专利名称：一种治疗胆囊疾病药物的制备方法
技术领域：
本发明属于药品技术领域，是一种主要用于治疗胆囊疾病的中药。
急、慢性胆囊炎及胆石症等胆囊疾病对人体的危害极大，我国人口中患病率较高，特别是中老年人。近年，随着人民生活水平的提高及我国逐步进入人口老龄化，我国人口中患胆囊疾病的患病率呈逐年上升的趋势。目前，治疗急、慢性胆囊炎及胆石症的手段主要是非手术疗法和手术疗法，手术疗法由于存在严重后反应，基本上是在非手术疗法无效的情况下使用，而非手术疗法主要是药物治疗，除牛胆酸、去氢胆酸及某些抗生素外，尚无任何疗效较好的药。但是，长期服用化学药品，均会给患者带来较多副作用，另外，作为我国的传统中药，在治疗胆囊疾病方面，有效成分明确、疗效肯定的中药目前基本上没有。
本发明的目的是将一治疗胆囊疾病的含薄荷素油的中药制备成软胶囊剂，进一步的目的是提供一种有效成分明确、质量可控的中药，主要是用于治疗胆囊疾病，使其无副作用的同时，疗效较好。服用后具有消炎、利胆、镇痛作用。
本发明的药品，采用我国中草药的提取物配制而成。本发明药品是从下述原料制备成的药剂薄荷素油0.1g/粒。本发明所述配方用量依据成人口服量每次2粒，每日3次制定。
本发明在制备软胶囊时，根据剂型需要，添加适当辅助性成分后制备成软胶囊，具体工艺如下(1)内容物按重量比为薄荷素油∶植物油＝1∶0.5～2的比例组成，混合均匀。植物油为大豆油、花生油、菜油等制备的各种食用植物油或色拉油。(2)软胶囊的囊皮按重量比为干明胶∶甘油∶水＝1.0∶0.2～0.8∶0.8～1.6组成。制备时按处方称取配料，投入化胶罐，冷浸溶胀20-40min，升温至60℃±10℃保温2-4小时，并不断搅拌呈均匀胶液。在真空度-0.09Mpa条件下抽真空30-40min，控制胶液水份20-23％，粘度27×103-30×103(mP.s)放料，200目过滤至胶囊机的胶料桶60±10℃保温备用。(3)压制胶丸的温度为60℃±10℃，滚模转速2.0-3.0r/min，胶带厚度0.6-1.0mm。(4)定型干燥为边转动边吹冷风，时间约3h～8h；干燥为温度20±10℃、相对湿度40±10％、时间12～16小时。
软胶囊相对其他中药制剂而言，尚属一种较新的制药技术，具有密封性好、含量准确、生物利用度高、外形美观、便于吞服等特点；基于以上之优点，将该药物制成软胶囊剂型，即可以促进现代制药技术与中药制剂的紧密结合，又可以增加本品的稳定性，防止薄荷素油的挥发，从而提高药品质量，保证疗效。所以，本着保持疗效，便于服用，提高质量的原则，将该药物制备为软胶囊剂。
权利要求
1.一种治疗胆囊疾病药物的制备方法，其特征在于由下述重量比的原辅料制备成的软胶囊剂薄荷素油∶植物油＝1∶0.5～2。
2.按照权利要求1所述的一种治疗胆囊疾病药物的制备方法，其特征在于它是以下述重量比的原料制备成的软胶囊囊皮干明胶∶甘油∶水＝1.0∶0.2～0.8∶0.8～1.6组成。
全文摘要
本发明属于药品技术领域，是将一种治疗胆囊疾病的含薄荷素油的中药制备成软胶囊剂的制备方法。主要为薄荷素油0.1g/粒，胶囊内容物按重量比为薄荷素油∶植物油＝1∶0.5～2的比例组成；软胶囊的囊皮按重量比为干明胶∶甘油∶水＝1.0∶0.2～0.8∶0.8～1.6组成。
文档编号A61P1/00GK1528445SQ200310110758
公开日2004年9月15日 申请日期2003年10月21日 优先权日2003年10月21日
发明者李昕琦 申请人:李昕琦