专利名称：一种骨架胶及其制备方法
技术领域：
本发明涉及治疗骨质疏松和骨质病变的药物领域技术背景由于肌体缺失钙，铁，铜，锌等微量元素，导致骨质疏松，骨质病变，骨骼变形并引起的关节疼痛，骨折后不愈合的病例很多，尤其是中老年女性由于骨质疏松引起关节疼痛，关节功能障碍等病例更多，约占该类疾病发病率的60-70％。用传统的补钙方法和口服药物治疗，由于药物通过全身血液循环，到达病变部位，最后所剩有效药物含量较少，见效慢，疗程长，短时间内很难达到理想的治疗效果，同时患者长期服药，导致胃部刺激而引起副作用。
发明内容
本发明的目的为提供一种能直接对患处局部补充骨组织和生理活性必需的元素和营养物质，并且吸收快，见效迅速，使用方便的骨架胶及其制备方法。
实现该发明目的的技术方案为制备骨架胶的药材配方如下，贝壳5-50克，龟甲10-30克，雄黄5-20克，自然酮10-50克，当归3-20克，川芎5-30克，白芍3-20克，熟地5-25克，氮酮0.2-15克，聚乙烯醇50-400克，水1000-2000毫升。
也可以在加入下列辅助药材，石膏10-50克，磁石10-40克，赭石10-40克。
也可以在上述各配方中加入具有长期疗效的药材如下，丹参5-25克，地丁3-25克，柴胡3-20克，地龙3-15克，威灵仙5-30克，穿山甲10-30克。
骨架胶的制备方法为(1)将贝壳5-50克和龟甲10-30克研磨成纳米级粉末，备用。
(2)将雄黄5-20克用白棉布包严，和所述配方中的其它矿物药材加水煮沸2小时，过滤后倒出滤液，再煮沸一次后倒出滤液，将两次滤液合并，浓缩至300毫升，备用。
(3)将所述配方中的草药材加适量水用常规煎法煎两次，将两次滤液合并后浓缩至相当于全部草药的量的重量为止，备用。
(4)将聚乙烯醇50-400克加入适量水溶解，再加入氮酮0.2-15克，搅拌均匀，备用。
(5)将上述全部备用药物混合，再搅拌均匀，成为半固体胶。
(6)测PH，将PH控制在6.5-7.0，如超出范围，用食用酸碱调节，然后灌装密封即成。
本发明是从多种天然矿石中提取钙，铁，铜，硅，锌等元素，将海洋生物贝壳，龟甲研磨成纳米级粉末，合理利用其中的碳酸钙，多种氨基酸，蛋白和胶质，将上述物质制成半透明固体胶。该胶涂抹于皮肤后迅速形成透明胶膜，紧贴皮肤。其中的有效物质通过皮质层进入病变组织，及时给肌体补充，并立即发挥生理物理功能，增加骨质密度，促进骨痂形成，修复骨质病变，增加骨小梁宽度，缩小骨质疏松部位，铁生成明显，增加血液循环和局部组织营养，减少病理损害及临床症状，恢复组织功能。本发明主要用于闭合性骨折，中老年骨质疏松症，关节风湿痹痛，骨质增生性疼痛和防止骨关节变形等。
本发明经过106例临床试验，其中男性43例，女性63例；最大年龄为79岁，最小年龄为6岁；属于骨折的有45例，骨质疏松病变的有61例。临床观察均有明显疼痛，部分关节功能障碍。经用药后，2-3天疼痛减轻，6-10天后疼痛消失；15天后在骨折处形成骨痂，20天后骨密度明显增高，30-40天后临床骨愈合，骨质病变症状消失，关节功能恢复良好，总有效率达到100％。
本发明具有下列特点(1)经临床验证见效迅速，疗效满意，胶膜形成后皮肤表面封闭，减少水分蒸发，对皮层角质溶解有促进作用，使有效物质迅速到达病变部位，发挥出其应有的生理物理作用，无任何毒副作用。与其他类似产品相比止痛时间提前3-5天，骨质修复，骨痂形成时间提前10-20天，临床治愈时间提前20-30。明显缩短了疗程，减轻患者病痛。
(2)使用方便，骨架胶涂抹于患处后成膜迅速，粘连牢固柔韧适中，耐磨，不易磨损不需要包扎，不污染衣物。
(3)不需包扎材料和裱褙材料，费用低经济负担轻，治疗时根据病变部位大小和病情轻重按需用药，涂抹于患处，不会造成浪费。并能保证药效缓释，长效，充分地利用药物的作用力。
具体实施例方式
通过下列优选的实施方案对本发明作用进一步说明。
(1)将贝壳25g和龟甲20g研磨成纳米级粉末，备用。
(2)用白棉布严密包裹雄黄10g，并将自然酮20g，石膏20g，磁石20g，赭石15g放在一起水煮沸，进行两次，将两次的滤液合并，浓缩至300毫升，备用。
(3)将草药材当归15g，川芎20g，白芍10g，熟地10g，丹参20g克，地丁20g，柴胡15g克，地龙10g，威灵仙20g，穿山甲15g混合，加适量水后进行常规煎煮两次，将两次滤液浓缩至相当于全部草药的重量为止，备用。
(4)将聚乙烯醇200加1000ML水溶解，再加入氮酮6克，搅拌均匀，备用。
(5)将上述所有备用药物混合，再搅拌均匀，成为半固体胶。
(6)测定PH，将其控制在6.5-7.0，然后灌装密封即成。
使用方法(1)使用前先将药物胶罐放入热水中，侵泡20-30分钟。
(2)使胶体变成半流体，根据病变部位大小，挤出用量，任意涂抹均匀，保留1毫米厚度。
(3)自然干燥，在下次用药时揭掉，一天2次，7-10天为1疗程。
权利要求
1.一种骨架胶，其特征为由下列药材制成贝壳5-50克，龟甲10-30克，雄黄5-20克，当归3-20克，川芎5-30克，白芍3-20克，熟地5-25克，自然酮10-50克，氮酮0.2-15克，聚乙烯醇50-400克，水1000-2000毫升。
2.根据权利要求1所述的骨架胶，其特征为在药材中还具有石膏10-50克，磁石10-40克，赭石10-40克
3.根据权利要求1或2所述的骨架胶，其特征为药材中还具有丹参5-25克，地丁3-25克，柴胡3-20克，地龙3-15克，威灵仙5-30克，穿山甲10-30克。
4.骨架胶的制备方法，其特征为(1)将贝壳5-50克和龟甲10-30克研磨成纳米级粉末，备用。(2)将雄黄5-20克用白棉布包严，和所述配方中的其它矿物药材加水煮沸2小时，过滤后倒出滤液，再煮沸一次后倒出滤液，将两次的滤液合并，浓缩至300毫升，备用。(3)将所述配方中的草药材加适量水用常规煎法煎两次，将两次滤液合并后浓缩至相当于全部草药的量的重量为止，备用。(4)将聚乙烯醇50-400克加入适量水溶解，再加入氮酮0.1-15克，搅拌均匀，备用。(5)将上述全部备用药物混合，再搅拌均匀，成为半固体胶。(6)测PH，将PH控制在6.5-7.0，如超出范围，用食用酸碱调节，然后灌装密封即成。
全文摘要
本发明为一种骨架胶及其制备方法，涉及骨质病变的药物领域，传统治疗骨质病变的补钙方法和和口服药物即达到病变部位的有效含量少，见效慢，疗程长，短时间内很难治愈，本发明克服了这些缺点，采用在患处直接涂抹药物的方法，其用贝壳，龟甲先粉碎成纳米级粉末再与雄黄等矿物药材煎液和当归、川芎等草药的煎液混合再加入聚乙烯醇的水溶液和氮酮配制而成，本发明具有见效快，疗效高，使用方便，费用低等特点。
文档编号A61K9/00GK1623585SQ20031011703
公开日2005年6月8日 申请日期2003年12月4日 优先权日2003年12月4日
发明者崔爱华, 桑建美 申请人:桑映辉