专利名称：一种提神胶囊及制备方法
技术领域：
本发明涉及中药胶囊剂的制作工艺技术领域，尤其涉及一种提神胶囊及其制备方法。
背景技术：
硬胶囊作为一种常用剂型，除具外表整洁美观，便于服用特点外，还有在体内崩解快，能掩饰中药的不良气味，增强药物稳定性的特点，因而应用广泛，随着现代科技的发展，胶囊剂制作设备的更新，使胶囊剂更具释药速度控制，释药部位控制、生物利用度高、分剂量准确，服用、携带方便等特点。本发明处方由民间药酒配方改进而成，因为药酒的生产、服用有以下局限——浸泡时间长，有效成份浸出不完全，生产成本较高；小儿、孕妇、心脏病、高血压患者和不饮酒者不便服用，贮运携带不便；且质量控制标准不高，没有定性定量指标，基于这些缺陷，我们制定了先进的生产工艺，制定了较高的质量控制标准，应用现代生物工程技术，研究出了该产品。
发明内容
本发明目的是这样实现1.一种提神胶囊及制备方法包括如下步骤1.1一种提神胶囊的处方组成冬虫夏草60-100g肉桂60-180g 蚂蚁150-450g虾仁150-450g 北芪200-600g韭子150-450g蚕蛹150-450g 枸杞子150-450g1.2最佳处方量冬虫夏草70-90g肉桂90-130g 蚂蚁250-350g虾仁250-350g 北芪350-450g韭子250-350g蚕蛹250-350g 枸杞子250-350g1.3一种提神胶囊的制备工艺工艺一处方中八味，经检验合格备用；冬虫夏草，肉桂粉碎为细粉，韭子、蚕蛹、虾仁、蚂蚁粉碎为粗粉，北芪切成片，蚂蚁单独用40-80％乙醇单独提取，过滤，得流浸膏，北芪、枸杞子、韭子、蚕蛹、虾仁用40-80％乙醇提取，过滤，得流浸膏，上述两种流浸膏混合、浓缩、干燥制成干膏粉，与冬虫夏草和肉桂细粉及适量辅料混匀，灌装胶囊，即得。
工艺二处方中八味经检验合格后备用，冬虫夏草粉碎为细粉，肉桂、蚂蚁、虾仁、蚕蛹粉碎为粗粉，北芪切薄片，肉桂、蚂蚁用40-80％乙醇提取，过滤，得流浸膏。虾仁、蚕蛹、枸杞子，北芪、韭子用40-80％乙醇提取，过滤得流浸膏，两流浸膏混合，浓缩、干燥得干膏粉，与冬虫夏草细粉及适量辅料混合均匀，灌装胶囊，即得。
工艺三处方中八味经检验合格后备用，冬虫夏草粉碎成细粉，蚂蚁、韭子、肉桂、蚕蛹、虾仁粉碎成粗粉，北芪切片，蚕蛹、虾仁、枸杞子用40-80％乙醇提取，过滤，浓缩干燥得干膏粉，蚂蚁、肉桂、北芪、韭子用40-80％乙醇提取，过滤得提取液，过滤、浓缩得干膏粉，将上述两种干膏粉与冬虫夏草细粉和适量辅粉混匀、干燥，灌胶囊即得。
工艺四处方中八味经检验合格后备用，冬虫夏草粉碎为细粉，蚂蚁、韭子、肉桂、虾仁、蚕蛹粉碎为粗粉，北芪切片，蚂蚁、肉桂、韭子用40-80％乙醇提取，过滤，浓缩得流浸膏，枸杞子、蚕蛹、虾仁、北芪用40-80％乙醇提取，浓缩，得流浸膏，合并上述二流浸膏，浓缩得干膏粉，混匀后，加冬虫夏草细粉及适量的辅料混匀、干燥、灌胶囊即得。
2.通过工艺一、二、三、四所制备的一种提神胶囊工艺所得的胶囊可以是硬胶囊或软胶囊。
工艺所得胶囊可以是“0#”、“1#”、“2#”胶囊，最佳为“0#”胶囊。工艺所得胶囊用辅料可以是微晶纤维素，羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠、β-环糊精，交联聚维酮、微粉硅胶、聚维酮K30等一种或多种混合使用。
工艺中粉碎成粗粉为过10-40目的粗粉，最好为过20-30目的粗粉。
工艺中粉碎成细粉，通常为过80-160目的细粉，最佳是过160目的细粉。
工艺中蚂蚁或肉桂、韭子的提取次数为1-3次，40-80％乙醇的用量为3-9倍。
工艺中枸杞子、虾仁、蚕蛹、北芪提取次数1-4次，40-80％乙醇用量3-9倍，每次用时1-2小时，温度为75-125℃。
工艺中醇提条件为以40-80％的乙醇作溶剂，可采用回流或渗漉法提取，最佳为55％的乙醇。最佳为蚂蚁或肉桂、韭子渗漉提取1次，浸渣36小时，漉速2.5ml/分，收集漉液6倍量。枸杞子、蚕蛹、虾仁、北芪最佳采用55％乙醇回流提取2次，每次1.5小时，提取温度100℃。
工艺中提取物可采用真空干燥，冷冻干燥、流化床干燥或喷雾干燥，真空干燥温控在50-70℃，最佳58℃；喷雾干燥将提取液浓缩至相对密度1.05-1.15(60℃)，进风温度为100-200℃，出风温度为50-150℃，最佳相对密度为1.09(60℃)，进风温度150℃，出风温度90℃。
工艺中过滤可采用常规滤过，离心过滤，超滤等方法。
工艺中浓缩可采用减压浓缩/薄膜浓缩/真空薄膜浓缩。
工艺中灌装可以是手工、半自动或全自动灌装胶囊。
该发明还可以制成片剂、冲剂。
3.本发明一种提神胶囊质量控制主要有鉴别、检查、含量测定三个方面。有腺苷检查、桂皮醛检查，有重金属不得过百万分之十、砷盐不得过百万分之二的限量检查，有水分检测、崩解时限检测和装量差异检查；在含量测定上有黄芪甲苷的含量测定。
实施例一八味检验合格后用；取冬虫夏草碾碎成细粉，韭子、肉桂、虾仁、蚕蛹、蚂蚁碾碎为粗粉，北芪切薄片；肉桂、蚂蚁、韭子装渗漉桶，用55％乙醇为溶媒浸渍36小时后渗漉，渗漉速度每千克2.5ml-3ml/分，收集漉液6倍量，漉液真空干燥得干膏粉(温度58℃)；虾仁、蚕蛹、枸杞子、北芪用55％乙醇焖湿后，加至6倍量55％乙醇，回流提取2次，每次1.5h，温度控制在100℃，过滤，合并二次滤液，浓缩，干燥，得干膏粉，将二次干膏粉混匀后，加冬虫夏草细粉与适量辅料(微粉硅胶)，混匀后，干燥灌装胶囊即得。
实施例二八味检验合格后备用，取冬虫夏草粉碎为细粉，蚂蚁、肉桂、韭子、蚕蛹、虾仁粉碎为粗粉，北芪切薄片；肉桂、蚂蚁、韭子用55％乙醇6倍量，58℃回流提取2次，每次2h，合并滤液，真空浓缩，干燥得干膏粉。北芪、虾仁、蚕蛹、枸杞子用6倍量55％乙醇回流2次，每次于1.5h，温度100℃，合并滤液，浓缩干燥得干膏粉混合二次干膏粉，加冬虫夏草细粉，混匀，干燥后，灌胶囊即得。
权利要求
1.一种提神胶囊及其制备方法，其特征在于(1)工艺中冬虫夏草、肉桂、蚂蚁、虾仁、北芪、韭子、蚕蛹、枸杞子八味经检验合格备用；冬虫夏草，肉桂粉碎为细粉，韭子、蚕蛹、虾仁、蚂蚁粉碎为粗粉，北芪切成片，蚂蚁单独用40-80％乙醇单独提取，过滤，得流浸膏，北芪、枸杞子、韭子、蚕蛹、虾仁用40-80％乙醇提取，过滤，得流浸膏，上述两种流浸膏混合、浓缩、干燥制成干膏粉，与冬虫夏草和肉桂细粉及适量辅料混匀，灌装胶囊，即得；(2)工艺中冬虫夏草、肉桂、蚂蚁、虾仁、北芪、韭子、蚕蛹、枸杞子八味经检验合格后备用，冬虫夏草粉碎为细粉，肉桂、蚂蚁、虾仁、蚕蛹粉碎为粗粉，北芪切薄片，肉桂、蚂蚁用40-80％乙醇提取，过滤，得流浸膏；虾仁、蚕蛹、枸杞子、北芪、韭子用40-80％乙醇提取，过滤得流浸膏，两流浸膏混合、浓缩、干燥得干膏粉，与冬虫夏草细粉及适量辅料混合均匀，灌装胶囊，即得；(3)工艺中冬虫夏草、肉桂、蚂蚁、虾仁、北芪、韭子、蚕蛹、枸杞子八味经检验合格后备用，冬虫夏草粉碎成细粉，蚂蚁、韭子、肉桂、蚕蛹、虾仁粉碎成粗粉，北芪切片，蚕蛹、虾仁、枸杞子用40-80％乙醇提取，过滤，浓缩干燥得干膏粉，蚂蚁、肉桂、北芪、韭子用40-80％乙醇提取，过滤得提取液，过滤、浓缩得干膏粉，将上述两种干膏粉与冬虫夏草细粉和适量辅粉混匀、干燥，灌装胶囊即得；(4)工艺中冬虫夏草、肉桂、蚂蚁、虾仁、北芪、韭子、蚕蛹、枸杞子八味经检验合格后备用，冬虫夏草粉碎为细粉，蚂蚁、韭子肉桂、虾仁、蚕蛹粉碎为粗粉，北芪切片，蚂蚁、肉桂、韭子用40-80％乙醇提取，过滤，浓缩得流膏，枸杞子、蚕蛹、虾仁、北芪用40-80％乙醇提取，浓缩，得流浸膏，合并上述二流浸膏，浓缩得干膏粉，混匀后，加冬虫夏草细粉及适量的辅料混匀、干燥、灌胶囊即得。
2.根据权利要求1所述的一种提神胶囊及其制备方法，其特征在于(1)工艺所得的胶囊可以是硬胶囊/软胶囊；(2)工艺所得胶囊可以是“0#”、“1#”、“2#”胶囊，最佳为“0#”胶囊；(3)工艺所得胶囊用辅料可以是微晶纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠、β-环糊精、交联聚维酮、微粉硅胶、聚维酮K30一种/多种混合使用；(4)工艺中粉碎成粗粉为过10-40目的粗粉，最佳为过20-30目的粗粉；(5)工艺中粉碎成细粉，通常为过80-160目的细粉，最佳是过160目的细粉；(6)工艺中蚂蚁/肉桂、韭子的提取次数为1-3次，40-80％乙醇的用量为3-9倍；(7)工艺中枸杞子、虾仁、蚕蛹、北芪提取次数1-4次，40-80％乙醇用量3-9倍，每次用时1-2小时，温度为75-125℃；(8)工艺中醇提条件为以40-80％的乙醇作溶剂，采用回流/渗漉法提取，最佳为55％的乙醇，蚂蚁或肉桂、韭子渗漉最佳为提取1次，浸渣36小时，漉速2.5ml/分，收集漉液6倍量；枸杞子、蚕蛹、虾仁、北芪最佳采用55％乙醇回流提取2次，每次1.5小时，提取温度100℃；(9)工艺中提取物采用真空干燥/冷冻干燥/流化床干燥/喷雾干燥，真空干燥温控在50-70℃，最佳58℃；喷雾干燥将提取液浓缩至相对密度1.05-1.15(60℃)，进风温度为100-200℃，出风温度为50-150℃，最佳相对密度为1.09(60℃)，进风温度150℃，出风温度90℃；(10)工艺中过滤采用常规滤过，离心过滤，超滤方法；(11)工艺中浓缩采用减压浓缩/薄膜浓缩/真空薄膜浓缩；(12)该发明还可以制成片剂、冲剂。
3.根据权利要求1所述的一种提神胶囊及其制备方法，其特征在于一种提神胶囊质量控制主要有鉴别、检查、含量测定三个方面；有腺苷检查、桂皮醛检查，有重金属不得过百万分之十、砷盐不得过百万分之二的限量检查，有水分检测、崩解时限检测；在含量测定上有黄芪甲苷的含量测定。
全文摘要
本发明公开了一种提神胶囊及其制备方法，本发明是原有民间药酒配方改进，采用先进的生产工艺，现代生物工程技术，制得胶囊，其具有释药速度快、生物利用度高，分剂量准确，服用、携带方便，外表美观等特点，克服了药酒生产时间长及小儿、孕妇、心脏病、高血压患者及不饮药者不能服用的缺陷，使产品质量更稳定，进一步满足了人民在延缓衰老、抗疲劳等方面的要求。本产品具有益气补肾、壮阳强筋、延缓衰老和抗疲劳，能显著提高性欲，对男性勃起启动时间、勃起硬度的改善，效果显著。
文档编号A61P43/00GK1608670SQ20031011046
公开日2005年4月27日 申请日期2003年10月23日 优先权日2003年10月23日
发明者杜癸泉 申请人:杜癸泉