专利名称：一种治疗妇科疾病的药物的无糖型颗粒剂及其制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗妇科疾病的药物。尤其是一种将滇桂艾纳香单味中草药制作成无糖型颗粒剂用于治疗妇科出血症的药物及其制作方法。商品名“妇血康”。
背景技术：
目前在临床上治疗妇科疾病常用的中成药有很多，治疗人流及药流后子宫出血过多常用安络血、V-K、益母流浸膏、止血定、生化丸等；治疗产后恶露不绝常用催产素、益母流浸膏、生化丸、新生化冲剂、益母草冲剂；治疗月经过多常用催产素、益母流浸膏、丙酸睾丸酮；治疗放环后出血常用抗生素加止血药，妇乐加云南白药；治疗经期过长常用云南白药、田七粉、安坤冲剂、止血定等。上述药物各具特点，均有相当好的功效，但西药作用常过于单一。滇桂艾纳香是一种生长在我国西南部地区的中草药，具有活血化瘀、止血调经的功效，现有技术中它主要以辅药加入制作复方制剂，治疗效果不甚理想。有人曾设计将其制作成软胶囊，辅料为植物油、蜂蜡，这种产品不适于有口腔及咽喉疾病的患者，另外滇桂艾纳香起止血作用的有效成分主要是水溶性成分，制成的干浸膏吸水性很强，易使软胶囊壳软化或溶解，稳定性较差，且装0.5g/粒的软胶囊至少要用1号胶囊，吞服很不方便。
发明内容
本发明的目的在于将滇桂艾纳香提取出有效成分后制成一种无糖型颗粒剂，这种制剂能够克服现有产品存在的不足，对于妇科疾病中的瘀血阻滞，月经过多，经期过长，产后恶露不绝等症有比较好的治疗效果。
本发明所采取的技术方案是妇血康无糖型颗粒剂，以重量组份计算按1∶0.02～0.1的比例称取滇桂艾纳香干膏粉、甜菊甙混匀，用浓度为70％～95％的乙醇作为润湿剂制成颗粒，置高效包衣锅中，用丙烯酸树脂IV为薄膜包衣材料，滚动加热(40℃～60℃)包衣，制成黄棕色或棕褐色的颗粒，气香，味甘。
妇血康无糖型颗粒剂的制作方法取滇桂艾纳香，加水煎煮二次，第一次加10倍量水煎煮1.5小时，第二次加8倍量水煎煮1小时，合并滤液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.12(60℃)的清膏，喷雾干燥，干燥室温度为110～120℃，制成干膏粉。以重量组份计算取干膏粉、甜菊甙按1∶0.02～0.1的比例混匀，用浓度为70％～95％的乙醇作为润湿剂，置快速搅拌制粒机中制成湿颗粒，以丙烯酸树脂IV为包衣材料，置高效包衣锅内滚动加热(40℃～60℃)包薄膜衣，制成干颗粒即得。
用法用量口服，一次1袋，1日3次。
本发明的治疗妇科疾病的药物妇血康无糖型颗粒是以单味中草药滇桂艾纳香为原料，按先进的制备方法制成的药物。本发明构成简单、明确，质量便于控制，制成的颗粒剂为无糖型制剂，无糖型颗粒剂为改进的中药先进剂型，技术含量高，患者服用方便，口感好，可增加适用人群，颗粒经薄膜包衣后不易吸潮，稳定性好；本品与原颗粒剂相比有服用量少，而疗效与其有等效的特点，本制剂的体积小，用开水冲服，适合家庭常备用药，对妇科出血症有独特的疗效。
具体实施例方式实施例1取滇桂艾纳香，加水煎煮二次，第一次加10倍量水煎煮1.5小时，第二次加8倍量水煎煮1小时，合并滤液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.12(60℃)的清膏，喷雾干燥，干燥室温度120℃左右，制成干膏粉。以重量组份计算按1∶0.02的比例称取干膏粉5000g、甜菊甙100g混匀，用浓度为70％～95％的食用乙醇30ml作为润湿剂制成湿颗粒，以丙烯酸树脂IV为薄膜包衣材料，置高效包衣锅中滚动加热，温度为40℃～60℃，包衣制成5100g干颗粒，检验合格，分装成1000袋，即得妇血康无糖型颗粒成品。
实施例2提取滇桂艾纳香干膏步骤同例1。以重量组份计算按1∶0.1的比例称取滇桂艾纳香干膏粉5000g、甜菊甙500g混匀，用浓度为70％～95％的食用乙醇50ml作为润湿剂制成湿颗粒，将颗粒置高效包衣锅中，以丙烯酸树脂IV为包衣材料，滚动加热，温度为40℃～60℃包薄膜衣，制成5500g干颗粒，检验合格，分装，即得妇血康无糖型颗粒成品。
本产品的功能主治活血化瘀，止血调经。用于瘀血阻滞，月经过多，经期过长，产后恶露不绝等症。
权利要求
1.一种治疗妇科疾病药物的无糖型颗粒剂，其特征在于以重量组份计算滇桂艾纳香干膏粉、甜菊甙按1∶0.02～0.1的比例混匀，用浓度为70％～95％的乙醇作为润湿剂制成湿颗粒，包薄膜衣，制成黄棕色或棕褐色的颗粒。
2.一种治疗妇科疾病药物无糖型颗粒剂的制作方法，其特征在于取滇桂艾纳香，加水煎煮二次，合并滤液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.12的清膏，喷雾干燥，制成干膏粉；以重量组份计算按1∶0.02～0.1比例称取干膏粉、甜菊甙混匀，用浓度为70％～95％的乙醇作为润湿剂制成湿颗粒，然后将其放置高效包衣锅内，滚动加热包薄膜衣，制成干颗粒，即得。
3.根据权利要求2所述的治疗妇科疾病药物无糖型颗粒剂的制作方法，其特征在于喷雾干燥室温度为110～120℃。
4.根据权利要求2所述的治疗妇科疾病药物无糖型颗粒剂的制作方法，其特征在于以丙烯酸树脂IV为包衣材料包薄膜衣。
5.根据权利要求2所述的治疗妇科疾病药物无糖型颗粒剂的制作方法，其特征在于包衣锅滚动加热温度为40～60℃。
全文摘要
本发明公开了一种治疗妇科疾病的药物妇血康无糖型颗粒剂及其制作方法。本发明是将滇桂艾纳香干膏粉、甜菊甙按比例混匀，用乙醇作为润湿剂制成颗粒，用丙烯酸树脂IV包薄膜衣，制成黄棕色或棕褐色的颗粒。本发明药物的构成简单、明确、工艺先进，质量易于控制，制成的颗粒剂为无糖型，无糖型颗粒剂为中药先进的剂型，技术含量高，患者服用方便，口感好，可增加适用人群。颗粒经薄膜包衣后，不易吸潮，稳定性好；无糖型颗粒具有服用量少、疗效与其它剂型有等效的特点。本制剂设计合理、服用方便、携带方便，对妇科出血症有独特的疗效。
文档编号A61P15/00GK1562128SQ20041001304
公开日2005年1月12日 申请日期2004年4月13日 优先权日2004年4月13日
发明者黄冠宇, 包国庆, 黄河, 韦宏官 申请人:广西桂西制药有限公司