专利名称：一种治疗肿瘤的中药组合物的处方组成及制备工艺和用途的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗和辅助治疗消化系统肿瘤如食管癌、胃癌、结直肠癌等的中药组合物的处方组成及制备工艺和用途。
2、背景技术食管癌中医多属于“噎膈”范畴；胃癌多属于“反胃”、“胃脘痛”、“癥瘕积聚”范畴；大肠癌(结肠癌、直肠癌)属于“脏毒”、“肠覃”、“锁肛痔”、“癥瘕”、“下痢”范畴。
祖国医学认为上述诸病证，均与七情所伤，饮食不节相关。忧思郁抑，肝失疏泄，侮脾犯胃，脾失健运，脾胃失和，湿浊内生，聚而生痰，痰气交阻，阻于谷道；或郁怒伤肝，肝气郁结，气滞血瘀，阻于谷道；或饮食不节与饮食过多辛香燥热之品，损伤脾胃，酿生湿热，均可导致湿热下注，侵淫肠道，肠道气血运行不畅，日久蕴蒸化为热毒，湿、毒、痰、瘀凝结成块，脾胃虚弱，生化乏源，气血亏虚，故治疗本病当以清热解毒，涤痰散结，健脾扶正以治本。
3、发明内容中药组合物是由冬凌草、龙葵、蛇莓、槲寄生、绞股兰、刺五加、诃子、香橼等中药材组成，各部分的重量配比(g)为(1)冬凌草10-90(2)龙葵10-50
(3)蛇莓10-50(4)槲寄生10-50(5)绞股兰10-50(6)刺五加10-50(7)诃子10-30(8)香橼10-30中药组合物的功能为解毒抗癌、消肿散结、健脾扶正，用于消化系统肿瘤如食管癌、胃癌、结直肠癌等的治疗和辅助治疗。
中药组合物的制备工艺，具体的工艺过程(1)将冬凌草10-90g适当粉碎，用5-15倍的乙醇溶液(浓度范围为40-95％，W/W)浸泡0.5-10小时，然后加热50-80℃回流1-10小时，冷却后粗滤，如此提取1-3次，合并提取液并过滤，减压浓缩滤液并回收乙醇。滤饼用5-8倍水(W/W)煎煮30-90分钟，过滤，减压浓缩滤液。合并乙醇或水提取液。
(2)将龙葵10-50g、蛇莓10-50g、槲寄生10-50g、绞股兰10-50g、刺五加10-50g、诃子10-30g、香橼10-30g用6-12倍量的水浸泡0.5-4小时，然后煎煮30-60分钟，过滤，如此提取2-3次，合并提取液并减压浓缩，制成浓缩液，再向浓缩液中加乙醇溶液(浓度范围为40-95％，W/W)，离心，除去沉淀物。
(3)将上述提取液按所制备剂型要求，分别减压浓缩到需要浓度，然后合并浓缩液。
将浓缩液按相应生产工艺制成合剂、颗粒剂、胶囊剂或片剂。
本发明配方合理，方中用冬凌草，性微寒、味苦，具有清热解毒，消炎止痛之功效。现代实验冬凌草甲素和乙素具有明显抗肿瘤、杀伤癌细胞作用，为方中君药。方中用龙葵，味苦，微甘、寒，有清热解毒和散结作用；蛇莓，为草本植物蛇莓的全草，味甘、苦、性寒，有清热解毒，散结，疗疔毒癌肿功效，与龙葵均为清热解毒药，临床上二者常相配伍用于癌肿；龙葵、蛇莓共助冬凌草以增强其清热毒和消肿散结抗肿瘤效果，为臣药。槲寄生，性平，味苦，具有散结抗肿瘤，补肝肾，强筋骨作用；绞股兰，性寒，味苦，有消炎解毒，止咳化痰，扶正抗肿瘤效用；刺五加，性温，味辛、微苦，具有益气健胃，补肾安神，提高正气功用；诃子、性平、味苦、酸、涩，具有涩肠敛肺、下气利咽、解痉之功效；上述槲寄生、绞股兰、刺五加和诃子共有解毒、散结、抗肿瘤和扶正健脾作用，以助臣药，故为佐药。方中用香橼，性温、味辛、酸、微苦，具有疏肝理气，和中健脾，化痰散结并有调节方中诸苦寒药伤脾损胃之效，同时引诸药入脏腑发挥其药效，为佐使药。方中上述诸药共奏解毒抗癌、消肿散结，健脾扶正之功能，适用于食管癌、胃癌、结肠癌及直肠胃癌的治疗。
具体实施方式
(1)制备合剂将浓缩液加热浓缩至每剂量20-80ml，加入矫味剂(糖)和防腐剂(苯甲酸或苯甲酸钠、尼泊金等)。
(2)制备颗粒剂
将处方中的中药材提取物浓缩成相对密度为1.1-1.8g/cm3的清膏，然后取1份清膏加蔗糖粉1-3份、糊精0.5-2份，再通过一步制粒机制成颗粒，最后将颗粒进行整粒、混合、分装。
(3)制备胶囊剂将整粒后的颗粒加硬脂酸镁混合，再通过胶囊填充机制成硬胶囊，最后经过抛光、分装。
(4)制备片剂将整粒后的颗粒加硬脂酸镁混合，再通过旋转式压片机制成片剂，最后经过挑选分装。
权利要求
1.一种治疗肿瘤的中药组合物，其特征在于是由冬凌草、龙葵、蛇莓、刺五加四味作为主药，辅以槲寄生、绞股兰、诃子、香橼或其它中药材组成的方剂，用以治疗和辅助治疗消化系统肿瘤如食管癌、胃癌、结直肠癌等。
2.按照权利要求1所述的治疗肿瘤的中药组合物，其特征在于各部分的重量配比(g)为(1)冬凌草10-90(2)龙葵10-50(3)蛇莓10-50(4)槲寄生10-50(5)绞股兰10-50(6)刺五加10-50(7)诃子10-30(8)香橼10-30
3.按照权利要求1所述的治疗肿瘤的中药组合物，其特征在于具有解毒抗癌、消肿散结、健脾扶正之功能，用于消化系统肿瘤如食管癌、胃癌、结直肠癌等的治疗和辅助治疗。
4.按照权利要求1所述的治疗肿瘤的中药组合物，其特征在于制备工艺为(1)将冬凌草10-90g适当粉碎，用5-15倍的乙醇溶液(浓度范围为40-95％，W/W)浸泡0.5-10小时，然后加热50-80℃回流1-10小时，冷却后粗滤，如此提取1-3次，合并提取液并过滤，减压浓缩滤液并回收乙醇。滤饼用5-8倍水(W/W)煎煮30-90分钟，过滤，减压浓缩滤液。合并乙醇或水提取液。(2)将龙葵10-50g、蛇莓10-50g、槲寄生10-50g、绞股兰10-50g、刺五加10-50g、诃子10-30g、香橼10-30g用6-12倍量的水浸泡0.5-4小时，然后煎煮30-60分钟，过滤，如此提取2-3次，合并提取液并减压浓缩，制成浓缩液，再向浓缩液中加乙醇溶液(浓度范围为40-95％，W/W)，离心，除去沉淀物。(3)将上述提取液按所制备剂型要求，分别减压浓缩到需要浓度，然后合并浓缩液。
5.按照权利要求4所述的治疗肿瘤的中药组合物的制备工艺，其剂型制备特征在于(1)将处方各药按其特性分别提取、浓缩。(2)将提取液浓缩到所制备剂型要求的浓度，按相应生产工艺制成合剂、颗粒剂、胶囊剂或片剂。
全文摘要
本发明涉及一种治疗和辅助治疗消化系统肿瘤如食管癌、胃癌、结直肠癌等的中药组合物的处方组成及制备工艺和用途。中药组合物各部分的重量配比(g)为(1)冬凌草10－90；(2)龙葵10－50；(3)蛇莓10－50；(4)槲寄生10－50；(5)绞股蓝10－50；(6)刺五加10－50；(7)诃子10－30；(8)香橼10－30。中药组合物的功能为解毒抗癌、消肿散结、健脾扶正，用于治疗和辅助治疗消化系统肿瘤如食管癌、胃癌、结直肠癌等的。中药组合物的制备工艺处方中的中药材通过煮提，将提取液根据所制备剂型的要求减压浓缩到需要浓度，然后按相应生产工艺制成合剂、颗粒剂、胶囊剂或片剂。
文档编号A61K9/20GK1618447SQ200310115039
公开日2005年5月25日 申请日期2003年11月20日 优先权日2003年11月20日
发明者王瑞林, 王留兴, 樊青霞, 曹宝成 申请人:北京医工生物技术研究所, 曹志宇