专利名称：一种治疗妇科疾病的药物制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗妇科疾病的药物制备方法，尤其是指以中药材单面针、功劳木、金樱根、千斤拔、鸡血藤、当归、党参、穿心莲为原料的妇科中成药的制作方法。
背景技术：
专利号为ZL98112696.0的“一种治疗妇科疾病的药物制备方法”是本申清人在1998年10月21日为当时公司生产的“妇科千金片”提出的一种要求保护的生产工艺方法。在上述已经公开的生产方法中，其根本上的保护主要集中体现在两方面其一是将当归、党参、穿心莲三味中药材在粉碎机中粉碎成100目以上的细粉，留取93.3％备用；其二是将选取的单面针、金樱根、千金拔和鸡血藤五味中药一起放在提取罐中，加上热水并按每2小时提取一次的方法提取两次，过滤取液；而后将提取液在三效浓缩器中浓缩中比重为1.08/80℃的浸膏。
而后，我公司又提出了与治疗妇科疾病的药物——妇科千金片，具有相同组方的两种胶囊剂的生产方法，并于1999年12月7日向国家专利局提交了两种胶囊剂制作方法的专利申请(专利号及申请号分别为99115682.x，99115683.8)。
在这两种胶囊剂的制作方法中，其主要的特点是将当归和穿心莲这两味中药一起或分别用乙醇加热回流法或乙醇渗漉法提取两者的有效成分，以达到既减少成药中生粉料的含量，又提高有效成分的含有量，从而使患者既减少服药量，又能保持良好疗效。
多年的生产实践虽然表明上述多种工艺方法在指导“妇科千金片”的生产是成功有效的。但随着对中药制剂学和中药材药理作用研究的深入发展，尤其在其它学科技术飞速发展的今天，建立在传统的中成药生产工艺方法上的“妇科千金片”系列产品的生产方法，已不适应形势发展的需求。因此，如何在保证产品质量前提下，进一步降低生产成本，增强药物疗效，为社会及患者提供更有效、更经济的治疗妇科疾病的药物的制备方法，从生产工艺中创新、挖潜，已经成为生产这一产品的厂家及科研人员的一个主攻方向。
技术内容本发明的目的旨在前人对“妇科千金片”系列产品和工艺研究的基础上，在不改变其基本组方配伍的前提下，提出一种更为科学、合理的能治疗妇科疾病的药物制备方法，希望它不仅能继续维持良好的药效，同时也能进一步提高中药材资源的利用率，从而为生产厂家带来更好的经济效益和社会效益。
这种治疗妇科疾病的药物的制备方法，它由党参、单面针、功劳木、金樱根、千斤拔、鸡血藤、当归、穿心莲制成，其特征在于按下述方法制备A、将选取的穿心莲用乙醇热回流法或乙醇渗漉提取，过滤，回收乙醇，并将滤液浓缩成比重为1.08/80℃的备用清膏，药渣备用；B、将选取的当归用乙醇热回流法或乙醇渗漉提取，过滤，回收乙醇，并将滤液浓缩成比重为1.08/80℃的备用浸膏；C、将选取的功劳木，单面针、千斤拨、金樱根、鸡血藤、党参六味药材一并置于提取器中，加水并按水煮2小时后提取一次的方法提取两次，过滤脱渣取滤液，并将该滤渣与A工序所得穿心莲药渣和B工序所得当归药渣合并水煮2小时后再提取，过滤脱渣取滤液，将两次所得滤后滤液合并，并浓缩成比重为1.08/80℃的备用浸膏；D、合并A、B、C三种清膏，混匀，喷雾干燥，制粒，经灌装工序制成颗粒剂或胶囊剂；经压片工序制成片剂，包糖衣或薄膜衣。
另外，合并A、B、C三工艺所获取的浸膏，经充分混合以后，经灌装工序制成软胶囊；或掺入含糖溶液，制成治疗妇科疾病的糖浆。
根据以上技术方案提出的一种治疗妇科疾病药物的制备方法，与本公司已获发明专利的妇科千金胶囊制作方法相比，在于将原取粉入用的党参改为水煮提取入用，并将当归和穿心莲由粉碎成生粉入药，改为用乙醇回流或渗漉提取，获得浸膏；此外，又将上述两工艺处理后的药渣进行再次水煮提取，不仅减少原制作工艺中生粉入药量，使患者减少服用药量；而且也减少了粉碎工序造成的工作环境污染；同时，由于将党参和当归、穿心莲改为水煮提取和用乙醇萃取，使党参和当归、穿心莲有效药用成分得到充分利用，从而为提高药效和药材资源利用率提供技术支持。
具体实施例方式
依据上述技术方案提出的这种创新改进以后的治疗妇科疾病的药物(妇科千金片)制备方法，其组方仍然沿用ZL98112696.0专利的组方配伍，即这种药物-妇科千金片依然由各为9重量份的当归、党参、穿心莲、单面针与各为16重量份的功劳木、金樱根、千斤拔、鸡血藤八味中药材共同组方。具体制备方法如下A、将选取的穿心莲用乙醇热回流法或乙醇渗漉提取，过滤，回收乙醇，并将滤液浓缩成比重为1.08/80℃的备用清膏，药渣备用.
B、将选取的当归用乙醇热回流法或乙醇渗漉提取，过滤，回收乙醇，并将滤液浓缩成比重为1.08/80℃的备用浸膏。
C、将选取的功劳木，单面针、千斤拨、金樱根、鸡血藤、党参六味药材一并置于提取器中，加水并按水煮2小时后提取一次的方法提取两次，过滤脱渣取滤液，并将该滤渣与A工序所得穿心莲药渣和B工序所得当归药渣合并水煮2小时后再提取，过滤脱渣取滤液，将两次所得滤后滤液合并，并浓缩成比重为1.08/80℃的备用浸膏.
D、合并A、B、C三种清膏，混匀，喷雾干燥，制粒，经灌装工序制成颗粒剂或胶囊剂；经压片工序制成片剂，包糖衣或薄膜衣。
另外，合并A、B、C三工艺所获取的浸膏，经充分混合以后，经灌装工序制成软胶囊；或掺入含糖溶液，制成治疗妇科疾病的糖浆。
本发明研究人员之所以提出将党参与单面针、功劳木、千斤拔与鸡血藤这五味药材一起进行水煮提取，其原因有三其一，根据有关学者采用水提取、溶剂萃取等方法对党参进行化学分析研究表明，党参主要含有多糖，多种党参甙、正已基-β-D葡萄糖甙、α-D-果糖乙醇甙等；甾醇类成分如α-波甾醇、豆甾醇等，其主要药效物质均为水溶性成份，通过水煮提取能对党参的主要药效成份进行较为充分的提取，将党参从原来的粉碎改为水煮提取，这既是更充分发挥党参在妇科千金片这一治疗妇科疾病药物中作用的更理想、更有效的加工方法，也是进一步对这一组方进行药理组方评价和临床评价的技术基础。
其二，妇科千金片服用量过大(一日三次，一次6片)，党参粉碎以生粉入药是造成妇科千金片服用量过大的主要原因之一，改为水煮以后能减少生粉入药量，使服用量减少。
其三，针对现有妇科千金片生产工艺对党参的粉碎处理，现有的党参粉磨加工法，必须先将党参要经干燥工序，改为水煮以后能缩短加工环节、降低生产成本；而且老方法在加工粉碎中还有一个缺陷，粉碎过程中粉尘太大，对环境保护不利，而改为水煮提取以后，使工作环境得到改善。
另外，在发明的技术方案中之所以提出将当归、穿心莲由生粉入药改为用乙醇加热回流或渗漉提取，主要是从降低服用量和提高生物利用度方面考虑，并又将残渣与其它药渣再次水煮提取，主要是从如何更好地提取和获取它们的药用成分密切相关考虑，使当归、穿心莲的水溶性成份提取更充分，充分发挥制得的成品原药材的特性。
对于穿心莲入药加工方法的改变，主要由于用粉碎入药方法处理穿心莲，不仅会产生由穿心莲干燥后叶子粉碎造成大量粉尘，而且这飞扬的粉尘中的有效药用成分——穿心莲内酯也随之流失，而经我们实验表明穿心莲叶中主要药用成分之一的穿心莲内酯的含量明显高于穿心莲枝部；因此，以本发明在将穿心莲改用乙醇热回流(或渗漉)提取后，不仅能明显改善生产加工环境，也能避免其药中有效成分流失，有利于增强药效。
权利要求
1.一种治疗妇科疾病的药物制备方法，它由党参、单面针、功劳木、金樱根、千斤拔、鸡血藤、当归、穿心莲制成，其特征在于按下述方法制备A、选取的穿心莲用乙醇热回流法或乙醇渗漉提取，过滤，回收乙醇，并将滤液浓缩成比重为1.08/80℃的备用清膏，药渣备用；B、将选取的当归用乙醇热回流法或乙醇渗漉提取，过滤，回收乙醇，并将滤液浓缩成比重为1.08/80℃的备用浸膏；C、将选取的功劳木，单面针、千斤拨、金樱根、鸡血藤、党参六味药材一并置于提取器中，加水并按水煮2小时后提取一次的方法提取两次，过滤脱渣取滤液，并将该滤渣与A工序所得穿心莲药渣和B工序所得当归药渣合并水煮2小时后再提取，过滤脱渣取滤液，将两次所得滤后滤液合并，并浓缩成比重为1.08/80℃的备用浸膏；D、合并A、B、C三种清膏，混匀，喷雾干燥，制粒，经灌装工序制成颗粒剂或胶囊剂；经压片工序制成片剂，包糖衣或薄膜衣。
2.如权利要求1所述的一种治疗妇科疾病的药物制备方法，其特征在于合并A、B、C三工艺所获取的浸膏，经充分混合以后，经灌装工序制成软胶囊；或掺入含糖溶液，制成治疗妇科疾病的糖浆。
全文摘要
一种治疗妇科疾病的药物制备方法，由党参、单面针、功劳木、金樱根、千斤拔、鸡血藤、当归、穿心莲制成，其制备方法将选取的穿心莲、当归分开用乙醇热回流法提取或乙醇渗漉提取，过滤回收乙醇后，将滤液浓缩成比重为1.08/80℃的备用浸膏，药渣备用；将选取的功劳木，单面针、千斤拔、金樱根、鸡血藤、党参水煮提取一次后，与上述所得穿心莲药渣和当归药渣合并水煮再提取第二次，两次滤液合并，浓缩成比重为1.08/80℃的备用浸膏；合并上述三种清膏，混匀，喷雾干燥，制粒，经灌装工序制成颗粒剂或胶囊剂；经压片工序制成片剂，浸膏经充分混合以后，直接灌装成软胶囊，或掺入含溶液制成糖浆。这样的制备方法对提高成药的有效性提供了技术支持，也减轻了党参粉碎加工中的粉尘污染。
文档编号A61K9/28GK1593517SQ200410023318
公开日2005年3月16日 申请日期2004年6月18日 优先权日2004年6月18日
发明者王振勇, 左之文 申请人:株洲千金药业股份有限公司