便出。夏枯草能清热凉血善清肝火。佐以茯苓健脾补中、利水渗湿，大枣补益脾胃，以其为使，缓和诸药药性，防止苦寒之伤脾胃。诸药相伍，清利降泄，引湿热从二便而去，湿热自除，共奏清热解毒、利湿退黄之功效，使本发明中药治疗急性黄疸肝炎具有显著的效果。而且其药源广泛、成本低廉，是一种很好的治疗急性黄疸肝炎的专用中药。
文档编号A61P1/00GK1541691SQ200310110490
公开日2004年11月3日 申请日期2003年11月4日 优先权日2003年11月4日
发明者向忠友 申请人:向忠友