专利名称：石榴健胃胶囊的配方和制备工艺及剂型的制作方法
技术领域：
本发明是生产一种具有温胃益火、化滞除湿、温通脉道之功能，用于治疗胃炎、胃溃疡、消化不良、食欲不振、寒性腹泻等疾病药品的配方和制备工艺及其剂型。
本发明精选云南、福建、广东、广西的肉桂；云南、广东的荜茇；云南、广东引种的白豆蔻或爪哇白豆蔻；和西藏、青海、甘肃、四川、河南等地生产的红花，以及安石榴科植物的安石榴子等名贵原料。
这些药材理化性质分别为石榴子，性温、能提升胃温、主治培根寒症、胃寒症一切胃病；肉桂性大热，能散寒止痛，活血通经，主治气血不足、阳萎、宫冷、腰膝冷痛、阳虚眩晕、目赤咽痛等；红花性温、能活血通经，祛瘀止痛，主治血瘀痛经，跌打损伤，关节疼痛，关节炎等；荜茇性热，能温中散寒，下气止痛，主治脘腹冷痛、呕吐、泄泻、偏头痛、牙痛等；豆蔻性温，能化湿消痞、行气温中、开胃消食、主治湿浊中阻、不思饮食、湿温初起，胸腹胀痛、胃炎、胃溃疡、积食不消等。
据用石榴健胃胶囊治疗胃炎、胃溃疡的临床试验研究报告表明试验组600例，住院患者430例，门诊170例；年龄分别在18-65岁，平均年龄为32.9岁，其中胃炎300例，病程1年以内150例，1-5年为87例，5年以上为63例。胃溃疡患者300例，病程1年以内123例，1-5年139例，5年以上为38例，五周为一个疗程，总疗效率胃炎患者总有效率为87.67％，比对照组高1.67％。胃溃疡患者总有效率为81％，比对照组高6％。
本发明除在配方上作了合理调整外，在制备工艺和剂型上作了重大改变。传统的石榴健胃散，是以作坊式的方式生产的，剂型为散型剂型，极不方便患者服用，保存期也短，规模小、质量差。根据存在的问题，本发明在保留该传统藏药特点的基础上，结合现代药品发展的要求，研制了新的制备工艺及剂型。
本发明石榴健胃胶囊工艺流程是精选→去杂→粉碎细粉→过筛→混匀→填充胶囊→胶囊压膜→铝塑包装→质量检验→成品包装→库存即成。
本发明经过制备工艺和剂型的改进后，该产品不仅保持了传统藏药的疗效。又有利于机械化生产，降低成本。尤胶囊制剂既方便患者服有，又延长了保存时间，稳定了产品质量。
按《新药审批方法》经三批九次对石榴健胃胶囊稳定性考核。历时18个月获取上百个数据，其性状、鉴别、检查均符合标准规定，稳定性很强。
权利要求
1.由石榴子、肉桂、豆蔻、荜茇、红花等名贵药材配伍组成，经过精选去杂、粉碎、过筛、混匀、装入胶囊，即得为胶囊剂型。
2.根据权利要求1所述，配方特征在于石榴子90-160g，肉桂20-70g，豆蔻30-80g，荜茇10-40g，红花30-80g。
3.根据权利要求1所述，用机械设备加工，进行机械化生产。
4.根据权利要求1、3所述，制备工艺特征在于原料精选→去杂干净→粉碎细粉→过筛→混匀→填充胶囊→胶囊压模→铝塑包装→质量检验→成品包装→库存。
5.根据权利要求1、2、3所述，其剂型特征在于I胶囊剂型、II丸剂、III冲剂、IV口服液、V颗粒剂型。
全文摘要
石榴健胃胶囊是一种主治胃炎、胃溃疡、消化不良、食欲不振、寒性腹泻等疾病的良药，是人们身体健康不可缺少的产品。我们采用了石榴子、肉桂、豆蔻、荜茇、红花等5味药材配伍而成，经过机械化生产成胶囊剂型。提高了产品质量、降低了成本，同时，更方便了患者服用，更有效的延长了产品保存期。
文档编号A61P1/04GK1546132SQ20031011713
公开日2004年11月17日 申请日期2003年12月4日 优先权日2003年12月4日
发明者张玲, 张 玲 申请人:张玲, 张 玲