专利名称：一种治疗妇科疾病的药物的胶囊剂及其制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗妇科疾病的药物。尤其是一种将赤芍、土茯苓、三棱等十三味中药材制作成胶囊剂用于治疗妇科炎症的药物及其制作方法。商品名“妇炎康”。
背景技术：
目前在临床上治疗妇科疾病常用的中成药有很多，它们各具特点，均有相当好的功效；但治疗妇科炎症的药物还是以西药为主，西药作用又常过于单一。有人曾设计将赤芍、土茯苓等中药材制作成片剂，辅料为可溶性淀粉、滑石粉、硬脂酸镁，但这种产品稳定性差，容易吸潮变质，片剂中添加物多，有效物质含量较低，且服用量大。
发明内容
本发明的目的在于将赤芍、土茯苓、三棱等十三味中药材提取出有效成分后制作成一种胶囊剂，这种制剂能够克服现有产品存在的不足，对于妇科疾病中的慢性盆腔炎及细菌性阴道病血瘀兼湿热症有独特的疗效。
本发明是这样实现的本发明所选用的中草药原料有13味，它是由下列重量份数的组方配比组成赤芍1.5份、土茯苓2.5份、三棱(醋炙)1.5份、川楝子1.5份、莪术(醋炙)1.5份、延胡索(醋炙)1.5份、芡实(炒)2.5份、当归2.5份、苦参1.5份、香附(醋炙)1份、黄柏1.5份、丹参2.5份、山药3份。
妇炎康胶囊的制作方法取莪术、1/2量的山药，分别粉碎成细粉，过100目筛。剩余的山药与其余三棱等十一味药加水煎煮二次，其中三棱、莪术、延胡索、香附4味药经过炮制，炮制方法为醋炙，芡实经过炮制，炮制方法为清炒。第一次加8倍量的水煎煮1.5小时，第二次加8倍量的水煎煮1.5小时，合并滤液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10(70℃)的清膏，喷雾干燥，制成干膏粉，与上述细粉混匀，得干药粉。以重量组份计算取干药粉、硬脂酸镁按1∶0.05～0.1比例混匀，用浓度为70％～90％的乙醇作为润湿剂制成湿颗粒，干燥，制成干颗粒，装胶囊，即得。
本发明妇炎康胶囊是以赤芍、土茯苓、三棱等十三味中药材为原料按先进的制备方法制成的药物，其构成简单、明确，质量便于控制，制成的胶囊剂为无糖型制剂，可增加适用人群，胶囊剂为中药先进剂型，技术含量高，患者服用方便，口感好，不易吸潮，稳定性好；本品与片剂相比有服用量少，而疗效与其有等效的特点，本胶囊对妇科炎症的治疗有确切的疗效，尤其对慢性盆腔炎及细菌性阴道病血瘀兼湿热症有独特的疗效。其体积小，携带方便，适合家庭和出门旅行的常备用药。
具体实施例方式实施例1取120g莪术(醋炙)、120g山药粉碎成细粉，过100目筛。另取120g山药与赤芍120g、土茯苓200g、三棱(醋炙)120g、川楝子120g、延胡索(醋炙)120g、芡实(炒)200g、当归200g、苦参120g、香附(醋炙)80g、黄柏120g、丹参200g等十一味药，共计1720g药材，加水煎煮二次，第一次加13.76kg的水煎煮1.5小时，第二次加13.76kg的水煎煮1.5小时，合并滤液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10(70℃)的清膏，喷雾干燥，干燥室温度120℃左右，制成干膏粉，与上述细粉混匀，得干药粉。以重量组份计算按1∶0.05的比例称取干药粉500g、硬脂酸镁25g混匀，用浓度为70％的食用乙醇4ml作为润湿剂制成湿颗粒，在50℃左右干燥，制成1000粒胶囊，检验合格，分装，即得妇炎康胶囊成品。
实施例2提取药材干膏的方法及干药粉的制作方法同例1。以重量组份计算按1∶0.1比例取干药粉500g、硬脂酸镁50g混匀，用浓度为90％的食用乙醇6ml作为润湿剂制成湿颗粒，在70℃左右干燥，制成1060粒胶囊，检验合格，分装，即得妇炎康胶囊成品。
本产品的功能主治活血化瘀、软坚散结、清热解毒。用于治疗慢性盆腔炎及细菌性阴道病血瘀兼湿热症。
权利要求
1.一种治疗妇科疾病的药物的胶囊剂，其特征在于它是由下列重量份数的原料制成赤芍1.5份、土茯苓2.5份、三棱1.5份、川楝子1.5份、莪术1.5份、延胡索1.5份、芡实2.5份、当归2.5份、苦参1.5份、香附1份、黄柏1.5份、丹参2.5份、山药3份。
2.一种治疗妇科疾病的药物的胶囊剂的制作方法，其特征在于取莪术、1/2处方量的山药，分别粉碎成细粉，过100目筛；剩余的山药与其余十一味药加水煎煮二次，合并滤液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10的清膏，喷雾干燥，制成干膏粉，与上述的细粉混匀，得干药粉；按1∶0.05～0.1的重量比例称取干药粉、硬脂酸镁混匀，用浓度为70％～90％的乙醇作为润湿剂制成湿颗粒，干燥，制成干颗粒，装胶囊，即得。
3.根据权利要求2所述的一种治疗妇科疾病的药物的胶囊剂的制作方法，其特征在于三棱、莪术、延胡索、香附4味药经过炮制，炮制方法为醋炙，芡实经过炮制，炮制方法为清炒。
4.根据权利要求2所述的一种治疗妇科疾病的药物的胶囊剂的制作方法，其特征在于喷雾干燥室的温度为100℃～120℃。
5.根据权利要求2所述的一种治疗妇科疾病的药物的胶囊剂的制作方法，其特征在于干燥温度为50℃～70℃。
全文摘要
本发明公开了一种治疗妇科疾病药物妇炎康胶囊及其制作方法。本发明是将赤芍、土茯苓、三棱、川楝子、莪术、延胡索、芡实、当归、苦参、香附、黄柏、丹参、山药十三味药材经加工后制成的干药粉与硬脂酸镁按比例混匀，用乙醇作为润湿剂制成湿颗粒，干燥，装胶囊，即得。本发明药物的构成简单、明确、工艺先进，质量易于控制，制成的胶囊剂为无糖型，可增加适用人群。胶囊剂为中药先进的剂型，技术含量高，患者服用方便，口感好，不易吸潮，稳定性好；胶囊剂具有生物利用度高、疗效与其它剂型有等效的特点。本制剂设计合理、服用方便、携带方便，对慢性盆腔炎及细菌性阴道病血瘀兼湿热症有独特的疗效。
文档编号A61P15/00GK1569112SQ20041001312
公开日2005年1月26日 申请日期2004年4月28日 优先权日2004年4月28日
发明者包国庆, 黄河, 农常东 申请人:广西桂西制药有限公司